Surfolase è un farmaco utilizzato come broncodilatatore, particolarmente indicato nel trattamento sintomatico delle affezioni broncopolmonari caratterizzate da una componente spastica bronchiale. Il principio attivo di Surfolase è l'acefillinato di ambroxolo, disponibile in diverse formulazioni, tra cui granulato per sospensione orale e sciroppo. Questo articolo si focalizza principalmente sull'uso di Surfolase sciroppo nei bambini, fornendo indicazioni dettagliate sul dosaggio, le avvertenze e le precauzioni necessarie.
Composizione e Formati Disponibili
Surfolase è disponibile in due principali formulazioni:
- Surfolase 100 mg granulato per sospensione orale: Ogni bustina contiene 100 mg di acefillinato di ambroxolo. Gli eccipienti includono carmellosa sodica, saccarina sodica, aroma lampone e saccarosio.
- Surfolase 1% sciroppo: 100 ml di sciroppo contengono 1 g di acefillinato di ambroxolo. Gli eccipienti includono saccarosio, glicerolo, aroma lampone, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato e acqua depurata.
Indicazioni Terapeutiche
Surfolase è indicato come broncodilatatore nel trattamento sintomatico delle affezioni broncopolmonari con componente spastica bronchiale. Questo significa che aiuta a dilatare i bronchi, facilitando la respirazione in presenza di condizioni come l'asma o la bronchite cronica, dove i bronchi tendono a restringersi.
Controindicazioni
L'uso di Surfolase è controindicato in diverse condizioni, tra cui:
- Ipersensibilità al principio attivo (acefillinato di ambroxolo), ad altri derivati xantinici, ad ambroxol o a uno qualsiasi degli eccipienti presenti nella formulazione.
- Infarto miocardico acuto.
- Stati ipotensivi.
- Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
- Allattamento.
È fondamentale valutare attentamente queste controindicazioni prima di somministrare il farmaco, specialmente nei bambini.
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Posologia e Modo d'Uso nei Bambini
Il dosaggio di Surfolase sciroppo per i bambini varia in base all'età:
- Bambini da 1 a 6 anni: 2,5 ml di sciroppo due volte al giorno.
- Bambini da 6 a 12 anni: 5 ml di sciroppo due volte al giorno.
È importante notare che un misurino da 10 ml di sciroppo contiene 100 mg di acefillinato di ambroxolo. Seguire attentamente le indicazioni del medico e utilizzare il misurino fornito con il farmaco per garantire un dosaggio preciso.
Per gli adulti, la posologia raccomandata è di 10 ml di sciroppo due volte al giorno o, in alternativa, una bustina da 100 mg di granulato disciolta in acqua.
Avvertenze e Precauzioni
Nonostante l'acefillinato di ambroxolo non abbia mostrato effetti tossici significativi negli studi sperimentali, è importante considerare alcune avvertenze:
- Livelli sierici: Gli effetti tossici dei derivati xantinici sono spesso legati a livelli sierici troppo elevati. Anche a dosi raccomandate, è possibile che alcuni pazienti presentino livelli ematici di acefillinato di ambroxolo superiori alla media a causa di una clearance plasmatica rallentata.
- Fattori che influenzano la clearance: Diversi fattori possono ridurre la clearance della teofillina (un derivato xantinico simile), tra cui l'età, l'alcolismo, lo scompenso cardiaco congestizio, le affezioni ostruttive croniche del polmone, le infezioni concomitanti, le disfunzioni epatiche e/o renali e l'uso concomitante di farmaci come eritromicina, TAO, lincomicina, clindamicina e cimetidina.
- Fumo di sigaretta: Il fumo di sigaretta può ridurre l'emivita plasmatica della teofillina. Pertanto, per analogia, i fumatori potrebbero necessitare di dosi più elevate di Surfolase. Tuttavia, è essenziale evitare l'esposizione al fumo di sigaretta, specialmente nei bambini.
- Interazioni farmacologiche: La teofillina non deve essere somministrata contemporaneamente ad altri preparati xantinici. È necessaria cautela nell'associazione tra teofillina ed efedrina o altri simpaticomimetici broncodilatatori.
- Condizioni mediche preesistenti: La somministrazione di Surfolase deve avvenire con prudenza negli anziani, nei bambini più piccoli, nei cardiopatici, negli ipertesi e in pazienti con grave ipossiemia, ipertiroidismo, cuore polmonare cronico, insufficienza cardiaca congestizia, ulcera peptica, malattie epatiche e/o renali.
- Reazioni cutanee gravi: Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di acefillinato di ambroxolo. In presenza di sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con Surfolase deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.
Avvertenze Specifiche per gli Eccipienti
- Saccarosio: Sia il granulato per sospensione orale che lo sciroppo contengono saccarosio. I pazienti con intolleranza ad alcuni zuccheri devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
- Paraidrossibenzoati: Lo sciroppo contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.
Interazioni Farmacologiche
È importante considerare le possibili interazioni farmacologiche di Surfolase con altri farmaci:
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- Furosemide: La somministrazione concomitante con furosemide può potenziare la diuresi.
- Reserpina: La reserpina può dar luogo a tachicardia.
Informare sempre il medico di tutti i farmaci che si stanno assumendo, compresi quelli da banco e gli integratori, per evitare interazioni indesiderate.
Effetti Indesiderati
L'acefillinato di ambroxolo è generalmente ben tollerato alle dosi raccomandate. Tuttavia, in caso di sovradosaggio o in pazienti particolarmente sensibili, possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
- Nausea
- Vomito
- Dolore epigastrico
- Ematemesi (emissione di sangue con il vomito)
- Diarrea
- Cefalea (mal di testa)
- Irritabilità
- Insonnia
- Tachicardia (battito cardiaco accelerato)
- Extrasistolia
- Ipotensione (pressione sanguigna bassa)
- Tachipnea (aumento della frequenza degli atti respiratori)
- Albuminuria (aumento della concentrazione di albumina nelle urine)
- Iperglicemia (aumento dei livelli di glucosio nel sangue)
In caso di sovradosaggio, possono comparire crisi convulsive generalizzate tonico-cloniche e aritmie ventricolari gravi. Tali manifestazioni possono costituire i primi segni di intossicazione.
Reazioni Avverse Specificate
- Disturbi del sistema immunitario:
- Raro: reazioni di ipersensibilità.
- Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
- Raro: rash, orticaria.
- Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
La comparsa di effetti collaterali può richiedere la sospensione del trattamento, che potrà essere ripreso, se necessario, a dosi più basse dopo la scomparsa di tutti i segni e sintomi di tossicità. È fondamentale segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Uso in Gravidanza e Allattamento
Nonostante non siano stati rilevati effetti dannosi dell'acefillinato di ambroxolo sullo sviluppo fetale, il suo impiego deve essere evitato nei primi mesi di gravidanza. Nei mesi successivi, l'uso deve essere limitato esclusivamente ai casi in cui il medico ritenga che il mancato controllo dell'asma costituisca un reale rischio per la madre.
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L'uso di Surfolase è controindicato durante l'allattamento.
Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi specifici di sovradosaggio con Surfolase. Tuttavia, in caso di assunzione accidentale di dosi eccessive, è consigliabile indurre il vomito (se il paziente è cosciente e non presenta convulsioni) e somministrare un catartico e carbone attivo. In caso di convulsioni, è necessario assicurare assistenza respiratoria, somministrare ossigeno e diazepam per via endovenosa, reidratare il paziente e monitorare la pressione sanguigna.
Conservazione
Surfolase non richiede particolari condizioni di conservazione. È importante conservare il farmaco in un luogo sicuro, fuori dalla portata dei bambini.
Informazioni Aggiuntive
Surfolase è un farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita e non è disponibile per l'acquisto online. Le informazioni fornite in questo articolo sono a scopo illustrativo e non sostituiscono il parere del medico. In caso di dubbi o necessità, è sempre consigliabile consultare un professionista sanitario qualificato.