Saxenda è un farmaco iniettabile contenente liraglutide, utilizzato per la gestione del peso corporeo in adulti, adolescenti e bambini con obesità o sovrappeso associato a specifiche condizioni mediche. Questo articolo esplora in dettaglio le indicazioni, le controindicazioni, gli effetti collaterali e le modalità di somministrazione di Saxenda, fornendo una panoramica completa per pazienti e professionisti sanitari.
Cos'è Saxenda e a Cosa Serve?
Saxenda è un medicinale iniettabile a base di liraglutide, un analogo del peptide-1 glucagone-simile (GLP-1). Il GLP-1 è un ormone incretinico endogeno che regola l’appetito, l’assunzione alimentare e il metabolismo glucidico. Saxenda è indicato per la gestione del peso in aggiunta a una dieta ipocalorica e all'esercizio fisico. È prescritto per adulti con un indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 30 kg/m² (obesità) o con un BMI tra 27 e 30 kg/m² (sovrappeso) associato a comorbidità come prediabete, diabete di tipo 2, ipertensione arteriosa, dislipidemia o apnea ostruttiva del sonno.
Saxenda è approvato anche per adolescenti (dai 12 anni in su) e bambini (dai 6 ai 12 anni) con obesità, sotto stretto controllo medico. Non è un semplice integratore per dimagrire, ma un farmaco che richiede una prescrizione medica e un monitoraggio continuo.
Come Funziona Saxenda: Meccanismo d'Azione
Saxenda contiene liraglutide, che si lega ai recettori del GLP-1 a livello centrale (ipotalamo) e periferico, mimando gli effetti del GLP-1 fisiologico con un’emivita più lunga. Questo meccanismo d'azione principale modula i circuiti neuroendocrini dell’appetito:
- Aumento della sazietà postprandiale: Liraglutide aumenta la sensazione di pienezza dopo i pasti, riducendo la fame.
- Riduzione della fame: Contribuisce a diminuire l'appetito generale.
- Ritardo dello svuotamento gastrico: Rallenta il processo di svuotamento dello stomaco, prolungando la sensazione di sazietà.
Questi effetti portano a una riduzione dell’introito calorico complessivo. Inoltre, liraglutide corregge l’insulino-resistenza, un problema comune nei soggetti con obesità o sovrappeso, migliorando la sensibilità insulinica nei tessuti periferici e contribuendo a una riduzione compensatoria dell’insulinemia basale e postprandiale. In soggetti con prediabete o diabete di tipo 2, liraglutide riduce la glicemia a digiuno e postprandiale, stimola la secrezione insulinica glucosio-dipendente e sopprime il glucagone inappropriato, migliorando così il compenso metabolico.
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Chi Può Utilizzare Saxenda?
Saxenda può essere utilizzato solo su prescrizione medica da adulti, bambini e adolescenti con obesità o sovrappeso associato a patologie correlate. Nello specifico, è indicato per:
- Adulti con un indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 kg/m².
- Adulti con un indice di massa corporea (BMI) ≥ 27 kg/m² e < 30 kg/m² se in presenza di condizioni correlate, come prediabete, diabete di tipo 2, ipertensione arteriosa, dislipidemia o apnea ostruttiva del sonno.
- Adolescenti tra i 12 e i 17 anni con obesità diagnosticata dal medico (solitamente un BMI ≥ 30 kg/m²) e un peso corporeo ≥ 60 kg.
- Bambini tra i 6 e gli 11 anni con obesità diagnosticata dal medico (solitamente un BMI ≥ 95° percentile) e un peso corporeo ≥ 45 kg.
Controindicazioni
Saxenda è sconsigliato a pazienti con:
- Età superiore ai 75 anni.
- Insufficienza renale grave.
- Insufficienza epatica severa.
- Gravi problemi allo stomaco (gastroparesi) o malattie infiammatorie intestinali.
- Gravidanza o allattamento.
- Insufficienza cardiaca NYHA IV.
- Allergia al farmaco o agli eccipienti.
È fondamentale consultare il proprio medico curante e valutare attentamente la situazione in presenza di problematiche della tiroide o del pancreas.
Chi Può Prescrivere Saxenda?
La prescrizione di Saxenda deve essere effettuata da un medico, solitamente un dietologo o endocrinologo, esperto nel trattamento dell’obesità, previa valutazione clinica approfondita. Prima di iniziare la terapia, il medico può richiedere esami del sangue per escludere controindicazioni. Durante la terapia, sono necessari controlli periodici per verificarne l’efficacia. I pazienti con diabete mellito che iniziano a usare Saxenda devono valutare eventuali modifiche alla terapia per il diabete con il loro diabetologo.
Come si Usa Saxenda: Somministrazione e Dosaggio
Saxenda si somministra una volta al giorno (a qualsiasi ora) tramite iniezione sottocutanea, preferibilmente sempre alla stessa ora. Il farmaco è contenuto in penne preriempite, che possono essere iniettate direttamente dal paziente nel tessuto sottocutaneo dell’addome, della coscia o della parte posteriore del braccio. L'iniezione non deve mai essere eseguita per via endovenosa o intramuscolare.
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Ogni penna è in grado di erogare dosi da 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg. Una confezione di Saxenda può contenere 1, 3 o 5 penne. Il trattamento prevede un aumento graduale del dosaggio:
- Settimana 1: 0,6 mg al giorno.
- Settimana 2: 1,2 mg al giorno.
- Settimana 3: 1,8 mg al giorno.
- Settimana 4: 2,4 mg al giorno.
- Settimana 5 e successive: 3,0 mg al giorno.
Quanto si Dimagrisce con Saxenda?
Negli studi clinici, la riduzione media del peso con liraglutide 3 mg è stata dell’ordine del 5-10% rispetto al placebo in 56 settimane. Se dopo 12 settimane alla dose di 3 mg non si ottiene una perdita di peso di almeno il 5% (per gli adulti), la terapia deve essere interrotta.
Effetti Collaterali
Gli effetti collaterali più frequenti di Saxenda (liraglutide) sono nausea, diarrea, vomito, cefalea e stitichezza. Questi sintomi si manifestano in genere nelle prime settimane di trattamento e tendono a diminuire nel tempo. In alcuni casi, possono provocare disidratazione, quindi è consigliabile aumentare l’assunzione di liquidi. Altri effetti collaterali comuni includono:
- Difficoltà digestive con dolore o fastidio allo stomaco (dispepsia).
- Bocca secca e disgeusia.
- Gonfiore addominale e tensione.
- Reflusso gastroesofageo e gastrite.
- Eruttazioni frequenti.
- Flatulenza.
- Senso di stanchezza persistente e spossatezza.
- Vertigini e capogiri.
- Insonnia.
- Aumento della frequenza cardiaca.
- Reazioni al sito di iniezione (rossore, gonfiore o prurito).
In pazienti con diabete, l’associazione della liraglutide con insulina o altri antidiabetici può aumentare il rischio di ipoglicemia. I sintomi di ipoglicemia possono includere:
- Sudorazione intensa.
- Senso intenso e improvviso di fame.
- Tremori.
- Senso di confusione.
- Debolezza e/o spossatezza improvvise.
Effetti collaterali rari ma gravi che richiedono immediata attenzione medica includono:
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- Pancreatite acuta e colecistite, con dolore persistente e intenso nell’area dello stomaco e della schiena.
- Reazioni allergiche, con gonfiore del volto e/o delle labbra e della lingua e difficoltà respiratorie.
Riassunto del Profilo di Sicurezza
La sicurezza di Saxenda è stata valutata in studi clinici controllati. Le reazioni gastrointestinali sono state le reazioni avverse più frequentemente segnalate (67,9%).
Tabella delle Reazioni Avverse
| Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA | Molto comune (≥1/10) | Comune (≥1/100, <1/10) | Non comune (≥1/1.000, <1/100) | Raro (≥1/10.000, <1/1.000) |
|---|---|---|---|---|
| Disturbi del sistema immunitario | Reazione anafilattica | |||
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Ipoglicemia* | Disidratazione | ||
| Disturbi psichiatrici | Insonnia** | |||
| Patologie del sistema nervoso | Capogiro, Disgeusia | |||
| Patologie cardiache | Tachicardia | |||
| Patologie gastrointestinali | Nausea, Vomito, Diarrea, Stipsi | Bocca secca, Dispepsia, Gastrite, Malattia da reflusso gastroesofageo, Dolore addominale superiore, Flatulenza, Eruttazione, Distensione dell’addome | Pancreatite***, Ritardato svuotamento gastrico**** | |
| Patologie epatobiliari | Colelitiasi*** Colecistite*** | |||
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Orticaria | |||
| Patologie renali e urinarie | Insufficienza renale acuta, Comprosmissione della funzionalità renale | |||
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Reazioni al sito di iniezione, Astenia, Affaticamento | Malessere | ||
| Esami diagnostici | Lipasi aumentata, Amilasi aumentata |
*Ipoglicemia (in base a sintomi auto-riferiti dai pazienti e non confermati da misurazioni della glicemia) segnalata in pazienti non affetti da diabete mellito di tipo 2 trattati con Saxenda in combinazione con la dieta e l’esercizio fisico.
**L’insonnia è stata osservata prevalentemente durante i primi 3 mesi di trattamento.
***Vedere paragrafo 4.4.
****Da studi clinici controllati di fase 2, 3a e 3b.
Gestione degli Effetti Collaterali
Molti degli effetti collaterali comuni tendono a diminuire con il tempo. Tuttavia, è importante seguire alcuni consigli:
- Nausea: Può essere alleviata assumendo piccoli pasti leggeri e bevendo tisane allo zenzero.
- Stipsi: Aumentare l'assunzione di fibre e liquidi.
- Disidratazione: Bere molta acqua.
Se i sintomi persistono o diventano ingestibili, è fondamentale consultare il medico prescrittore per valutare un aggiustamento della terapia.
Interazioni Farmacologiche
È importante informare il medico di tutti i farmaci assunti, inclusi quelli per il diabete, poiché l'associazione con Saxenda può richiedere un aggiustamento del dosaggio per evitare ipoglicemia. La diarrea, uno degli effetti collaterali, può influire sull'assorbimento di farmaci concomitanti.
Saxenda e Stile di Vita
Saxenda è più efficace quando combinato con un miglioramento dello stile di vita, che include una dieta bilanciata e la pratica regolare di attività fisica. Un dietista funzionale può aiutare a modificare la dieta in modo appropriato.
Alternative Farmacologiche: Un Confronto
Negli ultimi anni, la terapia farmacologica dell’obesità ha compiuto notevoli progressi. Oltre a Saxenda (liraglutide), sono disponibili altri farmaci che agiscono su diversi meccanismi:
- Agonisti incretinici (GLP-1 e GIP): Oltre a liraglutide, includono semaglutide e tirzepatide, che mimano l’azione degli ormoni intestinali GLP-1 (e GIP), regolando la secrezione insulinica, lo svuotamento gastrico e il senso di sazietà.
- Farmaci antiassorbitivi: Come orlistat, che inibisce le lipasi gastrointestinali riducendo l’assorbimento dei grassi alimentari.
- Farmaci ad effetto centrale (azione sul SNC): Come bupropione/naltrexone, che agiscono sui circuiti ipotalamici e dopaminergici della fame e della ricompensa.
La scelta del farmaco più appropriato dipende dal profilo metabolico del paziente, dalle comorbidità e dalla sostenibilità del trattamento.
Come Valutare l'Efficacia del Trattamento
I pazienti che utilizzano Saxenda devono essere valutati dopo 16 settimane per determinare se il trattamento sta funzionando. Se durante questo periodo un paziente non ha perso almeno il 4% del peso corporeo iniziale, la somministrazione del farmaco deve essere interrotta perché non efficace in quel soggetto.