Questo articolo fornisce informazioni dettagliate su Veclam 500, un farmaco a base di claritromicina, coprendo il suo prezzo, le indicazioni terapeutiche, la posologia, le controindicazioni, gli effetti collaterali e le interazioni farmacologiche.
Introduzione a Veclam 500
Veclam 500 è un farmaco contenente claritromicina, un antibiotico macrolide utilizzato per trattare diverse infezioni batteriche. È disponibile in varie forme farmaceutiche, tra cui compresse rivestite e granulato per sospensione orale. Questo farmaco richiede prescrizione medica e non è vendibile online.
Indicazioni Terapeutiche di Veclam 500
Veclam è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni per il trattamento di infezioni causate da patogeni sensibili alla claritromicina. Le principali indicazioni includono:
- Infezioni del tratto rino-faringeo: Tonsilliti, faringiti e infezioni dei seni paranasali.
- Infezioni del tratto respiratorio inferiore: Bronchiti, polmoniti batteriche e polmoniti atipiche.
- Infezioni della pelle: Impetigine, erisipela, follicolite, foruncolosi e ferite infette.
- Infezioni odontostomatologiche: Infezioni acute e croniche sostenute da germi sensibili (solo per Veclam 250 mg compresse rivestite e granulato per sospensione orale).
- Infezioni micobatteriche: Infezioni localizzate o diffuse sostenute da Mycobacterium avium o Mycobacterium intracellulare, e infezioni localizzate dovute a Mycobacterium chelonae, fortuitum o kansasii (solo per Veclam 500 mg compresse rivestite e granulato per sospensione orale).
- Eradicazione dell'Helicobacter pylori: La claritromicina, in presenza di riduzione dell'acidità gastrica, è indicata nell'eradicazione dell'Helicobacter pylori, producendo un conseguente decremento della ricorrenza dell'ulcera peptica.
Forme Farmaceutiche e Composizione di Veclam
Veclam è disponibile in diverse forme farmaceutiche per adattarsi alle esigenze dei pazienti:
- Compresse rivestite 250 mg: Ogni compressa contiene 250 mg di claritromicina.
- Eccipienti: croscarmellosio sodico, amido pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, giallo di chinolina (E-104 lacca di alluminio), diossido di silicio, povidone K 29 - 32, acido stearico, magnesio stearato, talco. Rivestimento: ipromellosa, sorbitan monoleato, idrossipropil-cellulosa, diossido di titanio, giallo di chinolina (E-104 lacca di alluminio), acido sorbico, glicole propilenico, vanillina.
- Compresse rivestite 500 mg: Ogni compressa contiene 500 mg di claritromicina.
- Eccipienti: croscarmellosio sodico, cellulosa microcristallina, diossido di silicio, povidone K 29 - 32, acido stearico, magnesio stearato, talco. Rivestimento: ipromellosa, sorbitan monoleato, idrossipropil-cellulosa, diossido di titanio, giallo di chinolina (E-104 lacca di alluminio), acido sorbico, glicole propilenico, vanillina.
- Granulato per sospensione orale 250 mg: Ogni bustina contiene 250 mg di claritromicina.
- Eccipienti: carbomer, povidone K90, idrossipropil-metilcellulosa ftalato, olio di ricino, ammonio glicirizzinato, maltodestrina, aroma arancio Bramble, amido modificato, saccarosio, diossido di silicio, acesulfame K, diossido di titanio.
- Granulato per sospensione orale 500 mg: Ogni bustina contiene 500 mg di claritromicina.
- Eccipienti: carbomer, povidone K90, idrossipropil-metilcellulosa ftalato, olio di ricino, ammonio glicirizzinato, maltodestrina, aroma arancio Bramble, amido modificato, saccarosio, diossido di silicio, acesulfame K, diossido di titanio.
Posologia e Modo d'Uso
La posologia di Veclam varia in base all'età del paziente, alla gravità dell'infezione e alla funzionalità renale.
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Adulti e bambini sopra i 12 anni
La dose raccomandata è di 250 mg ogni 12 ore. In caso di infezioni gravi, la dose può essere aumentata fino a 500 mg ogni 12 ore. La durata del trattamento varia da 5 a 14 giorni, ad eccezione della polmonite acquisita in comunità e della sinusite, che richiedono da 6 a 14 giorni.
Pazienti con compromissione renale
Nei pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), la dose di claritromicina deve essere ridotta della metà. Ad esempio, 250 mg una volta al giorno o 250 mg due volte al giorno in caso di infezioni gravi. In questi pazienti, la somministrazione non deve superare i 14 giorni.
Infezioni micobatteriche
La dose raccomandata è di 500 mg due volte al giorno. Nei pazienti affetti da AIDS con infezioni diffuse da Mycobacterium Avium Complex, il trattamento deve proseguire fino all'ottenimento di risultati clinici o microbiologici, a discrezione del medico. La claritromicina deve essere usata in combinazione con altri farmaci antimicobatterici.
Infezioni odontostomatologiche
La dose raccomandata è di 250 mg ogni 12 ore per una durata di 5 giorni.
Eradicazione dell'Helicobacter pylori
Esistono diversi schemi posologici per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori:
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- Tripla terapia: Claritromicina 500 mg due volte al giorno in associazione con omeprazolo 20 mg al giorno e amoxicillina 1000 mg due volte al giorno per un periodo compreso tra 7 e 10 giorni. Oppure, claritromicina 500 mg due volte al giorno in associazione con lansoprazolo 30 mg due volte al giorno e amoxicillina 1000 mg due volte al giorno per 10 giorni.
- Doppia terapia: Claritromicina 500 mg tre volte al giorno in associazione con omeprazolo 40 mg al giorno per 14 giorni, seguiti da omeprazolo 20 mg o 40 mg al giorno per ulteriori 14 giorni. Oppure, claritromicina 500 mg tre volte al giorno in associazione con lansoprazolo 60 mg al giorno per 14 giorni.
Altri schemi terapeutici includono combinazioni con tinidazolo, metronidazolo, tetraciclina, bismuto subsalicilato e ranitidina.
Popolazione pediatrica
Nei bambini oltre i 12 anni, la posologia è la stessa degli adulti. Nei bambini con meno di 12 anni, l'uso di Veclam compresse rivestite e granulato per sospensione orale non è raccomandato. In tali pazienti, utilizzare Veclam 125 mg/5 ml o 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale.
Modo di somministrazione
Veclam è per uso orale. Per la preparazione della sospensione orale in bustine, versare il contenuto della bustina in un bicchiere d'acqua e agitare fino ad ottenere una sospensione omogenea.
Controindicazioni
Veclam è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo, agli antibiotici macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Somministrazione concomitante con astemizolo, cisapride, domperidone, pimozide e terfenadina, a causa del rischio di prolungamento dell'intervallo QT e aritmie cardiache.
- Somministrazione concomitante con ticagrelor o ranolazina.
- Somministrazione concomitante con alcaloidi dell'ergot (ergotamina o diidroergotamina), a causa del rischio di tossicità da segale cornuta.
- Somministrazione concomitante con midazolam per uso orale.
- Co-somministrazione con lomitapide.
- Pazienti con pregresso prolungamento dell'intervallo QT o aritmia cardiaca ventricolare.
- Somministrazione concomitante con inibitori della HMG-CoA riduttasi (statine) metabolizzati dal CYP3A4 (lovastatina o simvastatina), a causa dell'aumentato rischio di miopatia e rabdomiolisi.
- Pazienti con disturbi elettrolitici (ipokaliemia o ipomagnesiemia).
- Pazienti con grave insufficienza epatica associata a danno renale.
- Uso concomitante con colchicina.
Avvertenze e Precauzioni
- L'uso di antibiotici, inclusa la claritromicina, per trattare le infezioni da H. pylori può provocare l'insorgenza di batteri resistenti.
- La claritromicina non deve essere prescritta a donne in gravidanza senza un'attenta valutazione del rischio/beneficio, specialmente durante il primo trimestre.
- L'uso prolungato di claritromicina può provocare sovrainfezioni da batteri resistenti e miceti.
- È necessaria cautela in pazienti con grave insufficienza renale.
- Sono stati riportati casi di disfunzione epatica con l'uso di claritromicina, inclusi enzimi epatici aumentati, danno epatocellulare e/o epatite colestatica.
- Sono stati segnalati casi di colite pseudomembranosa con l'uso di quasi tutti gli antibatterici, inclusi i macrolidi.
- Essendo la claritromicina metabolizzata ed escreta principalmente a livello epatico, particolare cautela deve essere posta nella somministrazione a pazienti con funzionalità epatica ridotta, danno renale di grado moderato o severo e negli anziani.
Interazioni Farmacologiche
La claritromicina può interagire con diversi farmaci, alterandone l'efficacia o aumentando il rischio di effetti collaterali.
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Interazioni Controindicate
- Astemizolo, Cisapride, Domperidone, Pimozide, Terfenadina: Rischio di prolungamento dell'intervallo QT e aritmie cardiache.
- Ticagrelor o Ranolazina: Aumento del rischio di eventi avversi cardiaci.
- Alcaloidi dell'Ergot (Ergotamina o Diidroergotamina): Rischio di tossicità da segale cornuta (ergotismo).
- Midazolam Orale: Aumento significativo dell'esposizione al midazolam, con rischio di sedazione prolungata e depressione respiratoria.
- Inibitori della HMG-CoA Riduttasi (Statine) metabolizzati dal CYP3A4 (Lovastatina o Simvastatina): Aumento del rischio di miopatia, inclusa rabdomiolisi.
- Lomitapide: Aumento marcato delle transaminasi.
- Colchicina: Aumento del rischio di tossicità da colchicina, specialmente in pazienti anziani o con insufficienza renale.
Interazioni che Richiedono Cautela
- Farmaci che inducono il CYP3A (Rifampicina, Fenitoina, Carbamazepina, Fenobarbitale, Erba di San Giovanni): Possono ridurre i livelli di claritromicina, diminuendone l'efficacia.
- Efavirenz, Nevirapina, Rifampicina, Rifabutina e Rifapentina: Accelerano il metabolismo della claritromicina, abbassandone i livelli plasmatici.
- Etravirina: Riduce l'esposizione alla claritromicina, ma aumenta la concentrazione del metabolita attivo 14-OH-claritromicina.
- Fluconazolo: Aumenta le concentrazioni di claritromicina.
- Ritonavir: Inibisce il metabolismo della claritromicina, aumentandone le concentrazioni.
- Farmaci metabolizzati dal CYP3A (Alprazolam, Carbamazepina, Cilostazolo, Ciclosporina, Disopiramide, Ibrutinib, Metilprednisolone, Midazolam endovenoso, Omeprazolo, Anticoagulanti orali, Antipsicotici atipici): La claritromicina può aumentare le concentrazioni di questi farmaci, potenziandone gli effetti terapeutici e avversi.
- Antiaritmici (Chinidina, Disopiramide): Rischio di torsione di punta.
- Agenti ipoglicemizzanti orali/Insulina (Nateglinide, Repaglinide): Rischio di ipoglicemia.
- Sildenafil, Tadalafil e Vardenafil: Aumento dell'esposizione agli inibitori della fosfodiesterasi.
- Teofillina, Carbamazepina: Aumento dei livelli plasmatici.
- Tolterodina: Aumento delle concentrazioni sieriche di tolterodina.
- Triazolobenzodiazepine (Alprazolam, Midazolam, Triazolam): Aumento del rischio di effetti sul sistema nervoso centrale (sonnolenza e confusione).
Altre Interazioni Farmacologiche
- Digossina: La claritromicina può aumentare le concentrazioni sieriche di digossina.
- Zidovudina: La somministrazione concomitante può ridurre la concentrazione di zidovudina.
- Fenitoina e Valproato: La claritromicina può aumentare i livelli sierici di questi farmaci.
- Calcio-antagonisti (Verapamil, Amlodipina, Diltiazem): Rischio di ipotensione.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati più comuni di Veclam includono:
- Disturbi del sistema nervoso: Cefalea, alterazione del gusto.
- Disturbi gastrointestinali: Diarrea, nausea, dolori addominali, dispepsia, vomito.
- Esami di laboratorio: Aumento degli enzimi epatici.
Altri effetti indesiderati segnalati includono:
- Infezioni: Candidosi orale.
- Disturbi del sistema ematico e linfatico: Leucopenia, trombocitopenia.
- Disturbi del sistema immunitario: Reazione anafilattica, ipersensibilità.
- Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Ipoglicemia.
- Disturbi psichiatrici: Disturbo psicotico, allucinazioni, disorientamento, stato confusionale, depersonalizzazione, depressione, ansia, insonnia, incubi.
- Disturbi del sistema nervoso: Confusione, instabilità, ageusia, anosmia, disgeusia, parosmia.
- Disturbi dell'orecchio e del labirinto: Sordità, vertigini, tinnito.
- Disturbi cardiaci: Tachicardia ventricolare.
- Disturbi gastrointestinali: Pancreatite acuta, glossite, stomatite, discolorazione della lingua, discolorazione dei denti.
- Disturbi epatobiliari: Colestasi, ittero colostatico, ittero epatocellulare, alterazione della funzionalità epatica, insufficienza epatica (in rari casi con esito fatale).
- Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, orticaria, rash.
- Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo: Mialgia.
- Disturbi renali e urinari: Nefrite interstiziale, insufficienza renale.
- Esami di laboratorio: Aumento della creatinina ematica, aumento degli enzimi epatici.
Gravidanza e Allattamento
La claritromicina non deve essere prescritta a donne in gravidanza senza un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio, in particolare durante il primo trimestre di gravidanza. Non è noto se la claritromicina sia escreta nel latte materno, pertanto è necessario valutare se interrompere l'allattamento o il trattamento.
Conservazione
- Veclam 500 mg granulato per sospensione orale: conservare a temperatura non superiore a 25°C.
- Veclam 250 mg e 500 mg compresse rivestite e Veclam 250 mg granulato per sospensione orale: non richiedono particolari condizioni di conservazione.