Movicol Concentrato: Scopri Composizione, Indicazioni e Come Usarlo Correttamente!

Movicol Concentrato è un farmaco utilizzato per il trattamento della stipsi cronica. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sulla sua composizione, le indicazioni terapeutiche, le controindicazioni, la posologia, le avvertenze e gli effetti indesiderati.

Cos'è Movicol Concentrato?

Movicol Concentrato è un lassativo ad azione osmotica. È disponibile in forma di concentrato per soluzione orale, con un gusto di arancio. Il farmaco è vendibile solo dietro presentazione di ricetta medica.

Composizione

Ogni 25 ml di Movicol Concentrato per soluzione orale contengono i seguenti principi attivi:

Macrogol 3350: 13,125 g
Sodio cloruro: 0,3507 g
Sodio idrogenocarbonato: 0,1785 g
Potassio cloruro: 0,0466 g

Quando una dose da 25 ml viene diluita in 125 ml di acqua, la concentrazione di ioni elettroliti è la seguente:

Sodio: 65 mmoli/l
Cloruro: 53 mmoli/l
Potassio: 5,4 mmoli/l
Idrogenocarbonato: 17 mmoli/l

In ciascuna dose diluita di 125 ml, questa concentrazione corrisponde alla seguente quantità di ciascun elettrolita:

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Sodio: 8,125 mmol
Cloruro: 6,625 mmol
Potassio: 0,675 mmol
Idrogenocarbonato: 2,125 mmol

Eccipienti: Acesulfame potassio E950, sucralosio E955, alcol benzilico E1519, metil paraidrossibenzoato E218, etil paraidrossibenzoato E214, aroma di arancio (contenente sostanze aromatizzanti, preparati aromatizzanti ed una piccola quantità di etanolo), acqua depurata.

Il prodotto contiene eccipienti che possono avere effetti noti: 74,6 mg di etanolo (anche noto come alcol etilico) in 25 ml, 11,3 mg di metil paraidrossibenzoato (E218) in 25 ml, 5,6 mg di etil paraidrossibenzoato (E214) in 25 ml e 45,6 mg di alcol benzilico in 25 ml.

Indicazioni Terapeutiche

Movicol Concentrato è indicato per il trattamento della stipsi cronica in adulti, adolescenti e anziani. Non è raccomandato per l'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Come Funziona Movicol?

Movicol agisce come lassativo osmotico. Il macrogol 3350, il principio attivo principale, trattiene l'acqua nell'intestino, ammorbidendo le feci e facilitandone l'evacuazione. Gli elettroliti presenti nella formulazione aiutano a mantenere l'equilibrio idrico ed elettrolitico durante il trattamento.

Controindicazioni e Avvertenze

Controindicazioni

Movicol Concentrato è controindicato nei seguenti casi:

Perforazione o ostruzione intestinale dovuta a disordini strutturali o funzionali della parete intestinale
Ileo paralitico
Gravi stati infiammatori del tratto intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerosa e megacolon tossico
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze e Precauzioni

Apporto di liquidi: Il contenuto di liquidi di Movicol concentrato, dopo ricostituzione con acqua, non sostituisce l'assunzione regolare di liquidi, pertanto un adeguato apporto di liquidi deve essere mantenuto.
Reazioni avverse: Possono verificarsi reazioni avverse di grado lieve. Se i pazienti sviluppano sintomi indicanti scambi di fluidi/elettroliti (ad esempio edema, respiro corto, affaticamento, disidratazione, insufficienza cardiaca), la somministrazione di Movicol concentrato deve essere immediatamente interrotta, si devono misurare gli elettroliti e eventuali alterazioni devono essere trattate in modo appropriato.
Interazioni con altri medicinali: L’assorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dell’aumento della velocità di transito gastrointestinale indotta da Movicol concentrato.
Alcol benzilico: Questo medicinale contiene alcol benzilico, che può causare reazioni anafilattoidi. Grandi volumi di alcol benzilico devono essere usati con cautela e solo se necessario, specialmente in pazienti con insufficienza renale o epatica e durante la gravidanza/allattamento a causa del rischio di accumulo e tossicità dell’alcol benzilico (acidosi metabolica).
Etanolo: Questo medicinale contiene etanolo. La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
Paraidrossibenzoati: Questo medicinale contiene etil (E214) e metil (E218) paraidrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche, anche ritardate.
Sodio: Questo medicinale contiene sodio. Da tenere in considerazione in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Problemi di deglutizione: Nei pazienti con problemi di deglutizione, che necessitano dell’aggiunta di un addensante alle soluzioni per favorirne una corretta assunzione, devono essere prese in considerazione le interazioni.

Posologia e Modo d'Uso

Posologia

Un ciclo di trattamento per la stipsi con Movicol concentrato non eccede normalmente le due settimane, anche se il trattamento può essere ripetuto, se necessario. Come per tutti i lassativi, non è generalmente raccomandato l’uso prolungato. Un trattamento prolungato può rendersi necessario per quei pazienti affetti da grave stipsi cronica o resistente, secondaria a sclerosi multipla o Morbo di Parkinson, o indotta da regolare assunzione di medicinali costipanti, in particolare oppioidi e antimuscarinici.

Adulti, adolescenti e anziani: 25 ml diluiti in 100 ml di acqua 1-3 volte al giorno in dosi divise, a seconda della risposta individuale. Per l’uso prolungato, la dose può essere ridotta a 1 o 2 dosi al giorno da 25 ml diluiti in 100 ml di acqua.
Bambini: Movicol concentrato per soluzione orale non è raccomandato per l’uso in bambini al di sotto di 12 anni. Altri prodotti Movicol sono disponibili per il trattamento nei bambini.
Pazienti con insufficienza renale: Non è necessario alcun aggiustamento della posologia per il trattamento della stipsi.
Fecaloma: Movicol concentrato per soluzione orale non è raccomandato per l’uso nel trattamento del fecaloma. Altri prodotti Movicol sono disponibili per il trattamento del fecaloma.

Modo di Somministrazione

Il medicinale non deve essere assunto senza essere prima diluito e può essere diluito solo in acqua. Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, consultare il foglietto illustrativo.

Interazioni con Altri Farmaci

Il macrogol aumenta la solubilità dei medicinali solubili in alcol e relativamente insolubili in acqua. È possibile che l’assorbimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante l’utilizzo di Movicol concentrato. Sono stati segnalati casi isolati di riduzione dell’efficacia di alcuni medicinali somministrati in concomitanza, ad es. antiepilettici. Pertanto, altri medicinali non devono essere assunti per via orale un'ora prima, durante e un'ora dopo l'assunzione di Movicol.

Movicol concentrato può potenzialmente interagire con addensanti alimentari a base di amido. Il principio attivo macrogol contrasta l'effetto addensante dell'amido, sostanzialmente liquefacendo le preparazioni che devono rimanere dense per le persone con problemi di deglutizione.

Effetti Indesiderati

Si manifestano più comunemente reazioni correlate al tratto gastrointestinale. Queste reazioni possono comparire come conseguenza dell’espansione del contenuto del tratto gastrointestinale e per l’aumento della motilità dovuto agli effetti farmacologici di Movicol concentrato. La diarrea di grado lieve generalmente migliora riducendo la dose.

Gli effetti indesiderati includono:

Disturbi del sistema immunitario: Reazioni allergiche, tra cui reazioni anafilattiche, dispnea e reazioni cutanee.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Reazioni allergiche cutanee tra cui angioedema, orticaria, prurito, eruzione cutanea, eritema.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Squilibri elettrolitici, in particolare iperkaliemia e ipokaliemia.
Patologie del sistema nervoso: Cefalea.
Patologie gastrointestinali: Dolore addominale, diarrea, vomito, nausea, dispepsia, distensione addominale, borborigmi, flatulenza e fastidio anorettale.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Edema periferico.

È importante segnalare qualsiasi effetto indesiderato al medico o al farmacista.

Gravidanza e Allattamento

I dati relativi all'uso di Movicol in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva indiretta. Clinicamente, non si ritiene che macrogol 3350 possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica a macrogol 3350 è trascurabile. Movicol può essere usato durante la gravidanza.

Non si ritiene che Macrogol 3350 possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemica a Macrogol 3350 di donne che allattano è trascurabile. Movicol può essere usato durante l'allattamento.

Non ci sono dati sugli effetti di Movicol sulla fertilità nell'uomo. Negli studi su ratti maschi e femmine non sono stati osservati effetti sulla fertilità.

Conservazione

Il flacone non deve essere refrigerato o congelato. La soluzione diluita deve essere conservata coperta.

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