Ugurol è un farmaco contenente acido tranexamico, appartenente al gruppo degli antiemorragici, antifibrinolitici e aminoacidi. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sulla composizione, le indicazioni terapeutiche, le modalità d'uso e le precauzioni relative all'uso di Ugurol.
Che cos'è Ugurol e a cosa serve
Ugurol contiene l’acido tranexamico, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati antiemorragici, antifibrinolitici, aminoacidi. Ugurol è utilizzato negli adulti e nei bambini a partire da un anno di età per la prevenzione e il trattamento di sanguinamenti dovuti a un processo che inibisce la coagulazione del sangue chiamato fibrinolisi.
Indicazioni Terapeutiche Specifiche
Le indicazioni specifiche per l'uso di Ugurol includono:
- Ciclo mestruale abbondante (ipermenorrea): Per ridurre il sanguinamento durante le mestruazioni.
- Sanguinamento gastrointestinale: Per controllare emorragie nel tratto digerente.
- Disturbi emorragici alle vie urinarie: In seguito a interventi chirurgici alla prostata o a procedure chirurgiche alle vie urinarie.
- Interventi chirurgici: Utilizzato in interventi chirurgici al cuore, all’addome o di tipo ginecologico per prevenire o ridurre il sanguinamento.
- Sanguinamenti post-trattamento trombolitico: Sanguinamenti successivi al trattamento con altri farmaci per sciogliere coaguli di sangue.
- Gemizi in ginecologia: Sanguinamenti vaginali anomali.
- Cistiti e proctiti emorragiche: A seguito di terapia radiante per carcinoma genitale.
Controindicazioni: Quando non assumere Ugurol
Ci sono alcune condizioni mediche in cui l'uso di Ugurol è controindicato. Non prenda UGUROL:
- Se è allergico/a all’acido tranexamico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
- Se ha una malattia che porta alla formazione di coaguli di sangue.
- Se ha una condizione chiamata “coagulopatia da consumo” in cui il sangue comincia a formare coaguli in diverse parti del corpo.
- Se ha problemi ai reni.
- Se ha avuto convulsioni in passato.
- A causa del rischio di edema cerebrale e di convulsioni, l’iniezione intratecale e intraventricolare e l’applicazione intracerebrale non sono raccomandate.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Ugurol, è fondamentale informare il medico se si rientra in una delle seguenti condizioni:
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- Sangue nell'urina (ematuria): Se ha notato del sangue nell’urina, ciò potrebbe essere dovuto a un’ostruzione delle vie urinarie.
- Rischio di formazione di coaguli di sangue: Se è a rischio di formazione di coaguli di sangue.
- Coagulazione intravascolare disseminata (CID): Se ha eccessivi coaguli o sanguinamenti in tutto il corpo, Ugurol potrebbe non essere adatto a lei, a meno che non abbia sanguinamenti gravi acuti e gli esami del sangue abbiano mostrato che il processo che inibisce la coagulazione del sangue, chiamato fibrinolisi, sia attivato.
- Storia di convulsioni: Se ha avuto convulsioni Ugurol non deve essere somministrato. Il medico dovrà usare la dose minima possibile per evitare convulsioni dovute al trattamento con Ugurol.
- Trattamento prolungato: Se si sottopone a un trattamento prolungato con Ugurol, si deve prestare attenzione ai possibili disturbi della visione dei colori e, se necessario, il trattamento deve essere interrotto. In caso di uso prolungato di Ugurol soluzione per iniezione, si raccomandano regolari visite oftalmologiche (esami oculistici compresi acuità visiva, visione dei colori, fondo oculare, campo visivo, ecc.). In caso di cambiamenti oftalmologici patologici, in particolare con le malattie della retina, il suo medico deve decidere, dopo aver consultato uno specialista, sulla necessità di un uso prolungato di Ugurol soluzione per iniezione nel suo caso.
- Emorragia postpartum: ci sono state segnalazioni di danni renali con dosi superiori a 2 grammi. Pertanto, l'uso di Ugurol a dosi superiori a 2 grammi deve essere fatto con cautela.
Interazioni con altri farmaci
Informi il medico o il farmacista se sta prendendo o ha preso di recente qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica, vitamine, minerali, medicine a base di erbe o integratori alimentari. In particolar modo deve informare il suo medico se prende:
- Antifibrinolitici: Altri medicinali che favoriscono la coagulazione del sangue.
- Trombolitici: Medicinali che prevengono la coagulazione del sangue.
- Contraccettivi orali.
Ugurol in gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico se è in stato di gravidanza o se sta allattando prima di prendere Ugurol. L’acido tranexamico è escreto nel latte materno, quindi l’uso di Ugurol non è raccomandato durante l’allattamento.
Effetti sulla guida e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. L’acido tranexamico può provocare disturbi visivi, tra cui visione alterata dei colori, che possono influenzare la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Come prendere Ugurol
Prenda questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o l’infermiere. Il medico deciderà la dose adatta a lei e per quanto tempo dovrà prenderla.
Modalità di somministrazione
L'acido tranexamico può essere somministrato sia per via orale che per via parenterale.
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- Via endovenosa: Ugurol soluzione è somministrato con una lenta iniezione in vena. Ugurol soluzione non deve essere iniettato in un muscolo.
- Via orale: Nel caso si assuma la soluzione per via orale, diluendo il contenuto della fiala con poca acqua zuccherata.
- Applicazione locale: Per l’applicazione locale di Ugurol 500 mg/5ml soluzione ricorra al contenuto di 1 fiala e la versi direttamente sulla sede dell’emorragia o lo applichi mediante un tampone di garza previamente imbevuto. L'applicazione locale diretta o mediante tamponi di garza, previamente imbevuti di soluzione è indicata soprattutto nelle emorragie a livello oro-rino-faringeo in cui si desideri ottenere una rapida emostasi.
- Quando l'acido tranexamico in soluzione iniettabile è anche adatto all'uso orale, il contenuto della fiala deve essere preventivamente diluito in poca acqua zuccherata prima dell'assunzione.
Dosaggio
Il tipo di formulazione da utilizzare e il dosaggio di principio attivo dovranno essere stabiliti dal medico su base individuale per ciascun paziente.
- Profilassi (adulti): Nel caso si assuma la soluzione per via orale, diluendo il contenuto della fiala con poca acqua zuccherata, le posologie giornaliere sono di 1½-2 fiale di Ugurol da 500 mg, iniziando la somministrazione almeno 1 giorno prima dell'intervento e proseguendo il trattamento per un periodo non inferiore a 3-4 giorni dopo l'atto operatorio.
- Terapia (adulti): Nel caso si assuma la soluzione per via orale, diluendo il contenuto della fiala in poca acqua zuccherata, le posologie giornaliere sono di 1-2 fiale di Ugurol da 500 mg 3 volte al giorno oppure di ½-1 fiala di Ugurol da 500 mg 6 volte al giorno. La somministrazione per via orale è soprattutto indicata: nelle manifestazioni emorragiche insorgenti in medicina interna, in otorinolaringoiatria ed in odontoiatria; per la preparazione di interventi chirurgici in cui si presume possano insorgere emorragie da attivazione plasminica; nelle ipermenorree; nei gemizi in ginecologia, nelle cistiti e nelle proctiti emorragiche a seguito di terapia radiante per carcinoma genitale; per il mantenimento di terapie iniziate per via endovenosa allo scopo di impedire recidive dell'emorragia.
- Uso nei bambini: Se UGUROL 500 mg/5ml soluzione è somministrato a un bambino a partire da un anno, la dose sarà calcolata in base al peso del bambino. Il medico deciderà la dose adatta al bambino e per quanto tempo dovrà prenderla. La dose raccomandata è di 10-20 mg/Kg di peso corporeo da assumersi in dosi frazionate nell'arco della giornata.
- Uso negli anziani: Non è necessario ridurre la dose a meno che non vi sia comprovata insufficienza renale.
- Uso nei pazienti con problemi ai reni: Se ha problemi ai reni, la dose di acido tranexamico sarà ridotta sulla base di un esame del sangue (livello di creatinina sierica).
- Uso nei pazienti con problemi al fegato: Non è necessario ridurre la dose.
Cosa fare se si dimentica di prendere Ugurol
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Cosa fare in caso di sovradosaggio
Se le viene somministrato più UGUROL della dose raccomandata, potrebbe avere un abbassamento della pressione transitorio. Informi immediatamente il medico o il farmacista. In caso di assunzione di dosi eccessive di acido tranexamico possono manifestarsi nausea, vertigini, malessere, capogiri.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con Ugurol:
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- Comune (può interessare fino a 1 paziente su 10): Effetti sullo stomaco e l’intestino: nausea, vomito, diarrea.
- Non comune (può interessare da 1 paziente a 10 pazienti su 1000): Effetti sulla pelle: eruzione cutanea.
- Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): Malessere con ipotensione (pressione sanguigna bassa), in particolare se l’iniezione è stata somministrata troppo rapidamente; coaguli di sangue; effetti sul sistema nervoso: convulsioni; effetti sugli occhi: disturbi visivi tra cui visione alterata dei colori; effetti sul sistema immunitario: reazioni allergiche; necrosi corticale renale, acuta (casi sono stati riportati con l'uso di acido tranexamico a dosi> 2 g (dosi totali) nel trattamento dell'emorragia postpartum).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Ugurol
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scade il”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Composizione di Ugurol
Il principio attivo è acido tranexamico.
- Ogni fiala da 5 ml contiene 500 mg di acido tranexamico. L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.
- Ogni compressa contiene 250 mg di acido tranexamico. Gli altri componenti sono cellulosa microgranulare, calcio fosfato bibasico, talco, amido di mais, metilencaseina, polivinilpirrolidone, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, gelatina. La lacca di rivestimento contiene: idrossipropilmetil-cellulosa, polietilenglicole 4000, lacca E110.
Meccanismo d'azione
L'acido tranexamico esercita la sua azione antiemorragica interagendo con la plasmina. Quest'ultima è un enzima molto importante del sistema fibrinolitico, ossia il processo biologico grazie al quale si ottiene lo scioglimento dei coaguli di fibrina che si formano in seguito a lesioni vascolari. In presenza di sanguinamenti ed emorragie, l'acido tranexamico inibisce questo processo fisiologico riducendo l'attività della plasmina. Per fare ciò, esso vi si lega formando un complesso acido tranexamico-plasmina con attività sulla fibrina inferiore rispetto a quella esercitata dalla plasmina libera.