L'azitromicina è un antibiotico macrolide ampiamente utilizzato in età pediatrica per il trattamento di diverse infezioni batteriche. Questo articolo fornisce una guida completa all'uso dell'azitromicina sciroppo per bambini, basata sulle informazioni del foglietto illustrativo e su altre fonti mediche affidabili.
Cos'è Zitromax e a Cosa Serve?
Zitromax è un farmaco a base di azitromicina, appartenente alla categoria degli antibiotici macrolidi. È indicato per il trattamento di infezioni causate da germi sensibili all'azitromicina. Le principali indicazioni terapeutiche includono:
- Infezioni delle alte vie respiratorie: sinusiti, tonsilliti e faringiti.
- Infezioni delle basse vie respiratorie: bronchiti e polmoniti.
- Infezioni dell'orecchio medio: otite media acuta.
- Infezioni odontostomatologiche.
- Infezioni della cute e dei tessuti molli.
- Uretriti non gonococciche: causate da Chlamydia trachomatis.
- Ulcera molle: causata da Haemophilus ducreyi.
Zitromax è disponibile in diversi formati, tra cui compresse rivestite con film e polvere per sospensione orale. La sospensione orale è particolarmente adatta per i bambini, in quanto facilita la somministrazione del farmaco.
Informazioni Importanti Prima di Somministrare Azitromicina
Prima di somministrare azitromicina sciroppo a un bambino, è fondamentale essere a conoscenza di alcune precauzioni e controindicazioni.
Controindicazioni
L'azitromicina è controindicata nei seguenti casi:
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- Ipersensibilità al principio attivo (azitromicina), all'eritromicina, ad altri antibiotici macrolidi o ketolidi, o a uno qualsiasi degli eccipienti presenti nel farmaco.
Precauzioni Speciali
- Funzionalità Epatica: Il fegato è la principale via di eliminazione dell'azitromicina. Pertanto, l'uso di questo farmaco in pazienti con patologie epatiche importanti deve essere intrapreso con cautela. In caso di segni e sintomi di disfunzione epatica (astenia, ittero, urine scure, tendenza al sanguinamento, encefalopatia epatica), è necessario interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico.
- Funzionalità Renale: Nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (GFR < 10 ml/min), è stato osservato un aumento dell'esposizione sistemica all'azitromicina. In questi casi, è necessaria cautela. Non è richiesto un aggiustamento posologico nei pazienti con alterazione della funzionalità renale da lieve a moderata (GFR 10 - 80 ml/min).
- Prolungamento dell'Intervallo QT: Durante il trattamento con macrolidi, inclusa l'azitromicina, è stato riscontrato un prolungamento dell'intervallo QT all'ECG, che può aumentare il rischio di aritmie cardiache e torsione di punta. Pertanto, l'azitromicina deve essere somministrata con cautela in pazienti con condizioni pro-aritmiche, come prolungamento congenito o documentato dell'intervallo QT, alterazioni degli elettroliti (ipopotassiemia, ipomagnesiemia), bradicardia, aritmia cardiaca o insufficienza cardiaca grave.
- Miastenia Gravis: Nei pazienti in terapia con azitromicina, sono state riportate esacerbazione dei sintomi della miastenia gravis e comparsa iniziale di sindrome miastenica.
- Stenosi pilorica ipertrofica infantile (IHPS): In seguito all'uso di azitromicina nei neonati (trattamento fino al quarantaduesimo giorno di vita), è stata riportata stenosi pilorica ipertrofica infantile (IHPS). I genitori e gli operatori sanitari devono essere informati di contattare il medico qualora si verifichi vomito o irritabilità in seguito all'assunzione di cibo.
- Superinfezioni: Come con altri antibiotici, è raccomandata una particolare osservazione per l'eventuale insorgenza di superinfezioni con microrganismi non sensibili, inclusi i funghi.
- Diarrea associata a Clostridium difficile: Con l'uso di quasi tutti gli antibiotici, inclusa l'azitromicina, sono stati segnalati casi di diarrea associata a Clostridium difficile (CDAD). È importante considerare questa possibilità in tutti i pazienti che presentano diarrea a seguito di trattamento antibiotico.
- Ipersensibilità: Come per l'eritromicina e altri macrolidi sono state segnalate rare reazioni allergiche gravi, tra cui l'edema angioneurotico e l'anafilassi (raramente fatale), reazioni dermatologiche tra cui pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), sindrome di Stevens Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN) (raramente fatale) ed eruzione cutanea con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Alcune di queste reazioni associate a Zitromax hanno provocato sintomi ricorrenti e hanno richiesto un periodo di osservazione e trattamento prolungati. Se si verifica una reazione allergica, la somministrazione del medicinale deve essere interrotta e deve essere iniziata una terapia adeguata. I medici devono essere consapevoli del fatto che quando la terapia sintomatica viene sospesa puo' verificarsi la comparsa di sintomi allergici.
Interazioni con Altri Farmaci
È importante informare il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo altri farmaci, inclusi quelli senza prescrizione medica, in quanto l'azitromicina può interagire con alcuni di essi.
- Antiacidi: La somministrazione contemporanea di antiacidi e azitromicina può ridurre l'assorbimento di quest'ultima. Pertanto, è consigliabile non assumere i due farmaci contemporaneamente.
- Derivati dell'ergotamina: La co-somministrazione di azitromicina e derivati dell'ergotamina è sconsigliata a causa del rischio di ergotismo.
- Digossina (substrati della glicoproteina P): E' stato riportato che l'assunzione di antibiotici macrolidi, inclusa azitromicina con substrati della glicoproteina-P come la digossina, ha causato un aumento dei livelli sierici dei substrati della glicoproteina-P. Pertanto deve essere tenuta in considerazione la possibilità di un incremento dei livelli sierici di digossina in caso di assunzione concomitante di azitromicina e substrati della glicoproteinaP, come la digossina. Durante e dopo l'interruzione del trattamento con azitromicina, sono necessari il monitoraggio clinico e il monitoraggio del possibile aumento dei livelli di digossina.
- Altri Farmaci: L'azitromicina può interagire con altri farmaci come cetirizina, didanosina, zidovudina, atorvastatina, carbamazepina, cimetidina, ciclosporina, efavirenz, fluconazolo, metilprednisolone, midazolam, nelfinavir, rifabutina, sildenafil, teofillina, terfenadina, triazolam, trimetoprim/sulfametoxazolo e anticoagulanti orali di tipo cumarinico. È importante consultare il medico o il farmacista per verificare la compatibilità tra l'azitromicina e altri farmaci eventualmente assunti.
Come Somministrare Azitromicina Sciroppo ai Bambini
La posologia e il modo d'uso dell'azitromicina sciroppo per bambini variano in base all'età, al peso e al tipo di infezione da trattare. È fondamentale seguire attentamente le istruzioni del medico o del farmacista e leggere attentamente il foglietto illustrativo.
Dosaggio
La dose raccomandata di azitromicina per i bambini è di 10 mg/kg/die per 3 giorni consecutivi. In alternativa, per il trattamento dell'otite media acuta, è possibile somministrare 30 mg/kg in un'unica somministrazione. Per il trattamento della faringite streptococcica, sono efficaci sia la dose di 10 mg/kg che quella di 20 mg/kg, entrambe in un'unica somministrazione e per tre giorni consecutivi; tuttavia, non dovrà essere superata la dose giornaliera di 500 mg.
La dose totale massima consigliata per qualsiasi terapia pediatrica è di 1500 mg.
| Peso del Bambino (kg) | Dosaggio (mg) | Volume di Sospensione Orale (5ml = 200mg) |
|---|---|---|
| <15 | 10 mg/kg/die per 3 giorni | Consultare il medico |
| 15-25 | 200 mg (5 ml) al giorno per 3 giorni | 5 ml |
| 26-35 | 300 mg (7,5 ml) al giorno per 3 giorni | 7,5 ml |
| 36-45 | 400 mg (10 ml) al giorno per 3 giorni | 10 ml |
| >45 | 500 mg al giorno per 3 giorni | Consultare il medico |
Ricostituzione della Sospensione Orale
La polvere per sospensione orale deve essere ricostituita aggiungendo acqua al flacone seguendo le istruzioni riportate sul foglietto illustrativo. Agitare bene il flacone dopo l'aggiunta dell'acqua per ottenere una sospensione omogenea.
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Modalità di Somministrazione
La sospensione orale può essere somministrata indifferentemente a stomaco vuoto o dopo i pasti. L'assunzione di cibo prima della somministrazione del prodotto può attenuare eventuali effetti indesiderati di tipo gastrointestinale causati dall'azitromicina.
Utilizzare una siringa dosatrice o un misurino graduato per somministrare la dose corretta. Assicurarsi che il bambino ingerisca completamente la dose.
Possibili Effetti Indesiderati
Come tutti i farmaci, anche l'azitromicina può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati più comuni includono:
- Disturbi gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale.
- Reazioni allergiche: eruzioni cutanee, prurito, orticaria.
- Mal di testa.
- Alterazioni del gusto.
- Aumento degli enzimi epatici.
In rari casi, possono verificarsi effetti indesiderati più gravi, come:
- Reazioni allergiche gravi: angioedema, anafilassi.
- Epatite, ittero colestatico, necrosi epatica, insufficienza epatica.
- Prolungamento dell'intervallo QT, aritmie cardiache, torsione di punta.
- Diarrea associata a Clostridium difficile.
- Esacerbazione dei sintomi della miastenia gravis.
- Stenosi pilorica ipertrofica infantile (IHPS).
- Reazioni dermatologiche gravi: pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), sindrome di Stevens Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN) ed eruzione cutanea con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).
In caso di comparsa di effetti indesiderati, è importante consultare immediatamente un medico.
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Azitromicina e Gravidanza/Allattamento
Non sono disponibili dati adeguati sull'uso dell'azitromicina in gravidanza. Pertanto, l'azitromicina deve essere usata in gravidanza solo se i benefici sono superiori ai rischi.
È stata riportata la secrezione di azitromicina nel latte materno. L'azitromicina deve essere usata nelle donne durante l'allattamento e nella primissima infanzia solamente ove i benefici potenziali superino chiaramente i rischi e sotto il controllo del medico.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Tenere il farmaco fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Non gettare il medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Zitromax: Informazioni Aggiuntive
- Categoria Farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico; macrolidi.
- Principio Attivo: Azitromicina.
- Eccipienti: Sodio fosfato tribasico anidro, idrossipropilcellulosa, gomma xantana, aroma di ciliegia, crema di vaniglia, aroma di banana, saccarosio.
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