Bronchenolo Sciroppo è un farmaco utilizzato per il trattamento sintomatico della tosse. Esistono due formulazioni principali: Bronchenolo Sedativo e Bronchenolo Fluidificante, ciascuna con specifiche indicazioni e composizioni. Questo articolo fornirà una panoramica completa su Bronchenolo sciroppo, coprendo la sua composizione, le indicazioni terapeutiche, le modalità d'uso, le avvertenze, le possibili interazioni farmacologiche e gli effetti indesiderati.
Composizione di Bronchenolo Sciroppo
La composizione di Bronchenolo Sciroppo varia a seconda della formulazione specifica (sedativo o fluidificante). In generale, i principi attivi e gli eccipienti presenti sono i seguenti:
Principi Attivi
- Destrometorfano bromidrato: Presente in concentrazione di 0,15 g per 100 ml di sciroppo, il destrometorfano è un sedativo della tosse.
- Guaifenesina: Presente in concentrazione di 1,00 g per 100 ml di sciroppo, la guaifenesina è un espettorante che aiuta a fluidificare il muco, facilitandone l'espulsione.
Eccipienti
Gli eccipienti presenti in Bronchenolo Sciroppo includono:
- Pino mugo olio essenziale
- Acido citrico monoidrato
- Alcool
- Glicerolo
- Saccarosio
- Arancia dolce essenza
- Propile para-idrossibenzoato
- Metile para-idrossibenzoato
- Saccarina sodica
- Acqua depurata
È importante notare che lo sciroppo contiene saccarosio, alcool etilico, propile e metile para-idrossibenzoati, che possono avere implicazioni per specifici gruppi di pazienti.
Indicazioni Terapeutiche
Bronchenolo Sedativo e Fluidificante è indicato per il trattamento sintomatico della tosse. Nello specifico:
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- Bronchenolo Sedativo: è utilizzato per calmare la tosse secca e irritativa.
- Bronchenolo Fluidificante: è impiegato per favorire l'eliminazione del muco in caso di tosse grassa.
Modalità d'Uso e Posologia
L'assunzione di Bronchenolo Sciroppo deve avvenire seguendo attentamente le istruzioni riportate sulla confezione o le indicazioni del medico. Di seguito sono riportate le dosi generalmente raccomandate:
Sciroppo
- Adulti (compresi gli anziani) e bambini sopra i 12 anni: 2 cucchiaini (10 ml) 2-4 volte al giorno, fino a un massimo di 8 cucchiaini (40 ml) al giorno.
- Bambini dai 6 ai 12 anni: 1 cucchiaino (5 ml) 3-4 volte al giorno, fino a un massimo di 4 cucchiaini (20 ml) al giorno.
Si raccomanda di somministrare il medicinale ogni 4-6 ore secondo necessità.
Pastiglie
- Adulti (compresi gli anziani): 3-6 pastiglie al giorno da sciogliere in bocca, fino a un massimo di 6 pastiglie al giorno.
- Bambini al di sopra dei 12 anni: 3-6 pastiglie al giorno da sciogliere in bocca, fino a un massimo di 6 pastiglie al giorno.
- Bambini da 6 a 12 anni: 2-3 pastiglie al giorno da sciogliere in bocca, fino a un massimo di 3 pastiglie al giorno.
Anche in questo caso, somministrare il medicinale ogni 4-6 ore secondo necessità.
Avvertenze Importanti
- Non superare la massima dose raccomandata o la frequenza di somministrazione.
- Dopo 5-7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, è necessaria una valutazione clinica.
- Evitare l'uso contemporaneo di altri medicinali per la tosse e il raffreddore.
- Evitare l'uso concomitante di alcool durante la terapia con questo farmaco.
Controindicazioni
L'uso di Bronchenolo Sciroppo è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini di età inferiore ai 6 anni.
- Pazienti che stanno assumendo o hanno assunto nelle ultime due settimane antidepressivi inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO).
- Pazienti con insufficienza respiratoria o a rischio di sviluppare insufficienza respiratoria.
Avvertenze e Precauzioni per l'Uso
Prima di utilizzare Bronchenolo Sciroppo, è necessario consultare il medico nei seguenti casi:
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- Tosse cronica o persistente, come quella che si manifesta in caso di asma o enfisema.
- Grave insufficienza epatica.
- Grave insufficienza renale.
- Uso concomitante di antidepressivi inibitori selettivi del re-uptake della serotonina o di antidepressivi triciclici.
È importante informare il medico se la tosse persiste, o se è accompagnata da febbre alta, rash cutaneo o mal di testa persistente.
Informazioni sugli Eccipienti
- Saccarosio: Lo sciroppo e le pastiglie contengono saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
- Alcool etilico: Lo sciroppo contiene il 5,94% di etanolo, che può essere dannoso per gli alcolisti e deve essere tenuto in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.
- Para-idrossibenzoati: Lo sciroppo contiene propile e metile para-idrossibenzoati, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
- Aspartame: Le pastiglie gusto menta contengono aspartame, una fonte di fenilalanina.
Interazioni con Altri Medicinali
Bronchenolo Sciroppo può interagire con diversi farmaci. È fondamentale informare il medico o il farmacista se si sta assumendo o si ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica.
- Antidepressivi IMAO: L'uso contemporaneo o nelle 2 settimane successive al trattamento con antidepressivi inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO) è controindicato, poiché sono state riportate gravi reazioni avverse, compresa la sindrome serotoninergica.
- Antidepressivi SSRI e triciclici: L'uso concomitante di destrometorfano con antidepressivi inibitori selettivi del re-uptake della serotonina o antidepressivi triciclici può causare sindrome serotoninergica.
- Inibitori del citocromo P450 2D6: I livelli serici di destrometorfano possono essere aumentati dall'uso concomitante di inibitori del citocromo P450 2D6, come gli antiaritmici chinidina e amiodarone, antidepressivi come fluoxetina e paroxetina, o altri farmaci che inibiscono il citocromo P450 2D6 come aloperidolo e tioridazina.
- Alcool: L'uso concomitante di destrometorfano e alcool può aumentare gli effetti depressivi sul Sistema Nervoso Centrale di entrambe le sostanze.
- Fenilpropanolamina: L'associazione con fenilpropanolamina va utilizzata con cautela nei soggetti portatori di ipertensione, cardiopatie, diabete, vasculopatia periferica, ipertrofia prostatica e glaucoma.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Bronchenolo Sciroppo può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dati da Studi Clinici
Gli eventi avversi osservati in studi clinici includono:
- Patologie del sistema nervoso: sonnolenza, vertigine.
- Patologie gastrointestinali: disturbo gastrointestinale, nausea, vomito, disturbo addominale.
Dati Post-Marketing
Le reazioni avverse identificate durante l'uso post-marketing includono:
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- Patologie del sistema nervoso: sindrome serotoninergica (con alterazioni dello stato mentale, agitazione, mioclono, iperreflessia, diaforesi, brividi, tremori e ipertensione).
- Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilità (per esempio rash, orticaria, angioedema).
È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio da destrometorfano, possono manifestarsi sintomi quali eccitazione, confusione mentale, agitazione, nervosismo e irritabilità, stupore, atassia, distonia, allucinazioni, psicosi e depressione respiratoria. Gli interventi di emergenza comprendono lo svuotamento dello stomaco ed il sostegno delle funzioni vitali, particolarmente al fine di controllare la depressione respiratoria ed altri disturbi a carico del Sistema Nervoso Centrale. In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Bronchenolo Sedativo e Fluidificante, è necessario avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Gravidanza e Allattamento
In gravidanza e allattamento, Bronchenolo Sedativo e Fluidificante deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Effetti sulla Capacità di Guidare Veicoli e Usare Macchinari
Poiché il prodotto può dare sonnolenza o vertigini, è necessario tenerne conto qualora si debbano condurre autoveicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.
Conservazione e Scadenza
È importante conservare il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.
Informazioni Aggiuntive
Bronchenolo Sedativo e Fluidificante sciroppo si presenta in forma di sciroppo al gusto di arancia. Il contenuto della confezione è di un flacone da 150 ml.
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: Verelibron S.R.L. - Viale Castello della Magliana, 18 - 00148 Roma.Produttore: Farmaclair - 440 Avenue du General de Gaulle Herouville Saint Clair -Francia.
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