Zirtec è un farmaco antistaminico a base di cetirizina dicloridrato, disponibile in confezioni da 20 compresse rivestite da 10 mg. Questo articolo fornisce informazioni complete su Zirtec, incluse le sue indicazioni terapeutiche, il prezzo, le controindicazioni, le avvertenze, le interazioni, gli effetti indesiderati, le modalità d'uso, la composizione e le informazioni sulla gravidanza e l'allattamento.
Cos'è Zirtec e a cosa serve?
Zirtec è un farmaco appartenente alla categoria degli antistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici. Il principio attivo di Zirtec è la cetirizina dicloridrato.
Indicazioni terapeutiche:
Zirtec è indicato per il trattamento di:
- Sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne negli adulti e nei pazienti pediatrici a partire dai 6 anni di età.
- Trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.
Prezzo di Zirtec 20 Compresse Rivestite
Il prezzo di Zirtec 20 compresse rivestite può variare a seconda della farmacia e della regione geografica. Essendo un farmaco soggetto a prescrizione medica (classe A), non è vendibile online e il suo costo è rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale, in determinate condizioni. Per conoscere il prezzo aggiornato, è consigliabile consultare direttamente la propria farmacia di fiducia.
Controindicazioni
Zirtec è controindicato nei seguenti casi:
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- Ipersensibilità al principio attivo (cetirizina), ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nella compressa, all'idrossizina o a qualunque derivato della piperazina.
- Pazienti con malattia renale in fase terminale con eGFR (Velocità di Filtrazione Glomerulare stimata) inferiore a 15 ml/min.
Avvertenze e precauzioni per l'uso
Prima di assumere Zirtec, è importante essere consapevoli delle seguenti avvertenze e precauzioni:
- Alcol: Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con l'alcol (per livelli ematici di alcol di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di alcol.
- Ritenzione urinaria: Deve essere prestata cautela nei pazienti con fattori predisponenti alla ritenzione urinaria (ad esempio lesione del midollo spinale, iperplasia prostatica) poiché cetirizina può aumentare il rischio di ritenzione urinaria.
- Epilessia e convulsioni: Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni.
- Test cutanei per l'allergia: La risposta ai test cutanei per l'allergia è inibita dagli antistaminici ed è richiesto un periodo di wash-out (di 3 giorni) prima di effettuarli.
- Intolleranza al galattosio: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale poiché contiene lattosio monoidrato.
- Prurito e/o orticaria da sospensione: Possono verificarsi prurito e/o orticaria quando si interrompe il trattamento con cetirizina, anche se tali sintomi non erano presenti prima dell'inizio del trattamento. In alcuni casi, i sintomi possono essere intensi e può essere necessario ricominciare il trattamento. I sintomi dovrebbero risolversi quando si ricomincia il trattamento.
- Popolazione pediatrica: L'uso della formulazione in compresse rivestite con film non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni, poiché questa formulazione non consente un appropriato adattamento della dose. Si raccomanda di usare una formulazione pediatrica di cetirizina.
Interazioni con altri farmaci e alimenti
Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilità di cetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico.
Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate nè interazioni farmacodinamiche nè interazioni farmacocinetiche significative, in particolare con pseudoefedrina o teofillina (400 mg/giorno).
Il grado di assorbimento di cetirizina non viene ridotto dall'assunzione di cibo, sebbene la percentuale di assorbimento sia diminuita.
In pazienti sensibili, l'assunzione contemporanea di cetirizina con alcol o altre sostanze ad azione deprimente sul SNC può causare un'ulteriore diminuzione dello stato d'allerta ed alterazione della prestazione, sebbene cetirizina non potenzi l'effetto dell'alcol (0,5 g/L di livelli ematici).
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Posologia e modalità d'uso
La posologia raccomandata di Zirtec è di 10 mg una volta al giorno (1 compressa).
Popolazioni speciali:
- Anziani: Sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalità renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose.
- Compromissione renale: Nei pazienti con compromissione renale, l'intervallo tra le dosi deve essere personalizzato in base alla funzionalità renale.
- Compromissione epatica: I pazienti affetti solo da compromissione epatica non necessitano di alcun adattamento della dose. Si raccomanda un adattamento della dose nei pazienti con compromissione epatica e renale.
- Popolazione pediatrica: La formulazione del medicinale in compresse non deve essere usata nei bambini al di sotto dei 6 anni di età in quanto non permette gli aggiustamenti necessari della dose. Nei bambini tra 6 e 12 anni di età, la dose raccomandata è di 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). Negli adolescenti al di sopra dei 12 anni di età, la dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno (1 compressa).
Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido.
Sovradosaggio
I sintomi osservati a seguito di un sovradosaggio di cetirizina sono principalmente associati ad effetti a carico del sistema nervoso centrale o ad effetti che potrebbero suggerire un'attività anticolinergica.
A seguito di assunzione di una dose pari ad almeno 5 volte la dose giornaliera raccomandata sono stati segnalati i seguenti eventi avversi: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, cefalea, malessere, midriasi, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremore e ritenzione urinaria.
In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. La lavanda gastrica può essere presa in considerazione nel caso in cui sia passato poco tempo dall'ingestione del medicinale. Cetirizina non viene efficacemente rimossa per emodialisi. Non è noto uno specifico antidoto a cetirizina.
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Effetti indesiderati
Studi clinici hanno mostrato che cetirizina al dosaggio raccomandato ha effetti indesiderati minori a livello del SNC, che includono sonnolenza, affaticamento, capogiri e cefalea. In alcuni casi, è stata segnalata stimolazione paradossa del SNC.
Gli effetti indesiderati più comuni (incidenza pari o superiore all'1,0%) riscontrati negli studi clinici controllati verso placebo con cetirizina 10 mg sono:
- Sonnolenza
- Cefalea
- Capogiri
- Bocca secca
- Faringite
- Affaticamento
- Dolore addominale
- Nausea
Durante l'esperienza post-marketing sono stati segnalati ulteriori effetti indesiderati, tra cui reazioni di ipersensibilità, eruzioni cutanee, prurito, orticaria, angioedema, disturbi della minzione, disturbi dell'accomodazione visiva, aumento degli enzimi epatici, epatite colestatica, tremore, convulsioni, sincope, alterazione del gusto, incubi, disturbi psichiatrici, trombocitopenia, edema, aumento di peso.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza: I dati prospettici raccolti per cetirizina sugli esiti di gravidanza non suggeriscono una potenziale tossicità per la madre o per il feto/embrione al di sopra dei valori di base. Studi sugli animali non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. La prescrizione a donne in gravidanza deve essere effettuata con cautela.
Allattamento: Cetirizina passa nel latte materno. Non è possibile escludere un rischio di effetti indesiderati nei bambini allattati con latte materno. Cetirizina è escreta nel latte materno a concentrazioni che rappresentano dal 25% al 90% di quelle misurate nel plasma, a seconda del tempo di campionamento dopo la somministrazione. Pertanto la prescrizione a donne che allattano deve essere effettuata con cautela.
Fertilità: Sono disponibili dati limitati sulla fertilità nell'uomo ma non sono state identificate problematiche di sicurezza. I dati sugli animali non mostrano problematiche di sicurezza per la riproduzione nell'uomo.
Composizione di Zirtec 20 Compresse Rivestite
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato.
Eccipienti:
- Cellulosa microcristallina
- Lattosio monoidrato (66,40 mg per compressa)
- Silice anidra colloidale
- Magnesio stearato
- Opadry Y-1-7000 che consiste in:
- Idrossipropilmetilcellulosa (E 464)
- Titanio diossido (E 171)
- Macrogol 400
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Natura e contenuto della confezione
Le compresse sono contenute in blister in PVC trasparente, incolore, inerte termosaldato con foglio di alluminio laccato. Questi blister sono contenuti in un astuccio di cartone.
Sono disponibili confezioni da 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, 100 o 100 (10x10) compresse. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Informazioni aggiuntive
Zirtec è prodotto da UCB PHARMA SPA. Il codice AIC (Autorizzazione all'Immissione in Commercio) è 026894016.
Patologie correlate: Zirtec può essere utilizzato per alleviare i sintomi di condizioni allergiche come l'otite, un'infiammazione dell'orecchio spesso causata da un'infezione da batteri, virus o funghi.