Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sull'uso di Macladin 250 sciroppo nei bambini, un farmaco a base di claritromicina utilizzato per trattare diverse infezioni batteriche. È fondamentale seguire attentamente le indicazioni del medico e le informazioni contenute in questo articolo per garantire un uso sicuro ed efficace del farmaco.
Cos'è Macladin e a Cosa Serve
Macladin contiene claritromicina, un antibiotico macrolide che blocca la crescita dei batteri che causano infezioni. È indicato nei bambini dai 6 mesi ai 12 anni per il trattamento di:
- Infezioni del tratto rino-faringeo (tonsilliti, faringiti)
- Infezioni dei seni paranasali
- Infezioni del tratto respiratorio inferiore (bronchiti, polmoniti batteriche e polmoniti atipiche)
- Infezioni della pelle (impetigine, erisipela, follicolite, foruncolosi e ferite infette)
- Otite media acuta (OMA)
Controindicazioni: Quando Non Usare Macladin
Macladin è controindicato in caso di:
- Ipersensibilità alla claritromicina, ad altri macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Somministrazione concomitante con astemizolo, cisapride, domperidone, pimozide, terfenadina, ticagrelor, ranolazina, alcaloidi dell'ergot (ergotamina, diidroergotamina), midazolam orale, lomitapide
- Pregresso prolungamento dell'intervallo QT o aritmia cardiaca ventricolare
- Uso concomitante di inibitori della HMG-CoA riduttasi (statine) come lovastatina o simvastatina
- Ipokaliemia
- Grave insufficienza epatica associata a danno renale
- Uso concomitante con colchicina
Avvertenze e Precauzioni: Cosa Sapere Prima di Usare Macladin
Prima di somministrare Macladin, è importante informare il medico se il bambino:
- Ha problemi al fegato o ai reni
- Ha un'infezione dovuta a funghi
- Ha malattie al cuore
- Ha problemi al ritmo del cuore o bradicardia
- Sta prendendo altri farmaci ototossici
- È in gravidanza (nel caso di adolescenti)
L'uso prolungato di claritromicina può provocare sovrainfezioni da batteri resistenti e miceti. È necessario porre attenzione in pazienti con grave insufficienza renale.
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Sono stati riportati casi di disfunzione epatica, inclusi enzimi epatici aumentati, danno epatocellulare e/o epatite colestatica. Si deve raccomandare al paziente di interrompere il trattamento e contattare il proprio medico nel caso si presentassero segni e sintomi di malattia epatica, come anoressia, ittero, urine scure, prurito o dolore addominale.
Con l'uso di quasi tutti gli antibatterici, inclusi i macrolidi, sono stati segnalati casi di colite pseudomembranosa e diarrea da Clostridioides difficile (CDAD). In tutti i pazienti che, in seguito all'assunzione di antibiotici, lamentino episodi di diarrea, si deve valutare l'eventuale presenza di CDAD.
Interazioni Farmacologiche: Quali Farmaci Evitare
L'uso concomitante di Macladin con alcuni farmaci può causare interazioni pericolose. È assolutamente controindicato l'uso con:
- Astemizolo, cisapride, domperidone, pimozide e terfenadina (rischio di aritmie cardiache)
- Ticagrelor e ranolazina
- Alcaloidi dell'ergot (rischio di tossicità da ergot)
- Midazolam orale
- Lomitapide
- Inibitori della HMG-CoA riduttasi (statine) come lovastatina e simvastatina (rischio di miopatia e rabdomiolisi)
- Colchicina
È necessario prestare attenzione all'uso concomitante con farmaci che inducono il CYP3A (rifampicina, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitale, erba di San Giovanni), efavirenz, nevirapina, rifampicina, rifabutina e rifapentina, etravirina, fluconazolo, ritonavir.
La somministrazione concomitante con chinidina o disopiramide richiede un monitoraggio elettrocardiografico. L'uso concomitante con agenti ipoglicemizzanti orali/insulina, omeprazolo, sildenafil, tadalafil e vardenafil, teofillina, carbamazepina e tolterodina può richiedere un aggiustamento del dosaggio.
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Dosaggio e Modo d'Uso di Macladin Sciroppo
Il dosaggio di Macladin sciroppo nei bambini dipende dal peso corporeo e dalla gravità dell'infezione. La dose raccomandata è di 7,5 mg/kg due volte al giorno per le infezioni non micobatteriche. La durata usuale del trattamento è di 5-10 giorni.
Schema posologico MACLADIN 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale:
- Utilizzo del cucchiaino:
- Per bambini di peso di 5-10 kg: somministrare 1/2 cucchiaino (2,5 ml) 2 volte al dì.
- Per bambini di peso di 11-20 kg: somministrare 1 cucchiaino (5 ml) 2 volte al dì.
- Utilizzo della siringa-dosatrice per singola somministrazione: (aspirare la sospensione fino alla corrispondente tacca dei kg).
- Per bambini di peso di 2 kg: somministrare 15 mg due volte al dì.
- Per bambini di peso di 4 kg: somministrare 30 mg due volte al dì.
- Per bambini di peso di 6 kg: somministrare 45 mg due volte al dì.
- Per bambini di peso di 8 kg: somministrare 60 mg due volte al dì.
- Per bambini di peso di 10 kg: somministrare 75 mg due volte al dì.
- Per bambini di peso di 12 kg: somministrare 90 mg due volte al dì.
- Per bambini di peso di 14 kg: somministrare 105 mg due volte al dì.
- Per bambini di peso di 16 kg: somministrare 120 mg due volte al dì.
- Per bambini di peso di 18 kg: somministrare 135 mg due volte al dì.
- Per bambini di peso di 20 kg: somministrare 150 mg due volte al dì.
- Per bambini di peso di 22 kg: somministrare 165 mg due volte al dì.
- Per bambini di peso di 24 kg: somministrare 180 mg due volte al dì.
Schema posologico macladin 250mg/5 ml granulato per sospensione orale:
- Utilizzo del cucchiaino:
- Per bambini di peso di 11-20 kg: somministrare 1/2 cucchiaino (2,5 ml) 2 volte al dì.
- Per bambini di peso di 21-30 kg: somministrare 3/4 cucchiaino (3,75 ml) 2 volte al dì.
- Per bambini di peso di 31-40 kg: somministrare 1 cucchiaino (5 ml) 2 volte al dì.
- Utilizzo della siringa-dosatrice per singola somministrazione: (aspirare la sospensione fino alla corrispondente tacca dei kg).
- Per bambini di peso di 4 kg: somministrare 30 mg due volte al dì.
- Per bambini di peso di 8 kg: somministrare 60 mg due volte al dì.
- Per bambini di peso di 12 kg: somministrare 90 mg due volte al dì.
- Per bambini di peso di 16 kg: somministrare 120 mg due volte al dì.
- Per bambini di peso di 20 kg: somministrare 150 mg due volte al dì.
- Per bambini di peso di 24 kg: somministrare 180 mg due volte al dì.
- Per bambini di peso di 28 kg: somministrare 210 mg due volte al dì.
- Per bambini di peso di 32 kg: somministrare 240 mg due volte al dì.
- Per bambini di peso di 36 kg: somministrare 270 mg due volte al dì.
- Per bambini di peso di 40 kg: somministrare 300 mg due volte al dì.
- Per bambini di peso di 44 kg: somministrare 330 mg due volte al dì.
- Per bambini di peso di 48 kg: somministrare 360 mg due volte al dì.
Pazienti con compromissione renale: Nei pazienti con insufficienza renale in cui la clearance della creatinina è inferiore a 30 ml/min/1.73 m^2, il dosaggio deve essere ridotto della metà. La somministrazione non deve essere proseguita oltre i 14 giorni.
Modo di somministrazione: Uso orale. La sospensione può essere assunta con o senza cibo e può essere ingerita con il latte.
Preparazione della sospensione orale in flacone:
- Aggiungere al granulato contenuto nel flacone acqua fino alla linea rossa sul flacone.
- Agitare bene.
- Aggiungere ancora acqua fino a riportarla alla linea.
La sospensione così preparata ha una concentrazione pari al 5% per MACLADIN 250 mg/5 ml Granulato per sospensione orale e al 2,5% per MACLADIN 125 mg/5 ml Granulato per sospensione orale e può essere conservata a temperatura ambiente (15 gradi C - 30 gradi C) per 14 giorni. Agitare bene prima di ogni utilizzo.
Utilizzo della siringa-dosatrice:
- Svitare il tappo presente sul flacone.
- Inserire la siringa sul collo del flacone mediante l'apposito adattatore.
- Aspirare la dose desiderata indicata sulla scala del dosatore e, dopo aver estratto solo la siringa, effettuare la somministrazione.
- Quindi, lasciando l'adattatore inserito, riavvitare il tappo sul collo del flacone.
La dose va selezionata usando la scala riportata sulla siringa, fino al corrispondente peso corporeo del bambino.
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Possibili Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Macladin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati comuni includono:
- Difficoltà ad addormentarsi (insonnia)
- Cambiamenti nel senso del gusto, mal di testa
- Diarrea, vomito, nausea, indigestione, dolore all'addome
- Alterazioni degli esami del fegato
- Sudorazione eccessiva
- Comparsa di eruzione sulla pelle
Effetti indesiderati non comuni includono:
- Infezioni, ad esempio infezioni dovute a Candida o infezioni della vagina
- Riduzione del livello di globuli bianchi nel sangue
- Aumento del numero delle piastrine
- Anoressia, appetito diminuito
- Ansia, nervosismo, capogiri, vertigine, sonnolenza, tremore
- Fischi nelle orecchie, alterazioni dell'udito
- Alterazioni dell'elettrocardiogramma (prolungamento dell'intervallo QT), sensazione di "cuore in gola"
- Infiammazione della bocca o della lingua, bocca secca, infiammazione dello stomaco (gastrite), difficoltà ad evacuare (costipazione), eruttazione, presenza di gas nell'intestino (flatulenza)
- Prurito, orticaria, comparsa di macchie e papule sulla pelle (esantema maculopapulare)
- Contrazione dei muscoli
- Febbre, sensazione di mancanza di forze (astenia)
- Alterazione degli esami del sangue: aumento delle transaminasi
Altri effetti indesiderati includono:
- Infezione della pelle (erisipela)
- Riduzione dei livelli di piastrine nel sangue
- Diminuzione del numero di alcuni tipi di globuli bianchi chiamati granulociti (agranulocitosi)
- Cambiamenti nella percezione del senso della realtà o di sé stessi, confusione, depressione, disorientamento, allucinazioni, sogni anormali, manie, convulsioni, alterazioni dell'olfatto, intorpidimento o una sensazione di "formicolio" (parestesia)
- Perdita dell'udito
- Alterazioni del ritmo del cuore (torsione di punta, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare)
- Sanguinamenti
- Infiammazione del pancreas
- Alterazione del colore della lingua o dei denti
- Acne
- Disturbi dei muscoli (miopatia) come perdita di tessuto muscolare (rabdomiolisi)
- Colore dell'urina anormale, problemi ai reni come infiammazione o insufficienza
- Alterazione di alcuni esami di laboratorio
Interrompa immediatamente l’assunzione di MACLADIN e si rivolga al medico, se verifica una delle seguenti condizioni:
- reazioni allergiche gravi: gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra, della lingua e della gola, difficoltà respiratoria, aumento dei battiti del cuore con possibile brusco abbassamento della pressione del sangue (reazioni anafilattiche);
- gravi eruzioni cutanee con arrossamento, formazione di bolle ed esfoliazione, ulcerazioni della bocca, delle labbra e la pelle (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica);
- eruzione della pelle con febbre ed alterazioni del sangue o dei polmoni o del cuore o del fegato (sindrome DRESS);
- perdita di peso, colorazione giallastra degli occhi o della pelle (ittero), urine scure, feci pallide, prurito o dolore all’addome (possibili segni di insufficienza del fegato);
- diarrea grave o prolungata, presenza di sangue nelle feci diarroiche, anche a distanza di 2 mesi dall’ultima dose (possibili segni di colite pseudo-membranosa causati da un batterio chiamato Clostridioides difficile).
Contatti immediatamente il medico se riscontra una grave reazione cutanea: eruzione cutanea rossa e squamosa con formazione di pustole e vescicole (pustolosi esantematica).
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Come Conservare Macladin Sciroppo
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. Una volta ricostituito il medicinale deve essere utilizzato entro 14 giorni.