Introduzione
Riopan è un farmaco antiacido utilizzato per trattare diverse condizioni gastrointestinali caratterizzate da iperacidità. Questo articolo fornisce una panoramica completa sulla composizione, le indicazioni terapeutiche, le controindicazioni, gli effetti collaterali e le modalità d'uso di Riopan, con particolare attenzione alla formulazione in gel sciroppo.
Composizione di Riopan Gel Sciroppo
Il principio attivo di Riopan è il magaldrato anidro. Riopan 80 mg/ml sospensione orale, 1 ml di sospensione orale contiene: magaldrato anidro 80,0 mg.
Eccipienti: gomma arabica, ipromellosa, maltolo, essenza di caramello, essenza di panna, simeticone emulsione, sodio ciclamato, clorexidinadigluconato 20%, argento solfato, acqua purificata.
Indicazioni Terapeutiche
Riopan è indicato per il trattamento di diverse condizioni, tra cui:
- Ulcera duodenale e gastrica
- Esofagite da reflusso
- Trattamento sintomatico delle gastriti e gastro-duodeniti di varia eziologia caratterizzate da iperacidità negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Meccanismo d'Azione
Il magaldrato, principio attivo di Riopan, è un antiacido appartenente alla classe delle associazioni e complessi tra composti di alluminio, calcio e magnesio. Agisce neutralizzando l'acidità gastrica. Questo composto non viene assorbito dalla circolazione sistemica, espletando la propria azione terapeutica direttamente nel lume intragastrico, dove è in grado di mantenere il pH gastrico in un intervallo di valori compreso tra 3 e 5. Oltre all'azione antiacida, il magaldrato si è rivelato utile nell'adsorbire la lisolecitina e gli acidi biliari, proteggendo la mucosa gastrica dall'azione lesiva indotta da questi componenti presenti nel contenuto del reflusso biliare.
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Controindicazioni
L'uso di Riopan è controindicato in presenza di:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Porfiria.
- Ipofosfatemia.
- Gravi insufficienze renali.
- Età inferiore ai 12 anni.
- Stato di cachessia.
Avvertenze e Precauzioni
- Insufficienza Renale: In pazienti con insufficienza renale e durante l'uso prolungato di dosi elevate, possono verificarsi depositi di alluminio, in particolare nel tessuto nervoso e osseo, e deplezione di fosfato. In pazienti con ridotta funzionalità renale (clearance della creatinina <30 ml/min) magaldrato deve essere utilizzato esclusivamente sotto regolare monitoraggio dei livelli sierici di magnesio ed alluminio.
- Monitoraggio dei Livelli Sierici: I livelli sierici di alluminio non devono superare 40 ng/ml. Possono insorgere manifestazioni di tossicità da alluminio e magnesio, che possono includere: ipermagnesemia, ipofosfatemia che può portare a rachitismo renale e osteomalacia e sintomi di eccessivo assorbimento di alluminio, ad es. costipazione ed encefalopatie indotte da alluminio.
- Pazienti Dializzati: Si deve avere particolare attenzione nei pazienti sottoposti a dialisi per una possibile correlazione tra gli elevati livelli sierici di alluminio e lo sviluppo di encefalopatie.
- Assorbimento di Fosfati: L'uso prolungato di antiacidi contenenti alluminio può ridurre l'assorbimento di fosfati.
- Rischio di Polmoniti: Un elevato pH del succo gastrico aumenta il rischio di colonizzazione da parte di organismi patogeni, con conseguente rischio di polmoniti nei pazienti sottoposti a ventilazione artificiale.
- Sorbitolo: Le compresse contengono sorbitolo (774 mg per compressa); evitare in pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio.
- Sodio: La sospensione orale contiene meno di 1 mmol di sodio per dose.
Interazioni con Altri Farmaci
Poiché gli antiacidi possono influenzare l'assorbimento di altri farmaci assunti contemporaneamente, devono trascorrere 1-2 ore tra l'assunzione di magaldrato e quella di altri medicamenti. In particolare, durante l'uso di antiacidi, si è osservata una sostanziale riduzione nell'assorbimento delle tetracicline e dei derivati chinolonici, come ad esempio ciprofloxacina, ofloxacina e norfloxacina. Si possono osservare modeste riduzioni dell'assorbimento di digossina, isoniazide, preparati a base di ferro, indometacina e clorpromazina quando vengono somministrati contemporaneamente a magaldrato. Può essere rilevato un potenziamento dell'effetto anticoagulante dei derivati cumarinici. L'assunzione di antiacidi contenenti alluminio con bevande acide (per es. succo di frutta e vino) o con compresse effervescenti contenenti acido citrico o tartarico aumenta l'assorbimento intestinale di alluminio. Riopan può influenzare l'assorbimento di benzodiazepine e acido cheno ed ursodesossicolico.
Effetti Collaterali
Le reazioni avverse più comuni includono:
- Patologie gastrointestinali: Molto comune: feci molli; Comune: diarrea, costipazione; Non comune: nausea, vomito, dispepsia, dolori addominali.
- Disturbi del sistema immunitario: Frequenza non nota: reazioni di ipersensibilità.
- Patologie del sistema nervoso: Frequenza non nota: neurotossicità, encefalopatia.
- Esami diagnostici: Frequenza non nota: ipermagnesemia, ipofosfatemia.
Posologia e Modo di Somministrazione
La dose raccomandata è 10 ml (corrispondenti a due cucchiaini da the) o il contenuto di una bustina di Riopan sospensione orale, quattro volte al giorno, un'ora dopo i pasti principali ed immediatamente prima di coricarsi. In caso di necessità si deve considerare un eventuale aumento dei dosaggi sopra indicati. Appena possibile, ridurre il dosaggio al minimo efficace per controllare la sintomatologia. Non superare la dose massima giornaliera di 6400 mg. Il trattamento deve essere continuato per almeno 4 settimane anche dopo la scomparsa dei sintomi. Se i sintomi persistono per più di 2 settimane durante il trattamento deve essere fatto un esame clinico per escludere un'eventuale patologia maligna.
Modo di somministrazione: Agitare energeticamente il flacone o omogeneizzare il contenuto della bustina, manipolandola prima della sua apertura. Le compresse devono essere masticate o sciolte in bocca.
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Gravidanza e Allattamento
Gravidanza: non raccomandato. L’uso è da considerare solo se il beneficio supera il rischio. Usare la dose minima efficace. Studi su animali mostrano effetti dannosi sulla prole.
Allattamento: i composti di alluminio passano nel latte, ma il basso assorbimento sistemico rende improbabili effetti sul lattante.
Sovradosaggio
Non sono noti fenomeni di intossicazione acuta. L'esperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata. I casi di sovradosaggio con sali di alluminio si possono verificare più facilmente nei pazienti con insufficienza renale grave cronica con i seguenti sintomi: encefalopatia, convulsioni e demenza.
Conservazione
Non refrigerare o congelare la formulazione in gel orale. Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. La data di scadenza è riportata direttamente sulla confezione e sul blister/ bustine al suo interno.
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