Sobrefri sciroppo è un farmaco mucolitico a base di sobrerolo, utilizzato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa, comunemente nota come tosse grassa. Questo articolo fornisce una panoramica completa sulla composizione, le indicazioni terapeutiche, la posologia, le controindicazioni, le avvertenze e gli effetti indesiderati associati all'uso di Sobrefri sciroppo.
Composizione di Sobrefri Sciroppo
Sobrefri è disponibile in due formulazioni: sciroppo monodose e sciroppo multidose. Entrambe le formulazioni contengono il principio attivo sobrerolo, ma differiscono per alcuni eccipienti.
Sobrefri 40 mg/5 ml Sciroppo Monodose
Ogni contenitore monodose contiene:
- Principio attivo: Sobrerolo 40 mg
- Eccipienti:
- Maltisorb (Maltitolo 75%) 2.750 mg
- Sodio 28,3 mg
- Glicerolo 98%
- Sodio fosfato monobasico
- Sodio idrossido
- Acqua per preparazioni iniettabili
Sobrefri 40 mg/5 ml Sciroppo Multidose
5 ml di sciroppo contengono:
- Principio attivo: Sobrerolo 40 mg
- Eccipienti:
- Maltisorb (Maltitolo 75%) 2.750 mg
- Sodio 28,3 mg
- Metile p-idrossibenzoato 5,0 mg
- Propile p-idrossibenzoato 1,5 mg
- Glicerolo 98%
- Sodio fosfato monobasico
- Sodio idrossido
- Acqua per preparazioni iniettabili
Indicazioni Terapeutiche
SOBREFRI è indicato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. Agisce come mucolitico, fluidificando i depositi di muco nelle vie respiratorie e facilitandone l'eliminazione.
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Posologia e Modalità d'uso
La posologia di Sobrefri sciroppo varia in base all'età del paziente:
- Bambini oltre i 2 anni: 10 ml 2 volte al giorno.
- Adulti: 10-20 ml 2 volte al giorno.
Si raccomanda di utilizzare come riferimento le tacche presenti sul misurino dosatore. È importante non superare le dosi indicate e consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Il trattamento dovrebbe essere di breve durata.
Controindicazioni
L'uso di Sobrefri è controindicato nei seguenti casi:
- Bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Ipersensibilità al principio attivo (sobrerolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini di età inferiore ai 30 mesi.
- Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
- Gravidanza e allattamento.
Avvertenze e Precauzioni
- Ostruzione bronchiale: I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni a causa della limitata capacità di drenaggio del muco bronchiale in questa fascia di età. Pertanto, l'uso di Sobrefri è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Intolleranza al fruttosio: A causa della presenza di maltitolo, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
- Contenuto di sodio: Questo medicinale contiene 0,29 mmol di sodio in 5 ml, equivalente a oltre 1 mmol di sodio per 20 ml. Da tenere in considerazione in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
- Eccipienti: Lo sciroppo multidose contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato, che possono provocare reazioni allergiche, anche di tipo ritardato.
- Derivati terpenici: Non usare Sobrefri quando si assumono anche altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici (ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina), indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea o polmonare).
- Disturbi neurologici: Questo medicinale contiene sobrerolo che, in dosi eccessive, possono indurre disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
- Durata del trattamento: Non prolunghi il trattamento per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici nel corpo, incluso il cervello ed in particolare per i rischi di disturbi neuropsicologici.
- Dosi raccomandate: Non somministri dosi superiori a quelle raccomandate per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al farmaco e i disturbi associati al sovradosaggio.
Interazioni
Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci. Tuttavia, è consigliabile informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, si ha recentemente assunto o si potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Sobrefri può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati possono includere:
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- Disturbi gastrici e nausea.
- Ostruzione bronchiale (frequenza sconosciuta).
- Reazioni allergiche (di ipersensibilità) che si manifestano con prurito, eruzione cutanea, orticaria, edema e dispnea.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Gravidanza e Allattamento
In gravidanza e durante l’allattamento, la sicurezza di sobrerolo non è sufficientemente dimostrata. Pertanto, Sobrefri va somministrato solo quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili. L'uso di Sobrefri è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con Sobrefri. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Sobrefri, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Conservazione
Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Il periodo di validità dopo prima apertura del flacone è di 28 giorni (annotare la data di prima apertura nell’apposito spazio sull’astuccio). Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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