ABBA è un farmaco che combina due principi attivi: l'amoxicillina triidrato e il potassio clavulanato. L'amoxicillina è un antibiotico appartenente alla famiglia delle penicilline, mentre l'acido clavulanico agisce come inibitore delle beta-lattamasi, enzimi prodotti da alcuni batteri che possono rendere inefficace l'amoxicillina. Questa combinazione rende ABBA efficace contro un ampio spettro di infezioni batteriche.
Indicazioni Terapeutiche
ABBA è indicato nel trattamento di diverse infezioni batteriche negli adulti e nei bambini, tra cui:
- Sinusite batterica acuta (diagnosticate in modo adeguato)
- Otite media acuta
- Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo adeguato)
- Polmonite acquisita in comunità
- Cistite
- Pielonefrite
- Infezioni della pelle e dei tessuti molli, in particolare cellulite, morsi di animale, ascesso dentale grave con cellulite diffusa
- Infezioni ossee e articolari, in particolare osteomielite
È importante tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Formati Disponibili e Composizione
ABBA è disponibile in due formati:
- Compresse rivestite con film: Ogni compressa contiene amoxicillina triidrato corrispondente a 875 mg di amoxicillina e potassio clavulanato corrispondente a 125 mg di acido clavulanico.
- Polvere per sospensione orale: Ogni bustina contiene amoxicillina triidrato corrispondente a 875 mg di amoxicillina e potassio clavulanato corrispondente a 125 mg di acido clavulanico.
Entrambe le formulazioni sono prodotte da FIDIA FARMACEUTICI SPA. Il codice AIC del farmaco è 036816015.
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Controindicazioni
ABBA è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo, a qualsiasi penicillina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Anamnesi positiva per gravi reazioni di ipersensibilità immediata (ad esempio anafilassi) ad altri agenti beta-lattamici (ad esempio cefalosporine, carbapenemi o monobattamici).
- Anamnesi positiva per ittero/insufficienza epatica dovuti ad amoxicillina/acido clavulanico.
Avvertenze e Precauzioni
Prima di iniziare una terapia con ABBA, è necessario informare il medico di eventuali allergie pregresse, in particolare a penicilline, cefalosporine o altri agenti beta-lattamici. Reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali sono state riportate in pazienti in terapia con penicillina.
Si deve evitare la somministrazione di ABBA qualora si sospetti la mononucleosi infettiva, in quanto in questa condizione l'utilizzo di amoxicillina è stato associato alla comparsa di rash morbilliforme.
L'uso concomitante di allopurinolo durante il trattamento con amoxicillina può aumentare la probabilità di reazioni allergiche cutanee. L'uso prolungato può causare occasionalmente lo sviluppo di organismi resistenti.
Amoxicillina/acido clavulanico deve essere usata con cautela in pazienti con evidente compromissione epatica. Eventi epatici sono stati riportati particolarmente nei pazienti maschi ed anziani e possono essere associati al trattamento prolungato.
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Colite associata agli antibiotici è stata segnalata con quasi tutti gli agenti antibatterici e può essere di gravità da lieve a pericolosa per la vita. Pertanto, è importante tenere in considerazione questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea durante o dopo la somministrazione di qualsiasi antibiotico.
Durante una terapia prolungata si consiglia di verificare periodicamente la funzionalità sistemico-organica, compresa la funzionalità renale, epatica ed ematopoietica.
Nei pazienti con insufficienza renale, il dosaggio deve essere aggiustato in base al grado di insufficienza. Nei pazienti con ridotta produzione di urina, è stata osservata molto raramente cristalluria (incluso danno renale acuto), principalmente con la terapia parenterale. Durante la somministrazione di dosi elevate di amoxicillina, è consigliabile mantenere un’adeguata assunzione di liquidi e diuresi al fine di ridurre la possibilità di cristalluria da amoxicillina.
Durante il trattamento con amoxicillina, si devono utilizzare i metodi enzimatici con glucosio ossidasi ogni volta che si effettuano test per la presenza di glucosio nelle urine in quanto possono presentarsi risultati falsi positivi con i metodi non enzimatici. La presenza di acido clavulanico nell’ABBA può causare un legame non specifico di IgG e albumina da parte delle membrane dei globuli rossi, che porta a un falso positivo nel test di Coombs.
ABBA 875 mg / 125 mg polvere per sospensione orale in bustine contiene aspartame, che è una fonte di fenilalanina. Questo medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con fenilchetonuria.
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Interazioni Farmacologiche
È importante informare il medico di tutti i farmaci che si stanno assumendo, in particolare:
- Anticoagulanti orali: La co-somministrazione con amoxicillina può aumentare il rischio di sanguinamento. Il tempo di protrombina o il rapporto internazionale normalizzato devono essere attentamente monitorati nel caso di aggiunta o sospensione di amoxicillina.
- Metotrexato: Le penicilline possono ridurre l’escrezione di metotrexato, causando un potenziale aumento nella tossicità.
- Probenecid: L’uso concomitante di probenecid non è raccomandato, in quanto riduce la secrezione tubulare renale di amoxicillina, causando un prolungato aumento dei livelli di amoxicillina nel sangue.
- Micofenolato mofetile: Nei pazienti trattati con micofenolato mofetile, a seguito dell’inizio di trattamento con amoxicillina ed acido clavulanico orale, si è riscontrata la riduzione della concentrazione pre-dose di acido micofenolico metabolita attivo (MPA).
Gravidanza e Allattamento
L’uso di ABBA in gravidanza deve essere evitato, a meno che non sia considerato essenziale da parte del medico. Entrambe le sostanze sono escrete nel latte materno e possono causare diarrea e infezioni micotiche delle mucose nel bambino che viene allattato. Deve essere presa in considerazione la possibilità di sensibilizzazione. Amoxicillina/acido clavulanico deve essere somministrato durante il periodo dell’allattamento solo dopo che il rischio/beneficio sia stato valutato da parte del medico.
Posologia e Modo d'Uso
Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido clavulanico. La dose di ABBA che viene scelta per il trattamento di ogni singola infezione deve tenere conto di:
- Patogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti antibatterici
- Gravità e sito dell’infezione
- Età, peso e funzionalità renale del paziente
Per adulti e bambini di peso ≥ 40 kg questa formulazione di ABBA fornisce una dose totale giornaliera di 1750 mg di amoxicillina/250 mg di acido clavulanico con dosaggio di due volte al giorno e di 2625 mg di amoxicillina/375 mg di acido clavulanico per il dosaggio di tre volte al giorno, quando somministrato come raccomandato di seguito.
Per i bambini di peso < 40 kg, questa formulazione di ABBA fornisce un massimo di dose giornaliera di 1000-2800 mg di amoxicillina/143-400 mg di acido clavulanico, quando somministrata alla dose raccomandata.
La durata della terapia deve essere definita in base alla risposta del paziente. Alcune infezioni (ad esempio le osteomieliti) richiedono periodi di trattamento più lunghi. Il trattamento non deve essere proseguito oltre 14 giorni senza un controllo medico.
Per migliorare l'assorbimento e la tollerabilità gastrointestinale del farmaco, si consiglia la somministrazione subito prima del pasto.
Effetti Indesiderati
Come tutti i farmaci, ABBA può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Gli effetti indesiderati più comuni sono:
- Diarrea
- Nausea
- Vomito
- Candidiasi mucocutanea
Altri effetti indesiderati possibili includono:
- Leucopenia e trombocitopenia reversibili
- Agranulocitosi ed anemia emolitica reversibili
- Prolungamento del tempo di sanguinamento e di protrombina
- Edema angioneurotico, anafilassi, sindrome tipo malattia da siero, vasculite da ipersensibilità
- Vertigini, mal di testa, iperattività reversibile e convulsioni
- Colite associata ad antibiotici
- Epatite ed ittero colestatico
- Rash cutaneo, prurito, orticaria, eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite esfoliativa bollosa, pustolosi esantematosa generalizzata acuta
- Nefrite interstiziale, cristalluria
È importante segnalare al medico qualsiasi effetto indesiderato che si manifesti durante il trattamento con ABBA.
Informazioni Importanti
- ABBA è un farmaco che richiede prescrizione medica.
- Non vendibile online. La disponibilità del prodotto dipende dalla farmacia.
- Conservare nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce e dall'umidità a temperatura non superiore a 25 gradi C.
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