Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sull'uso di Zimox sciroppo per bambini, un farmaco a base di amoxicillina, un antibiotico appartenente alla famiglia delle penicilline. Verranno trattati gli aspetti relativi alla posologia, alle indicazioni terapeutiche, alle precauzioni d'uso e alle possibili reazioni avverse. L'obiettivo è fornire una guida completa e facilmente comprensibile per genitori e caregiver.
Introduzione all'Amoxicillina e Zimox
L'amoxicillina è un antibiotico beta-lattamico ampiamente utilizzato per trattare diverse infezioni batteriche. Zimox è uno dei nomi commerciali con cui viene venduta l'amoxicillina, disponibile in diverse formulazioni, tra cui lo sciroppo per uso pediatrico. Grazie alla sua efficacia e al suo profilo di sicurezza relativamente buono, l'amoxicillina è spesso prescritta per i bambini.
Indicazioni Terapeutiche di Zimox Sciroppo nei Bambini
Zimox sciroppo è indicato per il trattamento di infezioni causate da germi sensibili all'amoxicillina. Le principali indicazioni includono:
- Infezioni delle vie respiratorie: Infezioni acute e croniche, come bronchiti e polmoniti.
- Infezioni otorinolaringoiatriche: Tonsillite, otite media acuta, sinusite. Zimox può essere usato per mal di gola, ma solo quando questo sia con ragionevole certezza di natura infettiva e batterica e sufficientemente grave da richiedere un antibiotico.
- Infezioni dell'apparato urogenitale: Cistite, uretrite (incluse quelle causate da Neisseria gonorrhoeae). Infezioni acute della vescica e dell’uretra causate da un batterio chiamato Neisseria gonorrhoeae (uretriti e cistiti gonococciche).
- Infezioni enteriche e delle vie biliari.
- Infezioni dermatologiche e dei tessuti molli.
- Infezioni di interesse chirurgico.
- Malattia di Lyme: Fasi precoci (eritema migrante isolato).
- Infezione dello stomaco da Helicobacter pylori: In combinazione con altri farmaci.
Zimox è utilizzato anche nella prevenzione dell’infezione della superficie interna del cuore (endocardite).
Posologia di Zimox Sciroppo per Bambini
La posologia di Zimox sciroppo per bambini varia in base al peso corporeo del bambino, alla gravità dell'infezione e alla funzionalità renale. È fondamentale seguire scrupolosamente le indicazioni del medico e del farmacista.
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Dose media consigliata:
La dose giornaliera raccomandata è di 40-90 mg/kg/die, suddivisa in tre somministrazioni, ogni 8 ore. Non superare i 3 g/die. I dati di farmacocinetica e farmacodinamica indicano che il dosaggio somministrato tre volte al giorno è associato ad un aumento dell’efficacia, quindi il dosaggio somministrato due volte al giorno è raccomandato solo alle dosi più elevate. Per i bambini con un peso superiore ai 40 kg deve essere somministrato il dosaggio abituale per gli adulti.
Esempio di dosaggio con sospensione al 5% (250 mg/5 ml):
- Fino a 10 kg: 2,5 ml ogni 8 ore.
- Tra 10 e 25 kg: 5 ml ogni 8 ore.
- Oltre 25 kg: 10 ml ogni 8 ore.
Esempio di dosaggio con gocce orali (100 mg/ml):
Utilizzando le gocce, la pipetta è tarata a 0,5 ml e 1 ml pari rispettivamente a 50 mg e 100 mg. Le dosi possono essere aumentate a giudizio del medico.
Raccomandazioni speciali sul dosaggio:
- Tonsillite: 50 mg/kg/die in due dosi divise.
- Otite media acuta: Nelle aree con alta incidenza di pneumococchi con ridotta sensibilità alle penicilline, seguire le disposizioni nazionali/locali.
- Fasi precoci della Malattia di Lyme (eritema migrante isolato): 50 mg/kg/die in tre dosi divise, per più di 14-21 giorni.
- Profilassi per l’endocardite: 50 mg di amoxicillina/kg di peso corporeo in dose singola un’ora prima dell’intervento chirurgico.
Compromissione renale:
Nei pazienti con compromissione renale, la dose deve essere ridotta.
- Bambini con peso inferiore ai 40 kg:
- Clearance della creatinina > 30 ml/min: Dose abituale.
- Clearance della creatinina 10-30 ml/min: Dose abituale ogni 12 ore (2/3 della dose).
- Clearance della creatinina < 10 ml/min: Dose abituale ogni 24 ore (1/3 della dose).
Modalità di preparazione e conservazione:
- Polvere per sospensione orale: Aggiungere acqua fino al livello indicato dalla freccia sull’etichetta del flacone. Agitare bene prima di ogni uso. Dopo aver agitato, se occorre, aggiungere nuovamente acqua sino al suddetto livello.
- Gocce orali, sospensione: Aggiungere acqua fino al livello indicato dalla tacca sul misurino dosatore annesso alla confezione. Versare quindi l’acqua nel flacone e agitare.
Prima o dopo i pasti? La somministrazione di Zimox nei neonati e nei neonati prematuri deve avvenire con cautela.
Controindicazioni ed Avvertenze
L'uso di Zimox è controindicato in caso di:
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- Ipersensibilità al principio attivo (amoxicillina), alle penicilline o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Precedente reazione allergica alla penicillina, alle cefalosporine o ad altri antibiotici simili
- Infezioni sostenute da microrganismi produttori di penicillinasi.
Avvertenze speciali:
- Reazioni di ipersensibilità: Prima di iniziare la terapia, raccogliere informazioni accurate su eventuali episodi pregressi di reazioni di ipersensibilità alle penicilline, alle cefalosporine o ad altri beta-lattamici. Reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali (incluse reazioni avverse anafilattoidi e reazioni cutanee severe) sono state riportate in pazienti in terapia con penicillina. È più probabile che queste reazioni si verifichino in individui con una storia di ipersensibilità alla penicillina e in individui atopici.
- Mononucleosi infettiva: L'amoxicillina non deve essere usata in pazienti con mononucleosi infettiva, poiché una percentuale molto elevata di questi pazienti presenta un'eruzione cutanea dopo la somministrazione di aminopenicilline.
- Terapia prolungata: Durante un trattamento prolungato con amoxicillina, devono essere eseguiti controlli periodici ematologici, renali ed epatici, specialmente nei pazienti con funzione epatica o renale compromessa.
- Danno renale: Nei pazienti con danno renale, la dose deve essere aggiustata in base al grado di compromissione.
- Convulsioni: Nei pazienti con funzionalità renale ridotta, in trattamento con dosi elevate o con fattori predisponenti (es. storia di crisi epilettiche), possono verificarsi convulsioni.
- Reazioni cutanee: All’avvio del trattamento, l’insorgenza di un eritema generalizzato con febbre associato a pustola può essere un sintomo di pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Tale reazione impone l’interruzione del trattamento con amoxicillina e costituisce una controindicazione alla successiva risomministrazione.
- Eccessiva proliferazione di microorganismi non sensibili: L’utilizzo prolungato può occasionalmente indurre un’eccessiva proliferazione di organismi non sensibili.
- Colite da antibiotico: Episodi di colite da antibiotico sono stati documentati con quasi tutti gli agenti antibatterici. È dunque importante considerare questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea durante o dopo la somministrazione di antibiotici.
- Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES): La sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES) è stata segnalata principalmente in bambini che assumevano amoxicillina. La DIES è una reazione allergica con il sintomo principale di vomito prolungato (1-4 ore dopo l’uso) in assenza di sintomi allergici cutanei o respiratori.
- Resistenza batterica: La prescrizione di aminopenicilline in medicina di base e l’uso prolungato possono determinare l’insorgenza di un fenomeno di breve durata caratterizzato da diminuzione della sensibilità microbiologica in vitro e da aumento della resistenza batterica dopo poche settimane dall’inizio della terapia.
- Neonati prematuri e neonatali: Si raccomanda cautela nei neonati prematuri e durante il periodo neonatale: le funzioni renale, epatica e ematologica devono essere monitorate.
- Reazione di Jarisch-Herxheimer: In seguito al trattamento della malattia di Lyme con amoxicillina è stata osservata la comparsa di reazione di Jarisch-Herxheimer. I pazienti devono essere rassicurati in merito al fatto che si tratta di una conseguenza comune e solitamente auto-limitante del trattamento antibiotico della malattia di Lyme.
- Cristalluria: Nei pazienti con ridotta produzione di urina, è stata osservata molto raramente cristalluria (incluso danno renale acuto), principalmente con la terapia parenterale. Durante la somministrazione di dosi elevate di amoxicillina, è consigliabile mantenere un’adeguata assunzione di liquidi e diuresi al fine di ridurre la possibilità di cristalluria da amoxicillina.
- Interferenza con i test diagnostici: Livelli sierici e urinari elevati di amoxicillina possono influenzare determinati esami di laboratorio.
Interazioni Farmacologiche
È importante informare il medico se il bambino sta assumendo altri farmaci, in particolare:
- Allopurinolo: La contemporanea assunzione di allopurinolo aumenta la frequenza di rash cutanei.
- Anticoagulanti: L’allungamento del tempo di protrombina è stato documentato raramente nei pazienti trattati con amoxicillina. In caso di prescrizione concomitante di anticoagulanti si deve attuare un adeguato monitoraggio.
- Contraccettivi orali: La contemporanea assunzione di contraccettivi orali riduce l'assorbimento di questi ultimi, riducendone l'efficacia.
- Aminoglicosidi: E' noto un effetto terapeutico sinergico tra le penicilline semisintetiche e gli aminoglicosidi.
Possibili Effetti Indesiderati
Come tutti i farmaci, anche Zimox può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati più comuni includono:
- Patologie del sistema emolinfopoietico: frequentemente eosinofilia; raramente anemia emolitica e test di Coombs diretto positivo. Raramente si può riscontrare: anemia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, aggregazione piastrinica anormale, prolungamento del tempo di sanguinamento o del tempo di tromboplastina parziale attivato.
- Patologie gastrointestinali: Occasionalmente diarrea, vomito, anoressia, dolore epigastrico, gastrite; raramente: glossite, stomatite, colite pseudomembranosa. diarrea grave e persistente durante o dopo il trattamento, possibile segno di una grave infiammazione intestinale (colite pseudomembranosa).
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: occasionalmente eruzione cutanea (orticarioide o eritematosa, maculopapulosa, morbilliforme); raramente angioedema, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), eritema multiforme; casi isolati di sindrome di Stevens-Johnson.
- Patologie renali e urinarie: raramente nefrite interstiziale acuta.
- Patologie epatobiliari Raramente aumento moderato delle transaminasi sieriche, altri segni di disfunzione epatica (colestatica, epatocellulare, mista colestatica epatocellulare).
- Patologie sistemiche e relative alla sede di somministrazione: raramente reazioni anafilattiche con sintomi caratteristici: ipotensione grave ed improvvisa, accelerazione e rallentamento del battito cardiaco, stanchezza o debolezza insolite, ansia, agitazione, vertigine, perdita di coscienza, difficolta' della respirazione o della deglutizione, prurito generalizzato specialmente alle piante dei piedi e alle palme delle mani, orticaria con o senza angioedema (aree cutanee gonfie e pruriginose localizzate piu' frequentemente alle estremita', ai genitali esterni e al viso, soprattutto nella regione degli occhi e delle labbra), arrossamento della cute specialmente intorno alle orecchie, cianosi, sudorazione abbondante, nausea,vomito, dolori addominali crampiformi, diarrea; reazioni simil malattia da siero (orticaria o eruzioni cutanee accompagnate da artrite, artralgia, mialgia e febbre). Raramente: superinfezioni da microrganismi resistenti.
In caso di comparsa di effetti indesiderati, è importante consultare immediatamente il medico.
Informazioni Importanti sugli Eccipienti
ZIMOX polvere per sospensione orale contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere ZIMOX polvere per sospensione orale. Il saccarosio può essere dannoso per i denti. ZIMOX polvere per sospensione orale contiene sodio benzoato. I benzoati possono aumentare i livelli di bilirubina non coniugata a seguito del distacco della bilirubina dall’albumina, ciò può aumentare l’ittero neonatale. L’iperbilirubinemia neonatale può evolvere in kernittero (depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto celebrale) e encefalopatia. ZIMOX 1g compresse, ZIMOX 500 mg compresse solubili e masticabili e ZIMOX 1 g compresse solubili e masticabili contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente “senza sodio”.
Composizione di Zimox
- 500 mg capsule rigide: amoxicillina triidrata 574 mg pari a 500 mg di amoxicillina.
- 1 g compresse: amoxicillina triidrata 1,148 g pari a 1 g di amoxicillina.
- 500 mg compresse solubili e masticabili: amoxicillina triidrata 573,96 mg pari a 500 mg di amoxicillina.
- 1 g compresse solubili e masticabili: amoxicillina triidrata 1,148 g pari a 1 g di amoxicillina.
- 250 mg/5 ml polvere per sospensione orale: 5 ml di sospensione contengono amoxicillina triidrata 287 mg pari a 250 mg di amoxicillina.
Eccipienti:
- Capsule rigide: magnesio stearato. Costituenti della capsula: gelatina, titanio biossido (E171), ferro ossido giallo (E 172).
- Compresse: sodio carbossimetilamido, silice colloidale, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.
- Compresse solubili e masticabili: cellulosa microcristallina, crospovidone, aroma di lampone, sodio saccarinato, sodio laurilsolfato, magnesio stearato.
- Polvere per sospensione orale: sodio edetato, sodio benzoato, sodio citrato, silicio biossido, sodio alginato, aroma lampone polvere, saccarosio.
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