Peridon è un farmaco a base di domperidone, disponibile in diverse formulazioni, tra cui lo sciroppo (sospensione orale), compresse, granulato effervescente e supposte. È indicato per alleviare i sintomi di nausea e vomito. Questo articolo si concentrerà sulla composizione di Peridon sciroppo, sui suoi usi terapeutici, sulle avvertenze e precauzioni, e su altre informazioni importanti per un uso sicuro ed efficace.
Composizione di Peridon Sciroppo (Sospensione Orale)
La formulazione di Peridon 1 mg/ml sospensione orale presenta la seguente composizione:
- Principio attivo: Domperidone (1 mg per ml).
- Eccipienti: Polisorbato 20, cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, sorbitolo, saccarina sodica, metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, acqua depurata.
È importante notare che 1 ml di sospensione orale contiene 320 mg di sorbitolo e 2 mg di paraidrossibenzoati.
Indicazioni Terapeutiche
Peridon è indicato per alleviare i sintomi di nausea e vomito.
Modalità d'Uso e Posologia
Peridon deve essere utilizzato alla minima dose efficace per la durata più breve necessaria per il controllo di nausea e vomito. Si raccomanda di assumere Peridon nelle sue formulazioni orali (compresse, granulato effervescente e sospensione orale) prima dei pasti. In caso di assunzione dopo i pasti, l'assorbimento del farmaco risulta piuttosto ritardato.
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Posologia Generale
- Adulti e adolescenti (età uguale o superiore a 12 anni e peso uguale o superiore a 35 kg):
- Sospensione orale: 10 ml (di sospensione orale da 1 mg/ml) fino a tre volte al giorno per un dosaggio massimo di 30 ml al giorno.
Avvertenze sulla Posologia
- I pazienti devono cercare di assumere ogni dose all'orario prestabilito.
- Se una dose è dimenticata, questa deve essere tralasciata e si deve riprendere il programma di dosaggio consueto.
- Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
- Di norma, la durata di trattamento massima non deve essere superiore a una settimana.
Popolazioni Speciali
- Compromissione epatica: Peridon è controindicato in caso di compromissione epatica moderata o grave. Non è tuttavia necessario modificare il dosaggio in caso di compromissione epatica lieve.
- Compromissione renale: Dato che l'emivita di eliminazione di domperidone è prolungata in presenza di compromissione renale grave, in caso di somministrazione ripetuta la frequenza di dosaggio di Peridon deve essere ridotta a una o due volte al giorno a seconda della gravità della compromissione e può essere necessario ridurre il dosaggio.
Controindicazioni
L'uso di Peridon è controindicato nelle seguenti condizioni:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Tumori pituitari a rilascio di prolattina (prolattinomi).
- Compromissione epatica moderata o grave.
- Prolungamento degli intervalli di conduzione cardiaca, in particolare dell'intervallo QTc.
- Significativi disturbi elettrolitici e patologie cardiache preesistenti, ad esempio insufficienza cardiaca congestizia.
- Somministrazione concomitante di farmaci che prolungano l'intervallo QTc, ad eccezione dell'apomorfina.
- Somministrazione concomitante di potenti inibitori del CYP3A4.
- Casi in cui una stimolazione della motilità gastrica potrebbe risultare dannosa: emorragie gastrointestinali, ostruzione meccanica o perforazione.
Avvertenze e Precauzioni
Prima di assumere Peridon, è importante considerare le seguenti avvertenze e precauzioni:
- Compromissione renale: L'emivita di eliminazione di domperidone viene prolungata in caso di insufficienza renale grave. In caso di somministrazione ripetuta, la frequenza di dosaggio deve essere ridotta.
- Effetti cardiovascolari: Domperidone è stato associato al prolungamento dell'intervallo QTc all'elettrocardiogramma e a un maggiore rischio di gravi aritmie ventricolari o morte cardiaca improvvisa. È necessario utilizzare la minima dose efficace e monitorare i pazienti a rischio.
- Utilizzo con apomorfina: L'uso concomitante è controindicato a meno che il beneficio superi i rischi.
- Utilizzo in pazienti con insufficienza epatica: Peridon non deve essere usato in pazienti con insufficienza epatica.
- Utilizzo durante l'allattamento: Occorre decidere se cessare l'allattamento al seno o cessare/sospendere la terapia a base di domperidone, valutando i vantaggi dell'allattamento al seno per il bambino e i benefici della terapia per la madre.
- Popolazione pediatrica: L'efficacia e la sicurezza di Peridon non è stata dimostrata in neonati, lattanti, bambini (età inferiore a 12 anni) e adolescenti di peso inferiore a 35 kg. L'uso in questi pazienti pertanto non è raccomandato.
- Eccipienti:
- Peridon 1 mg/ml sospensione orale contiene sorbitolo: Sono presenti 3200 mg di sorbitolo per dose (10 ml) equivalente a 320 mg/ml.
- Peridon 1 mg/ml sospensione orale contiene paraidrossibenzoati: che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
- Peridon 1 mg/ml sospensione orale contiene sodio: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose (10 ml), cioè essenzialmente 'senza sodio'.
Interazioni Farmacologiche
Domperidone è metabolizzato prevalentemente attraverso il sistema enzimatico CYP3A4. L'utilizzo concomitante di farmaci che inibiscono significativamente questo enzima può determinare un incremento dei livelli plasmatici di domperidone.
Interazioni Controindicate
- Medicinali che prolungano l'intervallo QTc: anti-aritmici, alcuni antipsicotici, alcuni antidepressivi, alcuni antibiotici, alcuni agenti antiprotozoari, alcuni agenti antimalarici, alcuni farmaci gastro-intestinali, alcuni antistaminici, alcuni farmaci utilizzati nel trattamento di tumori, alcuni farmaci di altro tipo, apomorfina.
- Potenti inibitori del CYP3A4: inibitori della proteasi, antifungini azolici sistemici, alcuni macrolidi (eritromicina, claritromicina e telitromicina).
Interazioni Non Raccomandate
- Moderati inibitori del CYP3A4: diltiazem, verapamil e alcuni macrolidi.
Interazioni che Richiedono Cautela
- Farmaci che inducono bradicardia e ipopotassiemia.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Peridon può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Disturbi del Sistema Immunitario
- Molto rari: reazioni allergiche incluse anafilassi, shock anafilattico, reazione anafilattica, orticaria e angioedema.
Patologie Endocrine
- Rari: aumento dei livelli di prolattina.
Patologie del Sistema Nervoso
- Molto rari: movimenti muscolari anormali o tremore, convulsione, sonnolenza, mal di testa, agitazione, nervosismo.
Patologie Cardiache
- Frequenza non nota: aritmie ventricolari, prolungamento dell'intervallo QTc, torsioni di punta e morte cardiaca improvvisa.
Patologie Gastrointestinali
- Rari: disordini gastrointestinali, inclusi crampi intestinali passeggeri.
- Molto rari: diarrea.
Patologie del Sistema Riproduttivo e della Mammella
- Rari: galattorrea, ginecomastia, amenorrea.
Esami Diagnostici
- Molto rari: alterata funzionalità epatica.
Gravidanza e Allattamento
- Gravidanza: Peridon deve essere usato in gravidanza solo se ciò è giustificato dai benefici terapeutici attesi.
- Allattamento: Domperidone viene escreto nel latte umano. Il verificarsi di effetti avversi, in particolare di effetti cardiaci, non può essere escluso dopo l'esposizione attraverso il latte materno. In tal caso occorre decidere se cessare l'allattamento al seno o cessare/sospendere la terapia a base di domperidone valutando i vantaggi dell'allattamento al seno per il bambino e i benefici della terapia per la madre.
Conservazione
- Compresse rivestite con film e Granulato effervescente: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
- Sospensione orale: nessuna particolare condizione di conservazione.
- Supposte: conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.
Informazioni Aggiuntive
- Peridon è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
- È importante leggere attentamente il foglietto illustrativo prima dell'uso.
- In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
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