Laevolac è un farmaco utilizzato per trattare la stitichezza, disponibile in diverse formulazioni come sciroppo e bustine. Questo articolo fornisce una panoramica completa sulla composizione, le indicazioni, le modalità d'uso, le avvertenze e le precauzioni relative a Laevolac, basandosi sulle informazioni fornite dall'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e altre fonti affidabili.
Indicazioni Terapeutiche di Laevolac
Laevolac è indicato per il trattamento della stipsi in diverse fasce d'età:
- Adulti:
- Stipsi cronica.
- Coadiuvante nelle affezioni batteriche intestinali.
- Bambini e Lattanti:
- Stipsi.
- Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Categoria Farmacoterapeutica
Laevolac rientra nella categoria dei regolatori della funzione intestinale. Il principio attivo, il lattulosio, agisce come lassativo osmotico.
Composizione di Laevolac
La composizione varia a seconda della formulazione:
- Bustine da 10 g:
- Lattulosio: 10 g per bustina.
- Eccipienti: aroma limone.
- Sciroppo (66,7 g/100 ml):
- Lattulosio: 66,7 g per 100 ml di sciroppo.
- Eccipienti: acido sorbico (E 200), acqua depurata.
Meccanismo d'Azione del Lattulosio
Il lattulosio è uno zucchero non digeribile di origine sintetica che agisce come lassativo osmotico. Dopo la somministrazione orale, il lattulosio raggiunge il colon inalterato, dove viene metabolizzato dai lattobacilli producendo acidi organici come acido lattico, acetico e formico. Questo processo determina:
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- Richiamo di acqua nel lume intestinale: Ammorbidisce le feci, facilitando l'evacuazione.
- Stimolazione della peristalsi: Aumenta la motilità intestinale, favorendo la progressione delle feci.
- Effetto prebiotico: Inibisce lo sviluppo della flora intestinale ostile e favorisce la crescita della flora simbionte, in particolare dei lattobacilli.
Modalità d'Uso e Posologia
La posologia di Laevolac varia in base all'età, alla formulazione e alla gravità della stipsi. Si raccomanda di utilizzare inizialmente le dosi minime previste, aumentandole se necessario, senza superare la dose massima giornaliera raccomandata.
Sciroppo:
- Adulti e adolescenti maggiori di 14 anni:
- Stipsi lieve: Dose iniziale 1 cucchiaio da tavola al giorno, dose di mantenimento 2 cucchiaini da caffè al giorno.
- Stipsi grave: Dose iniziale 1-2 cucchiai da tavola al giorno, dose di mantenimento 2-3 cucchiaini da caffè al giorno.
- Stipsi ostinata: Dose iniziale 2-3 cucchiai da tavola al giorno, dose di mantenimento 2-4 cucchiaini da caffè al giorno.
- Bambini e adolescenti fino a 14 anni:
- 1-6 anni: Dose iniziale 1-2 cucchiaini da caffè al giorno, dose di mantenimento 1 cucchiaino da caffè al giorno.
- 6-14 anni: Dose iniziale 1 cucchiaio da tavola al giorno, dose di mantenimento 2 cucchiaini da caffè al giorno.
- Lattanti:
- Dose iniziale e di mantenimento: 1 cucchiaino da caffè al giorno.
Granulato:
- Adulti e adolescenti maggiori di 14 anni: 1-2 bustine al giorno.
- Bambini e adolescenti fino a 14 anni: ½-1 bustina al giorno.
Modalità di somministrazione:
- Assumere preferibilmente la sera.
- La formulazione in sciroppo deve essere ingerita con un'adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante).
- Il prodotto può essere diluito in acqua, latte o altre bevande.
Durata del trattamento:
- I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni.
- La prescrizione per un uso prolungato va stabilita dopo adeguata valutazione clinica.
Controindicazioni
Laevolac è controindicato in caso di:
- Ipersensibilità al lattulosio o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta.
- Nausea o vomito.
- Ostruzione o stenosi intestinale.
- Sanguinamento rettale di origine sconosciuta.
- Grave stato di disidratazione.
- Galattosemia.
Avvertenze e Precauzioni
- Abuso di lassativi: L'uso frequente o prolungato o con dosi eccessive di lassativi può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi, può insorgere disidratazione o ipopotassiemia, che possono determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di trattamento concomitante con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza, stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
- Diarrea: In caso di comparsa di diarrea, è opportuno sospendere la terapia.
- Intolleranze: Laevolac contiene galattosio, lattosio e fruttosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio (ad es. galattosemia) o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. È necessario considerare l'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta.
- Interazioni farmacologiche: I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino e, quindi, l'assorbimento di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale, lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. Laevolac può aumentare la tossicità dei digitalici per deplezione potassica. È possibile un effetto sinergico con la neomicina. Agenti antibatterici ad ampio spettro, somministrati per via orale contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne la degradazione, limitando la possibilità di acidificazione del contenuto intestinale e, di conseguenza, l'efficacia terapeutica.
- Pazienti in terapia digitalica: I pazienti in terapia digitalica devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento.
- Bambini: Nei bambini al di sotto dei 12 anni, il medicinale può essere usato solo dopo aver consultato il medico.
- Gravidanza e allattamento: Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o durante l'allattamento con latte materno. L'uso di Laevolac deve essere preso in considerazione solo in caso di effettiva necessità e se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il bambino.
Effetti Indesiderati
In rari casi, Laevolac può causare:
- Produzione di gas (meteorismo e flatulenza).
- Crampi addominali.
- Dolori crampiformi isolati o coliche addominali (più frequenti nei casi di stitichezza grave).
- Diarrea (in caso di comparsa, sospendere la terapia).
- Perdita di elettroliti (in casi eccezionali, dopo un lungo trattamento).
Tali sintomi sono, in genere, di lieve entità e recedono spontaneamente dopo i primi giorni di trattamento.
Conservazione
- Sciroppo: Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Validità dopo la prima apertura del flacone: 12 mesi se conservato a temperatura inferiore a 25°C.
- Granulato: Non sono necessarie precauzioni particolari per la conservazione.
Informazioni Aggiuntive
- Laevolac è un medicinale a base di lattulosio, uno zucchero sintetico che funge da lassativo in grado di stimolare la motilità intestinale.
- È importante tenere presente che, nella maggior parte dei casi, una dieta bilanciata e ricca di acqua e fibre può risolvere il problema della stitichezza.
- Prima di assumere Laevolac, informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale.
- La data di scadenza di Laevolac è riportata direttamente sulla confezione e sul flacone al suo interno.
- Non gettare il medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Farmacovigilanza
È importante segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta che si verifichi dopo l'autorizzazione del medicinale, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
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