Ibuprofene Sciroppo Generico per Bambini: Guida Completa

L'ibuprofene sciroppo generico è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) comunemente utilizzato per alleviare febbre e dolore lieve o moderato nei bambini.

Indicazioni Terapeutiche

Questo farmaco è indicato per il trattamento sintomatico di:

• Febbre.
• Dolore lieve o moderato, come mal di testa, mal di denti e mal d'orecchio.

Composizione

Ogni ml di sospensione orale contiene 20 mg di ibuprofene. Gli eccipienti includono sciroppo di maltitolo liquido, sodio e potassio. È importante notare che alcune formulazioni non contengono zucchero e sono adatte a pazienti che devono controllare l'apporto di zuccheri e calorie.

Controindicazioni

L'ibuprofene sciroppo è controindicato nei seguenti casi:

• Ipersensibilità all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Bambini di età inferiore a 3 mesi o di peso inferiore a 5,6 kg.
• Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico o ad altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei (FANS), in particolare quando l'ipersensibilità è associata a poliposi nasale e asma.
• Ulcera peptica attiva.
• Grave insufficienza renale o epatica.
• Insufficienza cardiaca grave (IV classe NYHA).
• Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
• Uso concomitante di FANS, compresi gli inibitori specifici della COX-2.

Modalità d'Uso e Posologia

La dose giornaliera è strutturata in base al peso ed all'età del paziente. La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi. La somministrazione orale a lattanti e bambini di età compresa fra 3 mesi e 12 anni dovrebbe avvenire mediante siringa dosatrice fornita con il prodotto. I pazienti che soffrono di problemi di stomaco possono assumere il medicinale durante i pasti.

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Schema posologico:

La dose giornaliera raccomandata è di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa in 3 somministrazioni al giorno, ad intervalli di 6-8 ore.

• 5,6 - 7 Kg (3 - 6 mesi): 2,5 ml
• 7 - 10 Kg (6 - 12 mesi): 2,5 ml
• 10 - 15 Kg (1 - 3 anni): 5 ml
• 15 - 20 Kg (4 - 6 anni): 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml)
• 20 - 28 Kg (7 - 9 anni): 10 ml
• 28 - 43 Kg (10 - 12 anni): 15 ml

Nel caso di febbre post-vaccinazione, si raccomanda la somministrazione di una dose singola seguita, se necessario, da un'altra dose dopo 6 ore. Non somministrare più di due dosi nelle 24 ore. Consultare il medico se la febbre non diminuisce.

Istruzioni per l'utilizzo della siringa dosatrice:

1. Svitare il tappo spingendolo verso il basso e girandolo verso sinistra.
2. Introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo.
3. Agitare bene.
4. Capovolgere il flacone, quindi, tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso facendo defluire la sospensione nella siringa fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata.
5. Rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere la siringa ruotandola delicatamente.
6. Introdurre la punta della siringa nella bocca del bambino, ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo per far defluire la sospensione.

Dopo l'uso avvitare il tappo per chiudere il flacone e lavare la siringa con acqua calda.

Durata del trattamento:

Il prodotto è inteso per trattamenti di breve durata. Nel caso l’uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni nei lattanti e bambini di età superiore ai 6 mesi, o nel caso di peggioramento della sintomatologia deve essere consultato il medico. Nei lattanti di età compresa tra 3 e 5 mesi deve essere consultato il medico qualora i sintomi persistano per un periodo superiore alle 24 ore o nel caso di peggioramento della sintomatologia.

Avvertenze e Precauzioni

• Minimizzare gli effetti indesiderati: Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi.
• Evitare l'uso concomitante di FANS: L'uso di ibuprofene deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.
• Reazioni di ipersensibilità: Gli analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei possono causare reazioni di ipersensibilità, potenzialmente gravi (reazioni anafilattoidi), anche in soggetti non precedentemente esposti a questo tipo di farmaci. Il rischio di reazioni di ipersensibilità dopo assunzione di ibuprofene è maggiore nei soggetti che abbiano presentato tali reazioni dopo l'uso di altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei e nei soggetti con iperreattività bronchiale (asma), poliposi nasale o precedenti episodi di angioedema.
• Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione: Durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state segnalate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali.
• Anziani: I pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali.
• Pazienti con storia di tossicità gastrointestinale: Pazienti con storia di tossicità gastrointestinale, in particolare anziani, devono riferire qualsiasi sintomo gastrointestinale inusuale (soprattutto emorragia gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento.
• Cautela in pazienti che assumono farmaci concomitanti: Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l’acido acetilsalicilico (aspirina).
• Sospensione del trattamento: Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono ibuprofene, il trattamento deve essere sospeso.
• Malattie gastrointestinali: I FANS devono essere somministrati con cautela ai pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiché tali condizioni possono essere esacerbate.
• Reazioni cutanee gravi: Sono state segnalate raramente reazioni cutanee gravi, alcune delle quali fatali, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica in associazione con l'uso dei FANS. Ibuprofene deve essere sospeso alla prima comparsa di segni e sintomi di reazioni cutanee severe, come eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
• Mascheramento dei sintomi di infezioni sottostanti: Ibuprofene può mascherare i sintomi di infezione, cosa che potrebbe ritardare l’avvio di un trattamento adeguato e peggiorare pertanto l’esito dell’infezione. Quando ibuprofene è somministrato per il sollievo dalla febbre o dal dolore correlati a infezione, è consigliato il monitoraggio dell’infezione.
• Varicella: Si consiglia di evitare l’utilizzo di ibuprofene in caso di varicella.
• Ipertensione e insufficienza cardiaca: Cautela è richiesta prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca poiché in associazione al trattamento con i FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi, ipertensione ed edema.
• Eventi trombotici arteriosi: Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2400 mg/die), e per trattamenti di lunga durata, può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (es. infarto del miocardio o ictus).
• Funzionalità renale: Nei bambini e negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale.
• Cautela in caso di: asma, difetti della coagulazione, malattie renali, cardiache o ipertensione, malattie epatiche, disidratazione.
• Trattamenti prolungati: Durante trattamenti prolungati è necessario sorvegliare i segni o sintomi di ulcerazioni o sanguinamenti gastrointestinali, epatotossicità, nefrotossicità. In caso di disturbi visivi o segni/sintomi di meningite, interrompere il trattamento e consultare il medico.
• Informazioni importanti sugli eccipienti: Questo medicinale contiene maltitolo liquido. Se il medico ha diagnosticato al bambino una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di usare questo medicinale. Questo medicinale non contiene zucchero ed è pertanto indicato per quei pazienti che devono controllare l'apporto di zuccheri e calorie. Questo medicinale contiene sodio.

Interazioni Farmacologiche

L'ibuprofene deve essere evitato in associazione con:

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• Acido acetilsalicilico (aspirina): a meno che l’acido acetilsalicilico a bassa dose (non più di 75 mg al giorno) non sia stata consigliata dal medico, poiché può aumentare il rischio di reazioni avverse.
• Altri FANS inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi 2: evitare l'uso contemporaneo di due o più analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei: aumento del rischio di effetti indesiderati.

L’ibuprofene deve essere usato con cautela in associazione con:

• Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale.
• Antibiotici chinolonici: dati provenienti dagli studi su animali indicano che i FANS possono aumentare il rischio di convulsioni associate agli antibiotici chinolonici.
• Anticoagulanti, come il warfarin: i FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti.
• Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumento del rischio di emorragie gastrointestinali.
• Antidiabetici: possibile aumento dell'effetto delle sulfaniluree.
• Antivirali, come ritonavir: possibile aumento della concentrazione dei FANS.
• Ciclosporina: aumentato rischio di nefrotossicità.
• Mifepristone: i FANS non devono essere somministrati negli 8-12 giorni successivi all’assunzione di mifepristone poiché possono ridurne l’efficacia.
• Citotossici come metotressato: riduzione dell'escrezione (aumentato rischio di tossicità).
• Litio: riduzione dell'escrezione (aumentato rischio di tossicità).
• Tacrolimus: aumentato rischio di nefrotossicità.
• Uricosurici come probenecid: rallenta l'escrezione dei FANS (aumento delle concentrazioni plasmatiche).
• Metotrexato: potenziale aumento della concentrazione plasmatica di metotrexato.
• Zidovudina: aumento del rischio di tossicità ematica quando i FANS vengono utilizzati in associazione alla zidovudina.
• Diuretici, ACE inibitori e Antagonisti dell'angiotensina II: i FANS possono ridurre l'effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi.

Effetti Indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni includono disturbi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia e dolore addominale. Possono verificarsi anche ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale.

Altre reazioni avverse possono includere reazioni di ipersensibilità, vertigini, cefalea, irritabilità, tinnito, disturbi visivi e reazioni cutanee.

Gravidanza e Allattamento

L'ibuprofene è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. Durante il primo e il secondo trimestre, l'ibuprofene non deve essere somministrato se non strettamente necessario. Esistono dati limitati che dimostrano che l'ibuprofene possa passare in basse concentrazioni nel latte materno ed è improbabile che possa avere effetti indesiderati per i neonati.

Conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione, a meno che non sia specificato diversamente sulla confezione.

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Formato

Il farmaco viene commercializzato in flacone da 150 ml con chiusura a prova di bambino e siringa dosatrice da 5 ml.

Informazioni Aggiuntive

• PayPal, Scalapay, Klarna: Sono disponibili diverse opzioni di pagamento, tra cui PayPal, carte di credito e sistemi di pagamento rateale come Scalapay e Klarna.
• Consegna: La consegna dei prodotti avviene generalmente entro 3/5 giorni lavorativi dal momento della conclusione dell'ordine, tranne che per la Sardegna e le isole minori dove i tempi di consegna sono di 6/7 giorni lavorativi.
• Immagini dei prodotti: Le immagini dei prodotti sono fornite a scopo puramente illustrativo e potrebbero non rispecchiare fedelmente il packaging, le caratteristiche o il contenuto reale.

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