Introduzione
Prontinal è un farmaco corticosteroide inalatorio utilizzato per il trattamento di patologie respiratorie come l'asma e la broncostenosi. Questo articolo fornisce una panoramica completa su Prontinal, esplorandone la composizione, le indicazioni terapeutiche, le precauzioni d'uso, gli effetti collaterali e le informazioni essenziali per un utilizzo sicuro ed efficace. Prontinal è un farmaco di rilevanza nel campo della medicina, utilizzato principalmente per trattare patologie respiratorie. Il Prontinal per aerosol rappresenta una soluzione terapeutica efficace nel trattamento di diverse patologie respiratorie.
Composizione di Prontinal
Il principio attivo di Prontinal è il beclometasone dipropionato. Ogni contenitore monodose da 2 ml contiene 0,8 mg di beclometasone dipropionato. Gli altri componenti includono:
- Sodio cloruro
- Polisorbato 20
- Sorbitan monolaurato
- Acqua per preparazioni iniettabili
Indicazioni Terapeutiche di Prontinal
A cosa serve Prontinal?
Prontinal è indicato per il controllo delle difficoltà respiratorie dovute al restringimento dei bronchi (broncostenosi) e all'asma, condizioni che provocano sintomi quali tosse e respiro corto. Il Prontinal è un broncodilatatore utilizzato per alleviare i sintomi di malattie respiratorie quali asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Utilizzo nei bambini
Nei bambini con respiro sibilante ricorrente, se non si osserva un beneficio entro 2-3 mesi di trattamento, Prontinal deve essere interrotto. Nella prima infanzia Prontinal deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico.
Trattamento dell’asma bronchiale
Le principali indicazioni terapeutiche del Prontinal riguardano il trattamento dell’asma bronchiale, sia nelle sue manifestazioni acute sia come terapia di mantenimento. Il Prontinal è utilizzato anche in caso di broncospasmo indotto da esercizio fisico, prevenendo gli attacchi asmatici che possono verificarsi in seguito a sforzo.
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Alleviare i sintomi di un attacco asmatico acuto
In situazioni di emergenza, il Prontinal può essere somministrato per alleviare rapidamente i sintomi di un attacco asmatico acuto.
Altre patologie respiratorie
Le principali indicazioni terapeutiche del Prontinal riguardano il trattamento di patologie respiratorie quali l’asma bronchiale, la bronchite cronica ostruttiva e l’enfisema.
Controindicazioni
Prontinal non deve essere utilizzato in caso di:
- Allergia al principio attivo (beclometasone dipropionato) o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.
- Infezioni virali e tubercolari attive o quiescenti locali.
- Primo trimestre di gravidanza o durante l'allattamento (vedere il sotto-paragrafo Gravidanza e allattamento).
Avvertenze e Precauzioni
È importante consultare il medico o il farmacista prima di usare Prontinal. I corticosteroidi utilizzati per via inalatoria, soprattutto ad alte dosi e per periodi prolungati, possono causare effetti indesiderati simili a quelli dei corticosteroidi sistemici (assunti per via orale). Tali effetti sono meno probabili con basse dosi e brevi periodi di trattamento.
Possibili effetti sistemici
I possibili effetti sistemici includono:
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- Sindrome di Cushing e aspetto Cushingoide
- Soppressione dell'attività delle ghiandole surrenali
- Ritardo della crescita in bambini e adolescenti
- Riduzione della densità minerale ossea
- Cataratta
- Glaucoma
Raramente, possono verificarsi effetti psicologici e comportamentali come iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansietà, depressione, aggressività e disturbi del comportamento (prevalentemente nei bambini).
Importanza del dosaggio
È fondamentale assumere la dose prescritta dal medico o indicata nel foglio illustrativo. Non aumentare o diminuire la dose senza consultare il medico.
Infezioni e allergie
Le infezioni delle cavità nasali o dei seni paranasali devono essere trattate adeguatamente. Benché Prontinal possa controllare la rinite allergica stagionale, uno stimolo eccessivo da parte di allergeni può richiedere una terapia supplementare.
Passaggio da cortisonici sistemici a inalatori
Il passaggio da una terapia con cortisonici sistemici (ad esempio, compresse) a una terapia inalatoria richiede particolari precauzioni, soprattutto se si sospetta un'alterata funzionalità delle ghiandole surrenali. Inizialmente, il medico potrebbe prescrivere entrambe le terapie, riducendo poi gradualmente il cortisonico sistemico. Durante periodi di stress o gravi attacchi asmatici, potrebbe essere necessario un trattamento supplementare con steroidi sistemici.
Bambini e adolescenti
Nei bambini che usano Prontinal, è necessario misurare regolarmente l'altezza, poiché il trattamento prolungato con cortisonici inalatori potrebbe rallentare la crescita. In tal caso, consultare il medico per valutare una modifica della terapia.
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Monitoraggio dell'asma
Un ricorso crescente ai broncodilatatori, in particolare ai beta2-agonisti a breve durata d'azione per inalazione, per alleviare i sintomi indica deterioramento del controllo dell'asma. Qualora i pazienti rilevino una minore efficacia del trattamento broncodilatatore di soccorso a breve durata d'azione o sia necessario un numero di inalazioni maggiore del solito, si devono rivolgere a un medico. In questa situazione i pazienti devono essere rivalutati e va presa in considerazione la necessità di aumentare la terapia anti-infiammatoria. Gravi esacerbazioni asmatiche devono essere trattate in modo normale.
Altre precauzioni
- Particolare attenzione è necessaria nei pazienti con tubercolosi polmonare attiva o quiescente e altre infezioni.
- Particolare attenzione è necessaria in pazienti con infezioni virali, batteriche e fungine degli occhi o della bocca o delle vie respiratorie.
- L'incidenza di candidiasi sembra essere correlata alla dose somministrata.
- Immediatamente dopo la somministrazione si può verificare broncospasmo paradosso con aumento di respiro sibilante, dispnea e tosse. Questo deve essere trattato immediatamente con un broncodilatatore ad azione rapida per inalazione.
- La sostituzione del trattamento con corticosteroidi sistemici con la terapia inalatoria può a volte smascherare allergie, quali rinite allergica ed eczema, precedentemente controllate dal medicinale sistemico.
- Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi.
- La decisione di iniziare beclometasone dipropionato per nebulizzatore per il trattamento del respiro sibilante ricorrente nei bambini fino a 5 anni di età deve essere determinata dalla gravità e frequenza degli episodi di respiro sibilante. È fondamentale un regolare monitoraggio della risposta al trattamento.
Gravidanza e Allattamento
Se si è in corso una gravidanza, se si sospetta o si sta pianificando una gravidanza, o se si sta allattando con latte materno, è essenziale chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Prontinal non deve essere somministrato nel primo trimestre di gravidanza. Nel secondo e nel terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento, Prontinal deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico.
Guida di Veicoli e Utilizzo di Macchinari
Prontinal non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Modo d'Uso e Posologia
Usare questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Adulti
La dose raccomandata è un contenitore monodose per seduta 1-2 volte al giorno.
Bambini
La dose raccomandata è metà contenuto di un contenitore monodose per seduta 1-2 volte al giorno. Il contenitore reca una graduazione corrispondente a metà dose. Agitare energicamente prima dell'uso.
Istruzioni per l'uso del contenitore monodose
- Flettere il contenitore monodose nelle due direzioni.
- Staccare il contenitore monodose dalla striscia prima sopra e poi al centro.
- Agitare energicamente scuotendo e rovesciando il contenitore per rendere omogenea la sospensione. Ripetere questa operazione, finché l'intero contenuto non sia completamente ridisperso e mescolato.
- Aprire il contenitore monodose ruotando l'aletta nel senso indicato dalla freccia.
- Esercitando una moderata pressione sulle pareti del contenitore monodose far uscire il medicamento nella quantità prescritta ed immetterlo nell'ampolla del nebulizzatore.
- In caso di utilizzo di metà dose, il contenitore può essere richiuso capovolgendo e premendo il tappo. Il contenitore richiuso deve essere conservato a temperatura compresa fra 2° C e 8°C (in frigorifero) e la quantità rimasta deve essere utilizzata entro 12 ore dalla prima apertura.
I pazienti devono essere informati della necessità di seguire attentamente le istruzioni del produttore del nebulizzatore e devono utilizzare solo le impostazioni raccomandate. Solo per inalazione.
Sovradosaggio
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Prontinal, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. L'uso della sospensione per nebulizzatore di Beclometasone Dipropionato in dosi superiori a quelle raccomandate per un periodo di tempo prolungato potrebbe portare alla soppressione della funzione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA). In questo caso è raccomandato il monitoraggio della funzione surrenalica. Con dosi elevate per un breve periodo di tempo, può verificarsi soppressione dell'asse HPA. In questi casi non deve essere adottata alcuna particolare azione d'emergenza.
Dimenticanza della Dose
Non prendere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Prontinal può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
- In alcuni pazienti può comparire un'infezione fungina (mughetto) in bocca o in gola a seguito della somministrazione di beclometasone dipropionato per aerosol. Pazienti che hanno avuto una precedente infezione possono sviluppare più facilmente tale complicazione. La frequenza con la quale questo si verifica sembra essere in relazione alla dose somministrata. Se questa evenienza dovesse verificarsi, intraprendere una terapia antifungina appropriata senza interrompere il trattamento con beclometasone dipropionato. L'insorgenza di tali infezioni fungine può essere minimizzata sciacquandosi regolarmente la bocca dopo ogni applicazione.
- In pazienti con vie aeree molto sensibili l'uso del farmaco potrebbe dar luogo a tosse e raucedine.
- Possono verificarsi effetti dovuti al passaggio del farmaco nel circolo sanguigno in particolare quando è somministrato ad alte dosi e/o per periodi prolungati. Tali eventi possono includere: soppressione dell'attività delle ghiandole surrenali, ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti, riduzione della densità minerale ossea, cataratta e glaucoma (vedere paragrafo Avvertenze e precauzioni).
- Sono state anche riportate con questa classe di farmaci reazioni allergiche che includono rash, orticaria, prurito, eritema e gonfiore delle palpebre, delle labbra e della gola.
- Effetti indesiderati con frequenza non nota che possono insorgere sono: iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansietà, depressione, aggressività, disturbi di comportamento (prevalentemente nei bambini).
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Conservazione
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo "scad". La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Conservare il prodotto in posizione verticale, come riportato sulla confezione. I contenitori monodose fuori dalla busta di protezione si conservano fino a 3 mesi. In caso di utilizzo di metà dose, il contenitore richiuso va conservato a temperatura compresa fra 2° C e 8°C (in frigorifero) ed utilizzato entro 12 ore. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Dopo la prima apertura della fiala, conservare in frigorifero (2°C-8°C).