Broncomnes è un farmaco broncodilatatore utilizzato nel trattamento sintomatico delle affezioni broncopolmonari con componente spastica bronchiale. È disponibile in diverse formulazioni, tra cui bustine per adulti e bambini, capsule e sciroppo. Questo articolo fornirà una panoramica completa sulla composizione, le indicazioni, la posologia, le controindicazioni, le avvertenze, le interazioni, gli effetti indesiderati e altre informazioni rilevanti relative a Broncomnes.
Composizione di Broncomnes
Il principio attivo di Broncomnes è l'acefillinato di ambroxolo. Le diverse formulazioni contengono le seguenti quantità di principio attivo:
- Bustina adulti: Acefillinato di ambroxolo 100 mg
- 100 ml di sciroppo: Acefillinato di ambroxolo 1 g
- Capsule: Acefillinato di ambroxolo (la quantità non è specificata nel testo fornito)
Gli eccipienti variano a seconda della formulazione:
- Bustina adulti: Sodio carbossimetilcellulosa, saccarina sodica, aroma lampone, saccarosio.
- 100 ml di sciroppo: Saccarosio, glicerolo, aroma lampone, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua depurata.
- Capsula: Lattosio, amido, polivinilpirrolidone, magnesio stearato. Componenti la capsula di gelatina: ferro ossido giallo (E172); eritrosina (E 127); titanio biossido; gelatina.
Indicazioni Terapeutiche
Broncomnes è indicato come broncodilatatore nel trattamento sintomatico delle affezioni broncopolmonari caratterizzate da una componente spastica bronchiale. Questo significa che il farmaco aiuta a dilatare i bronchi, facilitando la respirazione in condizioni in cui le vie aeree sono ristrette.
Posologia e Modo di Somministrazione
La posologia di Broncomnes varia in base all'età del paziente e alla formulazione del farmaco:
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- Bambini da 1 a 6 anni: 2,5 ml di sciroppo due volte al giorno. In alternativa, 1 bustina da 25 mg, oppure 2,5 ml di sciroppo due volte al giorno.
- Bambini da 6 a 12 anni: 5 ml di sciroppo due volte al giorno. In alternativa, 2 bustine da 25 mg oppure 5 ml di sciroppo due volte al giorno.
- Adulti: 1 bustina da 100 mg, oppure una capsula, oppure 10 ml di sciroppo due volte al giorno. Un misurino da 10 ml di sciroppo contiene 100 mg di acefillinato di ambroxolo.
Il contenuto della bustina deve essere sciolto in acqua prima dell'assunzione. È fondamentale seguire attentamente le istruzioni del medico o del farmacista riguardo alla posologia e al modo d'uso di Broncomnes.
Controindicazioni
Broncomnes è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco, altri derivati xantinici o ambroxolo.
- Infarto miocardico acuto.
- Stati ipotensivi.
- Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
- Allattamento.
Avvertenze Speciali e Precauzioni d'Impiego
È importante prestare attenzione alle seguenti avvertenze e precauzioni durante l'uso di Broncomnes:
- Livelli sierici: Benché l’acefillinato di ambroxolo non abbia evidenziato fenomeni tossici durante le prove sperimentali, si tenga presente che gli effetti tossici dei derivati xantinici sono solitamente legati a livelli sierici troppo elevati. Anche alle dosi consigliate si possono avere livelli ematici di acefillinato di ambroxolo superiori alla media a causa di una clearance plasmatica rallentata.
- Fattori che riducono la clearance: Numerosi fattori possono ridurre la clearance teofillinica, tra cui l’età, l'alcolismo, lo scompenso cardiaco congestizio, le affezioni ostruttive croniche del polmone, le infezioni concomitanti, le disfunzioni epatiche e/o renali, la contemporanea somministrazione di eritromicina, TAO, lincomicina, clindamicina e cimetidina.
- Fumo di sigaretta: Il fumo di sigaretta riduce l’emivita plasmatica della teofillina; pertanto, per analogia con la teofillina, nei fumatori potrebbero essere richieste dosi più elevate del farmaco.
- Altri preparati xantinici: La teofillina non dovrebbe essere somministrata contemporaneamente ad altri preparati xantinici e cautela richiede l’associazione tra teofillina ed efedrina o altri simpaticomimetici broncodilatatori.
- Condizioni particolari: La somministrazione del prodotto deve avvenire con prudenza negli anziani, nei bambini più piccoli, nei cardiopatici, negli ipertesi e in pazienti con grave ipossiemia, ipertiroidismo, cuore polmonare cronico, insufficienza cardiaca congestizia, ulcera peptica, malattie epatiche e/o renali.
- Reazioni cutanee gravi: Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di Acefillinato di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con Acefillinato di ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato il medico.
- Assuefazione e dipendenza: Non sono stati segnalati casi di assuefazione, dipendenza, ecc.
- Eccipienti: BRONCOMNES sciroppo contiene anche metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato. BRONCOMNES capsule contiene lattosio.
È essenziale informare il medico di tutte le condizioni mediche preesistenti e dei farmaci in uso prima di iniziare il trattamento con Broncomnes.
Interazioni con Altri Medicinali ed Altre Forme d’Interazione
Broncomnes può interagire con diversi farmaci, modificandone l'efficacia o aumentando il rischio di effetti indesiderati. È importante informare il medico di tutti i farmaci, integratori e prodotti erboristici che si stanno assumendo.
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Le interazioni note includono:
- Furosemide: Potenziamento della diuresi.
- Reserpina: La concomitante somministrazione può dar luogo a tachicardia.
- Altri farmaci: Numerosi fattori possono ridurre la clearance teofillinica, tra cui la contemporanea somministrazione di eritromicina, TAO, lincomicina, clindamicina e cimetidina.
La teofillina non dovrebbe essere somministrata contemporaneamente ad altri preparati xantinici e cautela richiede l’associazione tra teofillina ed efedrina o altri simpaticomimetici broncodilatatori.
Fertilità, Gravidanza e Allattamento
- Gravidanza: Quantunque non siano stati rilevati effetti negativi dell’acefillinato di ambroxolo sullo sviluppo fetale, il suo impiego deve essere evitato nei primi mesi di gravidanza e nell’ulteriore periodo deve essere limitato esclusivamente ai casi in cui il medico ritenga che il mancato controllo dell’asma costituisca un reale rischio per la madre.
- Allattamento: Non usare durante l’allattamento.
È fondamentale consultare il medico prima di assumere Broncomnes durante la gravidanza o l'allattamento.
Effetti Indesiderati
Come tutti i farmaci, Broncomnes può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Le classi di frequenza degli effetti indesiderati riportati sono definite come segue:
- Molto comune (≥1/10)
- Comune (≥ 1/100, <1/10)
- Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100)
- Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
- Molto raro (< 1/10.000)
- Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi includono:
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- Disturbi del sistema immunitario: Raro: reazioni di ipersensibilità; Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Raro: rash, orticaria; Non Nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
- Altri effetti: In analogia con quanto riportato con altri derivati xantinici, in caso di dosi troppo elevate del prodotto, potrebbero manifestarsi nausea, vomito, dolore epigastrico, ematemesi, diarrea, cefalea, irritabilità, insonnia, tachicardia, extrasistolia, ipotensione, tachipnea ed occasionalmente albuminuria e iperglicemia. In caso di sovradosaggio, possono comparire crisi convulsive generalizzate tonico-cloniche e aritmie ventricolari gravi.
La comparsa di effetti collaterali può richiedere la sospensione del trattamento che potrà essere ripreso, se necessario, a dosi più basse, dopo la scomparsa di tutti i segni e sintomi di tossicità.
È importante segnalare al medico o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato che si manifesti durante il trattamento con Broncomnes.
Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Tuttavia, in tale evenienza, se non ci sono convulsioni, si consiglia di indurre il vomito somministrando un catartico e carbone attivo. In caso di convulsioni, assicurare assistenza respiratoria e somministrare ossigeno, diazepam i.v., reidratare e controllare la pressione.
In caso di sovradosaggio, possono comparire crisi epilettiche caratterizzate da spasmi muscolari (crisi toniche) o da fasi cicliche di contrazione-rilasciamento muscolare (crisi cloniche) e gravi alterazioni del ritmo cardiaco (aritmie ventricolari gravi ).
Informazioni Farmaceutiche Aggiuntive
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Dompé Farmaceutici S.p.a. / DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
- Codice ATC: Non specificato nel testo fornito.
- Modalità di rilascio: Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita, non vendibile online.
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