Le emorroidi sono un disturbo comune legato a irregolarità intestinali, che causano bruciore e fastidio. Proctosedyl è un farmaco utilizzato per il trattamento sintomatico delle emorroidi, sia interne che esterne, soprattutto durante le fasi infiammatorie. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate su Proctosedyl, inclusi i suoi componenti, le indicazioni, le controindicazioni, le avvertenze e le modalità d'uso.
Composizione di Proctosedyl
Proctosedyl è disponibile in diverse formulazioni: crema rettale e supposte. La composizione varia a seconda della formulazione:
Proctosedyl Crema Rettale
100 g di crema rettale contengono:
- Principi attivi: Idrocortisone acetato 1 g, amileina 1 g, benzocaina 1 g, esculina 1 g, benzalconio cloruro 5 mg.
- Eccipienti: Colesterina, paraffina liquida, macrogol 300, macrogol 1540, macrogol 4000, polisorbato 80, propilenglicole, talco, vaselina bianca, acqua depurata.
Proctosedyl Supposte
Ogni supposta contiene:
- Principi attivi: Idrocortisone acetato 5 mg, benzocaina 50 mg, esculina 10 mg, benzalconio cloruro 0,1 mg.
Indicazioni Terapeutiche
Proctosedyl è indicato per:
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- Emorroidi interne ed esterne.
- Eczemi ed eritemi anali e perianali.
- Ragadi anali.
- Prurito e bruciore anale e perianale.
- Trattamento pre- e post-operatorio in chirurgia ano-rettale.
In sintesi, Proctosedyl è un preparato antiemorroidale che agisce localmente riducendo l’infiammazione, l’arrossamento, il prurito, il bruciore anale e indirettamente il dolore.
Controindicazioni
Proctosedyl è controindicato in caso di:
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Tubercolosi, micosi, Herpes Simplex, malattie virali con localizzazione cutanea.
- Allergia agli altri anestetici con struttura chimica analoga alla benzocaina ed a sostanze contenenti il gruppo para (sulfamidici, prometazina, ecc.).
Avvertenze e Precauzioni
Prima di usare Proctosedyl, è importante considerare le seguenti avvertenze:
- Uso di corticosteroidi: L'applicazione topica di cortisonici in dosi eccessive e per periodi prolungati può determinare un assorbimento sistemico. Una volta ottenuto un favorevole effetto clinico, è necessario ridurre al minimo la frequenza di applicazione e il dosaggio, sospendendo il prodotto appena possibile. È in ogni caso necessario limitare l'uso locale di steroidi a brevi periodi di tempo.
- Rischio di sensibilizzazione: L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
- Infezioni cutanee: In presenza di una infezione cutanea va istituita opportuna terapia di copertura. I corticosteroidi possono essere applicati su zone infette solo se preceduti o accompagnati da un'idonea terapia antibatterica o antimicotica. In caso di insuccesso della terapia è necessario sospendere il trattamento e curare adeguatamente l'infezione con altri provvedimenti.
- Disturbi visivi: Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause.
- Metaemoglobinemia: Casi clinici suggeriscono che la somministrazione di prodotti contenenti benzocaina possano causare metaemoglobinemia, particolarmente in bambini ed anziani. Sintomi quali cianosi, mal di testa, stordimento, dispnea, affaticamento e tachicardia che si verifichino durante il trattamento possono indicare una metaemoglobinemia potenzialmente pericolosa per la vita del paziente.
- Eccipienti: La crema rettale contiene metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche; alcool stearilico ed alcool cetilico che possono causare reazioni sulla pelle localizzate.
Interazioni Farmacologiche
Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici. L'associazione deve essere evitata a meno che il beneficio non superi il maggior rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso è necessario monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi.
Dosaggio e Modalità d'Uso
Proctosedyl Crema Rettale
- Applicare quanto basta a ricoprire la parte affetta massaggiando lievemente.
- Ripetere l'applicazione 2-3 volte al giorno.
- Per l'applicazione interna, servirsi dell'apposita cannula inserita sul tubetto.
Proctosedyl Supposte
- 1 supposta al mattino ed 1 alla sera.
- Crema rettale e supposte possono essere usate per trattamenti combinati.
L'uso del farmaco non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
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Sovradosaggio
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Proctosedyl, è necessario avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. I sintomi dovuti ad un eccesso di corticosteroidi sono caratterizzati da astenia, adinamia, pressione sanguigna alta, edemi, turbe del ritmo cardiaco, ipopotassiemia, alcalosi metabolica. Casi clinici suggeriscono che la somministrazione di prodotti contenenti benzocaina possano causare metaemoglobinemia.
Effetti Indesiderati
In corso di terapia cortisonica topica, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: sensazione di bruciore, prurito, irritazione. Si può manifestare visione offuscata, con frequenza non nota.
Gravidanza e Allattamento
Il medicinale deve essere usato in gravidanza solo in caso di necessità, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto. I corticosteroidi per uso topico devono essere utilizzati con cautela durante l'allattamento. Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Informazioni Aggiuntive
È importante leggere sempre attentamente il foglio illustrativo presente nella confezione del prodotto. Le informazioni qui riportate sono da considerarsi indicazioni generali e possono essere soggette a cambiamenti. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).
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