Cefixoral è un farmaco contenente cefixima, un antibiotico cefalosporinico di terza generazione. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sulle indicazioni, l'uso corretto e le precauzioni relative a Cefixoral, con particolare attenzione alla formulazione in sciroppo (granulato per sospensione orale).
Cos'è Cefixoral e a Cosa Serve
Cefixoral contiene cefixima, un antibiotico ad ampio spettro che agisce uccidendo i batteri (azione battericida). La sua efficacia risiede nella capacità di inibire la sintesi della parete cellulare batterica, essenziale per la sopravvivenza dei batteri. Cefixima è inoltre resistente all'azione delle beta-lattamasi, enzimi prodotti dai batteri per neutralizzare l'azione di alcuni antibiotici.
Cefixoral è indicato per il trattamento di infezioni causate da batteri sensibili alla cefixima. Nei bambini con età superiore ai 6 mesi, è comunemente prescritto per:
- Infezioni della gola (faringite, tonsillite)
- Infezioni dell'orecchio (otite media)
- Infezioni dei bronchi e dei polmoni (bronchite, polmonite)
- Infezioni dei reni e delle vie urinarie
Forme Farmaceutiche e Composizione
Cefixoral è disponibile in diverse forme farmaceutiche per adattarsi alle esigenze dei pazienti:
- Compresse rivestite: Contengono 400 mg di cefixima.
- Eccipienti: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, calcio fosfato dibasico diidrato, magnesio stearato. Rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa, sodio laurilsolfato, titanio biossido, paraffina liquida.
- Compresse dispersibili: Contengono 400 mg di cefixima e possono essere disciolte in acqua prima dell'assunzione.
- Eccipienti: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, silice colloidale anidra, povidone, aroma di fragola FA 15757, aroma di fragola PV4284, magnesio stearato, saccarina calcica, colorante arancio-giallo (E110).
- Granulato per sospensione orale: Dopo la ricostituzione con acqua, si ottiene uno sciroppo contenente 100 mg di cefixima ogni 5 ml.
- Eccipienti: saccarosio, gomma xanthan, sodio benzoato, aroma di fragola.
È importante notare che la formulazione in granulato per sospensione orale non è uno sciroppo pronto all'uso, ma deve essere preparata aggiungendo acqua al granulato.
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Modalità di Assunzione e Dosaggio
La posologia di Cefixoral varia in base all'età, al peso corporeo e alla funzionalità renale del paziente. È fondamentale seguire scrupolosamente le indicazioni del medico e le istruzioni riportate sul foglietto illustrativo.
Adulti
La dose raccomandata è di 400 mg al giorno, da assumere in un'unica somministrazione. Le compresse rivestite vanno deglutite intere, mentre le compresse dispersibili possono essere disciolte in poca acqua prima dell'assunzione.
Bambini
Nei bambini a partire dai 6 mesi di età, la dose raccomandata è di 8 mg/kg/die, somministrata in un'unica dose giornaliera. Per facilitare il dosaggio nei bambini, la confezione di Cefixoral granulato per sospensione orale include un misurino e una siringa dosatrice.
Ecco un esempio di schema posologico basato sul peso corporeo:
- 10 kg: 4 ml al giorno (80 mg)
- 12,5 kg: 5 ml al giorno (100 mg)
- 15 kg: 6 ml al giorno (120 mg)
- 17,5 kg: 7 ml al giorno (140 mg)
- 20 kg: 8 ml al giorno (160 mg)
- 22,5 kg: 9 ml al giorno (180 mg)
- 25 kg: 10 ml al giorno (200 mg)
- 27,5 kg: 11 ml al giorno (220 mg)
- 30 kg: 12 ml al giorno (240 mg)
La sicurezza e l'efficacia di Cefixoral nei bambini di età inferiore ai 6 mesi non sono state stabilite.
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Insufficienza Renale
Nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 20 ml/min), la dose deve essere ridotta a 200 mg al giorno.
Preparazione della Sospensione Orale
Per preparare la sospensione orale, seguire attentamente le seguenti istruzioni:
- Agitare il flacone per assicurarsi che il granulato sia ben distribuito.
- Aggiungere acqua fino al livello indicato dalla freccia sul flacone.
- Chiudere il flacone e agitare energicamente fino a ottenere una sospensione omogenea.
- Se necessario, aggiungere altra acqua per raggiungere il livello indicato.
- Agitare bene prima di ogni utilizzo.
La sospensione orale così preparata può essere conservata a temperatura ambiente per un massimo di 14 giorni.
Durata del Trattamento
La durata abituale del trattamento è di 7 giorni, ma nei casi più gravi può essere prolungata fino a 14 giorni. È fondamentale completare l'intero ciclo di terapia prescritto dal medico, anche se i sintomi migliorano, per eradicare completamente l'infezione e prevenire lo sviluppo di resistenze batteriche.
Momento di Assunzione
Cefixoral può essere assunto indifferentemente sia vicino che lontano dai pasti.
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Controindicazioni e Precauzioni
Controindicazioni
Cefixoral è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità alla cefixima, ad altre cefalosporine o a uno qualsiasi degli eccipienti presenti nel farmaco.
- Storia di reazioni allergiche gravi (anafilassi) alle penicilline.
Precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Cefixoral, è importante informare il medico se:
- Si è allergici alle penicilline, ad altre cefalosporine o ad altri farmaci.
- Si soffre di malattie renali o si è sottoposti a dialisi.
- Si hanno avuto problemi gastrointestinali, come colite pseudomembranosa, durante o dopo l'assunzione di antibiotici.
- Si stanno assumendo altri farmaci, inclusi anticoagulanti orali.
Avvertenze Speciali
- Reazioni allergiche: In caso di reazione allergica (eruzione cutanea, prurito, gonfiore, difficoltà respiratorie), interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico.
- Colite pseudomembranosa: L'uso di antibiotici, incluso Cefixoral, può alterare la flora intestinale e favorire la crescita di Clostridium difficile, un batterio responsabile di colite pseudomembranosa. In caso di diarrea grave e persistente, consultare immediatamente un medico.
- Resistenza batterica: L'uso prolungato di antibiotici può favorire lo sviluppo di resistenze batteriche. Utilizzare Cefixoral solo per le infezioni indicate e per la durata prescritta dal medico.
- Anemia emolitica: Sono stati segnalati rari casi di anemia emolitica associata all'uso di cefalosporine.
- Insufficienza renale acuta: Cefixima può causare insufficienza renale acuta, compresa la nefrite tubulo interstiziale.
- Convulsioni: Molte cefalosporine sono state correlate allo sviluppo di convulsioni, soprattutto in pazienti con compromissione renale.
Interazioni Farmacologiche
È importante informare il medico se si stanno assumendo altri farmaci, in particolare:
- Anticoagulanti cumarinici (warfarin): Cefixima può aumentare l'effetto anticoagulante, aumentando il rischio di sanguinamento. Potrebbe essere necessario monitorare il tempo di protrombina.
- Contraccettivi orali: Cefixima può ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali. Si raccomanda di utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi non ormonali durante il trattamento con Cefixoral.
- Probenecid: La cosomministrazione di probenecid aumenta la concentrazione plasmatica di cefixima.
- Nifedipina: Questo farmaco può aumentare la biodisponibilità di cefixima.
Effetti Indesiderati
Come tutti i farmaci, anche Cefixoral può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati più comuni sono:
- Gastrointestinali: Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, dispepsia, flatulenza, glossite.
- Ipersensibilità: Eruzione cutanea, prurito, orticaria, edema, reazione simile alla malattia da siero, anafilassi.
- Ematologici: Eosinofilia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, anemia emolitica.
- Epatici: Aumento delle transaminasi, della fosfatasi alcalina e della bilirubina.
- Renali: Aumento dell'azotemia e della creatinina.
- Sistema nervoso: Cefalea, vertigini.
- Altri: Febbre, anoressia, vaginite da Candida.
In caso di comparsa di effetti indesiderati, è importante informare il medico o il farmacista.
Gravidanza e Allattamento
In gravidanza, soprattutto nei primi tre mesi, Cefixoral deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico. Non si hanno dati sufficienti sul passaggio di cefixima nel latte materno, pertanto è necessario valutare attentamente il rapporto rischio/beneficio prima di assumere Cefixoral durante l'allattamento.
Conservazione
- Compresse e granulato non ricostituito: Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
- Sospensione orale ricostituita: Conservare a temperatura non superiore a 25°C e utilizzare entro 14 giorni. Non conservare in frigorifero.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Non gettare i medicinali nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati.