Riopan è un farmaco antiacido utilizzato per alleviare i sintomi associati all'iperacidità gastrica. Il suo principio attivo, il magaldrato, agisce neutralizzando l'acido nello stomaco, offrendo sollievo da disturbi come bruciore di stomaco, indigestione e reflusso acido. Questo articolo fornisce una panoramica completa di Riopan, includendo la sua composizione, le indicazioni terapeutiche, le controindicazioni, le avvertenze, le interazioni farmacologiche, gli effetti indesiderati e le informazioni relative all'uso in gravidanza e allattamento.
Composizione di Riopan
Riopan è disponibile in diverse formulazioni, tra cui sospensione orale e compresse masticabili. La composizione varia leggermente a seconda della formulazione:
- Riopan 80 mg/ml sospensione orale: 1 ml di sospensione orale contiene 80,0 mg di magaldrato anidro. Eccipienti: gomma arabica, ipromellosa, maltolo, essenza di caramello, essenza di panna, simeticone emulsione, sodio ciclamato, clorexidinadigluconato 20%, argento solfato, acqua purificata. Contiene anche sodio.
- Eccipiente con effetti noti: sorbitolo.
Indicazioni Terapeutiche di Riopan
Riopan è indicato per il trattamento di diverse condizioni correlate all'iperacidità gastrica, tra cui:
- Ulcera duodenale e gastrica: Lesioni della mucosa del duodeno o dello stomaco.
- Esofagite da reflusso: Infiammazione dell'esofago causata dal reflusso di acido dallo stomaco.
- Gastriti e gastro-duodeniti: Infiammazioni dello stomaco e del duodeno di varia origine, caratterizzate da iperacidità.
- Trattamento sintomatico: Allevia i sintomi associati all'iperacidità negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Controindicazioni e Precauzioni
L'uso di Riopan è controindicato in determinate condizioni:
- Ipersensibilità: Allergia al principio attivo (magaldrato) o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nel farmaco.
- Porfiria: Malattia che interferisce con la produzione di globuli rossi.
- Ipofosfatemia: Bassi livelli di fosfati nel sangue.
- Gravi insufficienze renali: Compromissione significativa della funzionalità renale.
Avvertenze e Precauzioni Speciali
- Insufficienza renale: In pazienti con funzionalità renale ridotta (clearance della creatinina <30 ml/min), Riopan deve essere utilizzato esclusivamente sotto stretto controllo medico, monitorando regolarmente i livelli sierici di magnesio e alluminio.
- Dialisi: Particolare attenzione deve essere prestata ai pazienti sottoposti a dialisi a causa del possibile legame tra elevati livelli di alluminio sierico e lo sviluppo di encefalopatie.
- Uso prolungato: L'uso prolungato di antiacidi contenenti alluminio può ridurre l'assorbimento di fosfati.
- Sorbitolo: Riopan compresse masticabili contiene sorbitolo, pertanto è necessario usare cautela in caso di intolleranza ereditaria al fruttosio.
- Bambini: Riopan non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Interazioni Farmacologiche
Gli antiacidi possono influenzare l'assorbimento di altri farmaci assunti contemporaneamente. Pertanto, è consigliabile far trascorrere 1-2 ore tra l'assunzione di Riopan e quella di altri medicinali. Interazioni significative sono state osservate con:
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- Tetracicline e derivati chinolonici: Riopan può ridurre significativamente l'assorbimento di antibiotici come ciprofloxacina, ofloxacina e norfloxacina.
- Digossina, isoniazide, preparati a base di ferro e clorpromazina: Si possono osservare modeste riduzioni nell'assorbimento di questi farmaci quando somministrati contemporaneamente a Riopan.
- Derivati cumarinici: Riopan può potenziare l'effetto anticoagulante di questi farmaci.
- Benzodiazepine, indometacina e acido cheno ed ursodesossicolico: Riopan può influenzare l'assorbimento di questi farmaci.
- Bevande acide: L'assunzione di antiacidi contenenti alluminio con bevande acide (succo di frutta, vino) o con compresse effervescenti contenenti acido citrico o tartarico aumenta l'assorbimento intestinale di alluminio.
Effetti Indesiderati
Come tutti i farmaci, Riopan può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati più comuni includono:
- Molto comuni: Feci molli.
- Molto rari: Diarrea.
- Frequenza non nota: Nausea, vomito, reazioni di ipersensibilità.
Altri effetti indesiderati che possono verificarsi in pazienti con insufficienza renale e durante l'uso prolungato di dosi elevate includono depositi di alluminio (particolarmente nel tessuto nervoso e osseo) e deplezione di fosfato.
Uso in Gravidanza e Allattamento
Gravidanza
L'uso di Riopan in gravidanza non è raccomandato. Non sono disponibili dati clinici sufficienti per valutare il rischio in gravidanza. La somministrazione di Riopan durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio potenziale per il nascituro. In tal caso, deve essere usata la dose più bassa possibile per evitare possibili effetti tossici da alluminio nel feto.
Allattamento
I composti di alluminio passano nel latte materno. Tuttavia, considerato il basso assorbimento, si ritiene che non ci siano rischi significativi per il bambino allattato al seno.
Fertilità
Non sono disponibili dati sulla fertilità.
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Modalità di Somministrazione e Dosaggio
La posologia di Riopan varia a seconda della formulazione:
- Riopan 80 mg/ml sospensione orale: La dose raccomandata è di 10 ml (corrispondenti a due cucchiaini da tè) o il contenuto di una bustina, quattro volte al giorno, un'ora dopo i pasti principali e immediatamente prima di coricarsi. Agitare energicamente il flacone o omogeneizzare il contenuto della bustina prima dell'uso.
- Compresse masticabili: Masticare o sciogliere in bocca le compresse secondo le indicazioni del medico.
In caso di necessità, è possibile aumentare i dosaggi sopra indicati, riducendoli al minimo efficace non appena possibile per controllare la sintomatologia. Non superare la dose massima giornaliera di 6400 mg.
Il trattamento deve essere continuato per almeno 4 settimane, anche dopo la scomparsa dei sintomi. Se i sintomi persistono per più di 2 settimane durante il trattamento, è necessario un esame clinico per escludere un'eventuale patologia maligna.
Sovradosaggio
Non sono noti fenomeni di intossicazione acuta da sovradosaggio di Riopan. Tuttavia, nei pazienti con insufficienza renale grave cronica, il sovradosaggio con sali di alluminio può causare encefalopatia, convulsioni e demenza. In caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Conservazione
- Riopan sospensione orale: Non refrigerare o congelare.
- Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.
- Tenere fuori dalla portata dei bambini.
- Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Informazioni Aggiuntive
- Riopan contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, quindi è considerato "senza sodio".
- Il sorbitolo presente nelle compresse masticabili può causare disturbi di stomaco e diarrea in alcune persone.
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