Introduzione a Zarontin Sciroppo
Zarontin è un farmaco antiepilettico utilizzato principalmente per il trattamento del piccolo male epilettico nei bambini. È disponibile in due formulazioni: capsule molli e sciroppo. Zarontin contiene etosuccimide come principio attivo ed è essenziale seguire attentamente le indicazioni del medico per un uso sicuro ed efficace.
Composizione e Forme Farmaceutiche
Zarontin è disponibile in due forme farmaceutiche:
- Zarontin 250 mg capsule molli: Ogni capsula contiene 250 mg di etosuccimide.
- Eccipienti con effetti noti: sodio etil paraidrossibenzoato (E215), sodio propili paraidrossibenzoato (E217), sodio e tracce di lecitina di soia.
- Zarontin 250 mg/5ml sciroppo: Ogni 5 ml di sciroppo contengono 250 mg di etosuccimide.
- Eccipienti con effetti noti: sodio benzoato (E 211), propilene glicole (E 1520), glucosio, saccarosio e sodio.
Indicazioni Terapeutiche
Zarontin è specificamente indicato per il trattamento del piccolo male epilettico. Nelle forme miste di epilessia, Zarontin deve essere somministrato in combinazione con altri medicinali anticonvulsivanti per prevenire l'insorgenza di attacchi di grande male.
Controindicazioni
L'uso di Zarontin è controindicato nelle seguenti condizioni:
- Ipersensibilità al principio attivo (etosuccimide) o a uno qualsiasi degli eccipienti.
- Gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento.
- Allergia alle arachidi o alla soia (solo per le capsule molli, a causa della presenza di lecitina di soia).
Posologia e Modalità di Somministrazione
La posologia di Zarontin deve essere stabilita individualmente dal medico curante. Le dosi raccomandate sono le seguenti:
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- Bambini sopra i 6 anni: La dose iniziale consigliata è di 500 mg al giorno (2 capsule o 10 ml di sciroppo).
- Bambini tra i 3 e i 6 anni: La dose iniziale è di 250 mg al giorno (1 capsula o 5 ml di sciroppo).
- Bambini sotto i 3 anni: Si raccomandano dosi proporzionalmente minori.
La posologia deve essere adattata ai singoli casi, regolandola in base alla risposta clinica individuale. L'aumento del dosaggio deve avvenire gradualmente, monitorando attentamente gli effetti della terapia. Un metodo consigliato è aumentare la dose giornaliera di 250 mg ogni 4-7 giorni, fino a ottenere la soppressione delle crisi con il minimo di effetti secondari.
In molti casi, una dose giornaliera di 1,0-1,5 g, somministrata in dosi frazionate, è sufficiente per eliminare le crisi. Tuttavia, in alcuni casi, possono essere necessarie dosi maggiori.
La confezione di sciroppo include un bicchiere dosatore graduato da 2 ml a 15 ml per facilitare la misurazione delle dosi.
Avvertenze e Precauzioni
Generali
- Nelle forme miste di epilessia, Zarontin deve essere usato in combinazione con altri farmaci anticonvulsivanti per prevenire attacchi di grande male.
- La sospensione del trattamento deve avvenire gradualmente per evitare l'aggravamento del piccolo male.
- L'aumento o la riduzione del dosaggio, così come l'aggiunta o l'eliminazione di altri farmaci, devono essere eseguiti lentamente.
Effetti sul Sistema Ematopoietico
- È necessario monitorare i sintomi clinici di danno al midollo osseo (febbre, angina tonsillare, emorragia).
- Si raccomanda di controllare regolarmente la conta ematica (ogni mese per il primo anno, poi ogni sei mesi).
- La dose deve essere ridotta o la terapia interrotta in caso di conta dei leucociti inferiore a 3500/mm³ o di rapporto di granulociti inferiore al 25%.
- È necessario controllare con regolarità anche gli enzimi epatici.
Compromissione Renale/Epatica
- Nei pazienti con patologie renali o epatiche note, l'etosuccimide deve essere somministrata con cautela.
- Devono essere effettuati periodicamente esami di funzionalità epatica e analisi delle urine.
Patologie Autoimmuni
- Sono stati segnalati casi di lupus eritematoso sistemico con l'uso di etosuccimide. Il medico deve essere vigile su questa eventualità.
Reazioni Cutanee Severe
- Reazioni dermatologiche severe, come la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), sono state associate al trattamento con etosuccimide.
- Etosuccimide deve essere sospesa alla prima comparsa di segni e sintomi di reazioni cutanee severe.
Ideazione e Comportamento Suicidario
- Pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici, incluso Zarontin, devono essere monitorati per segni di ideazione e comportamento suicidari.
Informazioni per i Pazienti
- Zarontin può compromettere le capacità mentali e/o fisiche necessarie per attività pericolose come guidare.
- I pazienti devono seguire strettamente il regime posologico prescritto.
- È importante contattare prontamente il medico in caso di segni e/o sintomi di infezione (es. mal di gola, febbre).
Interazioni Farmacologiche
L'etosuccimide può interagire con altri farmaci antiepilettici somministrati contemporaneamente. Pertanto, è necessario eseguire controlli periodici dei livelli serici di questi farmaci. Ad esempio, l'etosuccimide può aumentare i livelli serici di fenitoina, e l'acido valproico può sia aumentare sia diminuire i livelli di etosuccimide.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati più comuni associati all'uso di etosuccimide includono disturbi gastrointestinali come anoressia, nausea, vomito, dolori addominali e diarrea. Altri effetti indesiderati possibili includono discrasie ematiche, reazioni cutanee severe e ideazione suicidaria.
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Informazioni Importanti sugli Eccipienti
- Zarontin 250 mg capsule molli: Contiene lecitina di soia, sodio etil paraidrossibenzoato (E 215) e sodio propil paraidrossibenzoato (E 217).
- Zarontin 250 mg/5ml sciroppo: Contiene saccarosio, glucosio, sodio benzoato (E 211) e propilene glicole (E 1520).
Pazienti con specifiche intolleranze o allergie devono fare attenzione agli eccipienti presenti nelle diverse formulazioni di Zarontin.
Uso in Gravidanza e Allattamento
Zarontin è controindicato in gravidanza accertata o presunta. Alle pazienti in età fertile deve essere fornita una consulenza specialistica sulla necessità del trattamento antiepilettico durante la gravidanza. La politerapia con farmaci antiepilettici può aumentare il rischio di malformazioni congenite.
Ricetta Medica
Zarontin richiede una ricetta medica per l'acquisto. Se non espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Con questo tipo di ricetta, il prezzo del farmaco deve essere pagato per intero, anche se rientra tra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale.
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