Polaramin sciroppo è un farmaco antistaminico utilizzato per il trattamento sintomatico di diverse condizioni allergiche. Questo articolo fornisce una panoramica completa sulla composizione, le indicazioni terapeutiche, le controindicazioni, le avvertenze, le interazioni farmacologiche, la posologia, gli effetti indesiderati e le informazioni relative all'uso in gravidanza e allattamento di Polaramin sciroppo.
Composizione di Polaramin Sciroppo
100 ml di Polaramin sciroppo contengono:
- Principio attivo: Desclorfeniramina maleato 40 mg
- Eccipienti: Sodio cloruro, sodio citrato diidrato, saccarosio, sorbitolo 70%, propilenglicole, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, acido citrico, aroma albicocca, alcool etilico, aroma arancio, mentolo, sodio idrossido, acqua depurata.
Indicazioni Terapeutiche
Polaramin 2 mg/5 ml sciroppo è indicato per il trattamento sintomatico di:
- Pollinosi stagionali (riniti, congiuntiviti)
- Orticaria
- Prurito
- Rinite vasomotoria. Principalmente in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.
Controindicazioni
Polaramin sciroppo è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo, ad altri antistaminici di analoga struttura chimica o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Glaucoma
- Ipertrofia prostatica
- Ostruzione del collo vescicale
- Stenosi piloriche e duodenali o di altri tratti dell'apparato gastroenterico ed urogenitale
- Epilessia
- Affezioni delle basse vie respiratorie, compresa l'asma bronchiale
- Contemporanea assunzione di inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o entro le due settimane successive all'interruzione di tale trattamento
- Bambini di età inferiore ai 12 anni
- Terzo trimestre di gravidanza.
Posologia e Modo di Somministrazione
La posologia raccomandata per adulti e ragazzi di oltre 12 anni è di 1 cucchiaino da tè (5 ml) 3-4 volte al giorno. È importante non superare le dosi consigliate.
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Avvertenze e Precauzioni
- Polaramin sciroppo va somministrato solo sotto controllo medico nei pazienti con malattie cardiovascolari, ipertensione, ipertiroidismo e ipertensione endoculare.
- Nei soggetti anziani, in considerazione della loro maggiore sensibilità verso gli antistaminici, possono verificarsi vertigini, sedazione e ipotensione. La posologia deve essere stabilita dal medico.
- Il prodotto può causare eccitabilità, specialmente nei bambini.
- Il prodotto contiene zuccheri, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.
- Questo medicinale contiene saccarosio e sorbitolo e pertanto non devono assumere questo medicinale i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarosio-isomaltasi.
- Contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Interazioni Farmacologiche
Polaramin sciroppo può interagire con diversi farmaci, tra cui:
- Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO): prolungano e intensificano gli effetti degli antistaminici, con possibilità di grave ipotensione.
- Altri antistaminici, alcool, antidepressivi triciclici, barbiturici o altri depressivi del sistema nervoso centrale: possono potenziare l'effetto sedativo di Polaramin sciroppo.
- Antibiotici ototossici: l'uso degli antistaminici può mascherare i primi segni di ototossicità di alcuni antibiotici.
- Anticoagulanti orali: gli antistaminici possono ridurre la durata d'azione degli anticoagulanti orali.
Si raccomanda di interrompere l'uso di antistaminici circa 48 ore prima di effettuare dei test cutanei, poiché questi farmaci possono prevenire o ridurre le reazioni positive.
Effetti Indesiderati
Alle comuni dosi terapeutiche, gli effetti collaterali più frequenti consistono in:
- Sedazione e sonnolenza
- Astenia
- Facile affaticabilità
- Difficoltà nella coordinazione motoria
- Difficoltà nella visione
- Vertigini
- Ronzii auricolari
Nei bambini sono possibili segni di eccitazione, quali comparsa di euforia, nervosismo, tremore ed insonnia e, ad alte dosi, convulsioni.
Altri effetti indesiderati comuni includono:
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- Secchezza della bocca, della gola e del naso
- Stipsi
- Difficoltà nella minzione e ritenzione urinaria
- Riduzione ed ispessimento della secrezione bronchiale, accompagnati da senso di oppressione toracica e difficoltà respiratorie
La comparsa di disturbi gastrici, anoressia, nausea, vomito e diarrea può essere evitata con la somministrazione di Polaramin sciroppo al momento dei pasti.
Tra gli effetti indesiderati sono stati riportati anche reazioni ematologiche, orticaria, eruzione cutanea, shock anafilattico, fotosensibilizzazione, eccessiva perspirazione e brividi.
Alle dosi comunemente impiegate, Polaramin sciroppo non presenta effetti cardiovascolari. Negli anziani e nei soggetti ipersensibili sono tuttavia possibili cefalea, ipotensione, tachicardia ed extrasistole.
È importante segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Gravidanza e Allattamento
In assenza di adeguati studi controllati, la sicurezza dell'uso di Polaramin sciroppo durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. Pertanto, per l'uso del medicinale in donne gravide vanno soppesati i potenziali benefici con i possibili rischi per la madre e per il feto.
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L'uso è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza perché i neonati e i nati prematuri possono sviluppare gravi reazioni agli antistaminici.
Non è noto se desclorfeniramina maleato venga escreta nel latte umano.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, si possono osservare spiccati effetti depressivi e stimolanti del SNC e pertanto va istituito immediatamente un trattamento di emergenza. Nell'uomo la dose letale teorica di desclorfeniramina è approssimativamente di 2,5-5 mg/kg.
I sintomi di sovradosaggio possono includere:
- Depressione del sistema nervoso centrale (sedazione, apnea, ottundimento del sensorio, aritmie, collasso cardiocircolatorio, cianosi)
- Eccitazione (insonnia, allucinazioni, tremiti o convulsioni)
- Vertigini
- Tinnito
- Atassia
- Offuscamento della vista
- Ipotensione
Nei bambini sono più frequenti stato di eccitazione e segni e sintomi di tipo atropinico (secchezza delle fauci, pupilla fissa e dilatata, vampate di calore, ipertermia e sintomi gastrointestinali).
Il trattamento è sintomatico e di supporto. Tenere in considerazione le misure standard per rimuovere il farmaco non assorbito nello stomaco, come l'assorbimento con carbone attivo sospeso in acqua.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
Informazioni Aggiuntive
Polaramin sciroppo contiene:
- Saccarosio
- Sorbitolo
- Metile paraidrossibenzoato
- Propile paraidrossibenzoato
- Alcool etilico
È importante leggere attentamente il foglietto illustrativo prima dell'uso e consultare il medico o il farmacista in caso di dubbi o domande.