L'ambroxolo è un principio attivo appartenente alla categoria farmacoterapeutica degli espettoranti e mucolitici, impiegato per il trattamento delle affezioni broncopolmonari acute e croniche. Questo articolo fornisce una panoramica completa sull'ambroxolo sciroppo, focalizzandosi sulle sue indicazioni, modalità d'uso, avvertenze e possibili effetti collaterali.
Cos'è l'Ambroxolo e a Cosa Serve?
L'ambroxolo è una molecola con proprietà mucolitiche e mucoregolatrici. È disponibile in diverse formulazioni farmaceutiche, tra cui pastiglie da sciogliere in bocca, spray per mucosa orale, soluzioni per via orale, inalatoria e rettale. La sua azione principale consiste nel fluidificare il muco denso e viscoso presente nelle vie respiratorie, facilitandone l'espulsione.
Le principali azioni dell'ambroxolo sono:
- Fluidificazione del muco: Stimola le ghiandole sierose a produrre un muco più fluido e meno viscoso.
- Aumento della motilità ciliare: Aumenta la motilità delle ciglia nell’apparato respiratorio, favorendo l'eliminazione del muco.
- Stimolazione del surfattante alveolare: Stimola la produzione di surfattante alveolare, migliorando la funzione polmonare complessiva.
- Azione anestetica: L'effetto anestetico permette l'utilizzo dell'ambroxolo nel trattamento del dolore acuto della mucosa orale e faringea, grazie alla capacità di bloccare i canali del sodio voltaggio dipendenti.
Indicazioni Terapeutiche dell'Ambroxolo Sciroppo
Ambroxolo 15 mg/5 ml Sciroppo è indicato per il trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche. Trova impiego in diverse condizioni, tra cui:
- Bronchite acuta e cronica
- Enfisema
- Polmonite
- Sinusite
- Rinite
- Mal di gola (pastiglie e spray)
Grazie alla sua azione fluidificante, facilita l'espulsione del muco e allevia i sintomi delle infezioni respiratorie.
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Modalità di Assunzione e Posologia
La posologia di Ambroxolo Sciroppo varia a seconda dell'età del paziente e delle sue condizioni cliniche. È importante seguire attentamente le indicazioni del medico o del farmacista. In generale, le dosi consigliate sono:
- Adulti e adolescenti: All’inizio del trattamento: 10 ml (30 mg) 3 volte al giorno, successivamente 5 ml (15 mg) 3 volte al giorno.
- Bambini oltre i 5 anni: 5 ml (15 mg) 3 volte al giorno.
- Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml (7,5 mg) 3 volte al giorno.
Ambroxolo Sciroppo deve essere assunto dopo i pasti principali. È consigliabile utilizzare l'accluso misurino, che reca tacche graduate a 10 ml, 7,5 ml, 5 ml e 2,5 ml, per una corretta misurazione della dose.
Per le fiale per aerosol, la posologia abituale negli adulti e nei bambini con più di 5 anni prevede l’esecuzione di 1-2 sedute di aerosol con 2-3 ml di soluzione. È consigliabile effettuare le sedute di aerosol dopo aver portato la soluzione a una temperatura simile a quella corporea. Durante l’utilizzo, è essenziale inspirare ed espirare a un ritmo normale per evitare irritazioni che possano stimolare la tosse o peggiorare condizioni come l’iperventilazione.
Controindicazioni ed Avvertenze
L'uso di Ambroxolo Sciroppo è controindicato in caso di:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nel prodotto.
- Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni.
È importante somministrare ambroxolo con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica.
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Avvertenze Speciali:
- Reazioni cutanee gravi: In seguito all'assunzione di medicinali a base di ambroxolo, è stata segnalata la comparsa di gravi reazioni cutanee come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). In presenza di sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato il medico.
- Insufficienza renale o epatopatia: In presenza di insufficienza renale lieve o moderata o di grave epatopatia, Ambroxolo Mylan Generics deve essere usato solo dopo aver consultato il medico.
- Mucolitici e bambini sotto i 2 anni: I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni a causa della limitata capacità di drenaggio del muco bronchiale in questa fascia d’età. Pertanto, non devono essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Trattamenti Protratti: Non usare per trattamenti protratti.
Avvertenze relative agli eccipienti:
- Sorbitolo: Ambroxolo Mylan Generics contiene sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
- Paraidrossibenzoati: Ambroxolo Mylan Generics contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
- Etanolo: Questo medicinale contiene 3,875 mg di alcol (etanolo) in 5ml.
Interazioni Farmacologiche
Al momento non sono note interazioni farmacologiche clinicamente rilevanti fra l'ambroxolo ed altri farmaci. Tuttavia, a seguito della somministrazione di ambroxolo, le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate.
Effetti Indesiderati
L'assunzione di ambroxolo può portare alla comparsa di effetti collaterali, sebbene non tutti i pazienti li manifestino. Gli effetti indesiderati più comuni includono:
- Disturbi del sistema nervoso: Disgeusia (alterazione del gusto), cefalea.
- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Ipoestesia del cavo orale e della faringe.
- Patologie gastrointestinali: Nausea, vomito, diarrea, dispepsia e dolori addominali, secchezza della bocca, pirosi.
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Rash, orticaria.
In rari casi, possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, tra cui reazioni anafilattiche, angioedema e prurito. Sono state segnalate anche reazioni avverse cutanee gravi, come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata.
È importante segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta al medico o al farmacista.
Uso in Gravidanza e Allattamento
Dal momento che è in grado di oltrepassare la barriera placentare, l'utilizzo dell'ambroxolo non è raccomandato durante la gravidanza, soprattutto nel primo trimestre di gestazione. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale. Tuttavia, si raccomanda di osservare le precauzioni consuete in merito all’uso di medicinali durante la gravidanza.
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Il medicinale viene escreto nel latte materno. Pertanto, l'uso di Ambroxolo Sciroppo durante l'allattamento deve essere valutato attentamente dal medico, considerando i potenziali benefici per la madre e i possibili rischi per il neonato.
Sovradosaggio
Non si conoscono casi di sovradosaggio con Ambroxolo Mylan Generics. Sulla base delle segnalazioni di sovradosaggio accidentale e/o di errori di somministrazione, i sintomi osservati sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di ambroxolo alle dosi raccomandate. In caso di sovradosaggio, può essere necessario un trattamento sintomatico.