Fluimucil Mucolitico Sciroppo è un farmaco mucolitico utilizzato per trattare le affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sulla composizione, le indicazioni, la posologia, le controindicazioni, le avvertenze e gli effetti indesiderati di Fluimucil Mucolitico Sciroppo.
Composizione
Il principio attivo di Fluimucil Mucolitico Sciroppo è la N-acetilcisteina.Fluimucil Mucolitico Sciroppo è disponibile in diverse concentrazioni e formulazioni:
- 600 mg/15 ml sciroppo: Ogni 15 ml di sciroppo contengono 600 mg di N-acetilcisteina.
- 100 mg/5 ml sciroppo: Disponibile in flaconi da 150 ml e 200 ml, contenenti rispettivamente 3,000 g e 4,000 g di N-acetilcisteina (corrispondenti a 100 mg/5 ml di sciroppo).
Gli eccipienti includono:
- 600 mg/15 ml sciroppo: Metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio edetato, carmellosa, saccarina sodica, aroma granatina, aroma fragola, sorbitolo, sodio idrossido, acqua depurata.
- 100 mg/5 ml sciroppo (flacone da 150 ml): Metile paraidrossibenzoato, sodio benzoato, sodio edetato, sodio carbossimetilcellulosa, aroma lampone, sodio saccarinato, sodio idrossido, acqua depurata. Contiene anche etanolo.
- 100 mg/5 ml sciroppo (flacone da 200 ml): Metile paraidrossibenzoato, sodio benzoato, sodio edetato, sodio carbossimetilcellulosa, sodio ciclamato, sucralosio, aroma lampone, sodio saccarinato, sodio idrossido, acqua depurata. Contiene anche etanolo.
Indicazioni Terapeutiche
Fluimucil Mucolitico Sciroppo è indicato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. Questo significa che è utile in tutte quelle condizioni in cui si ha un'eccessiva produzione di muco denso e difficile da espellere, come ad esempio:
- Bronchite acuta e cronica
- Enfisema
- Fibrosi cistica
- Bronchiectasie
- Sinusite
- Otite media secretiva
Meccanismo d'Azione
La N-acetilcisteina, principio attivo di Fluimucil, agisce come mucolitico rompendo i legami disolfuro presenti nelle mucoproteine che compongono il muco. Questo porta a una diminuzione della viscosità del muco, facilitandone l'espettorazione e liberando le vie respiratorie.
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Posologia e Modalità d'Uso
La posologia di Fluimucil Mucolitico Sciroppo varia in base all'età e alla concentrazione del prodotto:
- Adulti:
- Sciroppo 100 mg/5 ml: 10 ml (un misurino) 2-3 volte al giorno, equivalenti a 200 mg di N-acetilcisteina.
- Sciroppo 600 mg/15 ml: 15 ml (un misurino) preferibilmente la sera.
- Bambini sopra i 2 anni:
- Sciroppo 100 mg/5 ml: 5 ml (mezzo misurino) 2-4 volte al giorno, in base all'età.
La durata della terapia è generalmente di 5-10 giorni.
Modalità d'uso:
- Agitare il flacone prima dell'uso.
- Utilizzare il misurino presente nella confezione per dosare la quantità corretta di sciroppo.
- Una volta aperto, lo sciroppo ha una validità di 15 giorni.
Controindicazioni
Fluimucil Mucolitico Sciroppo è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo (N-acetilcisteina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Gravidanza e allattamento.
Avvertenze e Precauzioni d'Uso
- Asma bronchiale: I pazienti affetti da asma bronchiale devono essere strettamente controllati durante la terapia, poiché può verificarsi broncospasmo. In tal caso, il trattamento deve essere immediatamente sospeso e deve essere avviato un trattamento appropriato.
- Bambini sotto i 2 anni: I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni a causa della limitata capacità di drenaggio del muco bronchiale. Pertanto, l'uso è controindicato in questa fascia d'età.
- Ulcera peptica: È richiesta particolare attenzione nei pazienti affetti da ulcera peptica o con storia di ulcera peptica, specialmente in caso di contemporanea assunzione di altri farmaci con un noto effetto gastrolesivo.
- Odore sulfureo: L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del preparato, ma è propria del principio attivo in esso contenuto.
- Aumento delle secrezioni bronchiali: La somministrazione di N-acetilcisteina, specie all'inizio del trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne nello stesso tempo il volume. Se il paziente è incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione dei secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione.
- Intolleranza all'istamina: N-acetilcisteina può influenzare il metabolismo dell'istamina. Pertanto, dovrebbe essere usata cautela quando si somministra Fluimucil Mucolitico in pazienti con intolleranza all'istamina, poiché potrebbero manifestarsi sintomi da ipersensibilità.
- Eccipienti:
- Gli sciroppi contengono paraidrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche di tipo ritardato.
- Lo sciroppo da 600 mg/15 ml contiene sorbitolo. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, non deve essere somministrato questo medicinale.
- Sodio: Lo sciroppo contiene sodio, è necessario tenerne conto in pazienti con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Interazioni Farmacologiche
- Farmaci antitussivi: Non assumere contemporaneamente farmaci antitussivi e N-acetilcisteina, poiché la riduzione del riflesso della tosse potrebbe portare ad un accumulo delle secrezioni bronchiali.
- Carbone attivo: Il carbone attivo può ridurre l'effetto dell'N-acetilcisteina.
- Antibiotici: A scopo precauzionale, si consiglia di assumere antibiotici per via orale ad almeno due ore di distanza dalla somministrazione dell'N-acetilcisteina, ad esclusione del loracarbef.
- Nitroglicerina: La contemporanea assunzione di nitroglicerina e N-acetilcisteina può causare una significativa ipotensione e determinare dilatazione dell'arteria temporale con possibile insorgenza di cefalea. Qualora fosse necessaria la contemporanea somministrazione, occorre monitorare i pazienti.
- Interazioni farmaco-test di laboratorio: L'N-acetilcisteina può causare interferenze con il metodo di dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e con il test per la determinazione dei chetoni nelle urine.
Effetti Indesiderati
Gli eventi avversi più frequentemente associati alla somministrazione orale dell'N-acetilcisteina sono di natura gastrointestinale. Meno frequentemente sono state riportate reazioni di ipersensibilità incluse shock anafilattico, reazioni anafilattiche/anafilattoidi, broncospasmo, angioedema, rash e prurito.
Di seguito sono riportate le reazioni avverse elencate secondo il sistema di classificazione e frequenza:
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- Disturbi del sistema immunitario:
- Non comuni: ipersensibilità
- Molto rare: shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide
- Patologie del sistema nervoso:
- Non comuni: cefalea
- Patologie dell'orecchio e del labirinto:
- Non comuni: tinnito
- Patologie cardiache:
- Non comuni: tachicardia
- Patologie vascolari:
- Molto rare: emorragia
- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:
- Rare: broncospasmo, dispnea
- Non note: ostruzione bronchiale
- Patologie gastrointestinali:
- Non comuni: vomito, diarrea, stomatite, dolore addominale, nausea
- Rare: dispepsia
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
- Non comuni: orticaria, rash, angioedema, prurito
- Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:
- Non comuni: piressia
- Non note: edema della faccia
- Esami diagnostici:
- Non comuni: pressione arteriosa ridotta
In rarissimi casi, si è verificata la comparsa di gravi reazioni cutanee in connessione temporale con l'assunzione di N-acetilcisteina, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell. In caso di alterazioni mucocutanee, è opportuno rivolgersi al proprio medico e l'assunzione di N-acetilcisteina deve essere immediatamente interrotta.
Alcuni studi hanno confermato una riduzione dell'aggregazione piastrinica durante l'assunzione di N-acetilcisteina. Il significato clinico di tali evidenze non è ancora stato definito.
Gravidanza e Allattamento
Anche se gli studi teratologici condotti con il farmaco sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, la sua somministrazione nel corso della gravidanza e durante il periodo di allattamento con latte materno va effettuata solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico.
Conservazione
- Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
- Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
- Una volta aperto, lo sciroppo ha una validità di 15 giorni.
Acquisto e Pagamento
Fluimucil Mucolitico Sciroppo può essere acquistato in farmacia con o senza ricetta medica, a seconda delle normative locali. Diverse farmacie online offrono la possibilità di acquistare il prodotto, con opzioni di pagamento tramite carta di credito, bancomat, carta prepagata, PayPal, bonifico bancario, Scalapay o contrassegno (con un supplemento).
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