Lamisil crema è un farmaco topico utilizzato per il trattamento di diverse infezioni fungine della pelle. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sulla composizione, le indicazioni terapeutiche, le modalità d'uso, le precauzioni e gli effetti indesiderati associati all'uso di Lamisil crema.
Composizione di Lamisil Crema
Un grammo di Lamisil 1% crema contiene 10,0 mg di terbinafina (come cloridrato), equivalenti a 8,8 mg di terbinafina base. Gli eccipienti includono: sodio idrossido, alcool benzilico, sorbitano monostearato, cetil palmitato, alcool cetilico (40 mg/g), alcool stearilico (40 mg/g), polisorbato 60, isopropil miristato e acqua demineralizzata.
È importante notare che la crema contiene alcool cetilico e alcool stearilico, che possono causare reazioni cutanee locali come dermatiti da contatto.
Indicazioni Terapeutiche
Lamisil crema è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche:
- Infezioni da dermatofiti: Infezioni della cute e dei suoi annessi causate da Trichophyton (es. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis ed Epidermophyton floccosum.
- Infezioni da lieviti: Infezioni cutanee sostenute principalmente dal genere Candida (es. C. albicans).
- Pityriasis versicolor: Infezione causata da Pityrosporum orbiculare (anche conosciuto come Malassezia furfur).
Controindicazioni
L'uso di Lamisil crema è controindicato nei seguenti casi:
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- Ipersensibilità: Allergia alla terbinafina o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nella crema.
- Gravidanza e allattamento: Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.
- Età pediatrica: Non somministrare in bambini di età inferiore ai 12 anni.
Posologia e Modo di Somministrazione
Lamisil crema è esclusivamente per uso cutaneo.
Posologia:
- Adulti e bambini dai 12 anni in poi: La crema può essere applicata una o due volte al giorno, in funzione dell’indicazione.
- Tinea corporis, cruris: una volta al giorno per 1 settimana
- Tinea pedis (tipo interdigitale): una volta al giorno per 1 settimana
- Candidiasi cutanea: una o due volte al giorno per 1 settimana
- Pityriasis versicolor: una o due volte al giorno per 2 settimane
La riduzione della sintomatologia clinica si osserva normalmente già dopo pochi giorni. L’uso irregolare o l’interruzione prematura del trattamento può comportare il rischio di ricadute. Nei casi particolarmente gravi, la terapia può proseguire a giudizio del medico. Se dopo due settimane di trattamento non si riscontrano miglioramenti, si consiglia una verifica della diagnosi.
Modo di somministrazione:
- Pulire ed asciugare con cura le zone infette prima di procedere all’applicazione.
- Applicare la crema sulla zona infetta e sull’area vicina in strato sottile, frizionando delicatamente.
- Nel caso di infezioni intertriginose (sottomammarie, interdigitali, intergluteali, inguinali), la zona trattata può essere protetta con una garza, particolarmente durante la notte.
Avvertenze e Precauzioni
- Lamisil crema è esclusivamente per uso esterno.
- Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale, risciacquare accuratamente con acqua corrente.
- Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
- Informazioni relative agli eccipienti: Lamisil crema contiene alcool cetilico e alcool stearilico che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).
Interazioni Farmacologiche
Non sono note interazioni farmacologiche con le forme topiche di terbinafina. Il basso assorbimento sistemico della Terbinafina assunta per via topica, riduce al minimo il rischio di interazioni farmacologiche clinicamente rilevanti.
Effetti Indesiderati
Nel sito di applicazione possono manifestarsi sintomi come prurito, desquamazione della cute, dolore, irritazione, discromie cutanee, sensazione di bruciore, eritema, croste, ecc. Questi innocui sintomi devono essere distinti dalle reazioni di ipersensibilità, tra cui il rash, riportate in casi sporadici e che richiedono la sospensione del trattamento. In caso di contatto accidentale con gli occhi la terbinafina può causare irritazione. In rari casi l’infezione fungina sottostante potrebbe aggravarsi.
Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi:
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- Disturbi del sistema immunitario: Non nota: Ipersensibilità*
- Patologie dell’occhio: Raro: Irritazione agli occhi
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
- Comune: Desquamazione cutanea, prurito
- Non comune: Lesioni cutanee, croste, alterazioni cutanee, discromie, eritema, sensazione di bruciore cutaneo
- Raro: Secchezza cutanea, dermatite da contatto, eczema
- Non nota: Rash*
- Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:
- Non comune: Dolore, dolore al sito di applicazione, irritazione al sito di applicazione
- Raro: Aggravamento delle condizioni
*sulla base dell’esperienza post-marketing
È importante segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Il sovradosaggio è estremamente improbabile a causa del basso assorbimento sistemico della terbinafina somministrata per via topica. L’ingestione accidentale del contenuto di un tubo da 30 g di Lamisil crema, contenente 300 mg di terbinafina cloridrato, è paragonabile all’ingestione di una compressa di Lamisil 250 mg (unità posologica per via orale per gli adulti).
In caso di ingestione accidentale, sono da attendersi effetti avversi simili a quelli osservati a seguito di un sovradosaggio con Lamisil compresse, tra cui cefalea, nausea, dolore epigastrico e capogiri. Il trattamento raccomandato consiste nell’eliminare il principio attivo, principalmente attraverso la somministrazione di carbone attivo, e, se necessario, nel fornire una terapia di supporto sintomatico.
Gravidanza, Allattamento e Fertilità
- Gravidanza: Lamisil crema non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non in caso di effettiva necessità. Non vi è esperienza clinica con la terbinafina in donne in stato di gravidanza, tuttavia, studi di tossicità fetale nell’animale non hanno evidenziato alcun effetto avverso.
- Allattamento: La terbinafina è escreta nel latte materno. Lamisil crema non deve essere utilizzato durante l’allattamento al seno. Inoltre, ai neonati non deve essere consentito di venire a contatto con le aree cutanee trattate, incluso il seno.
- Fertilità: Gli studi sull’animale non hanno evidenziato alcun effetto della terbinafina sulla fertilità.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
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Importanza della Prescrizione Medica
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