Gli antistaminici come il Tinset sono farmaci ampiamente utilizzati, soprattutto in età pediatrica, per alleviare i sintomi delle reazioni allergiche. Tuttavia, è fondamentale un utilizzo corretto, seguendo scrupolosamente le indicazioni mediche e le raccomandazioni del foglietto illustrativo, per minimizzare il rischio di effetti indesiderati, potenzialmente gravi.
Cos'è Tinset?
Tinset è un farmaco antistaminico il cui principio attivo è l'oxatomide. È disponibile in diverse formulazioni:
- Tinset compresse da 30 mg: Indicato per la prevenzione e il trattamento dei sintomi di allergie.
- Tinset 25 mg/ml gocce orali: Anch'esso indicato per la prevenzione e il trattamento dei sintomi di allergie, adatto anche per l'uso pediatrico (a partire da 1 anno di età).
- Tinset 5% gel: Utilizzato per il trattamento locale di dermatiti pruriginose, eritemi solari e punture di insetti.
Indicazioni Terapeutiche
Tinset è utilizzato per la prevenzione e il trattamento di fondo delle affezioni allergiche, in particolare in caso di:
- Raffreddore allergico (rinite allergica)
- Eruzioni cutanee con prurito
- Orticaria cronica
- Eczema (dermatite atopica)
- Asma di natura allergica
- Congiuntiviti con presenza di follicoli
- Allergie alimentari
Tinset può essere associato ad altri farmaci per le stesse indicazioni, a condizione che abbiano un meccanismo d'azione differente. Tuttavia, non è indicato per il trattamento acuto di condizioni allergiche come l'attacco d'asma.
Tinset Compresse: Serve la Ricetta?
Ad eccezione del Tinset gel, le altre formulazioni (compresse e gocce orali) richiedono la prescrizione medica. In particolare, per l'acquisto di Tinset compresse e gocce è necessaria una ricetta medica non ripetibile. Questo significa che la ricetta può essere utilizzata solo una volta e viene trattenuta dal farmacista al momento dell'acquisto.
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Perché è necessaria la ricetta non ripetibile?
La necessità della ricetta medica non ripetibile per Tinset gocce (e compresse) è stata introdotta per diversi motivi:
- Rischio di sovradosaggio: Nel 2010, l'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) ha diramato una nota informativa importante per medici e farmacisti, allertando sul rischio di sovradosaggio, specialmente nei bambini, a causa di errori posologici o ingestione accidentale.
- Aspetto del farmaco: La formulazione in gocce ha un aspetto simile al latte, il che può attrarre l'attenzione dei bambini e aumentare il rischio di assunzione accidentale.
- Maggiore controllo: La ricetta non ripetibile permette un maggiore controllo sulla dispensazione del farmaco, garantendo che venga utilizzato in modo appropriato e sotto supervisione medica.
- Informazioni al paziente: Il farmacista, al momento della dispensazione, è tenuto a fornire al paziente un opuscolo informativo sull'uso corretto del farmaco e sui rischi del sovradosaggio.
Posologia e Modo d'Uso
È fondamentale attenersi scrupolosamente alle dosi raccomandate dal medico e riportate nel foglietto illustrativo. Un sovradosaggio può avere gravi conseguenze, soprattutto nei bambini.
Tinset Compresse 30 mg (Adulti)
- La dose raccomandata per gli adulti è di 1 compressa (30 mg) due volte al giorno, dopo la prima colazione e dopo la cena.
Tinset Gocce Orali (Adulti e Bambini)
- Adulti: 30 gocce (30 mg) due volte al giorno, dopo la prima colazione e dopo la cena.
- Bambini (età uguale o superiore a 1 anno): 1 goccia ogni 2 kg di peso corporeo, due volte al giorno.
Esempio:
| Peso del bambino | Numero di gocce | Quante volte al dì |
|---|---|---|
| 12 kg | 6 gocce | 2 volte al dì |
| 20 kg | 10 gocce | 2 volte al dì |
| 32 kg | 16 gocce | 2 volte al dì |
Per i bambini con peso inferiore a 12 kg o superiore a 48 kg, è necessario consultare il medico. È essenziale calcolare accuratamente il numero di gocce in base al peso del bambino per evitare sovradosaggi accidentali.
Controindicazioni
Tinset è controindicato in caso di:
- Ipersensibilità all'oxatomide, alla cinnarizina o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nel farmaco.
- Insufficienza epatica.
- Bambini di età inferiore ad 1 anno (Tinset gocce orali).
- Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età (Tinset compresse).
Avvertenze e Precauzioni
- Asma: Tinset non è indicato per il trattamento acuto dell'attacco d'asma. Nei pazienti asmatici, il trattamento farmacologico in corso non deve essere interrotto bruscamente, ma ridotto gradualmente.
- Funzionalità epatica: Durante l'esperienza post-marketing, sono stati segnalati casi di epatite, danno epatico, ittero e alterazioni della funzionalità epatica, inclusi rari casi di insufficienza epatica fatale. I pazienti devono essere attentamente monitorati per eventuali effetti indesiderati a livello epatico. In caso di valori epatici anormali, il trattamento deve essere interrotto.
- Disturbi epatici: Prestare attenzione nel prescrivere oxatomide a pazienti con disturbi epatici noti. In questi casi, il trattamento dovrebbe iniziare con dosaggi dimezzati rispetto alla dose normale.
- Effetti extrapiramidali: Sia negli adulti che nei bambini sono stati osservati discinesia e sintomi extrapiramidali, più frequenti nei bambini.
- Popolazione geriatrica: Nei pazienti anziani, le modifiche fisiologiche legate all'età possono influenzare l'attività degli antistaminici. Tinset deve essere somministrato con cautela negli anziani a causa di un aumentato rischio di sedazione.
- Sovradosaggio: Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate, poiché il sovradosaggio di antistaminici, specialmente nei bambini, può produrre effetti gravi.
- Alcool: Evitare il consumo di alcool durante il trattamento con Tinset, in quanto può aumentare l'effetto sedativo del farmaco.
Interazioni con Altri Farmaci
L'oxatomide viene metabolizzata dal citocromo P450. Pertanto, è possibile un'interazione con inibitori del CYP 450 come itraconazolo, ketoconazolo e cimetidina. Tinset può aumentare l'effetto sedativo di sostanze deprimenti il sistema nervoso centrale, inclusi alcool, barbiturici, ipnotici, analgesici narcotici, sedativi, ansiolitici e antipsicotici. Gli effetti indesiderati dei farmaci anticolinergici possono essere aumentati dalla concomitante somministrazione di Tinset. L'uso concomitante di MAO inibitori e Tinset non è raccomandabile. L'oxatomide può interferire con i test allergenici cutanei; pertanto, il trattamento deve essere interrotto almeno 3 giorni prima del test.
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Gravidanza e Allattamento
La sicurezza di Tinset nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. In caso di necessità, i potenziali rischi devono essere attentamente valutati rispetto ai benefici terapeutici attesi. Non ci sono informazioni sufficienti sull'escrezione di oxatomide nel latte umano. Pertanto, durante il trattamento con Tinset, l'allattamento deve essere sospeso.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati più comuni associati all'uso di Tinset includono:
- Sonnolenza
- Mal di testa
- Sedazione
- Senso di fatica
- Aumento dell'appetito
- Bocca secca
- Aumento di peso
Meno frequentemente, possono verificarsi:
- Disturbi dell'appetito
- Nervosismo
- Irrequietezza
- Insonnia
- Disturbi dell'attenzione
- Vertigini
- Nausea
- Vomito
- Dolore addominale
- Costipazione
- Rash
- Orticaria
- Ritenzione urinaria
In rari casi, sono stati segnalati effetti indesiderati più gravi, come:
- Reazioni allergiche gravi (anafilassi)
- Disturbi del sistema ematopoietico (trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi)
- Disturbi psichiatrici (allucinazioni, agitazione, aggressività)
- Disturbi neurologici (convulsioni, disturbi extrapiramidali)
- Disturbi cardiaci (aritmie)
- Disturbi epatici (epatite, insufficienza epatica)
Sovradosaggio
I sintomi più comuni di sovradosaggio includono sonnolenza, stupore e sintomi extrapiramidali. Meno comuni sono ipereccitabilità e agitazione. Raramente, possono verificarsi midriasi, spasmi muscolari generalizzati e coma. In caso di sovradosaggio, è necessario contattare immediatamente un medico o recarsi al pronto soccorso. Non esistono antidoti specifici; il trattamento è sintomatico e di supporto.
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Disponibilità e Conservazione
Tinset è disponibile in farmacia dietro presentazione di ricetta medica non ripetibile. Il farmaco deve essere conservato in un luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.