Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sull'uso di Bactrimel sciroppo, un farmaco antibiotico, per adulti e bambini, basandosi sulle indicazioni fornite.
Introduzione
Bactrimel è una sospensione orale contenente sulfametoxazolo e trimetoprim, due principi attivi antibatterici. È indicato per il trattamento di diverse infezioni batteriche in adulti, adolescenti, bambini e lattanti con età superiore alle 6 settimane. Questo articolo esplorerà le indicazioni, il dosaggio, le precauzioni e le possibili interazioni di Bactrimel.
Composizione di Bactrimel
Ogni millilitro di Bactrimel sospensione orale contiene:
- 40 mg di sulfametoxazolo
- 8 mg di trimetoprim
Eccipienti con effetti noti includono:
- Sorbitolo (E420)
- Metile paraidrossibenzoato (E218)
- Propile paraidrossibenzoato (E216)
- Glicole propilenico (E1520)
- Etanolo
Altri eccipienti sono: cellulosa microcristallina, carmellosa sodica, polisorbato 80, aroma di banana (contenente glicole propilenico), aroma di vaniglia (contenente etanolo) e acqua depurata.
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Indicazioni Terapeutiche
Bactrimel è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni:
- Infezioni delle vie urinarie superiori: Infezioni che colpiscono reni e ureteri.
- Infezioni complicate delle vie urinarie inferiori: Infezioni della vescica e dell'uretra che presentano complicazioni.
- Prostatite: Infiammazione della prostata.
- Infezioni gravi che hanno origine nelle vie urinarie.
- Riacutizzazione di bronchite cronica: Episodi di peggioramento della bronchite cronica.
- Shigellosi: Infezione intestinale causata dal batterio Shigella.
- Febbre tifoide e paratifoide: Malattie infettive sistemiche causate da Salmonella typhi e paratyphi.
- Trattamento e profilassi di infezioni da Pneumocystis jirovecii: Particolarmente importante in pazienti immunocompromessi.
È fondamentale seguire le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli antibiotici e considerare la situazione di resistenza locale.
Controindicazioni
L'uso di Bactrimel è controindicato nelle seguenti condizioni:
- Ipersensibilità a sulfametoxazolo, trimetoprim o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Grave danno epatico.
- Discrasie ematiche (ematopoiesi megaloblastica).
- Lattanti al di sotto delle 6 settimane di età.
- Deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), compresi bambini allattati al seno.
- Clearance della creatinina <15 ml/min (a meno che il paziente non si sottoponga a regolare emodialisi).
- Somministrazione concomitante con dofetilide.
Posologia e Modalità di Somministrazione
Dosaggio Standard
La posologia di Bactrimel varia in base all'età e al peso del paziente, nonché alla gravità dell'infezione.
- Adulti e adolescenti sopra i 12 anni: 20 ml (4 cucchiai dosatori) ogni 12 ore.
- Bambini da 6 a 12 anni: 10 ml (2 cucchiai dosatori) ogni 12 ore.
- Bambini da 6 mesi a 5 anni: 5 ml (1 cucchiaio dosatore) ogni 12 ore.
- Bambini da 6 settimane a 5 mesi: 2,5 ml (mezzo cucchiaio dosatore) ogni 12 ore.
In caso di infezioni fulminanti, il dosaggio può essere aumentato del 50% in tutti i gruppi di età.
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Profilassi di Polmonite da Pneumocystis jirovecii
- Adulti e adolescenti sopra i 12 anni: 10-20 ml (2-4 cucchiai dosatori) tra tre e sette volte la settimana.
- Bambini: 150 mg/m²/giorno di trimetoprim con 750 mg/m²/giorno di sulfametoxazolo, suddivisi in due dosi, per 3 giorni consecutivi la settimana. La dose totale giornaliera non deve superare 320 mg di trimetoprim e 1600 mg di sulfametoxazolo.
Trattamento della Polmonite da Pneumocystis jirovecii
- Adulti, adolescenti sopra i 12 anni, bambini: 20 mg di trimetoprim e 100 mg di sulfametoxazolo per kg di peso corporeo al giorno, divisi in due o più somministrazioni.
Insufficienza Renale
In caso di compromissione renale, il dosaggio deve essere adattato in base alla clearance della creatinina:
- Clearance della creatinina >30 ml/min: Dosaggio normale.
- Clearance della creatinina 15-30 ml/min: 10 ml di sospensione orale ogni 12 ore.
- Clearance della creatinina <15 ml/min: Il prodotto può essere somministrato solo a pazienti sottoposti a regolare dialisi.
Durata del Trattamento
La durata del trattamento deve protrarsi fino a quando il paziente è libero da sintomi per almeno 2 giorni e non deve superare i 7 giorni. In caso di mancato miglioramento clinico, la terapia deve essere rivalutata.
Modalità di Somministrazione
Bactrimel sospensione orale va somministrato per via orale. Utilizzare esclusivamente il cucchiaio dosatore incluso nella confezione. Agitare bene il flacone prima dell'uso.
Avvertenze e Precauzioni
- Compromissione renale, deficit di folati, disidratazione, malnutrizione, età avanzata, allergia grave e asma bronchiale: Prestare cautela in questi casi.
- Eruzioni cutanee: Interrompere il trattamento se insorge un'eruzione cutanea.
- Reazioni avverse cutanee gravi (SCAR): Sono state segnalate reazioni come eritema essudativo polimorfo major (sindrome di Stevens-Johnson (SJS)), eruzione cutanea con eosinofilia e sintomi sistemici indotta da farmaco (DRESS), necrolisi epidermica tossica (TEN, sindrome di Lyell) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Interrompere immediatamente il trattamento in caso di sintomi.
- Discrasie ematiche e necrosi epatica fulminante: Manifestazioni cutanee o ematologiche richiedono l'interruzione immediata e definitiva del trattamento.
- Monitoraggio ematologico: Si raccomandano emocromi regolari, specialmente in pazienti anziani e predisposti alla carenza di folati.
- Integrazione di folati: Considerare l'integrazione di folati durante il trattamento a lungo termine.
- Pazienti anziani: Prestare particolare cautela e adattare il dosaggio in caso di compromissione renale o epatica.
- Monitoraggio del potassio sierico e della funzionalità renale: Necessario in pazienti che ricevono dosi elevate, pazienti con polmonite da Pneumocystis jirovecii, pazienti con compromissione del metabolismo del potassio o renale, pazienti con infezione da HIV, anziani e pazienti trattati con farmaci che aumentano il potassio.
- Linfoistiocitosi emofagocitica (HLH): In caso di segni di attivazione immunitaria patologica, esaminare immediatamente il paziente e sospendere il trattamento se viene diagnosticata HLH.
- Tossicità respiratoria: In caso di segni polmonari come tosse, febbre e dispnea, sospendere il trattamento e somministrare un trattamento adeguato.
- Disfunzione della tiroide: Cautela nei pazienti con disfunzione della tiroide.
- Idratazione: Mantenere un'adeguata idratazione e flusso urinario.
Interazioni Farmacologiche
Bactrimel può interagire con diversi farmaci. È importante informare il medico di tutti i farmaci assunti.
- Farmaci trasportati da OCT2, MATE1 e/o MATE2-K: L'esposizione sistemica a questi farmaci può aumentare. Esempi includono dofetilide (controindicato), amantadina, memantina, metformina e lamivudina.
- Medicinali metabolizzati dal CYP2C8: L'esposizione sistemica a questi farmaci può aumentare. Esempi includono paclitaxel, amiodarone, dapsone, repaglinide, rosiglitazone e pioglitazone.
- Anticoagulanti: Sulfametoxazolo+trimetoprim può inibire il metabolismo epatico degli anticoagulanti cumarinici, aumentando il tempo di coagulazione del sangue.
- Altri antibiotici: L'uso concomitante con altri antibiotici, come l'amoxicillina, richiede cautela e monitoraggio.
Effetti Indesiderati
Come tutti i farmaci, Bactrimel può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Gli effetti indesiderati più comuni includono:
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- Reazioni cutanee: Eruzioni cutanee, prurito, orticaria.
- Disturbi gastrointestinali: Nausea, vomito, diarrea.
- Alterazioni ematologiche: Anemia, leucopenia, trombocitopenia.
- Reazioni allergiche: Anche gravi, come angioedema e anafilassi.
In caso di comparsa di effetti indesiderati, è necessario consultare immediatamente un medico.
Conservazione
Conservare Bactrimel a temperatura non superiore a 25°C. Dopo la prima apertura, seguire le indicazioni riportate sul foglietto illustrativo per la conservazione.
Amoxicillina: un'alternativa a Bactrimel?
L'amoxicillina è un antibiotico beta-lattamico utilizzato per trattare diverse infezioni batteriche. Può essere considerata un'alternativa a Bactrimel in alcuni casi, ma la scelta dipende dal tipo di infezione, dalla sensibilità dei batteri e dalle condizioni del paziente.
Indicazioni di Amoxicillina
L'amoxicillina è indicata per:
- Infezioni delle vie respiratorie (es. bronchite, polmonite)
- Infezioni otorinolaringoiatriche (es. otite, sinusite)
- Infezioni delle vie urinarie
- Infezioni della pelle e dei tessuti molli
- Infezioni dentali
Amoxicillina vs. Bactrimel
La scelta tra amoxicillina e Bactrimel dipende dalla sensibilità dei batteri responsabili dell'infezione. Bactrimel è spesso preferito per infezioni da Pneumocystis jirovecii e in alcune infezioni delle vie urinarie complicate. L'amoxicillina è più comunemente usata per infezioni respiratorie e dentali.
Augmentin: Amoxicillina con Acido Clavulanico
Augmentin è una combinazione di amoxicillina e acido clavulanico. L'acido clavulanico aiuta a proteggere l'amoxicillina dalla degradazione da parte degli enzimi batterici, ampliando lo spettro d'azione dell'antibiotico. Augmentin è utile in caso di infezioni causate da batteri resistenti all'amoxicillina da sola.
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