Fluimucil Mucolitico Sciroppo: Composizione, Indicazioni e Uso

Fluimucil Mucolitico Sciroppo è un farmaco mucolitico utilizzato per trattare le affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sulla composizione, le indicazioni, la posologia, le controindicazioni, le avvertenze e gli effetti indesiderati di Fluimucil Mucolitico Sciroppo.

Composizione

Il principio attivo di Fluimucil Mucolitico Sciroppo è la N-acetilcisteina.Fluimucil Mucolitico Sciroppo è disponibile in diverse concentrazioni e formulazioni:

  • 600 mg/15 ml sciroppo: Ogni 15 ml di sciroppo contengono 600 mg di N-acetilcisteina.
  • 100 mg/5 ml sciroppo: Disponibile in flaconi da 150 ml e 200 ml, contenenti rispettivamente 3,000 g e 4,000 g di N-acetilcisteina (corrispondenti a 100 mg/5 ml di sciroppo).

Gli eccipienti includono:

  • 600 mg/15 ml sciroppo: Metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio edetato, carmellosa, saccarina sodica, aroma granatina, aroma fragola, sorbitolo, sodio idrossido, acqua depurata.
  • 100 mg/5 ml sciroppo (flacone da 150 ml): Metile paraidrossibenzoato, sodio benzoato, sodio edetato, sodio carbossimetilcellulosa, aroma lampone, sodio saccarinato, sodio idrossido, acqua depurata. Contiene anche etanolo.
  • 100 mg/5 ml sciroppo (flacone da 200 ml): Metile paraidrossibenzoato, sodio benzoato, sodio edetato, sodio carbossimetilcellulosa, sodio ciclamato, sucralosio, aroma lampone, sodio saccarinato, sodio idrossido, acqua depurata. Contiene anche etanolo.

Indicazioni Terapeutiche

Fluimucil Mucolitico Sciroppo è indicato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. Questo significa che è utile in tutte quelle condizioni in cui si ha un'eccessiva produzione di muco denso e difficile da espellere, come ad esempio:

  • Bronchite acuta e cronica
  • Enfisema
  • Fibrosi cistica
  • Bronchiectasie
  • Sinusite
  • Otite media secretiva

Meccanismo d'Azione

La N-acetilcisteina, principio attivo di Fluimucil, agisce come mucolitico rompendo i legami disolfuro presenti nelle mucoproteine che compongono il muco. Questo porta a una diminuzione della viscosità del muco, facilitandone l'espettorazione e liberando le vie respiratorie.

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Posologia e Modalità d'Uso

La posologia di Fluimucil Mucolitico Sciroppo varia in base all'età e alla concentrazione del prodotto:

  • Adulti:
    • Sciroppo 100 mg/5 ml: 10 ml (un misurino) 2-3 volte al giorno, equivalenti a 200 mg di N-acetilcisteina.
    • Sciroppo 600 mg/15 ml: 15 ml (un misurino) preferibilmente la sera.
  • Bambini sopra i 2 anni:
    • Sciroppo 100 mg/5 ml: 5 ml (mezzo misurino) 2-4 volte al giorno, in base all'età.

La durata della terapia è generalmente di 5-10 giorni.

Modalità d'uso:

  • Agitare il flacone prima dell'uso.
  • Utilizzare il misurino presente nella confezione per dosare la quantità corretta di sciroppo.
  • Una volta aperto, lo sciroppo ha una validità di 15 giorni.

Controindicazioni

Fluimucil Mucolitico Sciroppo è controindicato nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità al principio attivo (N-acetilcisteina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Bambini di età inferiore ai 2 anni.
  • Gravidanza e allattamento.

Avvertenze e Precauzioni d'Uso

  • Asma bronchiale: I pazienti affetti da asma bronchiale devono essere strettamente controllati durante la terapia, poiché può verificarsi broncospasmo. In tal caso, il trattamento deve essere immediatamente sospeso e deve essere avviato un trattamento appropriato.
  • Bambini sotto i 2 anni: I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni a causa della limitata capacità di drenaggio del muco bronchiale. Pertanto, l'uso è controindicato in questa fascia d'età.
  • Ulcera peptica: È richiesta particolare attenzione nei pazienti affetti da ulcera peptica o con storia di ulcera peptica, specialmente in caso di contemporanea assunzione di altri farmaci con un noto effetto gastrolesivo.
  • Odore sulfureo: L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del preparato, ma è propria del principio attivo in esso contenuto.
  • Aumento delle secrezioni bronchiali: La somministrazione di N-acetilcisteina, specie all'inizio del trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne nello stesso tempo il volume. Se il paziente è incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione dei secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione.
  • Intolleranza all'istamina: N-acetilcisteina può influenzare il metabolismo dell'istamina. Pertanto, dovrebbe essere usata cautela quando si somministra Fluimucil Mucolitico in pazienti con intolleranza all'istamina, poiché potrebbero manifestarsi sintomi da ipersensibilità.
  • Eccipienti:
    • Gli sciroppi contengono paraidrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche di tipo ritardato.
    • Lo sciroppo da 600 mg/15 ml contiene sorbitolo. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, non deve essere somministrato questo medicinale.
  • Sodio: Lo sciroppo contiene sodio, è necessario tenerne conto in pazienti con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Interazioni Farmacologiche

  • Farmaci antitussivi: Non assumere contemporaneamente farmaci antitussivi e N-acetilcisteina, poiché la riduzione del riflesso della tosse potrebbe portare ad un accumulo delle secrezioni bronchiali.
  • Carbone attivo: Il carbone attivo può ridurre l'effetto dell'N-acetilcisteina.
  • Antibiotici: A scopo precauzionale, si consiglia di assumere antibiotici per via orale ad almeno due ore di distanza dalla somministrazione dell'N-acetilcisteina, ad esclusione del loracarbef.
  • Nitroglicerina: La contemporanea assunzione di nitroglicerina e N-acetilcisteina può causare una significativa ipotensione e determinare dilatazione dell'arteria temporale con possibile insorgenza di cefalea. Qualora fosse necessaria la contemporanea somministrazione, occorre monitorare i pazienti.
  • Interazioni farmaco-test di laboratorio: L'N-acetilcisteina può causare interferenze con il metodo di dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e con il test per la determinazione dei chetoni nelle urine.

Effetti Indesiderati

Gli eventi avversi più frequentemente associati alla somministrazione orale dell'N-acetilcisteina sono di natura gastrointestinale. Meno frequentemente sono state riportate reazioni di ipersensibilità incluse shock anafilattico, reazioni anafilattiche/anafilattoidi, broncospasmo, angioedema, rash e prurito.

Di seguito sono riportate le reazioni avverse elencate secondo il sistema di classificazione e frequenza:

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  • Disturbi del sistema immunitario:
    • Non comuni: ipersensibilità
    • Molto rare: shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide
  • Patologie del sistema nervoso:
    • Non comuni: cefalea
  • Patologie dell'orecchio e del labirinto:
    • Non comuni: tinnito
  • Patologie cardiache:
    • Non comuni: tachicardia
  • Patologie vascolari:
    • Molto rare: emorragia
  • Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:
    • Rare: broncospasmo, dispnea
    • Non note: ostruzione bronchiale
  • Patologie gastrointestinali:
    • Non comuni: vomito, diarrea, stomatite, dolore addominale, nausea
    • Rare: dispepsia
  • Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
    • Non comuni: orticaria, rash, angioedema, prurito
  • Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:
    • Non comuni: piressia
    • Non note: edema della faccia
  • Esami diagnostici:
    • Non comuni: pressione arteriosa ridotta

In rarissimi casi, si è verificata la comparsa di gravi reazioni cutanee in connessione temporale con l'assunzione di N-acetilcisteina, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell. In caso di alterazioni mucocutanee, è opportuno rivolgersi al proprio medico e l'assunzione di N-acetilcisteina deve essere immediatamente interrotta.

Alcuni studi hanno confermato una riduzione dell'aggregazione piastrinica durante l'assunzione di N-acetilcisteina. Il significato clinico di tali evidenze non è ancora stato definito.

Gravidanza e Allattamento

Anche se gli studi teratologici condotti con il farmaco sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, la sua somministrazione nel corso della gravidanza e durante il periodo di allattamento con latte materno va effettuata solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico.

Conservazione

  • Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
  • Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
  • Una volta aperto, lo sciroppo ha una validità di 15 giorni.

Acquisto e Pagamento

Fluimucil Mucolitico Sciroppo può essere acquistato in farmacia con o senza ricetta medica, a seconda delle normative locali. Diverse farmacie online offrono la possibilità di acquistare il prodotto, con opzioni di pagamento tramite carta di credito, bancomat, carta prepagata, PayPal, bonifico bancario, Scalapay o contrassegno (con un supplemento).

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