Nurofen Sciroppo: Composizione, Indicazioni e Avvertenze

Nurofen è un marchio ampiamente riconosciuto per una gamma di farmaci a base di ibuprofene, utilizzati per alleviare il dolore e la febbre. Tra questi, Nurofen Febbre e Dolore Sciroppo rappresenta una formulazione specifica per bambini, disponibile in diverse concentrazioni e gusti. Questo articolo esplora la composizione, le indicazioni terapeutiche, le avvertenze e le precauzioni d'uso relative a Nurofen Febbre e Dolore Sciroppo, fornendo informazioni utili per un utilizzo consapevole e sicuro.

Composizione di Nurofen Febbre e Dolore Sciroppo

Nurofen Febbre e Dolore Sciroppo è disponibile in due principali concentrazioni: 100mg/5ml e 200mg/5ml. Entrambe le formulazioni contengono ibuprofene come principio attivo.

Principi attivi:

  • Ibuprofene: 20 mg per ml nella sospensione orale da 100mg/5ml; 40 mg per ml nella sospensione orale da 200mg/5ml.

Eccipienti:

Gli eccipienti variano a seconda del gusto (arancia o fragola) e della concentrazione, ma includono generalmente:

  • Polisorbato 80
  • Glicerina
  • Sciroppo di maltitolo
  • Saccarina sodica
  • Acido citrico
  • Sodio citrato
  • Gomma di xanthan
  • Sodio cloruro
  • Aroma (arancia o fragola)
  • Bromuro di domifene
  • Acqua depurata

È importante notare che Nurofen Febbre e Dolore Sciroppo non contiene zucchero ed è quindi adatto per pazienti che devono controllare l'apporto di zuccheri e calorie. Inoltre, è senza lattosio e senza glutine.

Indicazioni Terapeutiche

Nurofen Febbre e Dolore Sciroppo è indicato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato nei bambini. Può essere utilizzato per alleviare:

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  • Febbre
  • Mal di testa
  • Mal di denti
  • Mal d'orecchio
  • Dolori muscolari

Posologia e Modo di Somministrazione

La dose di Nurofen Febbre e Dolore Sciroppo deve essere stabilita in base al peso e all'età del bambino. La dose giornaliera raccomandata è di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa in tre somministrazioni con intervalli di 6-8 ore.

Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100mg/5ml Sospensione Orale:

  • 5.6 -7 Kg (3 - 6 mesi): 2,5 ml (3 volte al giorno)
  • 7 -10 Kg (6 - 12 mesi): 2,5 ml (3 volte al giorno)
  • 10 - 15 Kg (1 - 3 anni): 5 ml (3 volte al giorno)
  • 15 - 20 Kg (4 - 6 anni): 7,5 ml (3 volte al giorno)
  • 20 - 28 Kg (7 - 9 anni): 10 ml (3 volte al giorno)
  • 28 - 43 Kg (10 - 12 anni): 15 ml (3 volte al giorno)

Nurofen Febbre e Dolore Bambini 200mg/5ml Sospensione Orale:

  • 5.6 -7 Kg (3 - 6 mesi): 1,25 ml (3 volte al giorno)
  • 7 -10 Kg (6 - 12 mesi): 1,75 ml (3 volte al giorno)
  • 10 - 15 Kg (1 - 3 anni): 2,5 ml (3 volte al giorno)
  • 15 - 20 Kg (4 - 6 anni): 3,75 ml (3 volte al giorno)
  • 20 - 28 Kg (7 - 9 anni): 5 ml (3 volte al giorno)
  • 28 - 43 Kg (10 - 12 anni): 7,5 ml (3 volte al giorno)

Per la somministrazione, utilizzare la siringa dosatrice o il cucchiaino dosatore forniti con il prodotto. Agitare bene il flacone prima dell'uso e seguire attentamente le istruzioni riportate sul foglietto illustrativo. I pazienti con problemi di stomaco possono assumere il medicinale durante i pasti.

Istruzioni per l'utilizzo della siringa dosatrice:

  1. Svitare il tappo spingendolo verso il basso e girandolo verso sinistra.
  2. Introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo.
  3. Agitare bene.
  4. Capovolgere il flacone, quindi, tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso facendo defluire la sospensione nella siringa fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata.
  5. Rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere la siringa ruotandola delicatamente.
  6. Introdurre la punta della siringa nella bocca del bambino, ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo per far defluire la sospensione.
  7. Dopo l'uso avvitare il tappo per chiudere il flacone e lavare la siringa con acqua calda. Lasciarla asciugare, tenendola fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Nel caso di febbre post-vaccinazione, si raccomanda la somministrazione di una dose singola (2,5 ml per la sospensione 100mg/5ml o 1,25 ml per la sospensione 200mg/5ml) seguita, se necessario, da un'altra dose dopo 6 ore. Non somministrare più di due dosi nelle 24 ore. Consultare il medico se la febbre non diminuisce.

Il prodotto è inteso per trattamenti di breve durata. Nei lattanti di età compresa tra 3 e 5 mesi, consultare il medico qualora i sintomi persistano per un periodo superiore alle 24 ore o nel caso di peggioramento della sintomatologia. Nel caso l'uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni nei lattanti e nei bambini di età superiore ai 6 mesi e negli adolescenti, o nel caso di peggioramento della sintomatologia, consultare un medico.

Controindicazioni

Nurofen Febbre e Dolore Sciroppo è controindicato nei seguenti casi:

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  • Ipersensibilità all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Bambini di età inferiore a 3 mesi o di peso inferiore a 5,6 kg.
  • Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico o ad altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei (FANS), in particolare quando l'ipersensibilità è associata a poliposi nasale e asma.
  • Ulcera peptica attiva.
  • Grave insufficienza renale o epatica.
  • Severa insufficienza cardiaca.
  • Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti terapie a base di FANS.
  • Storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
  • Uso concomitante di FANS, compresi gli inibitori specifici della COX-2.
  • Durante l'ultimo trimestre di gravidanza.

Avvertenze e Precauzioni

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. L'uso di Nurofen Febbre e Dolore deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.

Gli analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei possono causare reazioni di ipersensibilità, potenzialmente gravi (reazioni anafilattoidi), anche in soggetti non precedentemente esposti a questo tipo di farmaci. Il rischio di reazioni di ipersensibilità dopo assunzione di ibuprofene è maggiore nei soggetti che abbiano presentato tali reazioni dopo l'uso di altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei e nei soggetti con iperreattività bronchiale (asma), poliposi nasale o precedenti episodi di angioedema.

Durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali. Nei bambini e negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale.

I pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali. Negli anziani e in pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da emorragia o perforazione, il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è più alto con dosi aumentate di FANS. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile. L'uso concomitante di agenti protettori (es. misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere considerato per questi pazienti ed anche per pazienti che assumono basse dosi di aspirina o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali.

Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l'acido acetilsalicilico (aspirina). Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono Nurofen Febbre e Dolore, il trattamento deve essere sospeso.

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I FANS devono essere somministrati con cautela ai pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiché tali condizioni possono essere esacerbate.

Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, includenti dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione con l'uso dei FANS. Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a più alto rischio: l'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. Nurofen Febbre e Dolore deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.

Cautela è richiesta (discutere con il proprio medico o farmacista) prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca poiché in associazione al trattamento con i FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi, ipertensione ed edema.

Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alti dosaggi (2400 mg/die) e per trattamenti di lunga durata, può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (es. infarto del miocardio o ictus). In generale, gli studi epidemiologici non suggeriscono che basse dosi di ibuprofene (es. ≤ 1200 mg/die) siano associati ad un aumento del rischio di infarto del miocardio.

L'uso di ibuprofene, di acido acetilsalicilico o di altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei, richiede particolare cautela:

  • In caso di asma o malattie allergiche in atto o pregresse: possibile deterioramento della broncocostrizione.
  • In presenza di difetti della coagulazione: riduzione della coagulabilità.
  • In presenza di malattie renali, cardiache o di ipertensione: possibile riduzione critica della funzione renale (specialmente nei soggetti con funzione renale o epatica compromessa, insufficienza cardiaca o in trattamento con diuretici), nefrotossicità o ritenzione di fluidi.
  • In presenza di malattie epatiche: possibile epatotossicità.
  • Reidratare il soggetto prima dell'inizio e nel corso del trattamento in caso di disidratazione (ad esempio per febbre, vomito o diarrea).

Le seguenti precauzioni assumono rilevanza nel corso di trattamenti prolungati:

  • Sorvegliare i segni o sintomi di ulcerazioni o sanguinamenti gastrointestinali.
  • Sorvegliare i segni o sintomi di epatotossicità.
  • Sorvegliare i segni o sintomi di nefrotossicità.
  • Se insorgono disturbi visivi (vista offuscata o ridotta, scotomi, alterazione della percezione dei colori): interrompere il trattamento e consultare l'oculista.
  • Se insorgono segni o sintomi di meningite: valutare la rara possibilità che essa sia dovuta all'uso di ibuprofene (meningite asettica; più frequente nei soggetti affetti da lupus eritematoso sistemico e malattia mista del tessuto connettivo o altre collagenopatie).

Poiché Nurofen Febbre e Dolore contiene maltitolo, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

Interazioni

L'ibuprofene deve essere evitato in associazione con:

  • Acido acetilsalicilico (aspirina): A meno che l'acido acetilsalicilico a bassa dose (non più di 75 mg al giorno), come per comune pratica clinica, non sia stata consigliata dal medico, poiché può aumentare il rischio di reazioni avverse. Dati sperimentali indicano che l'ibuprofene può inibire gli effetti dell'acido acetilsalicilico a bassa dose sull'aggregazione piastrinica quando i farmaci sono somministrati in concomitanza.
  • Altri FANS inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2: Evitare l'uso contemporaneo di due o più analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei: aumento del rischio di effetti indesiderati.

L'ibuprofene deve essere utilizzato con cautela in associazione con:

  • Corticosteroidi: Aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale.
  • Antibiotici chinolonici: Dati provenienti dagli studi su animali indicano che i FANS possono aumentare il rischio di convulsioni associate agli antibiotici chinolonici.
  • Anticoagulanti, come il warfarin: I FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti.
  • Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): Aumento del rischio di emorragie gastrointestinali.
  • Antidiabetici: Possibile aumento dell'effetto delle sulfaniluree.
  • Antivirali, come ritonavir: Possibile aumento della concentrazione di ibuprofene.
  • Ciclosporina: Aumentato rischio di nefrotossicità.
  • Citotossici: Metotressato, riduzione dell'escrezione (aumentato rischio di tossicità).
  • Litio: Riduzione dell'escrezione (aumentato rischio di tossicità).
  • Tacrolimus: Aumentato rischio di nefrotossicità.
  • Uricosurici: Probenecid, rallenta l'escrezione dei FANS (aumento delle concentrazioni plasmatiche).
  • Metotrexato: Potenziale aumento della concentrazione plasmatica di metotrexato.
  • Zidovudina: Rischio aumentato di emartrosi ed ematomi in emofilici HIV (+) se trattati contemporaneamente con zidovudina e ibuprofene.
  • Diuretici e farmaci antiipertensivi: I FANS possono ridurre l'effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi.

Effetti Indesiderati

Gli effetti indesiderati osservati con ibuprofene sono comuni agli altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

  • Nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

  • Gastrite.
  • Dolore epigastrico, pirosi gastrica.
  • Vertigine, cefalea, irritabilità.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

  • Ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, a volte fatale, in particolare negli anziani.
  • Epatite, ittero, alterazione dei test della funzione epatica.
  • Depressione, insonnia, difficoltà di concentrazione, labilità emotiva, sonnolenza.
  • Broncospasmo, dispnea, apnea.
  • Eruzioni cutanee (anche di tipo maculopapulare), prurito.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

  • Neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica, piastrinopenia, eosinofilia, riduzione di emoglobina ed ematocrito, pancitopenia.
  • Insufficienza renale acuta nei soggetti con preesistente significativa compromissione della funzione renale, necrosi papillare, necrosi tubulare, glomerulonefrite, alterazione dei test della funzione renale, poliuria, cistite, ematuria.
  • Edema, ipertensione e insufficienza cardiaca.
  • Accidenti cerebrovascolari, ipotensione, insufficienza cardiaca congestizia in soggetti con funzione cardiaca compromessa, palpitazioni.
  • Reazioni bollose includenti sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica.

Conservazione

Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100 mg/5ml Sospensione Orale non richiede particolari condizioni di conservazione. Nurofen Febbre e Dolore Bambini 200mg/5ml sospensione Orale non deve essere conservato a temperatura superiore ai 30° C.

Nurofen Influenza e Raffreddore

È importante menzionare che Nurofen offre anche formulazioni specifiche per il trattamento dei sintomi influenzali e del raffreddore. Nurofen Influenza e Raffreddore contiene ibuprofene e pseudoefedrina. Questo farmaco non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Altre Formulazioni di Nurofen

Oltre allo sciroppo per bambini e alla formulazione per influenza e raffreddore, Nurofen è disponibile in diverse altre formulazioni, tra cui:

  • Nurofen compresse
  • Nurofencaps
  • Nurofenxs
  • Nurofenteen
  • Nuroflex Dolori muscolari e articolari

Anche queste formulazioni sono a base di ibuprofene e possono avere effetti indesiderati anche gravi. È fondamentale leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell'uso e seguire le indicazioni del medico o del farmacista. Nurofen Febbre e Dolore è un medicinale che può avere effetti indesiderati anche gravi.

Ascolta il tuo Farmacista

Nurofen Febbre e Dolore Bambini, Nurofenbaby, Nurofenjunior, Nurofenkid Febbre e Dolore sono medicinali a base di ibuprofene che possono avere effetti indesiderati anche gravi. Sono medicinali senza obbligo di prescrizione (SOP), che possono essere consegnati solo dal farmacista. Ascolta il tuo farmacista. Leggere attentamente il foglio illustrativo.

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