Rupafin è un farmaco antistaminico contenente rupatadina, indicato per il trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni. È disponibile in formato di sciroppo (soluzione orale) e compresse. Questo articolo fornisce una panoramica completa degli effetti collaterali, dell'uso corretto e delle precauzioni associate all'uso di Rupafin sciroppo nei bambini.
Indicazioni Terapeutiche
Rupafin 1 mg/ml soluzione orale è specificamente indicato per:
- Rinite allergica: Allevia i sintomi della rinite allergica, inclusa la rinite allergica persistente, nei bambini dai 2 agli 11 anni.
- Orticaria: Tratta i sintomi dell'orticaria in bambini della stessa fascia d'età.
Come Somministrare Rupafin Sciroppo
La posologia di Rupafin sciroppo varia in base al peso del bambino:
- Bambini che pesano 25 kg o più: 5 ml (5 mg di rupatadina) di soluzione orale una volta al giorno, con o senza cibo.
- Bambini che pesano tra 10 kg e meno di 25 kg: 2,5 ml (2,5 mg di rupatadina) di soluzione orale una volta al giorno, con o senza cibo.
Modalità di somministrazione:
- Per aprire il flacone, premere il tappo e ruotare in senso antiorario.
- Prendere la siringa dosatrice, inserirla nel tappo perforato e capovolgere il flacone.
- Riempire la siringa con la dose prescritta.
- Somministrare direttamente dalla siringa dosatrice.
- Lavare accuratamente la siringa dopo l'uso.
La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico curante.
Precauzioni e Avvertenze
Prima di somministrare Rupafin sciroppo, è fondamentale considerare le seguenti precauzioni:
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- Età inferiore ai 2 anni: L'uso di Rupafin non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 2 anni a causa della mancanza di dati clinici.
- Insufficienza renale o epatica: Consultare il medico in caso di insufficienza renale o epatica. L'uso di Rupafin non è raccomandato in pazienti con funzione renale o epatica compromessa.
- Interazioni farmacologiche: Informare il medico di tutti i farmaci che il bambino sta assumendo, inclusi farmaci da banco e integratori. Evitare l'uso concomitante con ketoconazolo o eritromicina. Prestare cautela in caso di assunzione di farmaci ad azione depressiva sul sistema nervoso centrale o statine.
- Succo di pompelmo: Evitare l'assunzione di Rupafin con succo di pompelmo, poiché può aumentare i livelli di rupatadina nell'organismo.
- Prolungamento dell'intervallo QT: Usare con cautela in pazienti con noto prolungamento dell'intervallo QT, ipopotassiemia non corretta o condizioni proaritmiche.
- Saccarosio: Il medicinale contiene saccarosio, che può essere dannoso per i denti.
- Intolleranza al fruttosio: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
- Metil paraidrossibenzoato: Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
- Propilene glicole: Contiene propilene glicole; la co-somministrazione con substrati dell'alcol deidrogenasi come etanolo può indurre gravi effetti avversi nei bambini con meno di 5 anni. Usare con cautela in gravidanza, allattamento e in pazienti con insufficienza epatica o renale.
Effetti Collaterali Possibili
Come tutti i farmaci, Rupafin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- Sonnolenza
- Cefalea
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- Aumento dell'appetito
- Irritabilità
- Disturbi dell'attenzione
- Sanguinamento nasale
- Secchezza nasale
- Faringite
- Tosse
- Gola secca
- Rinite
- Nausea
- Dolore addominale
- Diarrea
- Indigestione
- Vomito
- Costipazione
- Eruzione cutanea
- Mal di schiena
- Dolore alle articolazioni
- Dolori muscolari
- Sete
- Senso generale di disagio
- Febbre
- Alterazione dei test di funzionalità epatica
- Aumento di peso
- Infezioni delle vie respiratorie superiori
- Eosinofilia
- Neutropenia
- Capogiro
- Eczema
- Sudorazioni notturne
- Affaticamento
- Influenza
- Rinofaringite
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):
- Palpitazioni
- Aumento del battito cardiaco
- Reazioni allergiche (prurito, pomfi e gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della bocca)
Segnalazione degli effetti indesiderati:
È importante segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto al medico o al farmacista per contribuire al monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Interazioni con Altri Farmaci
La co-somministrazione di Rupafin con alcuni farmaci può alterare l'efficacia o aumentare il rischio di effetti collaterali. È fondamentale informare il medico se il bambino sta assumendo uno dei seguenti farmaci:
- Inibitori del CYP3A4: La co-somministrazione con potenti inibitori del CYP3A4 (es. itraconazolo, ketoconazolo, voriconazolo, posaconazolo, inibitori della proteasi dell'HIV, claritromicina, nefazodone) deve essere evitata. La co-somministrazione con inibitori moderati del CYP3A4 (eritromicina, fluconazolo, diltiazem) deve essere effettuata con cautela.
- Alcol: La somministrazione concomitante di alcol può aumentare gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale.
- Statine: Il rischio di interazioni con le statine, alcune delle quali vengono metabolizzate anche dall'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450, non è noto. Usare con cautela.
- Midazolam: Dopo la somministrazione di rupatadina in associazione con midazolam, è stato osservato un lieve aumento dei livelli di esposizione di midazolam.
Gravidanza e Allattamento
Non sono disponibili dati clinici sufficienti sull’uso di rupatadina durante la gravidanza e l'allattamento. Pertanto, l'uso di Rupafin non è raccomandato durante la gravidanza, A titolo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di rupatadina durante la gravidanza. È necessario decidere se sospendere l'allattamento al seno o sospendere/astenersi dalla terapia a base di rupatadina tenendo conto del beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e del beneficio della terapia per la donna.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio negli adulti e nei bambini. In uno studio clinico di sicurezza negli adulti, la rupatadina a una dose giornaliera di 100 mg per una durata di 6 giorni è stata ben tollerata. La reazione avversa più comune è stata la sonnolenza. In caso di sovradosaggio accidentale, è necessario consultare immediatamente un medico o un farmacista.
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Conservazione
- Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
- Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo la SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
- La validità dopo la prima apertura è la stessa della data di scadenza indicata sulla scatola e sul flacone.
- Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Informazioni Aggiuntive
Rupafin è un antistaminico di seconda generazione che agisce bloccando i recettori H1 dell'istamina, una sostanza coinvolta nelle reazioni allergiche. Ha anche un'attività antagonista del fattore di attivazione piastrinica (PAF) e inibisce il rilascio di citochine pro-infiammatorie.
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