Rabestrom è un farmaco utilizzato per trattare la disfunzione erettile negli uomini adulti. Questo articolo fornisce informazioni complete su Rabestrom 100 mg, incluse le sue indicazioni, controindicazioni, avvertenze, interazioni, effetti indesiderati e modalità d'uso.
Introduzione
La disfunzione erettile (DE) è l'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente per un rapporto sessuale soddisfacente. Rabestrom contiene sildenafil, un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), che aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, facilitando l'afflusso di sangue e promuovendo l'erezione in presenza di stimolazione sessuale.
Indicazioni Terapeutiche
Rabestrom è indicato per il trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. Il farmaco aiuta a raggiungere o mantenere un'erezione idonea per una prestazione sessuale soddisfacente. È importante notare che Rabestrom è efficace solo in presenza di stimolazione sessuale.
Denominazione e Categoria Farmacoterapeutica
- Denominazione: RABESTROM FILM ORODISPERSIBILE
- Categoria Farmacoterapeutica: Urologici, farmaci usati nella disfunzione erettile.
Principi Attivi ed Eccipienti
Ogni film orodispersibile di Rabestrom contiene sildenafil citrato equivalente a diverse dosi di sildenafil: 25 mg, 50 mg, 75 mg o 100 mg.
Gli eccipienti includono:
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- Maltodestrina
- Glicerolo
- Polisorbato 20
- Monocaprilato di propilenglicole
- Polivinilacetato in dispersione al 30%
- Aromi di limone e pompelmo (olio essenziale di limone, citrale, linalool, olio essenziale di pompelmo, olio essenziale di arancia, nootkatone, idrossianisolo butilato E320, acido ascorbico E300, maltodestrina, gomma arabica E414)
- Sucralosio
- Titanio diossido
- Indigotina
Controindicazioni
L'uso di Rabestrom è controindicato nelle seguenti condizioni:
- Ipersensibilità al sildenafil o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Uso concomitante di nitrati o donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) a causa del rischio di ipotensione grave.
- Co-somministrazione con stimolatori della guanilato ciclasi, come riociguat, a causa del rischio di ipotensione sintomatica.
- Uomini nei quali l'attività sessuale è sconsigliata a causa di gravi disturbi cardiovascolari (ad esempio, angina instabile o insufficienza cardiaca grave).
- Pazienti con perdita della vista in un occhio dovuta a neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che fosse collegata o meno a una precedente esposizione a inibitori della PDE5.
- Grave compromissione epatica.
- Ipotensione (pressione arteriosa <90/50 mmHg).
- Recente storia di ictus o infarto miocardico.
- Noti disturbi retinici degenerativi ereditari come la retinite pigmentosa.
Avvertenze e Precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Rabestrom, è necessario considerare le seguenti avvertenze e precauzioni:
- Valutazione Cardiovascolare: Prima di prescrivere Rabestrom, i medici devono valutare lo stato cardiovascolare dei pazienti, poiché l'attività sessuale comporta un certo grado di rischio cardiaco. Sildenafil ha proprietà vasodilatatorie che possono causare una lieve e transitoria riduzione della pressione arteriosa.
- Pazienti Sensibili ai Vasodilatatori: Particolare cautela è richiesta nei pazienti con ostruzione dell'efflusso ventricolare sinistro (ad esempio, stenosi aortica, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva) o con sindrome di atrofia multisistemica.
- Interazione con Nitrati: Rabestrom aumenta l'effetto ipotensivo dei nitrati, pertanto l'uso concomitante è controindicato.
- Eventi Cardiovascolari: Gravi eventi cardiovascolari, inclusi infarto miocardico, angina instabile, morte cardiaca improvvisa, aritmia ventricolare, emorragia cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio, ipertensione e ipotensione, sono stati riportati in associazione temporale con l'uso di sildenafil.
- Priapismo: I pazienti con deformazioni anatomiche del pene (come curvatura, fibrosi cavernosa o malattia di Peyronie) o condizioni che possono predisporli al priapismo (come anemia a cellule falciformi, mieloma multiplo o leucemia) devono usare Rabestrom con cautela. In caso di erezione che persista per oltre 4 ore, è necessario cercare immediata assistenza medica.
- Uso Concomitante con Altri Inibitori della PDE5 o Trattamenti per la DE: La sicurezza e l'efficacia di Rabestrom in combinazione con altri inibitori della PDE5 o trattamenti per la disfunzione erettile non sono state studiate e non sono raccomandate.
- Effetti sulla Vista: Sono stati riportati casi di disturbi della vista e neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION) in associazione con l'assunzione di sildenafil. I pazienti devono essere informati di interrompere l'assunzione del farmaco e consultare immediatamente un medico in caso di improvviso disturbo visivo.
- Uso Concomitante con Ritonavir: La co-somministrazione di sildenafil con ritonavir non è consigliata.
- Uso Concomitante con Alfa-Bloccanti: Cautela è raccomandata quando sildenafil è somministrato a pazienti che assumono alfa-bloccanti, poiché la co-somministrazione può causare ipotensione sintomatica.
- Effetto sul Sanguinamento: Sildenafil potenzia l'effetto antiaggregante del nitroprussiato di sodio in vitro. Pertanto, deve essere somministrato con cautela in pazienti con disturbi emorragici o ulcera peptica attiva.
- Donne: L'uso di Rabestrom non è indicato nelle donne.
Interazioni
Il metabolismo del sildenafil è mediato principalmente dalle isoforme 3A4 e 2C9 del citocromo P450 (CYP). Pertanto, gli inibitori di questi isoenzimi possono ridurre la clearance del sildenafil, mentre gli induttori possono aumentarla.
- Inibitori del CYP3A4: La co-somministrazione con inibitori del CYP3A4 (come ketoconazolo, eritromicina, cimetidina) può aumentare l'esposizione al sildenafil. In questi casi, può essere necessario considerare una dose iniziale di 25 mg.
- Ritonavir: La co-somministrazione con ritonavir, un potente inibitore del CYP450, aumenta significativamente i livelli plasmatici di sildenafil. La co-somministrazione non è raccomandata e, in ogni caso, la dose massima di sildenafil non deve superare i 25 mg nelle 48 ore.
- Saquinavir: La co-somministrazione con saquinavir, un altro inibitore del CYP3A4, aumenta l'esposizione al sildenafil.
- Eritromicina: La co-somministrazione con eritromicina, un inibitore moderato del CYP3A4, aumenta l'esposizione sistemica al sildenafil.
- Azitromicina: Non sono stati osservati effetti significativi sull'esposizione sistemica al sildenafil con l'azitromicina.
- Cimetidina: La cimetidina, un inibitore aspecifico del CYP3A4, aumenta le concentrazioni plasmatiche di sildenafil.
- Succo di Pompelmo: Il succo di pompelmo può aumentare i livelli plasmatici di sildenafil.
- Antiacidi: Singole dosi di antiacidi non influenzano la biodisponibilità del sildenafil.
- Altri Medicinali: L'analisi farmacocinetica di popolazione non ha evidenziato effetti significativi sulla farmacocinetica del sildenafil in seguito al trattamento concomitante con altri farmaci comuni.
- Bosentan: La co-somministrazione con bosentan, un induttore del CYP3A4, può diminuire le concentrazioni plasmatiche di sildenafil.
- Nicorandil: A causa della presenza di un nitrato nella sua struttura, nicorandil può causare gravi interazioni se somministrato con sildenafil.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati più comuni riportati negli studi clinici con sildenafil includono:
- Cefalea
- Rossore
- Dispepsia
- Congestione nasale
- Capogiri
- Nausea
- Vampate di calore
- Disturbi della vista (offuscamento della vista, cianopsia)
Altri effetti indesiderati meno comuni includono:
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- Rinite
- Ipersensibilità
- Sonnolenza
- Ipoestesia
- Vertigini
- Tinnito
- Palpitazioni
- Tachicardia
- Ipertensione
- Ipotensione
- Epistassi
- Congestione sinusale
- Malattia da reflusso gastroesofageo
- Dolore addominale superiore
- Vomito
- Secchezza della mucosa orale
- Eruzione cutanea
- Mialgia
- Dolore agli arti
- Ematuria
- Dolore toracico
- Affaticamento
- Sensazione di calore
- Aumento della frequenza cardiaca
Effetti indesiderati rari includono:
- Incidente cerebrovascolare
- Attacco ischemico transitorio
- Convulsioni
- Sincope
- Neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION)
- Occlusione vascolare della retina
- Emorragia retinica
- Retinopatia arteriosclerotica
- Disturbi della retina
- Glaucoma
- Difetto del campo visivo
- Diplopia
- Ridotta acuità visiva
- Miopia
- Astenopia
- Mosche volanti nel vitreo
- Disturbi dell'iride
- Midriasi
- Visione con aloni
- Edema oculare
- Rigonfiamento oculare
- Disturbi oculari
- Iperemia congiuntivale
- Irritazione oculare
- Sensazione anomala nell'occhio
- Edema palpebrale
- Scolorimento sclerale
- Sordità
- Morte cardiaca improvvisa
- Infarto miocardico
- Aritmia ventricolare
- Fibrillazione atriale
- Angina instabile
- Costrizione della gola
- Edema nasale
- Secchezza nasale
- Ipoestesia orale
- Sindrome di Stevens-Johnson (SJS)
- Necrolisi epidermica tossica (TEN)
- Ematospermia
- Emorragia peniena
- Priapismo
- Aumento dell'erezione
- Irritabilità
Gravidanza e Allattamento
L'uso di Rabestrom non è indicato nelle donne e non sono stati condotti studi adeguati e ben controllati in donne incinte o in allattamento.
Posologia e Modo d'Uso
La dose raccomandata di Rabestrom è di 50 mg, assunta al bisogno circa un'ora prima dell'attività sessuale. La dose può essere aumentata fino a 100 mg o ridotta a 25 mg in base all'efficacia e alla tollerabilità. La dose massima raccomandata è di 100 mg e la frequenza massima di somministrazione è di una volta al giorno.
Se Rabestrom è assunto con il cibo, l'insorgenza dell'attività può essere ritardata rispetto a quando assunto a digiuno.
- Pazienti Anziani: Non è richiesta alcuna modifica del dosaggio nei pazienti anziani (≥ 65 anni di età).
- Pazienti con Danno Renale: Nei pazienti con danno renale da lieve a moderato (clearance della creatinina = 30-80 ml/min), si applicano le raccomandazioni sul dosaggio descritte per gli adulti. Nei pazienti con danno renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min), è necessario prendere in considerazione una dose di 25 mg.
- Pazienti con Compromissione Epatica: Poiché la clearance del sildenafil è ridotta nei pazienti con compromissione epatica (ad esempio, cirrosi), è necessario considerare una dose di 25 mg.
Il film orodispersibile deve essere assunto per via orale senza acqua. Il film deve essere posizionato in bocca, sulla lingua, lasciandolo dissolvere e deglutire. Deve essere assunto immediatamente dopo essere stato estratto dalla bustina.
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Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, è necessario consultare immediatamente un medico.
Guida di Veicoli e Uso di Macchinari
Rabestrom può causare capogiri e disturbi della vista. Pertanto, i pazienti devono essere consapevoli di come reagiscono al farmaco prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Informazioni Aggiuntive
Rabestrom è un medicinale soggetto a prescrizione medica e non è vendibile online. È importante consultare un medico per una valutazione appropriata e per determinare se Rabestrom è adatto alle proprie condizioni di salute.