Cefixoral è un farmaco a base di cefixima, un antibiotico appartenente alla classe delle cefalosporine, indicato per il trattamento di diverse infezioni sostenute da microorganismi sensibili. Questo articolo fornisce una guida dettagliata sulla preparazione e l'uso di Cefixoral sciroppo (sospensione orale) nei bambini, con informazioni su dosaggio, somministrazione, precauzioni e possibili effetti indesiderati.
Indicazioni Terapeutiche di Cefixoral
Cefixoral è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 6 mesi di età per il trattamento delle seguenti infezioni:
- Infezioni delle alte vie respiratorie: Faringite
- Infezioni otorinolaringoiatriche: Otite media, tonsillite
- Infezioni delle basse vie respiratorie: Polmonite, bronchite
- Infezioni del rene e delle vie urinarie
È importante sottolineare che Cefixoral è efficace solo contro le infezioni di origine batterica e non ha alcuna attività contro i virus.
Forme Farmaceutiche Disponibili
Cefixoral è disponibile in diverse forme farmaceutiche:
- Compresse rivestite: 400 mg
- Compresse dispersibili: 400 mg
- Granulato per sospensione orale: 100 mg/5 ml
Questo articolo si concentra principalmente sulla preparazione e l'uso del granulato per sospensione orale, comunemente chiamato "sciroppo" anche se, tecnicamente, non lo è.
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Composizione di Cefixoral 100 mg/5 ml Granulato per Sospensione Orale
Ogni flacone da 100 ml di granulato al 2% contiene:
- Principio attivo: Cefixima 2,0 g
- Eccipienti: Saccarosio, gomma xanthan, sodio benzoato, aroma di fragola
Controindicazioni
L'uso di Cefixoral è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo (cefixima) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Ipersensibilità alle penicilline e alle cefalosporine.
Avvertenze e Precauzioni d'Uso
Prima di iniziare il trattamento con Cefixoral, è fondamentale informare il medico se il bambino:
- Ha avuto in precedenza reazioni allergiche a cefalosporine, penicilline o altri farmaci.
- Soffre di problemi renali, in particolare insufficienza renale grave, o è sottoposto a dialisi.
- Ha una storia di malattie gastrointestinali, specialmente coliti.
- Manifesta gravi reazioni cutanee durante il trattamento.
- Ha avuto in passato anemia emolitica.
È importante ricordare che l'uso prolungato di antibiotici può alterare la flora batterica intestinale e favorire lo sviluppo di germi non sensibili.
Reazioni Cutanee Gravi
In rari casi, il trattamento con cefixima può causare gravi reazioni cutanee come la necrolisi epidermica tossica, la sindrome di Stevens-Johnson e l'eritema cutaneo da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). In caso di comparsa di tali reazioni, è necessario interrompere immediatamente la terapia e consultare il medico.
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Ipersensibilità
Prima di iniziare il trattamento, è essenziale raccogliere un'anamnesi accurata per escludere eventuali reazioni di ipersensibilità a cefalosporine, penicilline o altri farmaci. Cefixoral deve essere usato con cautela nei pazienti allergici alle penicilline, data la possibile allergenicità crociata tra penicilline e cefalosporine.
Alterazioni della Flora Batterica Intestinale
L'uso prolungato di antibiotici può alterare la normale flora del colon, favorendo la crescita di clostridi responsabili di colite pseudomembranosa. In caso di diarrea persistente durante il trattamento, è necessario consultare il medico.
Danno Renale
Nei pazienti con insufficienza renale grave, la posologia di Cefixoral deve essere ridotta in base alla clearance della creatinina.
Insufficienza Renale Acuta
Come altre cefalosporine, cefixima può causare insufficienza renale acuta, inclusa la nefrite tubulo interstiziale. In caso di insufficienza renale acuta, il trattamento deve essere interrotto.
Convulsioni
In pazienti con compromissione renale, la somministrazione di cefixima può aumentare il rischio di convulsioni. In caso di convulsioni, il trattamento deve essere interrotto.
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Resistenza Antimicrobica e Superinfezione
Il trattamento con cefixima può aumentare il rischio di sviluppare resistenza batterica e superinfezione. In caso di superinfezione, è necessario istituire una terapia appropriata.
Anemia Emolitica
Sono stati segnalati casi di anemia emolitica in seguito al trattamento con cefalosporine, inclusa cefixima.
Informazioni Importanti su Alcuni Eccipienti
- Saccarosio: Cefixoral 100 mg/5 ml granulato contiene saccarosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
- Sodio benzoato: Cefixoral 100 mg/5 ml granulato contiene sodio benzoato.
- Alcol benzilico: Cefixoral 100 mg/5 ml granulato contiene alcol benzilico. L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche e deve essere usato con cautela nei bambini piccoli e nei pazienti con problemi al fegato o ai reni.
- Solfiti: Cefixoral 100 mg/5 ml granulato contiene solfiti, che possono causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Interazioni con Altri Farmaci
È importante informare il medico se il bambino sta assumendo altri farmaci, in particolare:
- Anticoagulanti cumarinici: Cefixima può aumentare l'effetto degli anticoagulanti, aumentando il rischio di sanguinamento.
- Nifedipina: Questo calcio-antagonista può aumentare la biodisponibilità della cefixima.
- Contraccettivi orali: Cefixima può ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali. Si raccomanda l'uso di metodi contraccettivi aggiuntivi non ormonali durante il trattamento.
Inoltre, la somministrazione di cefalosporine può interferire con i risultati di alcune prove di laboratorio, causando false positività della glicosuria.
Posologia e Modo d'Uso nei Bambini
La dose raccomandata di Cefixoral sospensione orale nei bambini a partire dai 6 mesi di età è di 8 mg/kg/die in unica somministrazione giornaliera. Per facilitare il dosaggio, la confezione di Cefixoral 100 mg/5 ml granulato è dotata di un misurino e di una siringa tarati.
Lo schema seguente fornisce un esempio di dosaggio in base al peso del bambino:
| Peso (kg) | Dose giornaliera (mg) | Dose giornaliera (ml) |
|---|---|---|
| 10 | 80 | 4 |
| 12,5 | 100 | 5 |
| 15 | 120 | 6 |
| 17,5 | 140 | 7 |
| 20 | 160 | 8 |
| 22,5 | 180 | 9 |
| 25 | 200 | 10 |
| 27,5 | 220 | 11 |
| 30 | 240 | 12 |
La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore ai 6 mesi non sono state stabilite.
Istruzioni per la Preparazione della Sospensione Orale
- Apertura del flacone: Il flacone è dotato di un tappo con chiusura di sicurezza "child-proof". Per aprire il flacone, premere con forza il tappo e ruotare contemporaneamente in senso antiorario.
- Ricostituzione della sospensione:
- Prima di aggiungere acqua, capovolgere e agitare il flacone per agevolare la dispersione del granulato.
- Aggiungere acqua nel flacone fino al livello indicato dalla freccia.
- Chiudere bene il tappo e agitare energicamente per alcuni secondi.
- Lasciare riposare per 1-2 minuti.
- Verificare che il livello della sospensione sia allineato con la freccia. Se necessario, aggiungere altra acqua fino a raggiungere il livello corretto.
- Agitare nuovamente fino ad ottenere una sospensione omogenea.
La sospensione così preparata può essere conservata a temperatura ambiente (non superiore a 25°C) per un massimo di 14 giorni. Agitare energicamente il flacone prima di ogni utilizzo. Non conservare in frigorifero.
Modalità di Somministrazione
Cefixoral può essere assunto indifferentemente sia in prossimità che lontano dai pasti. È consigliabile somministrare il farmaco all'orario prestabilito per mantenere concentrazioni costanti nell'organismo.
Durata del Trattamento
In base ai dati clinici, 7 giorni di terapia con Cefixoral possono essere sufficienti per curare la maggior parte delle infezioni. Tuttavia, nei casi più gravi, il trattamento può essere prolungato fino a 14 giorni. È importante seguire scrupolosamente le indicazioni del medico e completare l'intero ciclo di terapia, anche se i sintomi migliorano prima del termine.
Schemi Posologici Particolari
Nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 20 ml/min), in dialisi peritoneale o in emodialisi, la posologia consigliata è di 200 mg una volta al giorno. Non sono richieste variazioni posologiche nei soggetti con clearance della creatinina > 20 ml/min, negli anziani e nei soggetti con insufficienza epatica.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, è consigliabile contattare immediatamente il medico o il centro antiveleni. Non esiste un antidoto specifico per la cefixima. Il trattamento è sintomatico e di supporto.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati più comuni associati all'uso di cefixima sono di natura gastrointestinale e includono:
- Diarrea
- Nausea
- Vomito
- Dolori addominali
- Dispepsia
- Flatulenza
Altri effetti indesiderati possibili, sebbene meno frequenti, includono:
- Reazioni allergiche (rash cutaneo, prurito, orticaria, angioedema, anafilassi)
- Alterazioni degli esami del sangue (aumento delle transaminasi, della fosfatasi alcalina, della bilirubina, dell'azoto ureico, della creatinina, eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia)
- Cefalea
- Vertigini
- Glossite
- Colite pseudomembranosa
- Eritema multiforme
- Sindrome di Stevens-Johnson
- Necrolisi epidermica tossica
In caso di comparsa di effetti indesiderati, è necessario informare il medico.
Gravidanza e Allattamento
L'uso di Cefixoral durante la gravidanza e l'allattamento deve essere valutato attentamente dal medico, considerando i potenziali benefici e rischi. In particolare, è consigliabile evitare la somministrazione di Cefixoral nei primi tre mesi di gravidanza. Non si hanno dati sul passaggio di Cefixoral nel latte materno.
Conservazione
- Cefixoral 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale: Conservare il prodotto non ricostituito a temperatura non superiore a 30°C. La sospensione ricostituita deve essere conservata a temperatura non superiore a 25°C e utilizzata entro 14 giorni. Non conservare in frigorifero.
- Cefixoral 400 mg compresse rivestite e dispersibili: Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
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