Nurofen Febbre e Dolore 200mg/5ml è un medicinale a base di ibuprofene, disponibile in forma di sospensione orale, specificamente formulato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato. Questo farmaco è particolarmente indicato per bambini dai 2 ai 12 anni, adolescenti e adulti, offrendo un sollievo efficace e rapido grazie alle proprietà antinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche dell'ibuprofene.
Composizione di Nurofen Febbre e Dolore 200mg/5ml
Ogni millilitro (ml) di Nurofen Febbre e Dolore 200mg/5ml sospensione orale contiene:
- Principio attivo: Ibuprofene 40 mg
- Eccipienti con effetti noti: Maltitolo, propilene glicole e sodio.
La sospensione orale è disponibile in due gusti: arancia e fragola, entrambi senza zucchero. Gli eccipienti includono:
- Polisorbato 80
- Glicerina
- Sciroppo di maltitolo
- Saccarina sodica
- Acido citrico
- Sodio citrato
- Gomma di xanthan
- Sodio cloruro
- Aroma arancia o fragola
- Bromuro di domifene
- Acqua depurata
Indicazioni Terapeutiche
Nurofen Febbre e Dolore 200mg/5ml è indicato per:
- Trattamento sintomatico della febbre, inclusa la febbre post-vaccinazione.
- Trattamento sintomatico del dolore lieve o moderato.
Controindicazioni
L'uso di Nurofen Febbre e Dolore 200mg/5ml è controindicato nei seguenti casi:
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- Ipersensibilità all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni o di peso inferiore a 10 Kg.
- Pazienti con ipersensibilità (es. asma, rinite, angioedema o orticaria) all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS, in particolare quando l’ipersensibilità è associata a poliposi nasale e asma.
- Ulcera peptica attiva.
- Grave insufficienza renale o epatica.
- Severa insufficienza cardiaca.
- Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti terapie a base di FANS.
- Storia di emorragia / ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
- Uso concomitante di FANS, compresi gli inibitori specifici della COX-2.
- Durante l’ultimo trimestre di gravidanza.
Posologia e Modo di Somministrazione
La posologia di Nurofen Febbre e Dolore varia in base all'età e al peso del paziente. È fondamentale utilizzare la dose minima efficace per la durata più breve possibile al fine di controllare i sintomi.
Adulti e adolescenti oltre i 12 anni (≥ 43 kg di peso corporeo):
- 200-400 mg di ibuprofene (corrispondente a 5 - 10 ml di sospensione orale), 2-3 volte al giorno.
- L’intervallo tra le dosi non deve essere inferiore alle 4 ore.
- Non superare la dose massima di 1200 mg (30 ml) nelle 24 ore.
- L’uso negli adulti è indicato soprattutto nei pazienti che presentano disfagia.
Anziani:
- Non sono richieste modificazioni dello schema posologico.
Bambini tra i 2 - 12 anni (10 - 43 Kg di peso corporeo):
La dose giornaliera è strutturata in base al peso ed all’età del paziente. La dose giornaliera di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa 3 volte al giorno ad intervalli di 6-8 ore, può essere somministrata sulla base dello schema che segue (non superare le dosi consigliate).
| Peso | Età indicativa | Dose singola in ml | n° massimo di Somministrazioni/giorno |
|---|---|---|---|
| Da 10 Kg | 2 - 3 anni | 2,5 ml | 3 nelle 24 ore |
| Da 15 Kg | 4 - 6 anni | 3,75 ml | |
| Da 20 Kg | 7 - 9 anni | 5 ml | |
| Da 28 a 43 Kg | 10 - 12 anni | 7,5 ml |
Popolazioni speciali:
- Nel caso di febbre post-vaccinazione riferirsi al dosaggio sopra indicato, si raccomanda la somministrazione di una dose singola (2,5 ml) seguita, se necessario, da un’altra dose dopo 6 ore.
- Non somministrare più di due dosi nelle 24 ore. Consultare il medico se la febbre non diminuisce.
Il prodotto è inteso per trattamenti di breve durata. Nel caso l’uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni nei bambini di età superiore ai 2 anni, negli adolescenti e negli adulti, o nel caso di peggioramento della sintomatologia deve essere consultato un medico.
Modo di somministrazione:
La somministrazione orale dovrebbe avvenire mediante siringa dosatrice o cucchiaino dosatore forniti con il prodotto. La scala graduata presente sul corpo della siringa riporta in evidenza le tacche per i diversi dosaggi: in particolare la tacca da 2,5 ml corrispondente a 100 mg di ibuprofene, la tacca da 3,75 ml corrispondente a 150 mg di ibuprofene e la tacca da 5 ml corrispondente a 200 mg di ibuprofene. Il cucchiaino dosatore presenta due palette concave alle estremità per i diversi dosaggi: la tacca da 1,25 ml corrispondente a 50 mg di ibuprofene, la tacca da 2,5 ml corrispondente a 100 mg di ibuprofene e la tacca da 5 ml corrispondente a 200 mg di ibuprofene. I pazienti che soffrono di problemi di stomaco possono assumere il medicinale durante i pasti.
Istruzioni per l’utilizzo della siringa dosatrice:
- Svitare il tappo spingendolo verso il basso e girandolo verso sinistra.
- Introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo.
- Agitare bene.
- Capovolgere il flacone, quindi, tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso facendo defluire la sospensione nella siringa fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata.
- Rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere la siringa ruotandola delicatamente.
- Introdurre la punta della siringa in bocca, ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo per far defluire la sospensione.
- Dopo l’uso avvitare il tappo per chiudere il flacone e lavare la siringa con acqua calda. Lasciarla asciugare, tenendola fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Avvertenze e Precauzioni
È importante essere consapevoli delle avvertenze e precauzioni associate all'uso di Nurofen Febbre e Dolore:
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- Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
- L’uso di Nurofen Febbre e Dolore deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.
- Gli analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei possono causare reazioni di ipersensibilità, potenzialmente gravi (reazioni anafilattoidi), anche in soggetti non precedentemente esposti a questo tipo di farmaci.
- Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione: durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali.
- Anziani: i pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali.
- Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l’acido acetilsalicilico (aspirina).
- I FANS devono essere somministrati con cautela ai pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiché tali condizioni possono essere esacerbate.
- Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, includenti dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione con l’uso dei FANS.
- La varicella può eccezionalmente essere all’origine di complicazioni infettive gravi alla cute e ai tessuti molli. Pertanto, si consiglia di evitare l’utilizzo di Nurofen Febbre e Dolore in caso di varicella.
- Cautela è richiesta (discutere con il proprio medico o farmacista) prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca poiché in associazione al trattamento con i FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi, ipertensione ed edema.
- L’uso di ibuprofene, di acido acetilsalicilico o di altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei, richiede particolare cautela in caso di asma o malattie allergiche, difetti della coagulazione, malattie renali, cardiache o ipertensione, e malattie epatiche.
- Poiché Nurofen Febbre e Dolore contiene maltitolo, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Interazioni con Altri Medicinali
L’ibuprofene deve essere evitato in associazione con:
- Acido acetilsalicilico (aspirina): a meno che l’acido acetilsalicilico a bassa dose non sia stata consigliata dal medico, poiché può aumentare il rischio di reazioni avverse.
- Altri FANS inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2: evitare l’uso contemporaneo di due o più analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei: aumento del rischio di effetti indesiderati.
L’ibuprofene deve essere utilizzato con cautela in associazione con:
- Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale.
- Antibiotici chinolonici: i FANS possono aumentare il rischio di convulsioni associate agli antibiotici chinolonici.
- Anticoagulanti, come il warfarin: i FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti.
- Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumento del rischio di emorragie gastrointestinali.
- Antidiabetici: possibile aumento dell’effetto delle sulfaniluree.
- Antivirali, come ritonavir: possibile aumento della concentrazione di ibuprofene.
Gravidanza, Allattamento e Fertilità
- Gravidanza: Non assumere questo medicinale durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza. Evitare l'uso di questo medicinale durante i primi 6 mesi di gravidanza se non prescritto dal medico.
- Allattamento: Questo medicinale passa nel latte materno, ma può essere usato durante l'allattamento se assunto alle dosi consigliate e per brevi periodi di tempo.
- Fertilità: L'assunzione del medicinale dovrebbe essere evitata se state cercando una gravidanza.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Nurofen Febbre e Dolore può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. È importante smettere di prendere questo medicinale e consultare immediatamente il medico se si presenta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:
- Gravi forme di reazioni cutanee caratterizzate da eruzioni con rossore e vesciche o bolle a livello della pelle e/o delle mucose (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica).
- Gravi reazioni di ipersensibilità - i sintomi possono essere: gonfiore di volto, lingua e gola, dispnea (difficoltà di respirazione), tachicardia (battito cardiaco accelerato), ipotensione (pressione sanguigna bassa), anafilassi, angioedema o grave shock.
- Peggioramento dell'asma.
Gli altri effetti indesiderati che possono verificarsi sono:
- Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): disturbi allo stomaco, come bruciore, dolore di stomaco e nausea, mal di testa, vertigini, reazioni di ipersensibilità con orticaria e prurito, eruzioni cutanee.
- Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000): diarrea, vomito, flatulenza e costipazione.
- Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000): ulcere peptiche, perforazione e sanguinamento gastrointestinale, feci nere e vomito di sangue, peggioramento di problemi intestinali esistenti (coliti ulcerative o morbo di Crohn), stomatiti ulcerative, gastriti, edema (gonfiore dovuto all'accumulo di liquidi nei tessuti), ipertensione (pressione sanguigna alta) e insufficienza cardiaca, riduzione della normale quantità di urine nell'arco della giornata ed edema (è possibile anche l'insufficienza renale), lesioni renali (necrosi papillare) o aumento della concentrazione di urea nel sangue (primi segni sono: urinare in quantità inferiore al normale, malessere generale), danni al fegato specialmente a seguito di trattamenti a lungo termine, riduzione del numero delle cellule del sangue (anemia, leucopenia, piastrinopenia, pancitopenia, agranulocitosi) - primi segni sono: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, grave spossatezza, sanguinamento di naso e pelle, ematomi inspiegati, sintomi di meningite asettica in pazienti con esistenti disordini auto-immuni (lupus eritematoso sistemico, malattia mista del connettivo) - primi segni sono: rigidità del collo, mal di testa, nausea, vomito, febbre o disorientamento, diminuzione del livello di emoglobina nel sangue, disturbi visivi.
- Non noto (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): reattività del tratto respiratorio che comprende asma, peggioramento dell'asma, broncospasmo e dispnea.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi Nurofen dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
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