Elazor è un farmaco a base di fluconazolo, un principio attivo appartenente alla classe degli antimicotici triazolici. È indicato per il trattamento di diverse infezioni micotiche causate da lieviti, dermatofiti e funghi sensibili al fluconazolo. Questo articolo fornirà informazioni dettagliate sulla ricetta, il dosaggio, le indicazioni terapeutiche e altre informazioni utili relative all'uso di Elazor 200.
Indicazioni Terapeutiche di Elazor
Elazor è efficace nel trattamento di diverse infezioni micotiche, tra cui:
- Meningite criptococcica: Infezione delle meningi causata dal fungo Cryptococcus neoformans.
- Coccidioidomicosi: Infezione causata dal fungo Coccidioides immitis.
- Candidiasi invasiva: Infezione disseminata causata dal fungo Candida, che può interessare diversi organi e sistemi.
- Candidiasi delle mucose: Infezione da Candida che interessa le mucose, come la candidiasi orofaringea (mughetto), esofagea, vaginale e mucocutanea cronica.
- Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale): Infezione da Candida associata all'uso di protesi dentali.
- Candidiasi vaginale: Infezione vaginale causata dal fungo Candida. La candidiasi vaginale risponde alla terapia con singola somministrazione orale.
- Balanite da Candida: Infezione del glande causata dal fungo Candida.
- Dermatomicosi: Infezioni cutanee causate da dermatofiti, come tinea pedis (piede d'atleta), tinea corporis, tinea cruris e tinea versicolor.
- Tinea unguium (onicomicosi): Infezione delle unghie causata da dermatofiti.
Elazor può essere utilizzato anche per la profilassi di:
- Recidiva di meningite criptococcica: Nei pazienti ad alto rischio di ricaduta.
- Recidiva di candidiasi orofaringea o esofagea: Nei pazienti affetti da HIV ad alto rischio di presentare ricadute.
- Candidemia: Nei pazienti con neutropenia prolungata (ad esempio, pazienti con patologie ematologiche maligne sottoposti a chemioterapia o pazienti che ricevono trapianto di cellule staminali emopoietiche).
Elazor è indicato anche negli adolescenti a partire dai 12 anni per il trattamento delle candidiasi delle mucose, candidiasi invasive, meningite criptococcica e nella profilassi delle candidiasi nei pazienti immunocompromessi. Può essere usato come terapia di mantenimento per prevenire le ricadute di meningite criptococcica nei bambini ad alto rischio di recidiva.
La terapia può essere iniziata prima che si conoscano i risultati delle colture o di altri test di laboratorio; tuttavia, una volta che tali risultati si rendono disponibili, bisogna modificare la terapia di conseguenza.
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Meccanismo d'Azione del Fluconazolo
Il fluconazolo, principio attivo di Elazor, è un farmaco antifungino che agisce inibendo la sintesi dell'ergosterolo, un componente essenziale della membrana cellulare dei funghi. Bloccando la produzione di ergosterolo, il fluconazolo altera la permeabilità della membrana cellulare, causando la fuoriuscita del contenuto cellulare e la morte del fungo.
Dosaggio e Modo d'Uso
Il dosaggio di Elazor varia in base al tipo e alla gravità dell'infezione micotica, nonché alle condizioni cliniche del paziente. La dose giornaliera di fluconazolo deve essere calcolata in base alla natura e alla gravità dell'infezione micotica. Le seguenti sono le dosi raccomandate per adulti e bambini:
Adulti
- Meningite criptococcica:
- Dose di carico: 400 mg il primo giorno.
- Dose successiva: 200-400 mg/die.
- Durata del trattamento: generalmente 6-8 settimane.
- Terapia di mantenimento per prevenire le ricadute: 200 mg/die a tempo indeterminato.
- Coccidioidomicosi: 200-400 mg/die per 11-24 mesi o più, a seconda della risposta del paziente. In alcuni casi, বিশেষ করে nella meningite, si possono considerare 800 mg/die.
- Candidiasi invasiva:
- Dose usuale: 400 mg per il primo giorno e in seguito 200mg/die.
- Dose puo’ essere aumentata fino a 400 mg al giorno.
- La durata del trattamento dipende dalla risposta clinica.
- Candidiasi orofaringea:
- Dose di carico: 200-400 mg il primo giorno.
- Dose successiva: 100-200 mg/die.
- Durata del trattamento: 7-21 giorni.
- Candidiasi esofagea:
- Dose di carico: 200-400 mg il primo giorno.
- Dose successiva: 100-200 mg/die.
- Durata del trattamento: 14-30 giorni.
- Candiduria: 200-400 mg/die per 7-21 giorni.
- Candidiasi atrofica cronica: 50 mg/die per 14 giorni.
- Candidiasi mucocutanea cronica: 50-100 mg/die fino a 28 giorni.
- Prevenzione delle recidive di candidiasi orofaringea o esofagea: 100-200 mg/die o 200 mg 3 volte a settimana a tempo indeterminato.
- Candidiasi vaginale acuta o balanite da Candida: 150 mg in dose singola orale.
- Trattamento e profilassi delle ricadute della candidiasi vaginale: 150 mg ogni terzo giorno per un totale di 3 dosi (giorno 1, 4 e 7), seguiti da una dose di mantenimento di 150 mg una volta a settimana per 6 mesi.
- Dermatomicosi (tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, infezioni da Candida): 150 mg una volta a settimana o 50 mg una volta al giorno per 2-4 settimane. La tinea pedis può richiedere un trattamento fino a 6 settimane.
- Tinea versicolor: 300-400 mg una volta a settimana per 1-3 settimane o 50 mg una volta al giorno per 2-4 settimane.
- Tinea unguium (onicomicosi): 150 mg una volta a settimana. Il trattamento deve essere continuato finché l'unghia infetta non è sostituita, il che richiede normalmente 3-6 mesi per le unghie delle mani e 6-12 mesi per le unghie dei piedi.
- Profilassi delle infezioni da Candida in pazienti con neutropenia prolungata: 200-400 mg/die, iniziando diversi giorni prima della prevista comparsa di neutropenia e continuando per 7 giorni dopo la ripresa dalla neutropenia (conta dei neutrofili > 1000 cellule/mm³).
Popolazione Pediatrica
Nei bambini, il dosaggio deve essere adattato in base all'età e al peso corporeo. La dose massima giornaliera è di 400 mg. La durata del trattamento si basa sulla risposta clinica e micologica.
- Candidiasi delle mucose: Dose raccomandata di fluconazolo e' di 3 mg/kg al giorno. Una dose di carico di 6 mg/kg puo' essere somministrata il primo giorno per ottenere piu’ rapidamente lo stato stazionario.
- Candidiasi invasive e meningite criptococcica: La dose raccomandata e' di 6-12 mg/kg al giorno, a seconda della gravita' della malattia.
- Terapia di mantenimento per la prevenzione di ricadute di meningite criptococcica: 6 mg/kg/die.
- Profilassi della Candida nei pazienti immunocompromessi: 3-12 mg/kg/die, a seconda dell'entità e della durata della neutropenia indotta.
Nei neonati, l'eliminazione del fluconazolo è più lenta. Pertanto, è necessario adeguare l'intervallo di somministrazione:
- Neonati a termine (0-14 giorni): La stessa dose (mg/kg) prevista per lattanti, infanti e bambini deve essere somministrata ogni 72 ore. Non superare la dose massima di 12 mg/kg ogni 72 ore.
- Neonati a termine (15-27 giorni): La stessa dose (mg/kg) prevista per lattanti, infanti e bambini deve essere somministrata ogni 48 ore. Non superare la dose massima di 12 mg/kg ogni 48 ore.
Somministrazione
Elazor può essere somministrato per via orale o per infusione endovenosa, a seconda delle condizioni cliniche del paziente. Le capsule rigide devono essere deglutite intere con un bicchiere d'acqua, indipendentemente dai pasti. Nel passaggio dalla via endovenosa a quella orale, o viceversa, non è necessario modificare il dosaggio giornaliero.
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Controindicazioni
Elazor è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al fluconazolo, ad altri composti azolici o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco.
- Somministrazione concomitante di terfenadina in pazienti trattati con Elazor a dosi multiple ≥ 400 mg/die.
- Somministrazione concomitante di altri farmaci che prolungano l'intervallo QT e che sono metabolizzati tramite l'enzima CYP3A4, come cisapride, astemizolo, pimozide, chinidina ed eritromicina.
Avvertenze e Precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Elazor, è necessario informare il medico se si soffre di una delle seguenti condizioni:
- Malattie del fegato o dei reni.
- Malattie cardiache, inclusi disturbi del ritmo cardiaco.
- Intolleranza al lattosio (Elazor contiene lattosio).
Durante il trattamento con Elazor, è importante:
- Informare il medico di qualsiasi altro farmaco che si sta assumendo, inclusi farmaci da banco, integratori alimentari e prodotti erboristici.
- Monitorare la funzionalità epatica, soprattutto se si hanno preesistenti problemi al fegato.
- Interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico se si manifestano sintomi di epatite, come stanchezza, perdita di appetito, nausea, vomito, ittero (colorazione gialla della pelle e degli occhi) o urine scure.
- Prestare attenzione ai segni di reazioni allergiche, come eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso, delle labbra o della lingua, difficoltà respiratorie. In caso di reazione allergica, interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico.
- Evitare l'uso concomitante di farmaci che prolungano l'intervallo QT.
Interazioni Farmacologiche
Il fluconazolo può interagire con numerosi farmaci, aumentando o diminuendo i loro livelli nel sangue e potenziandone o riducendone gli effetti. È importante informare il medico di tutti i farmaci che si stanno assumendo prima di iniziare il trattamento con Elazor.
Alcune delle interazioni farmacologiche più importanti del fluconazolo includono:
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- Anticoagulanti orali (warfarin): Il fluconazolo può aumentare il rischio di sanguinamento.
- Azitromicina: La somministrazione concomitante di fluconazolo e azitromicina può aumentare il rischio di prolungamento dell'intervallo QT.
- Benzodiazepine (midazolam, triazolam): Il fluconazolo può aumentare gli effetti sedativi e psicomotori delle benzodiazepine.
- Calcio-antagonisti (nifedipina, isradipina, amlodipina, felodipina): Il fluconazolo può aumentare l'esposizione sistemica dei calcio-antagonisti.
- Carbamazepina: Il fluconazolo può aumentare i livelli di carbamazepina nel sangue.
- Ciclosporina: Il fluconazolo può aumentare la concentrazione e l'AUC della ciclosporina.
- Fentanil: Il fluconazolo può ritardare l'eliminazione del fentanil, aumentando il rischio di intossicazione.
- Statine (atorvastatina, simvastatina, fluvastatina): Il fluconazolo può aumentare il rischio di miopatia e rabdomiolisi.
- Metadone: Il fluconazolo può aumentare i livelli sierici del metadone.
- FANS (flurbiprofen, naprossene, lornoxicam, meloxicam, diclofenac): Il fluconazolo può aumentare l'esposizione sistemica dei FANS, aumentando il rischio di eventi avversi e tossicità.
- Fenitoina: Il fluconazolo può aumentare i livelli di fenitoina nel sangue.
- Rifabutina: Il fluconazolo può aumentare i livelli di rifabutina nel sangue, aumentando il rischio di uveite.
- Tacrolimus: Il fluconazolo può aumentare i livelli di tacrolimus nel sangue, aumentando il rischio di nefrotossicità.
- Teofillina: Il fluconazolo può ridurre la clearance plasmatica della teofillina.
- Zidovudina: Il fluconazolo può aumentare i livelli di zidovudina nel sangue.
È importante consultare il medico o il farmacista per verificare se ci sono interazioni tra Elazor e altri farmaci che si stanno assumendo.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati più comuni di Elazor includono:
- Cefalea.
- Dolore addominale.
- Diarrea.
- Nausea.
- Vomito.
- Aumento delle transaminasi epatiche.
- Rash cutaneo.
Effetti indesiderati meno comuni includono:
- Anemia.
- Leucopenia, inclusa neutropenia e agranulocitosi.
- Trombocitopenia.
- Reazioni anafilattiche.
- Edema facciale.
- Insonnia, sonnolenza.
- Convulsioni, crisi epilettiche, capogiri, parestesia, tremori, vertigini, secchezza delle fauci, alterazioni del gusto.
- Ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia, ipokaliemia.
- Prolungamento dell'intervallo QT.
- Torsioni di punta.
- Alopecia.
- Reazioni cutanee gravi, come sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.
In caso di effetti indesiderati, è importante consultare il medico o il farmacista.
Gravidanza e Allattamento
Gli studi riguardanti il profilo di sicurezza del fluconazolo per la salute fetale sono ancora insufficienti a chiarire la tollerabilità di questo farmaco per il feto e per il lattante. Pertanto, l'uso di Elazor in gravidanza e durante il successivo periodo di allattamento al seno è generalmente controindicato.
Conservazione
Conservare Elazor a temperatura non superiore a 30°C. Tenere il farmaco fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.