Combitimor Collirio: Indicazioni, Uso e Precauzioni

Combitimor collirio è un farmaco che combina due principi attivi: desametasone e tobramicina, ed è indicato per il trattamento di infiammazioni oculari, specie quando è necessario l'uso di un corticosteroide e sussiste un'infezione oculare o il rischio di svilupparne una. Questo farmaco è adatto sia per adulti che per bambini dai due anni in su.

Cos'è Combitimor?

Combitimor contiene un'associazione di due sostanze: desametasone e tobramicina. Il desametasone appartiene alla classe dei corticosteroidi ed ha un’azione antinfiammatoria, mentre la tobramicina è un antibiotico che agisce contro diversi batteri che possono causare infezioni dell’occhio.

Indicazioni Terapeutiche di Combitimor Collirio

Combitimor è indicato per il trattamento delle infiammazioni oculari quando è necessario un corticosteroide e quando esista un'infezione oculare o il rischio di infezioni oculari negli adulti e nei bambini dai due anni di età in poi.

Quando Non Usare Combitimor

Ci sono diverse situazioni in cui l'uso di Combitimor è controindicato:

• Ipersensibilità ai principi attivi (tobramicina, desametasone) o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nel collirio.
• Infiammazioni della cornea causate dal virus Herpes Simplex (cheratite da Herpes simplex).
• Infezioni virali della cornea e della congiuntiva come vaiolo vaccino o varicella.
• Infezioni oculari causate da funghi (micosi) o parassiti non trattati.
• Infezioni oculari da micobatteri (tubercolosi dell'occhio).
• Pressione alta all’interno dell’occhio (ipertensione endoculare).
• Infiammazioni dell’occhio con produzione di pus in fase acuta (oftalmia purulenta acuta, congiuntivite purulenta, blefarite purulenta ed erpetica).
• Infiammazione delle ghiandole sebacee alla base delle ciglia (orzaiolo).

Avvertenze e Precauzioni

Prima di iniziare il trattamento con Combitimor, è fondamentale consultare il medico o il farmacista. Alcune precauzioni includono:

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• Sensibilizzazione agli antibiotici aminoglicosidici: In alcuni pazienti può verificarsi una reazione allergica agli antibiotici aminoglicosidici come la tobramicina. Se si manifestano sintomi come prurito o arrossamento, interrompere il trattamento e consultare il medico.
• Condizioni preesistenti: Informare il medico se si soffre di miastenia grave o morbo di Parkinson, poiché gli antibiotici di questo tipo possono aggravare la debolezza muscolare.
• Uso prolungato di corticosteroidi: L'applicazione prolungata di corticosteroidi potrebbe causare aumento della pressione negli occhi (glaucoma), problemi alla vista e cataratta. È essenziale monitorare regolarmente la pressione intraoculare, specialmente nei bambini.
• Sindrome di Cushing: Gonfiore e aumento di peso intorno al tronco e sul viso possono essere segnali della sindrome di Cushing. Consultare il medico prima di interrompere il trattamento.
• Suscettibilità alle infezioni: L'uso di Combitimor può aumentare la suscettibilità alle infezioni oculari causate da batteri, virus, funghi o parassiti. Rivolgersi al medico se i sintomi peggiorano o si ripresentano.
• Ulcera della cornea: Interrompere la terapia se si è affetti da un'ulcera della cornea che non guarisce e consultare il medico.
• Assottigliamento dei tessuti oculari: Informare il medico se si è affetti da malattie che provocano l’assottigliamento dei tessuti dell’occhio.
• Guarigione delle ferite: I corticosteroidi possono rallentare la guarigione delle ferite della cornea. L'uso concomitante di FANS (Farmaci Antinfiammatori non Steroidei) può aumentare ulteriormente questo rischio.
• Lenti a contatto: Non indossare lenti a contatto durante il trattamento di un’infiammazione o di un’infezione degli occhi.
• Visione offuscata: Contattare il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.

Uso nei Bambini

Combitimor non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 2 anni di età. Durante il trattamento, i bambini, specialmente quelli sotto i 6 anni, devono essere sottoposti a frequenti controlli oculistici per il rischio di aumento della pressione intraoculare indotto da steroidi.

Interazioni con Altri Medicinali

Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, è importante segnalare l'uso di altri colliri contenenti FANS (Farmaci Antinfiammatori non Steroidei) o farmaci come ritonavir o cobicistat.

L’applicazione concomitante di FANS e corticosteroidi negli occhi può potenzialmente aumentare i problemi di guarigione delle ferite della cornea. Se sta utilizzando altri colliri, lasci passare almeno 5 minuti tra l’istillazione di ogni medicinale.

Gravidanza, Allattamento e Fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, è essenziale chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

I dati relativi all’uso negli occhi di tobramicina o desametasone in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi negli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva in seguito a somministrazione sistemica (per bocca o per iniezione) di desametasone e tobramicina. Combitimor non è raccomandato durante la gravidanza.

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Allattamento

Non è noto se la tobramicina o il desametasone siano escreti nel latte materno dopo la somministrazione negli occhi. La tobramicina è escreta nel latte materno dopo somministrazione sistemica (per bocca o per iniezione). Il rischio per i lattanti non può essere escluso. Combitimor collirio non deve essere usato durante l’allattamento.

Fertilità

Non sono stati effettuati studi per valutare l’effetto della somministrazione negli occhi della tobramicina sulla fertilità umana o animale. I dati clinici per valutare l’effetto della somministrazione negli occhi del desametasone sulla fertilità maschile o femminile sono limitati.

Guida di Veicoli e Utilizzo di Macchinari

Dopo l’instillazione di Combitimor, è possibile che si manifestino un offuscamento della visione o altri disturbi visivi che possono pregiudicare la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari. Se si manifestano questi effetti, attendere che la visione torni chiara prima di guidare veicoli e usare macchinari.

Come Usare Combitimor

Applichi Combitimor collirio solo negli occhi. Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dosaggio Raccomandato

La dose raccomandata è di 1 o 2 gocce 4-5 volte al giorno, seguendo le indicazioni fornite dal medico. Utilizzare il prodotto per il periodo di tempo prescritto dal medico.

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La seguente operazione è utile per limitare la quantità di medicinale che passa nel sangue dopo l’applicazione negli occhi: tenere la palpebra chiusa ed applicare allo stesso tempo una gentile pressione con un dito sull’angolo interno dell’occhio vicino al naso.

Istruzioni per l'Applicazione

1. Lavarsi le mani: Assicurarsi che le mani siano pulite prima di toccare l'occhio o il collirio.
2. Rimuovere le lenti a contatto: Se si indossano lenti a contatto, rimuoverle prima dell’instillazione del collirio e aspettare almeno 15 minuti prima di riapplicarle.
3. Inclinare la testa: Inclinare la testa all’indietro.
4. Abbassare la palpebra: Abbassare delicatamente la palpebra inferiore con un dito pulito per formare una piccola sacca.
5. Instillare le gocce: Avvicinare la punta del flacone/contenitore all'occhio senza toccarlo. Premere delicatamente la base del flacone/contenitore per far fuoriuscire una goccia di Combitimor alla volta.
6. Chiudere l'occhio: Dopo aver usato Combitimor, tenere gli occhi chiusi e applicare una leggera pressione con un dito all’angolo dell’occhio, vicino al naso. Questo aiuta a ridurre l’assorbimento del medicinale nel resto del corpo.
7. Ripetere se necessario: Se si devono instillare le gocce in entrambi gli occhi, ripetere la stessa operazione per l’altro occhio.

Ulteriori Precauzioni

• Collirio, soluzione in flacone multidose: Rimettere subito il tappo dopo l'uso, riavvitandolo bene. Il collirio deve essere usato entro 28 giorni dalla prima apertura del flacone.
• Collirio, soluzione in contenitori monodose: Gettare via il contenitore e l’eventuale contenuto rimanente dopo l'uso. Il prodotto deve essere usato entro 28 giorni dall’apertura della busta di alluminio.

Cosa Fare in Caso di Sovradosaggio o Dimenticanza

• Sovradosaggio: In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Combitimor, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. Tenendo conto che il medicinale viene somministrato negli occhi, è difficile che si verifichino casi di sovradosaggio. Tuttavia, nel caso questo dovesse accadere, lavare accuratamente l'occhio con acqua corrente.
• Dimenticanza: Se si dimentica di usare Combitimor, applicarlo appena ci si ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di somministrare la dose successiva, saltare la dose dimenticata e tornare allo schema regolare di somministrazione. Non usare una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.

Possibili Effetti Indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Con l’uso di tobramicina e desametasone collirio soluzione sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Effetti Indesiderati Non Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Aumento della pressione nell’(negli) occhio (i)
• Dolore oculare
• Prurito oculare
• Fastidio oculare
• Irritazione dell’occhio

Effetti Indesiderati Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Infiammazione della superficie dell’occhio
• Allergia oculare
• Occhio secco
• Arrossamento dell’occhio
• Gusto sgradevole

Effetti Indesiderati di Frequenza Non Nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• Gonfiore delle palpebre
• Arrossamento delle palpebre
• Aumento della dimensione delle pupille
• Aumento della produzione di lacrime
• Visione offuscata
• Allergia (ipersensibilità)
• Capogiro
• Mal di testa
• Nausea
• Fastidio addominale
• Eruzione cutanea
• Rigonfiamento del viso
• Prurito
• Eritema multiforme
• Problemi ormonali: aumento della crescita di peli sul corpo (soprattutto nelle donne), debolezza e atrofia muscolare, smagliature viola sulla pelle del corpo, aumento della pressione sanguigna, ciclo irregolare o mancante, modifiche dei livelli di proteine e calcio nel corpo, crescita ritardata nei bambini e negli adolescenti e gonfiore e aumento di peso del corpo e del viso (chiamata “sindrome di Cushing”).

Come Conservare Combitimor

Non sono richieste precauzioni speciali per la conservazione. È importante non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Validità Dopo l'Apertura

• Contenitori monodose: Il prodotto deve essere usato subito dopo l'apertura del contenitore monodose. L'eventuale residuo andrà buttato. Il prodotto deve essere usato entro 28 giorni dall'apertura della busta di alluminio.
• Flacone da 5 ml: Il prodotto deve essere usato entro 28 giorni dalla prima apertura del flacone.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione di Combitimor

• Un contenitore monodose contiene: Principi attivi: tobramicina 0,75 mg, desametasone sodio fosfato 0,329 mg (pari a desametasone 0,25 mg). Eccipienti: tyloxapol, disodio edetato, sodio solfato anidro, sodio cloruro, acido solforico (regolatore di pH), acqua per preparazioni iniettabili.
• Un flacone da 5 ml contiene: Principi attivi: tobramicina 15 mg, desametasone sodio fosfato 6,58 mg (pari a desametasone 5 mg). Eccipienti: tyloxapol, benzalconio cloruro, disodio edetato, sodio solfato anidro, sodio cloruro, acido solforico (regolatore di pH), acqua per preparazioni iniettabili.

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