Nurofen Febbre e Dolore è un farmaco a base di ibuprofene, disponibile in diverse formulazioni, tra cui lo sciroppo per bambini. È indicato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sulla conservazione dello sciroppo Nurofen, sulla sua composizione, sulle indicazioni terapeutiche, sulle controindicazioni, sulla posologia e sulle avvertenze.
Composizione di Nurofen Febbre e Dolore Sciroppo
Nurofen Febbre e Dolore è disponibile in due concentrazioni:
- Nurofen Febbre e Dolore 200mg/5ml Sospensione Orale: Ogni ml di sospensione orale contiene 40 mg di ibuprofene.
- Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100mg/5ml Sospensione Orale: Ogni ml di sospensione orale contiene 20 mg di ibuprofene.
Entrambe le formulazioni contengono eccipienti con effetti noti come maltitolo, propilene glicole e sodio. Gli eccipienti variano a seconda del gusto (arancia o fragola) e della presenza o assenza di zucchero.
Eccipienti
Nurofen Febbre e Dolore 200mg/5ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero e Nurofen Febbre e Dolore Bambini 200mg/5ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero contengono:
- Polisorbato 80
- Glicerina
- Sciroppo di maltitolo
- Saccarina sodica
- Acido citrico
- Sodio citrato
- Gomma di xanthan
- Sodio cloruro
- Aroma arancia
- Bromuro di domifene
- Acqua depurata
Nurofen Febbre e Dolore 200mg/5ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero e Nurofen Febbre e Dolore Bambini 200mg/5ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero contengono:
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- Polisorbato 80
- Glicerina
- Sciroppo di maltitolo
- Saccarina sodica
- Acido citrico
- Sodio citrato
- Gomma di xanthan
- Sodio cloruro
- Aroma fragola
- Bromuro di domifene
- Acqua depurata
Indicazioni Terapeutiche
Nurofen Febbre e Dolore è indicato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato. Può essere utilizzato per alleviare:
- Febbre
- Mal di testa
- Mal di denti
- Mal d'orecchio
- Dolori muscolari e osteoarticolari
- Dolori mestruali
- Nevralgie
Controindicazioni
L'uso di Nurofen Febbre e Dolore è controindicato in diverse situazioni:
- Ipersensibilità all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni o di peso inferiore a 10 Kg (per la formulazione 200mg/5ml).
- Bambini di età inferiore ai 3 mesi o di peso inferiore a 5,6 kg (per la formulazione Bambini 100mg/5ml).
- Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico o ad altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei (FANS), in particolare quando l'ipersensibilità è associata a poliposi nasale e asma.
- Ulcera peptica attiva.
- Grave insufficienza renale o epatica.
- Severa insufficienza cardiaca.
- Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti terapie a base di FANS.
- Storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente.
- Uso concomitante di FANS, compresi gli inibitori specifici della COX-2.
- Durante l'ultimo trimestre di gravidanza.
Posologia e Modo di Somministrazione
La posologia varia in base all'età e al peso del paziente. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi.
Adulti e adolescenti oltre i 12 anni (≥ 43 kg di peso corporeo)
- 200-400 mg di ibuprofene (corrispondente a 5 - 10 ml di sospensione orale 200mg/5ml), 2-3 volte al giorno.
- L'intervallo tra le dosi non deve essere inferiore alle 4 ore.
- Non superare la dose massima di 1200 mg (30 ml) nelle 24 ore.
- L'uso negli adulti è indicato soprattutto nei pazienti che presentano disfagia.
Bambini tra i 2 - 12 anni (10 - 43 Kg di peso corporeo)
La dose giornaliera è strutturata in base al peso ed all'età del paziente. La dose giornaliera di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa 3 volte al giorno ad intervalli di 6-8 ore, può essere somministrata sulla base dello schema che segue (non superare le dosi consigliate).
Nurofen Febbre e Dolore 200mg/5ml Sospensione Orale:
- Da 10 Kg (2 - 3 anni): 2,5 ml, massimo 3 somministrazioni nelle 24 ore.
- Da 15 Kg (4 - 6 anni): 3,75 ml, massimo 3 somministrazioni nelle 24 ore.
- Da 20 Kg (7 - 9 anni): 5 ml, massimo 3 somministrazioni nelle 24 ore.
- Da 28 a 43 Kg (10 - 12 anni): 7,5 ml, massimo 3 somministrazioni nelle 24 ore.
Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100mg/5ml Sospensione Orale:
- 5.6 -7 Kg (3 - 6 mesi): 2,5 ml, massimo 3 somministrazioni nelle 24 ore.
- 7 -10 Kg (6 - 12 mesi): 2,5 ml, massimo 3 somministrazioni nelle 24 ore.
- 10 - 15 Kg (1 - 3 anni): 5 ml, massimo 3 somministrazioni nelle 24 ore.
- 15 - 20 Kg (4 - 6 anni): 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml), massimo 3 somministrazioni nelle 24 ore.
- 20 - 28 Kg (7 - 9 anni): 10 ml, massimo 3 somministrazioni nelle 24 ore.
- 28 - 43 Kg (10 - 12 anni): 15 ml, massimo 3 somministrazioni nelle 24 ore.
Popolazioni speciali
Nel caso di febbre post-vaccinazione, si raccomanda la somministrazione di una dose singola (2,5 ml) seguita, se necessario, da un'altra dose dopo 6 ore. Non somministrare più di due dosi nelle 24 ore. Consultare il medico se la febbre non diminuisce.
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Modo di somministrazione
La somministrazione orale dovrebbe avvenire mediante siringa dosatrice o cucchiaino dosatore forniti con il prodotto. I pazienti che soffrono di problemi di stomaco possono assumere il medicinale durante i pasti.
Istruzioni per l'utilizzo della siringa dosatrice:
- Svitare il tappo spingendolo verso il basso e girandolo verso sinistra.
- Introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo.
- Agitare bene.
- Capovolgere il flacone, quindi, tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso facendo defluire la sospensione nella siringa fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata.
- Rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere la siringa ruotandola delicatamente.
- Introdurre la punta della siringa in bocca, ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo per far defluire la sospensione.
- Dopo l'uso avvitare il tappo per chiudere il flacone e lavare la siringa con acqua calda. Lasciarla asciugare, tenendola fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservazione
La corretta conservazione del farmaco è fondamentale per mantenerne l'efficacia e la sicurezza.
- Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100 mg/5ml Sospensione Orale: Non richiede particolari precauzioni per la conservazione.
- Nurofen Febbre e Dolore 200mg/5ml sospensione Orale: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Avvertenze e Precauzioni
- Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
- L'uso di Nurofen Febbre e Dolore deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.
- Gli analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei possono causare reazioni di ipersensibilità, potenzialmente gravi (reazioni anafilattoidi), anche in soggetti non precedentemente esposti a questo tipo di farmaci.
- Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione: durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali.
- Nei bambini e negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale.
- I pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali.
- Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l'acido acetilsalicilico (aspirina).
- Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, includenti dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione con l'uso dei FANS.
- Cautela è richiesta (discutere con il proprio medico o farmacista) prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca poiché in associazione al trattamento con i FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi, ipertensione ed edema.
- Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alti dosaggi (2400 mg/die) e per trattamenti di lunga durata, può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (es. infarto del miocardio o ictus).
- Poiché Nurofen Febbre e Dolore contiene maltitolo, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Interazioni con altri farmaci
L'ibuprofene deve essere evitato in associazione con:
- Acido acetilsalicilico (aspirina): a meno che l'acido acetilsalicilico a bassa dose (non più di 75 mg al giorno) non sia stata consigliata dal medico, poiché può aumentare il rischio di reazioni avverse.
- Altri FANS inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2: evitare l'uso contemporaneo di due o più analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei: aumento del rischio di effetti indesiderati.
L'ibuprofene deve essere utilizzato con cautela in associazione con:
- Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale.
- Antibiotici chinolonici: dati provenienti dagli studi su animali indicano che i FANS possono aumentare il rischio di convulsioni associate agli antibiotici chinolonici.
- Anticoagulanti, come il warfarin: i FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti.
- Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumento del rischio di emorragie gastrointestinali.
- Antidiabetici: possibile aumento dell'effetto delle sulfaniluree.
Nurofen e Gravidanza
Non assumere questo medicinale durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza. Questo medicinale passa nel latte materno, in piccole quantità.
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Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Nurofen Febbre e Dolore può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti collaterali più comuni includono disturbi gastrointestinali, reazioni allergiche e reazioni cutanee.
Sovradosaggio
I sintomi di sovradosaggio più comunemente riportati comprendono: nausea, vomito, dolore addominale, letargia e sonnolenza, effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) tra cui mal di testa, tinnito vertigini, convulsioni e perdita della coscienza. In caso di sovradosaggio, è importante consultare immediatamente un medico.
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