Maalox sciroppo è un farmaco antiacido utilizzato per alleviare i sintomi del bruciore di stomaco e dell'iperacidità occasionale. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sulle indicazioni, la posologia, le avvertenze, le interazioni farmacologiche e gli effetti indesiderati associati all'uso di Maalox sospensione orale.
Indicazioni Terapeutiche
Maalox Sospensione Orale è indicato per il trattamento sintomatico del bruciore di stomaco occasionale e dell'iperacidità gastrica.
Composizione
La composizione di Maalox sospensione orale (100 ml) include:
- Principi attivi:
- Magnesio idrossido: 4,00 g
- Alluminio idrossido: 3,5 g (equivalente ad alluminio ossido 2,3 g)
- Eccipienti con effetti noti:
- Sodio: 0,31 mg per 10 ml
- Sorbitolo: 100,03 mg per 10 ml
Gli eccipienti includono acido cloridrico (10%), acido citrico (monoidrato), essenza di menta, mannitolo (E421), domifene bromuro, saccarina sodica, sorbitolo liquido al 70% non cristallizzabile (E420), idrogeno perossido soluzione 30% e acqua depurata.
Posologia e Modo di Somministrazione
La posologia raccomandata per Maalox sospensione orale è la seguente:
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- Adulti: Ingerire da 2 a 4 cucchiaini (10-20 ml) di sospensione orale 4 volte al giorno.
- Quando Assumerlo: Assumere il farmaco 20-60 minuti dopo i pasti e prima di coricarsi.
- Dose Massima: Non superare la dose massima indicata di 16 cucchiaini al giorno.
- Modalità di Somministrazione: Per uso orale. Agitare bene prima dell’uso. Può essere preso anche in acqua o latte.
Popolazione pediatrica: Maalox è controindicato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Controindicazioni
L'uso di Maalox è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità ai principi attivi (magnesio idrossido e alluminio idrossido) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Pazienti affetti da porfiria.
- Forme gravi di insufficienza renale.
- Età pediatrica (bambini e adolescenti sotto i 18 anni).
- Stato di cachessia.
Avvertenze e Precauzioni
Prima di assumere Maalox, è importante considerare le seguenti avvertenze e precauzioni:
- Stitichezza e Ipomotilità Intestinale: L'alluminio idrossido può causare stitichezza, mentre un sovradosaggio di sali di magnesio può causare ipomotilità dell’intestino. Alte dosi del medicinale possono causare o aggravare l’ostruzione intestinale e dell’ileo, specialmente in pazienti a rischio come quelli con compromissione renale, stipsi di base, alterazione della motilità intestinale, bambini (da 0 a 24 mesi) o anziani.
- Effetti Sistemici: L'alluminio idrossido non è ben assorbito dal tratto gastrointestinale, quindi gli effetti sistemici sono rari in pazienti con funzionalità renale normale. Tuttavia, dosi eccessive o uso a lungo termine, anche a dosi normali in pazienti con diete povere di fosforo o in bambini (da 0 a 24 mesi), possono portare a eliminazione del fosfato, aumento del riassorbimento osseo e ipercalciuria con rischio di osteomalacia. Si consiglia di monitorare i pazienti in caso di uso prolungato o a rischio di ipofosfatemia.
- Compromissione Renale: Nei pazienti con compromissione renale, i livelli plasmatici di alluminio e magnesio tendono ad aumentare, causando iperalluminemia e ipermagnesiemia. L'esposizione prolungata ad alte dosi di sali di alluminio e magnesio può condurre a encefalopatie, demenza, anemia microcitica o peggioramento di osteomalacia da dialisi. In presenza di forme lievi e moderate di compromissione renale, il medicinale deve essere assunto sotto controllo medico, evitando l’uso prolungato. La somministrazione è controindicata in soggetti con forme gravi di insufficienza renale.
- Porfiria: L'alluminio idrossido può non essere sicuro in pazienti affetti da porfiria sottoposti ad emodialisi. Maalox è controindicato in questi pazienti.
- Intolleranza al Fruttosio: Maalox sospensione orale contiene sorbitolo. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
- Sodio: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, quindi è praticamente "senza sodio".
Interazioni con Altri Farmaci
L'assunzione di Maalox può interferire con l'assorbimento di diversi farmaci. È importante considerare le seguenti interazioni:
- Tetracicline: I sali di alluminio e magnesio riducono l'assorbimento gastroenterico delle tetracicline. Evitare l'assunzione concomitante di Maalox e tetracicline per via orale.
- Altri Farmaci: Gli antiacidi contenenti alluminio possono ridurre l'assorbimento di farmaci come H2-antagonisti, atenololo, cefdinir, cefpodoxima, clorochina, diflunisal, digoxina, bisfosfonati, etambutolo, fluorochinoloni, fluoruro di sodio, glucocorticoidi, indometacina, isoniazide, ketoconazolo, levotiroxina, lincosamidi, metoprololo, neurolettici fenotiazinici, penicillamine, propranololo, rosuvastatina e sali di ferro.
- Polistirene Sulfonato (Kayexalate): Si raccomanda cautela nell'assunzione concomitante con polistirene sulfonato a causa del rischio di ridotta efficacia della resina nel legare il potassio, alcalosi metabolica in pazienti con compromissione renale e ostruzione intestinale.
- Citrati: Idrossido di alluminio e citrati possono provocare iperalluminemia, specialmente nei pazienti con compromissione renale.
- Chinidina: L'uso contemporaneo di chinidina può aumentare i livelli di chinidina nel siero, portando a sovradosaggio di chinidina.
- Integrasi Inibitori: La combinazione con inibitori dell'integrasi (dolutegravir, raltegravir, bictegravir) e Maalox deve essere evitata.
Si raccomanda di lasciar trascorrere almeno due ore (quattro ore per i fluorochinoloni) tra l'assunzione di Maalox e altri farmaci per evitare interazioni.
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Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati associati all'uso di Maalox sono classificati in base alla frequenza:
- Disturbi del sistema immunitario:
- Frequenza non nota: angioedema, reazioni anafilattiche, reazioni di ipersensibilità, orticaria, prurito.
- Disturbi gastrointestinali:
- Non comuni: diarrea o stipsi.
- Frequenza non nota: dolore addominale.
- Disturbi del metabolismo e della nutrizione:
- Molto raro: ipermagnesiemia (in pazienti con danno renale).
- Frequenza non nota: iperalluminemia, ipofosfatemia (durante l’uso prolungato o ad alte dosi, o anche a dosi normali in pazienti con diete povere di fosforo o in bambini da 0 a 24 mesi), che può causare un aumento del riassorbimento osseo, ipercalciuria e osteomalacia.
È importante segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta al proprio medico o farmacista.
Sovradosaggio
L'esperienza sul sovradosaggio di Maalox è limitata. I sintomi più comuni includono diarrea, dolore addominale e vomito. Nei pazienti con compromissione renale grave cronica, il sovradosaggio con sali di alluminio può portare a encefalopatia, convulsioni, demenza e ipermagnesiemia.
In caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. L'alluminio e il magnesio sono eliminati tramite l'escrezione urinaria. Il trattamento del sovradosaggio da magnesio prevede reidratazione e diuresi forzata. In caso di insufficienza renale, può essere necessaria emodialisi o dialisi peritoneale.
Gravidanza e Allattamento
- Gravidanza: Maalox deve essere usato in gravidanza solo in caso di necessità e sotto il diretto controllo del medico, valutando attentamente i benefici attesi per la madre rispetto ai possibili rischi per il feto.
- Allattamento: In seguito al limitato assorbimento materno, l'alluminio idrossido e le sue combinazioni con sali di magnesio sono considerati compatibili con l'allattamento quando assunti secondo il regime posologico indicato.
Conservazione
Conservare Maalox sospensione orale a temperatura inferiore a 25°C.
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