SEKI 3,54 mg/ml sciroppo è un farmaco specificamente formulato per sedare la tosse nei bambini. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sulla sua composizione, indicazioni, posologia, precauzioni d'uso ed effetti indesiderati.
Composizione e Categoria Farmacoterapeutica
SEKI sciroppo contiene come principio attivo la cloperastina fendizoato, un sedativo della tosse che non rientra nelle associazioni con espettoranti. Ogni 100 ml di sciroppo contengono 354 mg di cloperastina fendizoato, equivalenti a 180 mg di cloperastina. Gli eccipienti includono etanolo, metil-para-idrossibenzoato, propil-para-idrossibenzoato, propilene glicole e saccarosio.
Indicazioni Terapeutiche
SEKI è indicato come sedativo della tosse, utile per calmare la tosse secca e stizzosa nei bambini a partire dai 2 anni di età.
Controindicazioni
Il farmaco è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. A causa della mancanza di studi specifici nella primissima infanzia, SEKI non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 2 anni.
Posologia e Modalità di Somministrazione
La posologia raccomandata per i bambini sopra i due anni è di due bicchieri dosatori (tacca "Bambini", corrispondente a 3,75 ml di sciroppo) la sera prima del riposo notturno, un bicchiere al mattino e uno al pomeriggio. La durata del trattamento è di 7 giorni. Se non si notano miglioramenti significativi, è consigliabile consultare un medico.
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Per la somministrazione, seguire questi passaggi:
- Agitare bene il flacone prima dell'uso.
- Tenere la bottiglia in posizione verticale, premere sulla capsula e svitare seguendo la direzione indicata dalla freccia.
- Utilizzare il bicchiere dosatore incluso nella confezione, riempiendolo fino alla tacca corrispondente alla dose prescritta.
- Dopo l'uso, richiudere accuratamente il flacone avvitando a fondo il tappo.
- Si raccomanda di lavare il bicchiere dosatore dopo ogni utilizzo.
Avvertenze e Precauzioni
È consigliabile usare cautela nei pazienti con ipertensione intraoculare, ipertrofia prostatica o ostruzione della vescica. Poiché SEKI inibisce il riflesso della tosse, potrebbe interferire con l'espettorazione e aumentare la resistenza delle vie respiratorie. Pertanto, è necessaria estrema cautela nei pazienti con tosse produttiva cronica associata a fumo, enfisema polmonare o asma.
Informazioni Importanti sugli Eccipienti
- Etanolo: Questo medicinale contiene una piccola quantità di etanolo (contenuto nell'aroma banana), ma la quantità è così bassa da non produrre effetti rilevanti.
- Paraidrossibenzoati: Contiene metil-para-idrossibenzoato (E218) e propil-para-idrossibenzoato (E216), che possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.
- Propilene Glicole: Questo medicinale contiene propilene glicole, ma in quantità considerate sicure.
- Saccarosio: Contiene saccarosio, quindi è necessario tenerne conto in pazienti con diabete mellito o con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi isomaltasi.
Interazioni con Altri Farmaci
Sebbene gli effetti secondari centrali della cloperastina siano ridotti, il farmaco può interagire con sostanze sia depressive che stimolanti del sistema nervoso centrale. L'uso concomitante di SEKI con alcool, antistaminici, anticolinergici e sedativi non è raccomandato, sia negli adulti che nei bambini. Non sono stati condotti studi specifici sull'uomo, e non è noto se l'entità delle interazioni nei bambini sia simile a quella negli adulti.
Gravidanza e Allattamento
L'uso di SEKI durante la gravidanza dovrebbe essere evitato, a meno che non sia strettamente necessario e sotto diretto controllo medico. Non è noto se il farmaco o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno, pertanto l'uso di SEKI non è raccomandato durante l'allattamento.
Effetti Indesiderati
L'orticaria è l'evento avverso più frequentemente osservato durante l'esperienza post-marketing. Altri possibili effetti indesiderati includono sonnolenza e secchezza delle fauci. In rari casi, possono verificarsi reazioni anafilattiche/anafilattoidi ed eritema.
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Sovradosaggio
È stato riportato un caso di sovradosaggio in un bambino che ha assunto 40 ml di SEKI sciroppo, senza reazioni avverse associate. In caso di sovradosaggio, è utile il lavaggio gastrico se praticato entro breve tempo dall'ingestione del farmaco.
Informazioni Farmaceutiche
SEKI 3,54 mg/ml sciroppo contiene i seguenti eccipienti: cellulosa microcristallina, carmellosa sodica, poliossil-40-stearato, saccarosio, metil-para-idrossibenzoato, propil-para-idrossibenzoato, essenza banana (contenente etanolo, propilene glicole) e acqua depurata.
Cloperastina: Informazioni Aggiuntive
La cloperastina è un principio attivo disponibile in diverse formulazioni, come sciroppo, sospensione orale, gocce orali, compresse e compresse masticabili. Alcuni di questi medicinali sono farmaci da banco (OTC), mentre altri richiedono prescrizione medica (SOP). La cloperastina è indicata solo per brevi periodi di trattamento e può causare sonnolenza in rari casi.
Interazioni e Precauzioni Generali
La cloperastina può interagire con farmaci depressivi o stimolanti del sistema nervoso centrale. Come con qualsiasi farmaco, è importante leggere attentamente il foglietto illustrativo e seguire le indicazioni del medico o del farmacista.
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