Peridon è un farmaco utilizzato per alleviare i sintomi di nausea e vomito negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni e di peso uguale o superiore a 35 kg. Il principio attivo di Peridon è il domperidone, una sostanza in grado di stimolare la motilità dello stomaco e dell'intestino, appartenente alla categoria dei medicinali detti “procinetici”.
A Cosa Serve Peridon
Peridon è indicato per il trattamento di nausea e vomito. Più in particolare, il domperidone è un procinetico di prima generazione, attivo selettivamente sui recettori della dopamina sia a livello periferico che centrale.
Forme Farmaceutiche e Composizione
Peridon è disponibile in diverse formulazioni farmaceutiche:
- Compresse rivestite con film: contengono 10 mg di domperidone. Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, olio vegetale idrogenato, povidone, sodio laurilsolfato, magnesio stearato; Rivestimento: ipromellosa, sodio laurilsolfato.
- Granulato effervescente: ogni bustina contiene 10 mg di domperidone. Eccipienti: aspartame, povidone, acido tartarico, aromi, sodio bicarbonato, saccarosio.
- Sospensione orale: 1 ml di sospensione orale contiene 1 mg di domperidone. Eccipienti: polisorbato 20, cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, sorbitolo, saccarina sodica, metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, acqua depurata.
- Supposte: ogni supposta contiene 30 mg di domperidone. Eccipienti: acido tartarico, macrogol 400, macrogol 1000, macrogol 4000, idrossianisolo butilato.
Dosaggio e Modalità d'Uso
Peridon deve essere utilizzato alla minima dose efficace per la durata più breve necessaria per il controllo di nausea e vomito. Si raccomanda di assumere Peridon nelle sue formulazioni orali (compresse, granulato effervescente e sospensione orale) prima dei pasti. In caso di assunzione dopo i pasti, l’assorbimento del farmaco risulta piuttosto ritardato.
I pazienti devono cercare di assumere ogni dose all’orario prestabilito. Se una dose è dimenticata, questa deve essere tralasciata e si deve riprendere il programma di dosaggio consueto. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Di norma, la durata di trattamento massima non deve essere superiore a una settimana.
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Posologia:
- Adulti e adolescenti (età uguale o superiore a 12 anni e peso uguale o superiore a 35 kg):
- Compresse rivestite con film: Una compressa da 10 mg fino a tre volte al giorno per una dose massima di 30 mg al giorno.
- Sospensione orale: 10 ml (di sospensione orale da 1 mg/ml) fino a tre volte al giorno per un dosaggio massimo di 30 ml al giorno.
- Granulato effervescente da 10 mg: Una bustina da 10 mg fino a tre volte al giorno per una dose massima di 3 bustine al giorno.
- Supposte: Una supposta da 30 mg inserita nel retto una volta al giorno.
- L’utilizzo nei bambini e negli adolescenti di peso inferiore a 35 kg non è raccomandato.
- Neonati, lattanti, bambini (età inferiore a 12 anni) e adolescenti di peso inferiore a 35 kg: La dose è di 0,25 mg/kg. Tale dose deve essere somministrata fino a tre volte al giorno per un dosaggio massimo di 0,75 mg/kg al giorno. Ad esempio, per un bambino del peso di 10 kg, la dose è di 2,5 mg e può essere somministrata tre volte al giorno per un dosaggio massimo di 7,5 mg al giorno. Domperidone orale deve essere assunto prima dei pasti/dell'allattamento. Se assunto dopo i pasti, l'assorbimento del farmaco risulta piuttosto ritardato.
- Compromissione epatica: Peridon è controindicato in caso di compromissione epatica moderata o grave. Non è tuttavia necessario modificare il dosaggio in caso di compromissione epatica lieve.
- Compromissione renale: Dato che l'emivita di eliminazione di domperidone è prolungata in presenza di compromissione renale grave, in caso di somministrazione ripetuta la frequenza di dosaggio di Peridon deve essere ridotta a una o due volte al giorno a seconda della gravità della compromissione e può essere necessario ridurre il dosaggio.
Controindicazioni
Peridon è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo (domperidone) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Tumori pituitari a rilascio di prolattina (prolattinomi).
- Compromissione epatica moderata o grave.
- Pazienti con noto prolungamento degli intervalli di conduzione cardiaca, in particolare dell'intervallo QTc.
- Pazienti affetti da significativi disturbi elettrolitici e patologie cardiache preesistenti, ad esempio insufficienza cardiaca congestizia.
- Somministrazione concomitante di farmaci che prolungano l'intervallo QTc, ad eccezione dell'apomorfina.
- Somministrazione concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 (indipendentemente dai rispettivi effetti sul prolungamento dell'intervallo QT).
- Quando una stimolazione della motilità gastrica potrebbe risultare dannosa: emorragie gastrointestinali, ostruzione meccanica o perforazione.
Avvertenze e Precauzioni
Prima di prendere Peridon, è importante informare il medico o il farmacista se si soffre di:
- Disturbi al fegato (compromissione o insufficienza epatica).
- Disturbi ai reni (compromissione o insufficienza renale).
Si rivolga al medico per chiedere consiglio in caso di trattamento prolungato poiché potrebbe dover assumere una dose inferiore di questo medicinale o prendere questo medicinale meno spesso e il medico potrebbe volerla visitare regolarmente.
Domperidone può essere associato ad un aumento del rischio di disturbi del ritmo del cuore e di arresto cardiaco. Il rischio può essere più probabile nei soggetti di età superiore a 60 anni o che assumono dosi superiori a 30 mg al giorno. Il rischio aumenta inoltre quando Domperidone viene somministrato insieme ad altri medicinali.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo medicinali per il trattamento di infezioni (infezioni fungine o infezione batterica) e/o se è affetto da problemi al cuore o AIDS/HIV.
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Domperidone deve essere utilizzato alla minima dose efficace negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni e di peso uguale o superiore a 35 kg.
Durante l'assunzione di Domperidone, contatti il medico se nota disturbi del ritmo del cuore quali palpitazioni, difficoltà respiratorie, perdita dei sensi.
Interazioni con Altri Medicinali
Domperidone è metabolizzato prevalentemente attraverso il sistema enzimatico CYP3A4. L'utilizzo concomitante di farmaci che inibiscono significativamente questo enzima può determinare un incremento dei livelli plasmatici di domperidone.
L'assunzione concomitante delle seguenti sostanze è controindicata:
- Medicinali che prolungano l'intervallo QTc: anti-aritmici di classe IA e III, alcuni antipsicotici, alcuni antidepressivi, alcuni antibiotici, alcuni agenti antiprotozoari, alcuni agenti antimalarici, alcuni farmaci gastro-intestinali, alcuni antistaminici, alcuni farmaci utilizzati nel trattamento di tumori, alcuni farmaci di altro tipo.
- Potenti inibitori del CYP3A4: inibitori della proteasi, antifungini azolici sistemici, alcuni macrolidi (eritromicina, claritromicina e telitromicina).
L'assunzione concomitante delle seguenti sostanze non è raccomandata:
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- Moderati inibitori del CYP3A4, ad esempio diltiazem, verapamil e alcuni macrolidi.
Si deve prestare cautela in caso di farmaci che inducono bradicardia e ipopotassiemia, nonché con i seguenti macrolidi coinvolti nel prolungamento dell'intervallo QT: azitromicina e roxitromicina.
Gravidanza e Allattamento
Peridon deve essere usato in gravidanza solo se ciò è giustificato dai benefici terapeutici attesi. Piccole quantità di Domperidone sono state rilevate nel latte materno. Il Domperidone (Peridon) può causare effetti indesiderati sul cuore del neonato allattato al seno. Il Domperidone (Peridon) deve essere utilizzato durante l’allattamento solo se il medico lo ritiene strettamente necessario. Chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, anche Peridon può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati più comuni includono:
- Aumento dei livelli di prolattina.
- Produzione anomala di latte nelle mammelle (galattorrea).
- Sviluppo delle mammelle nell'uomo (ginecomastia).
- Assenza del ciclo mestruale (amenorrea).
Effetti indesiderati rari includono:
- Disturbi allo stomaco e all'intestino (gastrointestinali), inclusi crampi all'intestino passeggeri.
Effetti indesiderati molto rari includono:
- Reazioni allergiche (inclusi anafilassi, shock anafilattico, reazione anafilattica), orticaria e rapido gonfiore delle gambe, delle braccia, del viso o della lingua (angioedema).
- Prurito.
- Eruzione della pelle (eritema cutaneo).
- Movimenti anormali dei muscoli o tremore.
- Convulsioni.
- Sonnolenza.
- Mal di testa.
- Agitazione.
- Nervosismo.
- Diarrea.
- Alterazione della funzione del fegato (funzionalità epatica).
Il rischio di movimenti anormali dei muscoli è maggiore in neonati e nei bambini piccoli rispetto agli adulti.
Sono stati riferiti disturbi del sistema cardiovascolare: disturbi del ritmo del cuore (ritmo cardiaco rapido o irregolare). In presenza di tali disturbi, è opportuno interrompere immediatamente il trattamento. Domperidone, principio attivo di Peridon, può essere associato ad un aumentato rischio di disturbi del ritmo del cuore e di arresto cardiaco. Tale rischio può essere più probabile nei pazienti di età superiore a 60 anni o che assumono dosaggi superiori a 30 mg al giorno.
Il rispetto delle istruzioni riportate nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Sovradosaggio
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Peridon, è necessario contattare immediatamente il medico o il centro antiveleni più vicino. I sintomi da sovradosaggio possono includere sonnolenza, disorientamento e manifestazioni extrapiramidali, specialmente nei bambini.
In caso di sovradosaggio, possono essere utili la lavanda gastrica e l'impiego di carbone attivo. Si deve effettuare un monitoraggio tramite ECG a causa della possibilità di prolungamento dell'intervallo QT. I farmaci anticolinergici e antiparkinsoniani possono essere utili nel controllo delle reazioni extrapiramidali.