Synflex è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) noto per la sua efficacia nel trattamento del dolore e delle infiammazioni. Questo articolo esplora le proprietà di Synflex, le sue indicazioni terapeutiche, il dosaggio consigliato, gli effetti collaterali e le precauzioni da adottare.
Cos'è Synflex?
Synflex contiene come principio attivo il naprossene sodico. Agisce inibendo l'azione delle prostaglandine, sostanze responsabili dell'infiammazione e del dolore. Grazie a questa azione, Synflex è in grado di alleviare il dolore e ridurre l'infiammazione in diverse situazioni.
Composizione
- Synflex 275 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 275 mg di naprossene sodico. Eccipienti: cellulosa microgranulare, lattosio, magnesio stearato, acqua depurata. Ogni capsula contiene 39 mg di lattosio.
- Synflex 550 mg compresse rivestite: Ogni compressa contiene 550 mg di naprossene sodico. Eccipienti: E110 (giallo tramonto). Ogni compressa rivestita contiene 2,06 mg di E110.
Indicazioni Terapeutiche di Synflex
Synflex è indicato nel trattamento sintomatico delle manifestazioni dolorose dovute a:
- Affezioni muscoloscheletriche
- Interventi chirurgici
- Interventi odontoiatrici
- Dismenorrea
- Emicrania
Più specificamente, Synflex può essere utilizzato per:
- Artrite reumatoide
- Osteoartrosi
- Spondilite anchilosante
- Gotta
- Dolori muscolari e articolari di varia origine
- Dismenorrea primaria (dolore mestruale)
- Controllo del dolore e dei sintomi dell'infiammazione (rigidità mattutina, dolore, arrossamento e gonfiore) associati alle affezioni reumatiche, alle artriti o ad altri disturbi muscolari o ossei.
Controindicazioni
L'uso di Synflex è controindicato nei seguenti casi:
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- Ipersensibilità al principio attivo (naprossene sodico) o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Ulcera gastroduodenale e ulcera peptica in atto.
- Colite ulcerosa.
- Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
- Severa insufficienza cardiaca.
- A causa della possibilità di sensibilità crociata, SYNFLEX è controindicato nei pazienti nei quali l'acido acetilsalicilico e/o altri FANS inducano manifestazioni allergiche, quali asma, orticaria, rinite, reazioni anafilattiche o anafilattoidi e abbiano causato polipi nasali.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Gravidanza e allattamento.
- Insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min).
- Uso concomitante di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.
Dosaggio e Modo di Somministrazione
Il dosaggio di Synflex varia a seconda della gravità dei sintomi, dell'età del paziente e della risposta individuale al trattamento. È fondamentale seguire attentamente le indicazioni del medico e non superare la dose raccomandata.
- Adulti: La dose iniziale è di solito 550 mg, seguita da 275 mg ogni 6-8 ore, oppure 550 mg ogni 12 ore, secondo il parere del medico.
- Anziani: La posologia deve essere attentamente stabilita dal medico, che valuterà un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
- Pazienti con insufficienza epatica: È opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato. Tali pazienti devono essere trattati con la minima dose efficace.
- Pazienti con insufficienza renale: Il trattamento cronico con Synflex è controindicato in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 20 ml/minuto.
Synflex deve essere assunto con un bicchiere d'acqua, preferibilmente durante i pasti, per ridurre il rischio di disturbi gastrointestinali.
Avvertenze e Precauzioni
- Anziani: I pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali.
- Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione: Durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali.
- Pazienti con storia di tossicità gastrointestinale, in particolare anziani, devono riferire qualsiasi sintomo gastrointestinale inusuale (soprattutto emorragia gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento.
- Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o emorragia, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l'aspirina.
- I FANS devono essere somministrati con cautela nei pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiché tali condizioni possono essere esacerbate.
- Analoga cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con funzionalità cardiaca, epatica o renale fortemente ridotta.
- Occorre cautela nei pazienti con una storia di ipertensione e/o insufficienza cardiaca poiché, in associazione alla terapia con FANS, sono state riportate ritenzione idrica ed edema.
- Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, includenti dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione con l'uso dei FANS.
- Come altri farmaci antinfiammatori non steroidei, il naprossene sodico va usato con cautela in pazienti con manifestazioni allergiche in atto o all'anamnesi in quanto può determinare broncospasmo ed altri fenomeni allergici.
- Reazioni anafilattiche e anafilattoidi possono verificarsi anche in pazienti con e senza precedenti di ipersensibilità all'aspirina, ad altri FANS o ad altri prodotti a base di naprossene.
- Essendosi rilevate alterazioni oculari nel corso di studi sugli animali con farmaci antinfiammatori non steroidei, si raccomanda, in caso di trattamenti prolungati, di effettuare periodici controlli oftalmologici.
- SYNFLEX può diminuire l'aggregazione piastrinica e prolungare il tempo di sanguinamento. Cautela deve essere prestata ai pazienti con disturbi dell'emostasi e in terapia con anticoagulanti.
- L'uso di SYNFLEX, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi è sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza. La somministrazione di SYNFLEX dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità.
Interazioni con Altri Farmaci
È importante informare il medico o il farmacista se si sta assumendo qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Synflex può interagire con diversi farmaci, tra cui:
- Diuretici, ACE inibitori e antagonisti dell'angiotensina II: I FANS possono ridurre l'effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi.
- Litio: L'associazione con litio porta ad una diminuzione della clearance renale e conseguente aumento della concentrazione plasmatica di quest'ultimo.
- Propranololo e altri beta-bloccanti: SYNFLEX, come altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, può ridurre l'effetto antipertensivo di propranololo e di altri beta-bloccanti.
- Probenecid: Probenecid, somministrato contemporaneamente a SYNFLEX, aumenta i suoi livelli plasmatici e prolunga considerevolmente la sua emivita.
- Metotressato: L'associazione con metotressato deve essere attuata con cautela in quanto, in modelli animali, è stato riportato che naprossene sodico riduce la secrezione tubulare di metotressato.
- Anticoagulanti: I FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin.
- Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): Aumento del rischio di emorragia gastrointestinale.
- Corticosteroidi: Aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale.
- Acido Acetilsalicilico: L'uso concomitante di naprossene per più di un giorno consecutivo può inibire l'effetto dell'acido acetilsalicilico a basse dosi sull'attività piastrinica.
- Idantoinici, sulfoniluree, sulfamidici, anticoagulanti cumarinici, barbiturici, altri FANS e acido acetilsalicilico: A causa dell'elevato legame del naprossene sodico con le proteine plasmatiche, i pazienti che ricevono contemporaneamente questi farmaci devono essere controllati al fine di escludere effetti da sovradosaggio.
- Farmaci chinolonici: È sconsigliato l'uso degli antiinfiammatori non steroidei contemporaneamente a farmaci chinolonici.
È importante evitare l'assunzione di alcool durante il trattamento con Synflex. Il naprossene sodico può diminuire l'efficacia dei dispositivi intrauterini.
Effetti Indesiderati
Come tutti i farmaci, Synflex può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Gli effetti indesiderati più comuni includono:
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- Alterazioni dell'apparato gastrointestinale: Nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale ed epigastrico, pirosi gastrica, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, esacerbazione di colite e morbo di Crohn, esofagite e pancreatite. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, a volte fatale, in particolare negli anziani.
- Alterazioni cardiache: Palpitazioni, tachicardia, insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, vasculite. Edema, ipertensione e insufficienza cardiaca sono state riportate in associazione al trattamento con FANS. Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’uso di alcuni FANS (specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata) può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (p. es. infarto del miocardio o ictus).
- Disordini del sistema riproduttivo e della mammella: Infertilità femminile.
- Disordini generali e alterazione del sito di somministrazione: Edema, sete eccessiva, febbre e brividi, malessere.
- Altri possibili effetti indesiderati: Capogiri, stato di torpore, alterazioni transitorie della funzionalità epatica e renale, ipoprotrombinemia, acidosi metabolica, apnea, disorientamento.
Se si verificano sintomi gravi o persistenti, è importante interrompere immediatamente l'uso di Synflex e consultare il medico.
Gravidanza e Allattamento
L'uso di Synflex è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento. L'inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l'uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza.
Guida di Veicoli e Utilizzo di Macchinari
A causa della possibile insorgenza di stordimento, sonnolenza, vertigini o depressione, Synflex può compromettere la capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
Sovradosaggio
Come sintomi di sovradosaggio possono verificarsi capogiri, stato di torpore, disturbi addominali, dolore epigastrico, nausea o vomito, alterazioni transitorie della funzionalità epatica e renale, ipoprotrombinemia, acidosi metabolica, apnea, disorientamento. Può verificarsi sanguinamento gastrointestinale. In caso di ingestione di una forte quantità di naprossene sodico, accidentale o volontaria, si deve eseguire lo svuotamento gastrico e si devono mettere in atto le normali misure richieste in questi casi. Il trattamento è sintomatico e non esiste antidoto specifico. La pronta somministrazione di una adeguata quantità di carbone attivo può ridurre sensibilmente l’assorbimento del farmaco. Diuresi forzata, emodialisi o emoperfusione sono probabilmente inutili perché il naprossene si lega fortemente alle proteine plasmatiche.
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