Introduzione
Cefixoral 400 mg è un farmaco antibiotico appartenente alla classe delle cefalosporine di terza generazione. Questo farmaco è utilizzato per trattare diverse infezioni batteriche grazie alla sua capacità di inibire la sintesi della parete cellulare dei batteri, portando alla loro distruzione. Questo articolo fornisce una panoramica completa delle indicazioni, dell'uso corretto e delle precauzioni associate all'assunzione di Cefixoral 400 mg.
Cos'è Cefixoral 400?
Il principio attivo di Cefixoral è il cefixima, un antibiotico ad ampio spettro che agisce contro una vasta gamma di batteri Gram-positivi e Gram-negativi. Ogni compressa contiene 400 mg di cefixima, insieme ad eccipienti che ne facilitano l'assorbimento e la biodisponibilità.
Composizione
- Principio attivo: Cefixima (400 mg per compressa)
- Eccipienti: Cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, calcio fosfato dibasico diidrato, magnesio stearato, ipromellosa, sodio laurilsolfato, titanio diossido (E171), paraffina liquida.
Cefixoral è disponibile in diverse forme farmaceutiche, tra cui compresse rivestite, compresse dispersibili e granulato per sospensione orale.
Forme farmaceutiche
- Compresse rivestite: 5 compresse da 400 mg
- Compresse dispersibili: 5 o 7 compresse da 400 mg
- Granulato per sospensione orale: Flacone da 100 ml (100 mg/5 ml)
Indicazioni terapeutiche
Cefixoral 400 mg è indicato negli adulti per il trattamento delle seguenti infezioni:
- Infezioni della gola (faringite, tonsillite)
- Infezioni dell’orecchio (otite media)
- Infezioni dei bronchi e dei polmoni (bronchite, polmonite)
- Infezioni dei reni e delle vie urinarie
La cefixima è efficace contro diversi tipi di batteri, rendendola una scelta appropriata per il trattamento di queste infezioni comuni.
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Modalità di somministrazione e posologia
La posologia e la modalità di somministrazione di Cefixoral variano a seconda dell'età del paziente e della gravità dell'infezione. È fondamentale seguire attentamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Dosaggio raccomandato
- Adulti: La dose raccomandata è di una compressa da 400 mg una volta al giorno.
- Bambini: Nei bambini a partire dai 6 mesi di età, la dose raccomandata è di 8 mg/kg/die in unica somministrazione giornaliera. La dose va calcolata sulla base del peso corporeo secondo lo schema riportato sul foglietto illustrativo e le indicazioni del medico curante.
- Insufficienza renale: Nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <20 ml/min), la posologia consigliata è di 200 mg una volta al giorno.
Istruzioni per l'uso
- Compresse rivestite: La compressa rivestita deve essere deglutita intera con un bicchiere d'acqua.
- Compresse dispersibili: La compressa dispersibile può essere disciolta in poca acqua (e poi bevuta) oppure deglutita tal quale. L'assunzione di Cefixoral compresse dispersibili previa dissoluzione in acqua è particolarmente adatta nei pazienti con difficoltà di deglutizione.
- Granulato per sospensione orale: Al granulato contenuto nel flacone, aggiungere acqua fino al livello indicato dalla freccia. Dopo l'aggiunta dell'acqua, agitare bene fino a completa dispersione del granulato. Attendere qualche minuto. Qualora si evidenziasse un livello di sospensione inferiore a quello indicato dalla freccia, aggiungere ancora acqua, per riportare il livello fino a quello indicato dalla freccia. Agitare ancora energicamente. La sospensione così preparata può essere conservata a temperatura ambiente fino a 14 giorni, durante i quali mantiene invariata la propria attività. Agitare energicamente prima dell'uso. Non occorre conservare in frigorifero.
Cefixoral può essere assunto indifferentemente sia in prossimità che lontano dai pasti. È consigliabile assumere il farmaco all'orario prestabilito, al fine di mantenere nell'organismo concentrazioni costanti.
Durata del trattamento
In base a dati clinici sperimentali, 7 giorni di terapia con Cefixoral possono essere sufficienti a curare la maggior parte delle infezioni. Tuttavia, è importante completare l'intero trattamento prescritto dal medico, anche se i sintomi migliorano prima.
Controindicazioni e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Cefixoral, è importante considerare le controindicazioni e le precauzioni.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo (cefixima) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Allergia alle penicilline e cefalosporine (antibiotici).
Avvertenze e precauzioni
- Allergie: Informare il medico se si è manifestato in precedenza fenomeni di allergia verso cefalosporine, penicilline o altri medicinali.
- Insufficienza renale: Nei pazienti con insufficienza renale grave, la posologia di Cefixoral deve essere opportunamente ridotta.
- Malattie gastrointestinali: Antibiotici ad ampio spettro devono essere somministrati con cautela in pazienti con storia di malattie gastrointestinali, particolarmente coliti.
- Gravidanza e allattamento: In gravidanza e durante l'allattamento, gli antibiotici vanno somministrati soltanto nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. In particolare, benché non sia stata dimostrata alcuna azione tossica sull'embrione e benché le cefalosporine siano considerate relativamente sicure anche in gravidanza, è meglio evitare la somministrazione di Cefixoral, in via cautelativa, nei primi tre mesi di gravidanza. Non si hanno dati sul passaggio di Cefixoral nel latte materno.
Interazioni farmacologiche
È importante informare il medico o il farmacista se si sta assumendo qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
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Interazioni note
- Anticoagulanti cumarinici: Cefixima deve essere somministrata con cautela nei pazienti trattati con anticoagulanti cumarinici, ad esempio warfarin. Dal momento che cefixima può aumentare gli effetti degli anticoagulanti, può verificarsi un innalzamento del tempo di protrombina con o senza sanguinamento.
- Contraccettivi orali: La somministrazione di cefixima può ridurre l’efficacia dei contraccettivi orali.
- Probenecid: La cosomministrazione con probenecid aumenta la concentrazione plasmatica della cefixima. Potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio della cefalosporina.
Interazioni con test di laboratorio
La somministrazione delle cefalosporine può interferire con i risultati di alcune prove di laboratorio, causando false positività della glicosuria con i metodi Benedict, Fehling e "Clinitest" (ma non con i metodi enzimatici). Si raccomanda di utilizzare test del glucosio basati su reazioni enzimatiche di glucosio ossidasi.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Cefixoral può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati comuni
- Patologie gastrointestinali: Glossite, nausea, vomito, pirosi, dolori addominali, diarrea e difficoltà digestiva. Il passaggio alla somministrazione biquotidiana (200 mg due volte al giorno) può ovviare al problema della diarrea.
- Patologie del sistema immunitario: Reazione simile alla malattia da siero, anafilassi, dolori articolari (artralgia), febbre da farmaci ed edema facciale.
- Patologie del sistema emolinfopoietico: Variazioni di alcuni parametri di laboratorio: transitoria diminuzione di alcuni tipi di globuli bianchi (granulocitopenia, in particolare neutropenia) e delle piastrine (trombocitopenia), transitorio aumento di un altro tipo di globuli bianchi (eosinofilia). Sono stati segnalati casi di anemia emolitica in seguito a trattamento con cefalosporine.
- Patologie epatobiliari: Ittero, transitorio aumento delle transaminasi ALT e AST, della fosfatasi alcalina e della bilirubina.
- Patologie renali ed urinarie: Transitorio aumento dell'azotemia e delle concentrazioni sieriche di creatinina.
- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Difficoltà di respirazione.
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Orticaria, eruzioni cutanee (rash), prurito, eritema multiforme, sindrome di Steven-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema cutaneo da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).
- Patologie del sistema nervoso: Cefalea, vertigini.
- Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Febbre, anoressia, vaginite da Candida.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, rivolgersi al medico o al farmacista.
Sovradosaggio
Fino a 2 grammi al giorno (pari a 5 compresse da 400 mg o all'intero flacone di granulato), Cefixoral ha presentato, in volontari sani, la stessa tollerabilità osservata nei pazienti trattati con le dosi terapeutiche consigliate. Tuttavia, in caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Cefixoral, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Conservazione
- CEFIXORAL granulato per sospensione orale: Conservare a temperatura non superiore a 30°C. Dopo l'aggiunta di acqua al granulato pediatrico, la sospensione ricostituita si conserva a temperatura non superiore a 25 °C (non in frigorifero) e rimane stabile ed attiva per 14 giorni.
- CEFIXORAL 400 mg compresse: Conservare a temperatura non superiore a 30 °C.
- CEFIXORAL 400 mg compresse dispersibili: Conservare a temperatura non superiore a 30 °C.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
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Informazioni aggiuntive
- Cefixoral non ha alcuna attività sui virus e pertanto neanche sul SARS-Cov2, il coronavirus responsabile della pandemia da COVID-19.
- Il generico (o farmaco equivalente) di Cefixoral è la Cefixima. I farmaci equivalenti sono farmaci che hanno la stessa quantità di principio attivo ed efficacia del farmaco originale.