Nurofen sciroppo è un farmaco a base di ibuprofene, indicato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato. È disponibile in diverse formulazioni, adatte sia per adulti che per bambini. Questo articolo fornisce una panoramica completa sulla composizione, le indicazioni terapeutiche, la posologia, le controindicazioni, le avvertenze e le interazioni di Nurofen sciroppo.
Composizione di Nurofen Sciroppo
Principi Attivi
Nurofen Febbre e Dolore 200 mg/5 ml sospensione orale contiene ibuprofene come principio attivo. La concentrazione è di 40 mg di ibuprofene per ogni ml di sospensione orale.
Per i bambini, Nurofen Febbre e Dolore Bambini è disponibile in due concentrazioni:
- 100 mg/5 ml: Ogni ml di sospensione orale contiene 20 mg di ibuprofene.
- 200 mg/5 ml: Ogni ml di sospensione orale contiene 40 mg di ibuprofene.
Eccipienti
Gli eccipienti variano a seconda del gusto (arancia o fragola) e della formulazione (con o senza zucchero). Gli eccipienti comuni includono:
- Polisorbato 80
- Glicerina
- Sciroppo di maltitolo
- Saccarina sodica
- Acido citrico
- Sodio citrato
- Gomma di xanthan
- Sodio cloruro
- Aroma (arancia o fragola)
- Bromuro di domifene
- Acqua depurata
Alcune formulazioni contengono eccipienti con effetti noti come maltitolo liquido, propilene glicole (presente nell’aroma fragola), amido di frumento (presente nell’aroma arancia) e sodio.
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Indicazioni Terapeutiche
Nurofen sciroppo è indicato per:
- Trattamento sintomatico della febbre, inclusa la febbre post-vaccinazione.
- Trattamento del dolore lieve o moderato, come mal di testa, mal di denti, mal di gola e mal d'orecchie.
Posologia e Modo di Somministrazione
La posologia varia in base all'età e al peso del paziente. È fondamentale utilizzare la dose minima efficace per la durata più breve possibile per controllare i sintomi, minimizzando così gli effetti indesiderati.
Adulti e Adolescenti (oltre i 12 anni e ≥ 43 kg)
La dose raccomandata è di 200-400 mg di ibuprofene (5-10 ml di sospensione orale) 2-3 volte al giorno, con un intervallo di almeno 4 ore tra le dosi. Non superare la dose massima di 1200 mg (30 ml) nelle 24 ore. L’uso negli adulti è indicato soprattutto nei pazienti che presentano disfagia.
Anziani
Non sono richieste modificazioni dello schema posologico.
Bambini (2-12 anni, 10-43 kg)
La dose giornaliera è strutturata in base al peso e all'età del bambino. La dose raccomandata è di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa in 3 somministrazioni al giorno ad intervalli di 6-8 ore.
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Nurofen Febbre e Dolore 200mg/5ml:
| Peso (Kg) | Età indicativa | Dose singola (ml) | Numero massimo di somministrazioni/giorno |
|---|---|---|---|
| Da 10 | 2 - 3 anni | 2,5 ml | 3 nelle 24 ore |
| Da 15 | 4 - 6 anni | 3,75 ml | |
| Da 20 | 7 - 9 anni | 5 ml | |
| Da 28 a 43 | 10 - 12 anni | 7,5 ml |
Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100mg/5ml:
| Peso (Kg) | Età | Dose singola (ml) | n° massimo di SOMMINISTRAZONI/giorno |
|---|---|---|---|
| 5.6 -7 Kg | 3 - 6 mesi | 2,5 ml | 3 nelle 24 ore |
| 7 -10 Kg | 6 - 12 mesi | 2,5 ml | |
| 10 - 15 Kg | 1 - 3 anni | 5 ml | |
| 15 - 20 Kg | 4 - 6 anni | 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml) | |
| 20 - 28 Kg | 7 - 9 anni | 10 ml | |
| 28 - 43 Kg | 10 - 12 anni | 15 ml |
Nurofen Febbre e Dolore Bambini 200mg/5ml:
| PESO | ETA’ | DOSE singola in ml | n° massimo di SOMMINISTRAZONI/giorno |
|---|---|---|---|
| 5.6 -7 Kg | 3 - 6 mesi | 1,25 ml | 3 nelle 24 ore |
| 7 -10 Kg | 6 - 12 mesi | 1,75 ml | |
| 10 - 15 Kg | 1 - 3 anni | 2,5 ml | |
| 15 - 20 Kg | 4 - 6 anni | 3,75 ml | |
| 20 - 28 Kg | 7 - 9 anni | 5 ml | |
| 28 - 43 Kg | 10 - 12 anni | 7,5 ml |
Nel caso di febbre post-vaccinazione, si raccomanda una dose singola, seguita eventualmente da un'altra dose dopo 6 ore, senza superare le due dosi nelle 24 ore. Consultare il medico se la febbre non diminuisce.
Modo di Somministrazione
La somministrazione orale deve avvenire tramite la siringa dosatrice o il cucchiaino dosatore forniti con il prodotto. I pazienti con problemi di stomaco possono assumere il medicinale durante i pasti.
Istruzioni per l’utilizzo della siringa dosatrice:
- Svitare il tappo spingendolo verso il basso e girandolo verso sinistra.
- Introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo.
- Agitare bene.
- Capovolgere il flacone, quindi, tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso facendo defluire la sospensione nella siringa fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata.
- Rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere la siringa ruotandola delicatamente.
- Introdurre la punta della siringa in bocca, ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo per far defluire la sospensione.
- Dopo l’uso avvitare il tappo per chiudere il flacone e lavare la siringa con acqua calda. Lasciarla asciugare, tenendola fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Controindicazioni
L'uso di Nurofen sciroppo è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini di età inferiore a 2 anni o di peso inferiore a 10 kg (per Nurofen Febbre e Dolore 200mg/5ml).
- Bambini di età inferiore a 3 mesi o di peso inferiore a 5,6 kg (per Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100mg/5ml e 200mg/5ml).
- Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS, in particolare se associata a poliposi nasale e asma.
- Ulcera peptica attiva.
- Grave insufficienza renale o epatica.
- Severa insufficienza cardiaca.
- Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti terapie con FANS.
- Storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
- Uso concomitante di FANS, compresi gli inibitori specifici della COX-2.
- Ultimo trimestre di gravidanza.
Avvertenze e Precauzioni
- Effetti indesiderati: Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della dose minima efficace per la durata più breve possibile di trattamento.
- Uso concomitante di FANS: Evitare l'uso concomitante di Nurofen Febbre e Dolore con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.
- Reazioni di ipersensibilità: Gli analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei possono causare reazioni di ipersensibilità, potenzialmente gravi (reazioni anafilattoidi), anche in soggetti non precedentemente esposti a questo tipo di farmaci.
- Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione: Durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali.
- Pazienti anziani: I pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali.
- Storia di tossicità gastrointestinale: Pazienti con storia di tossicità gastrointestinale, in particolare anziani, devono riferire qualsiasi sintomo gastrointestinale inusuale (soprattutto emorragia gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento.
- Malattie gastrointestinali: I FANS devono essere somministrati con cautela ai pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiché tali condizioni possono essere esacerbate.
- Reazioni cutanee severe (SCAR): Reazioni avverse cutanee severe (SCAR), inclusi dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN), reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), e casi di pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), che possono essere pericolosi per la vita o fatali, sono stati segnalati in associazione all’uso di ibuprofene.
- Mascheramento dei sintomi di infezioni sottostanti: Nurofen Febbre e Dolore può mascherare i sintomi di infezione, cosa che potrebbe ritardare l’avvio di un trattamento adeguato e peggiorare pertanto l’esito dell’infezione.
- Varicella: Si consiglia di evitare l’utilizzo di Nurofen Febbre e Dolore in caso di varicella.
- Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari: Cautela è richiesta prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca poiché in associazione al trattamento con i FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi, ipertensione ed edema.
- Pazienti con fattori di rischio cardiovascolari: I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con ibuprofene soltanto dopo attenta considerazione.
- Uso concomitante di alcol: L'assunzione di alcol durante il trattamento con FANS può aumentare il rischio di effetti indesiderati gastrointestinali.
- Funzionalità renale: Nei bambini e negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale. Reidratare il soggetto prima dell’inizio e nel corso del trattamento in caso di disidratazione (ad esempio per febbre, vomito o diarrea).
- Meningite asettica: Se insorgono segni o sintomi di meningite, valutare la rara possibilità che essa sia dovuta all’uso di ibuprofene (meningite asettica; più frequente nei soggetti affetti da lupus eritematoso sistemico e malattia mista del tessuto connettivo o altre collagenopatie).
- Intolleranza al fruttosio: Poiché Nurofen Febbre e Dolore contiene maltitolo, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
- Contenuto di sodio: Questo medicinale contiene sodio. Tenere in considerazione nei casi sia raccomandata una dieta povera di sodio.
- Propilene glicole: NUROFEN FEBBRE E DOLORE 200 mg/5ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero contiene propilene glicole.
- Glutine: NUROFEN FEBBRE E DOLORE 200 mg/5ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero contiene solo una piccolissima quantità di glutine (dall’amido di frumento presente nell’aroma arancia).
Interazioni Farmacologiche
L’ibuprofene deve essere evitato in associazione con:
- Acido acetilsalicilico (aspirina): A meno che l’acido acetilsalicilico a bassa dose (non più di 75 mg al giorno) non sia stata consigliata dal medico, poiché può aumentare il rischio di reazioni avverse. L’ibuprofene può inibire gli effetti dell’acido acetilsalicilico a bassa dose sull’aggregazione piastrinica.
- Altri FANS inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2: Evitare l’uso contemporaneo di due o più analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei: aumento del rischio di effetti indesiderati.
L’ibuprofene deve essere utilizzato con cautela in associazione con:
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- Corticosteroidi: Aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale.
- Antibiotici chinolonici: Dati provenienti dagli studi su animali indicano che i FANS possono aumentare il rischio di convulsioni associate agli antibiotici chinolonici.
- Anticoagulanti, come il warfarin: I FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti.
- Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): Aumento del rischio di emorragie gastrointestinali.
- Antidiabetici: Possibile aumento dell’effetto delle sulfaniluree.
- Antivirali, come ritonavir: Possibile aumento della concentrazione dei FANS.
- Ciclosporina: Aumentato rischio di nefrotossicità.
- Citotossici: Metotressato, riduzione dell'escrezione (aumentato rischio di tossicità).
- Litio: Riduzione dell'escrezione (aumentato rischio di tossicità).
- Tacrolimus: Aumentato rischio di nefrotossicità.
- Uricosurici: Probenecid, rallenta l'escrezione dei FANS (aumento delle concentrazioni plasmatiche).
- Zidovudina: Rischio aumentato di emartrosi ed ematomi in emofilici HIV (+) se trattati contemporaneamente con zidovudina e ibuprofene.
- Diuretici e farmaci antiipertensivi: I FANS possono ridurre l'effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi.
Conservazione
- Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100 mg/5ml Sospensione Orale: Nessuna particolare condizione di conservazione.
- Nurofen Febbre e Dolore Bambini 200mg/5ml sospensione Orale: Non conservare a temperatura superiore ai 30° C.
- Nurofen Febbre e Dolore 200mg/5ml sospensione orale: Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
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