Velamox sciroppo è un farmaco antibiotico a base di amoxicillina, appartenente alla famiglia delle penicilline. È disponibile in diverse formulazioni, tra cui compresse, capsule e sciroppo (principalmente per uso pediatrico). Questo articolo fornisce informazioni complete sull'uso, le indicazioni, la posologia, gli effetti indesiderati e le precauzioni relative a Velamox sciroppo.
Cos'è Velamox e a Cosa Serve?
Velamox è un antibiotico utilizzato per trattare infezioni causate da batteri sensibili all'amoxicillina. Le infezioni che possono essere trattate con Velamox includono:
- Infezioni delle alte vie respiratorie: tonsilliti, faringiti, laringiti, sinusiti.
- Infezioni delle basse vie respiratorie: tracheobronchiti, bronchiti acute e croniche, broncopolmoniti, polmoniti, bronchiectasie, ascessi polmonari.
- Infezioni otomastoidee.
- Infezioni dell'apparato uro-genitale e infezioni venereologiche.
- Infezioni enteriche ed epato-biliari, salmonellosi.
- Altre infezioni, tra cui endocarditi, sepsi, infezioni chirurgiche, infezioni dermatologiche.
Velamox non è efficace contro i germi sensibili alla penicillina G né contro gli stafilococchi penicillinasi produttori.
Forme Farmaceutiche e Composizione
Velamox è disponibile in diverse forme farmaceutiche:
- Compresse dispersibili: Velamox 1 g compresse dispersibili contengono amoxicillina triidrato corrispondente a 1 g di amoxicillina. Eccipienti: poliplasdone XL, aroma menta piperita, aspartame, magnesio stearato. Le compresse possono essere assunte anche previa dissoluzione in acqua. In alternativa, è possibile aggiungere la compressa orodispersibile a un bicchiere d'acqua e mescolare bene fino al completo scioglimento.
- Capsule rigide: Velamox 500 mg capsule rigide contengono amoxicillina triidrato corrispondente a 500 mg di amoxicillina. Eccipienti: magnesio stearato, eritrosina (E 127), indigotina (E132), biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), gelatina. Le capsule di amoxicillina devono essere deglutite intere con un bicchiere d'acqua o latte (ma non succo di frutta).
- Polvere per sospensione orale (uso pediatrico): Velamox 250 mg/7 ml polvere per sospensione orale contiene amoxicillina triidrato corrispondente a 37,5 mg di amoxicillina per ogni ml di sospensione ricostituita. Eccipienti: sodio citrato anidro, acido citrico anidro, sodio edetato, sodio benzoato, aroma pesca, aroma fragola, aroma limone, saccarosio.
Come Assumere Velamox Sciroppo
La posologia di Velamox varia in base all'età, al peso, alla gravità dell'infezione e alla funzionalità renale del paziente. È fondamentale seguire scrupolosamente le indicazioni del medico e le istruzioni riportate sul foglietto illustrativo.
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Modalità di Somministrazione
- Sospensione orale: Prima della somministrazione, preparare la sospensione aggiungendo acqua al contenuto del flacone fino al segno di livello. Agitare bene e lasciare riposare qualche minuto. Quindi, poiché la preparazione della sospensione comporta una riduzione di volume, riportare nuovamente a volume mediante ulteriore aggiunta di acqua fino al segno di livello. La sospensione così ottenuta deve essere conservata in frigorifero (fra 2° e 10° C) ed utilizzata entro 10 giorni dalla preparazione. Il flacone dovrà essere energicamente agitato prima di ogni somministrazione. Utilizzare il dosatore presente nella confezione del medicinale, corrispondente a 2,5 ml, 5 ml e 10 ml di sospensione, pari rispettivamente a 125 mg, 250 mg e 500 mg di amoxicillina. Assicurati che il bambino ingoi tutto immediatamente.
- Compresse: Le compresse di amoxicillina devono essere deglutite intere con un bicchiere d'acqua o latte (ma non con un succo di frutta). In alternativa, è possibile aggiungere la compressa orodispersibile a un bicchiere d'acqua e mescolare bene fino al completo scioglimento.
- Capsule: Le capsule di amoxicillina devono essere deglutite intere con un bicchiere d'acqua o latte (ma non succo di frutta).
Dosaggio
- Adulti e bambini di peso uguale o superiore a 40 kg: 1 compressa da 1 g ogni 12 ore o ogni 8 ore, oppure 1 capsula da 500 mg ogni 8 ore. Le compresse possono essere assunte anche previa dissoluzione in acqua.
- Bambini di peso inferiore a 40 kg: La dose giornaliera per i bambini è di 40-90 mg/kg/die da suddividersi in 2-3 somministrazioni (non superando i 3 g/die) a seconda dell'indicazione, della gravità della patologia e della suscettibilità dell'agente patogeno. I dati di farmacocinetica/farmacodinamica indicano che la somministrazione tre volte al giorno è associata ad aumentata efficacia, pertanto la somministrazione due volte è consigliata solo quando la dose giornaliera è all'estremo superiore dell'intervallo sopra riportato.
- Tonsillite: 50 mg/kg/die suddivisi in due somministrazioni.
- Otite media acuta: In aree con alta prevalenza di pneumococchi con ridotta suscettibilità alle penicilline, i regimi di dosaggio dovrebbero essere indicati dalle raccomandazioni nazionali/locali.
- Morbo di Lyme precoce (eritema migrante isolato): 50 mg/kg/die in tre dosi refratte, per 14-21 giorni.
- Profilassi dell'endocardite: 50 mg di amoxicillina/kg di peso corporeo somministrato in dose singola un'ora prima dell'intervento chirurgico.
Ogni ml di Velamox sospensione contiene 37,5 mg di amoxicillina. La tabella seguente riporta il volume di sospensione (in ml) corrispondente alle dosi giornaliere minima e massima e alla dose speciale di 50 mg/kg/die. Il volume può essere misurato utilizzando l'accluso bicchiere dosatore tarato in millilitri (ml):
| Peso in kg | Dose/die 40 mg/kg/die | 50 mg/kg/die | 90 mg/kg/die |
|---|---|---|---|
| Da 4 a 5 | 5 ml | 6 ml | 11 ml |
| > 5 a 7 | 6 ml | 8 ml | 14 ml |
| > 7 a 9 | 9 ml | 11 ml | 19 ml |
| > 9 a 12 | 11 ml | 14 ml | 25 ml |
| > 12 a 15 | 14 ml | 18 ml | 32 ml |
| > 15 a 18 | 18 ml | 22 ml | 40 ml |
| > 18 a 22 | 21 ml | 27 ml | 48 ml |
| > 22 a 26 | 26 ml | 32 ml | 58 ml |
| > 26 a 30 | 30 ml | 37 ml | 67 ml |
| > 30 a 35 | 35 ml | 43 ml | 78 ml |
| > 35 a 39 | 40 ml | 50 ml | 80ml** |
Dose di 80 ml= 3 g (dose massima raccomandata)
Durata del Trattamento
Il trattamento deve essere continuato per 48-72 ore dopo la risposta clinica. La durata del trattamento deve essere stabilita in rapporto all'evoluzione della forma infettiva. Si consiglia di trattare per almeno 10 giorni qualsiasi infezione causata da streptococchi beta-emolitici, per eradicare l'agente infettante e, quindi, impedire l'insorgenza di febbre reumatica acuta o glomerulonefrite. Continuare ad assumere Velamox per almeno 48-72 ore dall'inizio del miglioramento dei sintomi.
Dosaggio in Pazienti con Insufficienza Renale
La dose deve essere ridotta in pazienti con grave insufficienza renale.
- Adulti e bambini sopra i 40 kg:
- Filtrato glomerulare 30-10 ml/min: 500 mg (massimo) 2 volte al giorno
- Filtrato glomerulare < 10 ml/min: 500 mg (massimo) 1 volta al giorno
- Pazienti in dialisi peritoneale: 500 mg (massimo) 1 volta al giorno
- Bambini sotto i 40 kg: Si raccomanda una riduzione della dose giornaliera totale e un aumento dell'intervallo delle dosi in pazienti con una clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min.
- Clearance della creatinina > 30 ml/min: Dose usuale, nessun aggiustamento è necessario
- Clearance della creatinina 10 -30 ml/min: Dose usuale ogni 12 ore (corrispondenti a 2/3 della dose)
- Clearance della creatinina < 10 ml/min: Dose usuale ogni 24 ore (corrispondente a 1/3 della dose)
- Bambini in emodialisi: 15 mg/kg (pari a 0,4 ml/kg), 1 volta al giorno. Prima della dialisi si deve somministrare una dose ulteriore di 15 mg/kg (pari a 0,4 ml/kg). Per ristabilire i livelli del farmaco in circolo, si deve somministrare un'altra dose di 15 mg/kg (pari a 0,4 ml/kg) dopo la dialisi. L'amoxicillina può essere rimossa dal circolo mediante emodialisi.
Anziani
Come per gli adulti, fatta eccezione per i casi di grave compromissione renale.
Controindicazioni e Precauzioni
Velamox è controindicato in pazienti con:
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- Ipersensibilità all'amoxicillina, ad altre penicilline, alle cefalosporine o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Sospetta mononucleosi infettiva (poiché l'utilizzo di amoxicillina è stato associato alla comparsa di rash morbilliforme).
- Intolleranze ereditarie al fruttosio, sindrome da malassorbimento a glucosio/galattosio, deficit della saccarosio isomaltasi (Velamox polvere per sospensione pediatrica).
- Pazienti affetti da fenilchetonuria (Velamox compresse contiene aspartame e deve essere usato con cautela).
Prima di iniziare una terapia con Velamox, è necessario informare il medico di eventuali allergie pregresse, in particolare alle penicilline o alle cefalosporine. È stata documentata sensibilità crociata tra penicilline e cefalosporine.
L'uso prolungato di penicilline, così come di altri antibiotici, può favorire lo sviluppo di microorganismi non sensibili e/o di infezioni fungine. In tale evenienza si richiede l'adozione di adeguate misure terapeutiche.
Nei trattamenti prolungati, sono raccomandabili controlli periodici della crasi ematica e della funzionalità epatica e renale. Devono essere prese precauzioni per i bambini prematuri e durante il periodo neonatale: devono essere monitorate le funzioni renali, epatiche ed ematologiche.
Raramente, in pazienti in trattamento con Velamox, è stato segnalato allungamento del tempo di protrombina. Pertanto, in caso di somministrazione concomitante di anticoagulanti, si deve effettuare un monitoraggio adeguato di tale parametro.
Interazioni con Altri Farmaci
È importante informare il medico di tutti i farmaci che si stanno assumendo, inclusi quelli da banco e i prodotti erboristici, prima di iniziare il trattamento con Velamox. Alcune interazioni farmacologiche significative includono:
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- Probenecid: Diminuisce la secrezione tubulare renale di amoxicillina, aumentando i livelli ematici del farmaco.
- Allopurinolo: Aumenta la probabilità di reazioni allergiche cutanee.
- Aminoglicosidi: Effetto terapeutico sinergico con le penicilline semisintetiche.
- Acido acetilsalicilico, fenilbutazone e altri farmaci antinfiammatori: Aumentano i livelli plasmatici e l'emivita delle penicilline.
- Tetracicline e altri farmaci batteriostatici: Possono interferire con gli effetti battericidi dell'amoxicillina.
- Metotrexato: L'amoxicillina riduce l'eliminazione del metotrexato che può quindi aumentare di concentrazione nel sangue e causare effetti tossici.
- Contraccettivi orali: L'affermazione riportata sul foglietto illustrativo secondo la quale l'amoxicillina "può ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali" (pillola anticoncezionale) è spiegabile col fatto che le alterazioni della flora intestinale prodotte dall'antibiotico possono ridurre l'assorbimento dell'estrogeno del contraccettivo.
In pazienti in trattamento con amoxicillina, quando si ricerca la presenza del glucosio nelle urine, si consiglia di ricorrere ai metodi enzimatici che utilizzano la glucosio ossidasi. Con i metodi chimici, a causa delle elevate concentrazioni urinarie di amoxicillina, si possono verificare false letture positive.
Uso in Gravidanza e Allattamento
La sicurezza di Velamox durante la gravidanza non è stata completamente stabilita tramite studi accurati. L'amoxicillina può essere usata in gravidanza se i potenziali benefici del trattamento per la madre superano ogni possibile rischio per il feto.
Velamox può essere somministrato durante l'allattamento. Fatta eccezione per il rischio di sensibilizzazione associato all'escrezione di tracce di amoxicillina nel latte materno, non sono noti effetti negativi per il neonato.
Effetti Indesiderati
Come tutti i farmaci, Velamox può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati più comuni includono:
- Disturbi gastrointestinali: Nausea, vomito, diarrea, glossite, stomatite, candidiasi mucocutanea, colite associata ad antibiotici (inclusa la colite pseudomembranosa e la colite emorragica). Variazione della colorazione superficiale dei denti nei bambini (solitamente eliminabile con le normali operazioni di igiene orale). Il bambino può avere diarrea, mal di stomaco, nausea o vomito quando inizia a prendere amoxicillina.
- Disturbi dermatologici e del tessuto sottocutaneo: Rash cutanei, orticaria, prurito, reazioni allergiche, eritema multiforme e maculopapuloso, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite bollosa ed esfoliativa e pustolosi esantematica generalizzata acuta.
- Disturbi del sistema immunitario: Reazioni allergiche gravi quali edema angioneurotico, anafilassi, malattia da siero, vasculite da ipersensibilità. In caso di reazione di ipersensibilità, si deve sospendere il trattamento.
- Disturbi ematologici e del sistema linfatico: Leucopenia reversibile (comprese neutropenia grave o agranulocitosi), trombocitopenia reversibile e anemia emolitica, porpora, eosinofilia, prolungamento del tempo di sanguinamento e di protrombina.
- Disturbi del sistema nervoso: Ipercinesia, vertigini e convulsioni (possono verificarsi in pazienti con funzionalità renale compromessa o in pazienti trattati con dosi elevate di farmaco).
- Disturbi epato-biliari: Epatite ed ittero colestatico, moderato incremento dei livelli delle transaminasi (AST e/o ALT).
- Disturbi renali e del tratto urinario: Nefrite interstiziale, cristalluria. Durante la somministrazione di dosi elevate di amoxicillina si deve assicurare un adeguato apporto idrico e garantire un volume urinario sufficiente per minimizzare la possibilità di cristalluria da amoxicillina.
Questi sono tutti effetti indesiderati molto rari e gravi, per cui interrompere il trattamento e contattare un medico alla prima comparsa di uno di questi segni.
Conservazione
- Velamox 1 g compresse dispersibili e Velamox 500 mg capsule rigide: nessuna precauzione particolare per la conservazione.
- Velamox 250 mg/7 ml polvere per sospensione orale: la sospensione orale ottenuta deve essere conservata in frigorifero (fra 2° e 10°C) ed utilizzata entro 10 giorni dalla preparazione. Non utilizzare il farmaco oltre la data di scadenza riportata. Tenere in un luogo non accessibile ai bambini.
Informazioni Aggiuntive
Durante il trattamento prolungato con questo antibiotico, il medico può prescrivere controlli periodici del sangue o esami per monitorare la funzionalità del fegato e dei reni. Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale.