L'ibuprofene è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) ampiamente utilizzato per alleviare il dolore e ridurre la febbre nei bambini. In forma di sciroppo, come l'IBUPROFENE EG BAMBINI 100MG/5ML, è particolarmente adatto per la somministrazione ai più piccoli. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sul dosaggio, le indicazioni, le controindicazioni, le avvertenze e le possibili interazioni dell'ibuprofene sciroppo 100 mg per bambini.
Composizione e Caratteristiche di IBUPROFENE EG BAMBINI
Ogni ml di IBUPROFENE EG BAMBINI 100MG/5ML sospensione orale contiene 20 mg di ibuprofene come principio attivo. Gli eccipienti includono lo sciroppo di maltitolo (753,30 mg per ml), acido citrico monoidrato, sodio citrato, acesulfame di potassio, gomma xantana, sodio benzoato, aroma (fragola o arancia), glicerina e acqua depurata. Le formulazioni sono disponibili in gusti fragola e arancia, entrambe senza zucchero.
Indicazioni Terapeutiche
L'ibuprofene sciroppo è indicato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato nei bambini.
Dosaggio e Modalità di Somministrazione
La dose giornaliera di ibuprofene per bambini è strutturata in base al peso e all'età del paziente. È fondamentale utilizzare la dose minima efficace per la durata più breve possibile per controllare i sintomi, riducendo così il rischio di effetti indesiderati.
Dosaggio Raccomandato:
La dose giornaliera raccomandata è di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa in tre somministrazioni ad intervalli di 6-8 ore. La somministrazione orale a lattanti e bambini di età compresa fra 3 mesi e 12 anni dovrebbe avvenire mediante siringa dosatrice fornita con il prodotto.
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- Bambini tra 3 e 6 mesi (peso superiore a 5,6 kg): 2,5 ml (50 mg di ibuprofene) ogni 6-8 ore, per un massimo di 3 somministrazioni nelle 24 ore.
- Bambini tra 6 e 12 mesi (7-10 kg): 2,5 ml (50 mg di ibuprofene) ogni 6-8 ore, per un massimo di 3 somministrazioni nelle 24 ore.
- Bambini tra 1 e 3 anni (10-15 kg): 5 ml (100 mg di ibuprofene) ogni 6-8 ore, per un massimo di 3 somministrazioni nelle 24 ore.
- Bambini tra 4 e 6 anni (15-20 kg): 7,5 ml (150 mg di ibuprofene) ogni 6-8 ore, per un massimo di 3 somministrazioni nelle 24 ore.
- Bambini tra 7 e 9 anni (20-28 kg): 10 ml (200 mg di ibuprofene) ogni 6-8 ore, per un massimo di 3 somministrazioni nelle 24 ore.
- Bambini tra 10 e 12 anni (28-43 kg): 15 ml (300 mg di ibuprofene) ogni 6-8 ore, per un massimo di 3 somministrazioni nelle 24 ore.
Febbre post-vaccinazione:
In caso di febbre post-vaccinazione, si raccomanda una dose singola, seguita eventualmente da un'altra dose dopo 6 ore, se necessario. Non somministrare più di due dosi nelle 24 ore e consultare il medico se la febbre non diminuisce.
Istruzioni per l’uso della siringa dosatrice:
- Svitare il tappo spingendolo verso il basso e girandolo verso sinistra.
- Introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo.
- Agitare bene.
- Capovolgere il flacone, quindi, tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso facendo defluire la sospensione nella siringa fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata.
- Rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere la siringa ruotandola delicatamente.
- Introdurre la punta della siringa nella bocca del bambino, ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo per far defluire la sospensione.
- Dopo l’uso avvitare il tappo per chiudere il flacone e lavare la siringa con acqua calda.
Durata del trattamento:
Il prodotto è inteso per trattamenti di breve durata. Se l'uso è necessario per più di 3 giorni nei lattanti e bambini di età superiore ai 6 mesi e negli adolescenti, o in caso di peggioramento dei sintomi, è necessario consultare il medico. Nei lattanti di età compresa tra 3 e 5 mesi, consultare il medico se i sintomi persistono per più di 24 ore o se peggiorano.
Controindicazioni
L'ibuprofene sciroppo è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini di età inferiore a 3 mesi o di peso inferiore a 5,6 kg.
- Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico (aspirina) o ad altri FANS, in particolare quando associata a poliposi nasale e asma.
- Ulcera peptica attiva.
- Grave insufficienza renale o epatica.
- Insufficienza cardiaca severa (IV classe NYHA).
- Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti con FANS.
- Uso concomitante di FANS, compresi gli inibitori specifici della COX-2.
- Gravidanza e allattamento.
Avvertenze e Precauzioni
Prima di somministrare ibuprofene sciroppo ai bambini, è importante considerare le seguenti avvertenze e precauzioni:
- Consultare il medico: Se dopo tre giorni di trattamento non si notano miglioramenti significativi, consultare il medico.
- Minimizzare gli effetti indesiderati: Utilizzare la dose minima efficace per la durata più breve possibile per controllare i sintomi.
- Evitare l'uso concomitante di FANS: L'uso di ibuprofene deve essere evitato in concomitanza con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.
- Reazioni di ipersensibilità: Gli analgesici, antipiretici e antinfiammatori non steroidei possono causare reazioni di ipersensibilità, potenzialmente gravi, anche in soggetti non precedentemente esposti a questi farmaci.
- Rischio gastrointestinale: Durante il trattamento con FANS, possono verificarsi emorragie gastrointestinali, ulcerazioni e perforazioni, che possono essere fatali. Prestare particolare attenzione agli anziani e ai pazienti con storia di ulcera.
- Reazioni cutanee: Gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione con l'uso dei FANS. Interrompere il trattamento alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
- Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari: Studi clinici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2400 mg/die), può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi.
- Funzionalità renale: Nei bambini e negli adolescenti disidratati, esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale. Reidratare il soggetto prima dell'inizio e durante il trattamento in caso di disidratazione.
- Precauzioni in caso di patologie preesistenti: L'uso di ibuprofene richiede particolare cautela in caso di asma, difetti della coagulazione, malattie renali, cardiache o epatiche, e ipertensione.
- Meningite asettica: Valutare la rara possibilità che l'uso di ibuprofene sia associato a meningite asettica, soprattutto nei soggetti affetti da lupus eritematoso sistemico o altre collagenopatie.
- Intolleranza al fruttosio: Poiché IBUPROFENE EG contiene maltitolo, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
- Contenuto di sodio: Ogni dose da 2,5 ml di sospensione contiene 4,51 mg di sodio, da tenere in considerazione nei pazienti che seguono una dieta povera di sodio.
Interazioni Farmacologiche
L'ibuprofene può interagire con diversi farmaci, aumentando il rischio di effetti indesiderati o alterando l'efficacia dei farmaci stessi. È importante informare il medico di tutti i farmaci che il bambino sta assumendo prima di iniziare il trattamento con ibuprofene.
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Le interazioni più comuni includono:
- Altri FANS: Evitare l'uso contemporaneo di due o più analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei, a causa dell'aumento del rischio di effetti indesiderati.
- Corticosteroidi: Aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale.
- Antibatterici chinolonici: Possibile aumento del rischio di convulsioni indotte da chinolonici.
- Anticoagulanti: I FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin.
- Agenti antiaggreganti e SSRI: Aumento del rischio di emorragie gastrointestinali.
- Antidiabetici: Possibile aumento dell'effetto delle sulfaniluree.
- Antivirali: Ritonavir può aumentare la concentrazione dei FANS.
- Ciclosporina e Tacrolimus: Aumentato rischio di nefrotossicità.
- Metotrexato e Litio: Riduzione dell'escrezione e aumentato rischio di tossicità.
- Diuretici, ACE inibitori e Antagonisti dell'angiotensina II: I FANS possono ridurre l'effetto di questi farmaci e, in pazienti con funzione renale compromessa, possono portare a un ulteriore deterioramento della funzione renale.
- Acido acetilsalicilico: La somministrazione concomitante non è generalmente raccomandata a causa del potenziale aumento di effetti indesiderati.
Possibili Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati osservati con ibuprofene sono comuni agli altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei. Gli effetti indesiderati più comuni sono di natura gastrointestinale.
- Reazioni di ipersensibilità: Raramente possono verificarsi reazioni anafilattoidi, dispnea, shock e broncospasmo.
- Patologie gastrointestinali: Nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, esacerbazione di colite e morbo di Crohn.
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Eruzioni cutanee varie, reazioni bollose, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme e necrolisi epidermica tossica.
- Infezioni e infestazioni: Raro: cistite, rinite; molto raro: peggioramento di infiammazioni correlate ad infezioni (ad esempio sviluppo di fascite necrotizzante), in casi eccezionali gravi infezioni cutanee e complicazioni ai tessuti molli sono state riscontrate durante un'infezione da varicella.
- Patologie del sistema emolinfopoietico: Molto raro: disturbi dell'ematopoiesi^1.
- Disturbi del sistema immunitario: Non comune: reazioni di ipersensibilità che si manifestano con orticaria e prurito^2; molto raro: gravi reazioni di ipersensibilità che includono gonfiore del volto, della lingua e della laringe, dispnea, tachicardia, ipotensione (anafilassi, angioedema o shock grave).
- Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Non nota: ritenzione di liquidi e diminuzione dell'appetito^3.
- Disturbi psichiatrici: Non nota: irritabilità; raro: depressione, insonnia, difficoltà di concentrazione, labilità emotiva, disturbi visivi e uditivi.
- Patologie del sistema nervoso: Non comune: cefalea, vertigini, sonnolenza, convulsioni; molto raro: meningite aseptica^4; raro: emorragia cerebrovascolare.
- Patologie dell'occhio: Raro: secchezza oculare.
- Patologie dell'orecchio e del labirinto: Non nota: tinnito.
- Patologie cardiache: Non nota: insufficienza cardiaca ed edema^5; raro: palpitazioni.
- Patologie vascolari: Non nota: ipertensione^5 e shock.
- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Non nota: reattività del tratto respiratorio che comprende asma, ostruzione alla laringe, broncospasmo o apnea, dispnea.
- Patologie epatobiliari: Molto raro: disfunzione epatica, epatite, ittero, sindrome epatorenale, necrosi epatica, insufficienza epatica.
- Patologie renali e urinarie: Raro: necrosi tubulare, glomerulo nefrite, poliuria, ematuria; molto raro: insufficienza renale acuta^9.
- Esami diagnostici: Raro: diminuzione dei livelli di ematocrito; molto raro: diminuzione dei livelli di emoglobina.
Conservazione
Non sono richieste particolari precauzioni per la conservazione di IBUPROFENE EG BAMBINI 100MG/5ML sospensione orale.
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