Movicol Bambini è un farmaco utilizzato per il trattamento della stipsi cronica e del fecaloma nei bambini. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sulla composizione, le indicazioni, la posologia e le avvertenze relative all'uso di Movicol Bambini.
Introduzione a Movicol Bambini
Movicol Bambini è un lassativo osmotico utilizzato per trattare la stipsi cronica nei bambini dai 2 agli 11 anni e il fecaloma nei bambini dai 5 agli 11 anni. Il farmaco aiuta a mantenere le feci umide e morbide, facilitandone il transito nell'intestino. È disponibile in bustine contenenti una polvere da sciogliere in acqua.
Composizione di Movicol Bambini
Ogni bustina di Movicol Bambini contiene i seguenti principi attivi:
- Macrogol 3350: 6,563 g
- Sodio cloruro: 0,1754 g
- Sodio idrogenocarbonato: 0,0893 g
- Potassio cloruro: 0,0251 g
Movicol Bambini Senza Aroma non contiene coloranti, aromi o dolcificanti.
Quando viene sciolta in un quarto di bicchiere di acqua (62,5 ml), ogni bustina fornisce l’equivalente di:
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- Sodio 65 millimoli/litro
- Cloruro 53 millimoli/litro
- Potassio 5,4 millimoli/litro
- Bicarbonato 17 millimoli/litro
Indicazioni Terapeutiche
Movicol Bambini è indicato per:
- Il trattamento della stipsi cronica nei bambini da 2 a 11 anni.
- Il trattamento del fecaloma nei bambini da 5 a 11 anni, definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.
Posologia e Modo d'Uso
La dose di Movicol Bambini varia a seconda dell'età del bambino e della condizione da trattare.
Stipsi Cronica
- Bambini da 2 a 6 anni: La dose iniziale abituale è di una bustina al giorno.
- Bambini da 7 a 11 anni: La dose iniziale abituale è di due bustine al giorno.
La dose deve essere aumentata o diminuita in modo da consentire una evacuazione regolare di feci morbide. Se è necessario aumentare la dose, è meglio farlo ogni 2 giorni. La dose massima necessaria non supera normalmente le 4 bustine al giorno.
Il trattamento dei bambini con stipsi cronica deve durare per un periodo di tempo prolungato (almeno 6-12 mesi). Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia sono state dimostrate solamente per un periodo fino a 3 mesi. Il trattamento deve essere interrotto gradualmente e ripreso se la stipsi ricompare.
Fecaloma
Prima di iniziare il trattamento per il fecaloma, la diagnosi deve essere confermata da un esame fisico o radiologico dell'addome e del retto. Un ciclo di trattamento del fecaloma con Movicol Bambini dura fino a 7 giorni e segue questo schema:
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| Età (anni) | Giorno 1 | Giorno 2 | Giorno 3 | Giorno 4 | Giorno 5 | Giorno 6 | Giorno 7 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5 - 11 | 4 | 6 | 8 | 10 | 12 | 12 | 12 |
Il numero giornaliero di bustine deve essere assunto suddiviso in dosi, tutte consumate entro un periodo di 12 ore. Lo schema posologico sopra indicato deve essere interrotto una volta che l’occlusione si sia risolta, indicata dal passaggio di una grande quantità di feci. Dopo la risoluzione, si raccomanda di far seguire al bambino un appropriato programma di trattamento per l’intestino, per prevenire l’insorgenza di un nuovo fecaloma. Il dosaggio per prevenire la recidiva del fecaloma è quello per i pazienti con stipsi cronica.
Modo di Somministrazione
Ogni bustina deve essere disciolta in 62,5 ml (un quarto di bicchiere) di acqua. Il corretto numero di bustine può essere ricostituito in anticipo e la soluzione conservata fino a 24 ore in frigorifero, coperta.
Controindicazioni
Movicol Bambini è controindicato nei seguenti casi:
- Perforazione o ostruzione intestinale dovuta a disordini strutturali o funzionali della parete intestinale.
- Ileo.
- Gravi stati infiammatori del tratto intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerosa e megacolon tossico.
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
L'uso del farmaco non è raccomandato nei bambini al di sotto di cinque anni per il trattamento del fecaloma, o nei bambini al di sotto di due anni per il trattamento della stipsi cronica. Per i pazienti di 12 anni ed oltre, si raccomanda l'uso di movicol. Il farmaco non è raccomandato per il trattamento del fecaloma nei bambini con funzione cardiovascolare compromessa o con funzione renale compromessa.
Avvertenze e Precauzioni
Durante l'utilizzo di Movicol Bambini, è importante tenere presente le seguenti avvertenze:
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- Apporto di Liquidi: Il contenuto di liquidi di Movicol Bambini, dopo ricostituzione con acqua, non sostituisce l’assunzione regolare di liquidi, pertanto un adeguato apporto di liquidi deve essere mantenuto.
- Diagnosi del Fecaloma: La diagnosi del fecaloma/carico fecale nel retto deve essere confermata da un esame fisico o radiologico dell’addome e del retto.
- Scambi di Fluidi/Elettroliti: Durante l’utilizzo di preparazioni contenenti macrogol negli adulti sono stati riportati raramente sintomi indicanti scambi di fluidi/elettroliti, ad esempio edema, respiro corto, affaticamento, disidratazione e insufficienza cardiaca. Se ciò si verifica, la somministrazione di Movicol Bambini deve essere immediatamente interrotta, si devono misurare gli elettroliti e eventuali alterazioni devono essere trattate in modo appropriato.
- Riflesso di Deglutizione Alterato: Quando questo medicinale viene usato a dosi elevate per trattare il fecaloma, deve essere somministrato con cautela nei pazienti con riflesso di deglutizione alterato, esofagite da reflusso o livelli di coscienza ridotti.
- Valore Calorico: La soluzione di Movicol Bambini ricostituita non ha potere calorico.
- Interazione con Altri Medicinali: L’assorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dell’aumento della velocità di transito gastrointestinale indotta da Movicol Bambini.
- Contenuto di Sodio: Movicol Bambini Senza Aroma contiene 93,4 mg (4,062 mmoli) di sodio (componente principale del sale da cucina) per bustina. Questo equivale al 4,6% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
- Addensanti Alimentari: Movicol Bambini Senza Aroma può potenzialmente interagire con addensanti alimentari a base di amido. Il principio attivo macrogol contrasta l'effetto addensante dell'amido, sostanzialmente liquefacendo le preparazioni che devono rimanere dense per le persone con problemi di deglutizione.
Interazioni con Altri Medicinali
È importante considerare le possibili interazioni farmacologiche quando si utilizza Movicol Bambini:
- Medicinali in forma solida assunti entro un’ora dalla somministrazione di grandi volumi di preparazioni contenenti macrogol (come quelli utilizzati nel trattamento del fecaloma) possono essere eliminati dal tratto gastrointestinale e non assorbiti.
- Il macrogol aumenta la solubilità dei medicinali solubili in alcool e relativamente insolubili in acqua.
- Esiste la possibilità che l’assorbimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante l’utilizzo di Movicol Bambini. Sono stati segnalati casi isolati di riduzione dell’efficacia di alcuni medicinali somministrati in concomitanza, ad es. antiepilettici.
- Movicol Bambini può potenzialmente interagire con addensanti alimentari a base di amido.
Effetti Indesiderati
Si manifestano più comunemente reazioni correlate al tratto gastrointestinale. Queste reazioni possono comparire come conseguenza dell’espansione del contenuto del tratto gastrointestinale e per l’aumento della motilità dovuto agli effetti farmacologici di Movicol Bambini. Nel trattamento della stipsi cronica, la diarrea o la perdita di feci normalmente migliorano riducendo la dose. Diarrea, distensione addominale, fastidio anorettale e vomito di grado lieve sono osservati più spesso durante il trattamento del fecaloma.
Gli effetti indesiderati più comuni includono:
- Dolore addominale
- Borborigmi (brontolii di stomaco)
- Diarrea
- Vomito
- Nausea
- Fastidio anorettale
Altri effetti indesiderati meno comuni includono:
- Distensione addominale
- Flatulenza
- Dispepsia e infiammazione perianale
- Edema periferico
Raramente possono verificarsi reazioni allergiche, tra cui reazioni anafilattiche, dispnea e reazioni cutanee come angioedema, orticaria, prurito, rash ed eritema. Sono stati segnalati anche squilibri elettrolitici, in particolare iperkaliemia e ipokaliemia, e cefalea.
Gravidanza e Allattamento
I dati relativi all’uso di Movicol in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva indiretta. Clinicamente, non si ritiene che macrogol 3350 possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l’esposizione sistemica a macrogol 3350 è trascurabile. Movicol può essere usato durante la gravidanza.
Non si ritiene che Macrogol 3350 possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l’esposizione sistemica a Macrogol 3350 di donne che allattano è trascurabile. Movicol può essere usato durante l’allattamento.
Sovradosaggio
Ampie perdite di fluidi con diarrea o vomito possono richiedere la correzione delle alterazioni elettrolitiche.
Conservazione
- Bustina: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
- Soluzione ricostituita: Conservare in frigorifero (2°C-8°C), coperta, e utilizzare entro 24 ore.