Keppra è un farmaco antiepilettico a base di levetiracetam, utilizzato per trattare diverse forme di crisi epilettiche in adulti e bambini. Questo articolo fornisce una panoramica completa delle indicazioni, della posologia, delle avvertenze e degli effetti indesiderati associati all'uso di Keppra sciroppo.
Indicazioni Terapeutiche
Keppra è indicato per il trattamento di diversi tipi di crisi epilettiche, sia in monoterapia che in terapia aggiuntiva:
- Monoterapia:
- Crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi.
- Terapia aggiuntiva:
- Crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti, adolescenti, bambini e infanti a partire da 1 mese di età con epilessia.
- Crisi miocloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Mioclonica Giovanile.
- Crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Generalizzata Idiopatica.
Modalità d'Uso e Posologia
La posologia di Keppra varia a seconda dell'età, del peso, della funzionalità renale e del tipo di crisi epilettica. È fondamentale seguire scrupolosamente le istruzioni del medico e del farmacista.
- Monoterapia e Terapia Aggiuntiva per Crisi ad Esordio Parziale:
- Adulti (≥ 18 anni) e adolescenti (da 12 a 17 anni) con peso di 50 kg o superiore:
- Dose iniziale: 500 mg due volte al giorno.
- Aggiustamenti: La dose può essere aumentata fino a un massimo di 1500 mg due volte al giorno, con incrementi o decrementi di 250 mg o 500 mg due volte al giorno ogni due-quattro settimane.
- Adolescenti (da 12 a 17 anni) con peso inferiore a 50 kg e bambini da 1 mese di età:
- Il medico prescriverà la forma farmaceutica, la formulazione ed il dosaggio più appropriati in base al peso, all’età e alla dose.
- Adulti (≥ 18 anni) e adolescenti (da 12 a 17 anni) con peso di 50 kg o superiore:
Keppra deve essere assunto due volte al giorno, una volta al mattino e una volta alla sera, circa alla stessa ora ogni giorno. La soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d'acqua o in un biberon e può essere assunta con o senza cibo.
Interruzione del Trattamento
L'interruzione del trattamento con Keppra deve essere graduale per evitare un aumento delle crisi. La velocità di riduzione della dose varia a seconda dell'età e del peso del paziente.
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- Adulti e adolescenti di peso superiore a 50 kg: Diminuzione di 500 mg due volte al giorno ad intervalli di tempo compresi tra due e quattro settimane.
- Infanti di età superiore ai 6 mesi, bambini e adolescenti di peso inferiore a 50 kg: La diminuzione della dose non deve superare i 10 mg/kg due volte al giorno ogni due settimane.
- Infanti (di età inferiore ai 6 mesi): La diminuzione della dose non deve superare i 7 mg/kg due volte al giorno ogni due settimane.
Popolazioni Speciali
Anziani (dai 65 anni in poi): Si raccomanda un aggiustamento della posologia nei pazienti anziani con ridotta funzionalità renale.
Compromissione renale: La dose giornaliera deve essere personalizzata in base alla funzionalità renale. Per i pazienti adulti, la posologia deve essere modificata come indicato nella tabella seguente, valutando la clearance della creatinina (CLcr).
Aggiustamento posologico per pazienti adulti e adolescenti di peso superiore a 50 kg con funzionalità renale alterata:
Gruppo Clearance della creatinina (mL/min/1,73 m²) Dose e numero di somministrazioni Normale ≥ 80 da 500 a 1 500 mg due volte al dì Lieve 50-79 da 500 a 1 000 mg due volte al dì Moderato 30-49 da 250 a 750 mg due volte al dì Grave < 30 da 250 a 500 mg due volte al dì ESRD (dialisi) - da 500 a 1 000 mg una volta al dì(2) (1) Una dose di carico pari a 750 mg è raccomandata nel primo giorno di trattamento con levetiracetam.
(2) Dopo la dialisi si raccomanda una dose supplementare compresa tra 250 e 500 mg.
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Aggiustamento posologico per infanti, bambini e adolescenti di peso inferiore ai 50 kg con funzionalità renale alterata:
Gruppo Clearance della creatinina (mL/min/1,73 m²) Dose e numero di somministrazioni(1) Infanti da 1 mese a meno di 6 mesi Infanti da 6 a 23 mesi, bambini e adolescenti di peso inferiore ai 50 kg Normale ≥ 80 Da 7 a 21 mg/kg (da 0,07 a 0,21 mL/kg) due volte al giorno Da 10 a 30 mg/kg (da 0,10 a 0,30 mL/kg) due volte al giorno Lieve 50-79 Da 7 a 14 mg/kg (da 0,07 a 0,14 mL/kg) due volte al giorno Da 10 a 20 mg/kg (da 0,10 a 0,20 mL/kg) due volte al giorno Moderato 30-49 Da 3,5 a 10,5 mg/kg (da 0,035 a 0,105 mL/kg) due volte al giorno Da 5 a 15 mg/kg (da 0,05 a 0,15 mL/kg) due volte al giorno Grave < 30 Da 3,5 a 7 mg/kg (da 0,035 a 0,07 mL/kg) due volte al giorno Da 5 a 10 mg/kg (da 0,05 a 0,10 mL/kg) due volte al giorno ESRD (dialisi) - Da 7 a 14 mg/kg (da 0,07 a 0,14 mL/kg) una volta al giorno(2) (4) Da 10 a 20 mg/kg (da 0,10 a 0,20 mL/kg) una volta al giorno(3) (5) (1) Keppra soluzione orale deve essere usata per dosi inferiori a 250 mg, per dosi che non sono multiple di 250 mg quando non è possibile ottenere la dose raccomandata prendendo un numero multiplo di compresse e per pazienti incapaci di deglutire compresse.
(2) Si raccomanda una dose di carico di 10,5 mg/kg (0,105 mL/kg) il primo giorno di trattamento con levetiracetam.
(3) Si raccomanda una dose di carico di 15 mg/kg (0,15 mL/kg) il primo giorno di trattamento con levetiracetam.
(4) Dopo la dialisi, si raccomanda una dose supplementare da 3,5 a 7 mg/kg (da 0,035 a 0,07 mL/kg).
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(5) Dopo la dialisi, si raccomanda una dose supplementare da 5 a 10 mg/kg (da 0,05 a 0,10 mL/kg).
Compromissione epatica: Non è richiesto adeguamento posologico nei pazienti con compromissione epatica di grado da lieve a moderato. In pazienti con grave compromissione epatica, si raccomanda una riduzione del 50% della dose di mantenimento giornaliera quando la clearance della creatinina è < 60 mL/min/1,73 m².
Avvertenze e Precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Keppra, è importante informare il medico se si soffre di:
- Problemi renali
- Problemi epatici
- Disturbi psichiatrici, come depressione o pensieri suicidi
- Aritmie cardiache o malattie cardiache preesistenti
- Squilibri elettrolitici
Keppra può causare sonnolenza e capogiri, pertanto è necessario prestare attenzione alla guida di veicoli e all'utilizzo di macchinari pericolosi.
Rischi Specifici
- Ideazione suicidaria: Un numero limitato di persone in trattamento con antiepilettici come Keppra ha manifestato pensieri autolesionistici o idee suicide. In caso di sintomi di depressione o idee suicide, è necessario contattare immediatamente il medico.
- Comportamenti anormali e aggressivi: Levetiracetam può causare sintomi psicotici e comportamenti anormali, inclusi irritabilità e aggressività. I pazienti devono essere monitorati per lo sviluppo di segni psichiatrici.
- Peggioramento delle crisi convulsive: Come per altri farmaci antiepilettici, levetiracetam può raramente aggravare la frequenza o la gravità delle crisi convulsive.
- Prolungamento dell’intervallo QT all’elettrocardiogramma: Rari casi di prolungamento dell’intervallo QT all’ECG sono stati osservati durante la sorveglianza post-marketing.
- Lesione renale acuta: L’uso di levetiracetam è stato molto raramente associato a lesione renale acuta.
- Conta delle cellule ematiche: Sono stati descritti rari casi di diminuita conta delle cellule ematiche.
Interazioni Farmacologiche
Informare il medico di tutti i farmaci che si stanno assumendo, inclusi quelli senza prescrizione medica. Keppra può interagire con:
- Macrogol: La co-somministrazione di macrogol (un lassativo osmotico) con levetiracetam per via orale può diminuire l'efficacia di levetiracetam.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Keppra può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati più comuni sono:
- Nasofaringite
- Sonnolenza
- Cefalea
- Stanchezza
- Capogiro
Altri effetti indesiderati possibili includono:
- Anoressia (perdita dell'appetito)
- Depressione, ostilità o aggressività, ansia, insonnia, nervosismo o irritabilità
- Convulsioni, disturbo dell'equilibrio, capogiro (sensazione di instabilità), letargia, tremore (tremori involontari)
- Vertigine (sensazione di rotazione)
- Tosse
- Dolore addominale, diarrea, dispepsia (indigestione), vomito, nausea
- Eruzione cutanea
- Astenia/stanchezza (sentirsi debole)
In caso di effetti indesiderati gravi o persistenti, consultare immediatamente il medico.
Gravidanza e Allattamento
Informare il medico se si è in gravidanza, si sospetta una gravidanza o si sta allattando al seno. Keppra può essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario e sotto stretto controllo medico. L'allattamento non è raccomandato durante il trattamento.
Composizione e Conservazione
Keppra soluzione orale contiene levetiracetam come principio attivo. Gli eccipienti includono metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato e maltitolo.
Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Conservare nel flacone originale per proteggere il medicinale dalla luce.