Maalox sciroppo è un farmaco da banco utilizzato per il trattamento sintomatico di diverse condizioni legate all'iperacidità gastrica e al gonfiore gastrointestinale. Questo articolo esplora in dettaglio le indicazioni terapeutiche, la composizione, le modalità d'uso, le avvertenze e le possibili interazioni farmacologiche associate all'uso di Maalox sciroppo.
Composizione e Forma Farmaceutica
Maalox è disponibile in forma di sospensione orale. La composizione di 100 ml di Maalox sospensione orale include:
- Principi attivi:
- Magnesio idrossido: 4,00 g
- Alluminio idrossido: 3,5 g (equivalente ad alluminio ossido 2,3 g)
- Eccipienti con effetti noti:
- Sodio: 0,31 mg per 10 ml
- Sorbitolo: 100,03 mg per 10 ml
Indicazioni Terapeutiche
Maalox sciroppo è indicato per:
- Trattamento sintomatico dell'iperacidità gastrica, inclusi bruciore di stomaco e dolore.
- Esofagiti, condizioni infiammatorie dell'esofago spesso causate da reflusso acido.
- Dispepsia associata a iperacidità.
- Trattamento sintomatico del gonfiore gastrointestinale quando accompagnato da iperacidità.
Posologia e Modalità d'Uso
La posologia raccomandata per adulti è di 2-4 cucchiaini (10-20 ml) di sospensione orale, assunti quattro volte al giorno. L'assunzione dovrebbe avvenire 20-60 minuti dopo i pasti e prima di coricarsi. La sospensione può essere diluita in acqua o latte. È fondamentale non superare la dose massima giornaliera indicata di 16 cucchiaini.
Popolazione pediatrica: L'uso di Maalox è controindicato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
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Modalità di somministrazione: Il farmaco è per uso orale e deve essere agitato bene prima dell'uso.
Controindicazioni
L'uso di Maalox è controindicato nelle seguenti condizioni:
- Ipersensibilità ai principi attivi (magnesio idrossido e alluminio idrossido) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Pazienti affetti da porfiria.
- Forme gravi di insufficienza renale.
- Età pediatrica (bambini e adolescenti sotto i 18 anni).
- Stato di cachessia.
Avvertenze e Precauzioni
L'alluminio idrossido presente in Maalox può causare stitichezza, mentre un sovradosaggio di sali di magnesio può indurre ipomotilità intestinale. Dosi elevate del medicinale possono aggravare o causare ostruzione intestinale e ileo, specialmente in pazienti a rischio come quelli con compromissione renale, stipsi cronica, alterazioni della motilità intestinale, bambini (da 0 a 24 mesi) e anziani.
L'alluminio idrossido è scarsamente assorbito dal tratto gastrointestinale, limitando gli effetti sistemici in pazienti con funzionalità renale normale. Tuttavia, l'uso prolungato o dosi eccessive, anche a dosi normali in pazienti con diete povere di fosforo o in bambini piccoli, possono portare a deplezione di fosfato a causa del legame alluminio-fosfato, incrementando il riassorbimento osseo e causando ipercalciuria con rischio di osteomalacia. È consigliabile monitorare i pazienti sottoposti a trattamenti a lungo termine o a rischio di ipofosfatemia.
Nei pazienti con insufficienza renale, i livelli plasmatici di alluminio e magnesio possono aumentare, portando a iperalluminemia e ipermagnesiemia. L'esposizione prolungata ad alte dosi di sali di alluminio e magnesio in questi pazienti può causare encefalopatie, demenza, anemia microcitica o peggioramento dell'osteomalacia da dialisi. In caso di compromissione renale lieve o moderata, l'uso del medicinale deve avvenire sotto controllo medico, evitando trattamenti prolungati.
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Maalox è controindicato nei pazienti affetti da porfiria, poiché l'alluminio idrossido può essere rischioso in pazienti con porfiria sottoposti a emodialisi.
Alcune formulazioni di Maalox contengono sorbitolo, pertanto i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere tali formulazioni.
Interazioni Farmacologiche
I sali di alluminio e magnesio possono ridurre l'assorbimento di diverse sostanze, tra cui:
- Tetracicline: Si raccomanda di evitare l'assunzione concomitante di Maalox e tetracicline per via orale.
- H2-antagonisti, atenololo, cefdinir, cefpodoxima, clorochina, diflunisal, digoxina, bisfosfonati, etambutolo, fluorochinoloni, fluoruro di sodio, glucocorticoidi, indometacina, isoniazide, ketoconazolo, levotiroxina, lincosamidi, metoprololo, neurolettici fenotiazinici, penicillamine, propranololo, rosuvastatina e sali di ferro: L'uso di antiacidi contenenti alluminio può ridurre l'assorbimento di questi farmaci.
- Polistirene sulfonato (Kayexalate): Si raccomanda cautela a causa del rischio di ridotta efficacia della resina nel legare il potassio, alcalosi metabolica in pazienti con compromissione renale e ostruzione intestinale.
- Chinidina: L'uso contemporaneo può aumentare i livelli sierici di chinidina, portando a sovradosaggio.
È consigliabile lasciare trascorrere almeno due ore (quattro ore per i fluorochinoloni) tra l'assunzione di Maalox e altri farmaci per minimizzare le interazioni.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati più comuni associati all'uso di Maalox includono:
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- Disturbi del sistema immunitario: Reazioni di ipersensibilità come angioedema, reazioni anafilattiche, orticaria e prurito (frequenza non nota).
- Disturbi gastrointestinali: Diarrea o stipsi (non comuni).
- Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Ipermagnesiemia, iperalluminemia, ipofosfatemia (frequenza non nota, soprattutto con uso prolungato o in pazienti con diete povere di fosforo o bambini).
La segnalazione delle reazioni avverse sospette è importante per monitorare continuamente il rapporto beneficio/rischio del farmaco.
Sovradosaggio
L'esperienza sul sovradosaggio di Maalox è limitata. In pazienti con compromissione renale grave cronica, il sovradosaggio di sali di alluminio può manifestarsi con encefalopatia, convulsioni, demenza e ipermagnesiemia. I sintomi più frequenti del sovradosaggio acuto includono diarrea, dolore addominale e vomito. Alte dosi possono causare o aggravare l'ostruzione intestinale e l'ileo in pazienti a rischio.
Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico, con misure di supporto generiche. L'alluminio e il magnesio sono eliminati tramite l'escrezione urinaria; il trattamento del sovradosaggio da magnesio prevede reidratazione e diuresi forzata. In caso di insufficienza renale, può essere necessaria emodialisi o dialisi peritoneale.
Gravidanza e Allattamento
L'uso di Maalox durante la gravidanza deve avvenire solo in caso di necessità e sotto stretto controllo medico, valutando il beneficio atteso per la madre rispetto ai potenziali rischi per il feto o il lattante. In seguito al limitato assorbimento materno, l'alluminio idrossido e le sue combinazioni con sali di magnesio sono considerati compatibili con l'allattamento, se assunti secondo la posologia indicata.
Conservazione
Maalox sciroppo deve essere conservato a temperatura inferiore a 25°C o 30°C, a seconda della specifica formulazione. È importante verificare le condizioni di conservazione riportate sulla confezione e richiudere bene il flacone dopo l'uso.
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