Questo articolo fornisce informazioni dettagliate su Lisomucil sciroppo pediatrico, un farmaco mucolitico utilizzato per il trattamento delle affezioni respiratorie nei bambini. Verranno esaminate la composizione, le indicazioni terapeutiche, la posologia, le avvertenze, le controindicazioni e gli effetti indesiderati associati all'uso di questo farmaco.
Cos'è Lisomucil Sciroppo Pediatrico?
Lisomucil Bambini Sciroppo è un medicinale ad azione mucolitica e fluidificante, indicato per il trattamento delle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio nei pazienti in età pediatrica. Il principio attivo è la Carbocisteina.
Composizione di Lisomucil Sciroppo Pediatrico
Lisomucil è disponibile in due formulazioni: con zucchero e senza zucchero.
Lisomucil Bambini Sciroppo con Zucchero:
- Principio attivo: Carbocisteina 20 mg per 1 ml di sciroppo.
- Eccipienti: Saccarosio, metile paraidrossibenzoato, sodio idrossido, rosso cocciniglia A (E124), vanillina, aroma lampone, aroma ciliegia, acqua depurata.
Lisomucil Bambini Sciroppo senza Zucchero:
- Principio attivo: Carbocisteina 20 mg per 1 ml di sciroppo.
- Eccipienti: Idrossietilcellulosa, saccarina sodica, maltitolo liquido, metile paraidrossibenzoato sodico, rosso cocciniglia A (E124), aroma ciliegia-lampone, sodio idrossido, acqua depurata.
Indicazioni Terapeutiche
Lisomucil sciroppo pediatrico è indicato come mucolitico e fluidificante nelle seguenti condizioni:
- Affezioni acute dell'apparato respiratorio
- Affezioni croniche dell'apparato respiratorio
La formulazione senza zucchero è particolarmente indicata in caso di diete a basso contenuto di glucidi, normocaloriche o ipocaloriche.
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Posologia e Modalità d'uso
La posologia di Lisomucil Bambini Sciroppo, salvo diversa prescrizione medica, è la seguente:
- Bambini oltre i 5 anni: 1 cucchiaino da caffè (5 ml), 2-3 volte al giorno.
- Bambini tra i 2 e i 5 anni: 1/2-1 cucchiaino da caffè (2.5-5 ml), 2 volte al giorno.
Le dosi possono essere aumentate secondo prescrizione medica. La durata massima raccomandata di trattamento è di 5 giorni. Il trattamento per periodi più prolungati può essere effettuato, secondo giudizio del medico.
Il flacone è dotato di chiusura a prova di bambino che richiede per l'apertura un movimento razionale: premere il tappo e svitare.
Avvertenze e Precauzioni
È importante tenere presente le seguenti avvertenze e precauzioni prima di somministrare Lisomucil sciroppo pediatrico:
- Ostruzione bronchiale: I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni a causa della limitata capacità di drenaggio del muco bronchiale in questa fascia d'età. Pertanto, l'uso di Lisomucil è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Saccarosio: Lisomucil bambini sciroppo con zucchero contiene saccarosio in quantità pari a 140 g per flacone da 200 ml. Questo deve essere tenuto presente in caso di diabete o di dieta ipocalorica. La posologia giornaliera di 3 cucchiaini al giorno (pari a 15 ml di sciroppo) fornisce 10,5 g di saccarosio, mentre la posologia di 2 cucchiaini al giorno (pari a 10 ml di sciroppo) fornisce 7 g di saccarosio.
- Intolleranza al fruttosio: I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit dell'enzima saccarasi-isomerasi non devono assumere Lisomucil bambini sciroppo con zucchero.
- Polioli: Lisomucil bambini sciroppo senza zucchero contiene polioli (maltitolo liquido) che possono causare diarrea. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere questa formulazione. Il maltitolo liquido contenuto nello sciroppo senza zucchero non favorisce l'insorgenza della carie.
- Rosso cocciniglia A (E124): Entrambe le formulazioni di Lisomucil bambini sciroppo contengono rosso cocciniglia A (E 124) che può causare reazioni allergiche.
- Metile paraidrossibenzoato: Entrambe le formulazioni di Lisomucil bambini sciroppo contengono metile paraidrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
- Sodio: In caso di dieta a basso tenore di sodio, è da tenere presente che la dose consigliata di 5 ml di sciroppo contiene circa 13 mg di sodio.
- Sanguinamento gastrointestinale: Sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l’uso di carbocisteina. Si raccomanda cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodenali o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale. In caso di sanguinamento gastrointestinale, il paziente deve interrompere il trattamento con carbocisteina.
- Pazienti asmatici e debilitati: Si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonché in pazienti debilitati. L’uso della carbocisteina provoca una diminuzione della viscosità del muco e un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l’attività ciliare epiteliale, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, è previsto un aumento della tosse e dell’espettorato. L’uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell’accumulo di muco nelle vie respiratorie. L’uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici) non è raccomandato.
Controindicazioni
Lisomucil sciroppo pediatrico è controindicato nei seguenti casi:
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- Ipersensibilità al principio attivo (carbocisteina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Ulcera gastroduodenale attiva.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Gravidanza e allattamento.
Interazioni
Allo stato attuale delle conoscenze, non sono note incompatibilità tra la somministrazione di carbocisteina e i più comuni farmaci impiegati nella terapia delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori, né con alimenti o test di laboratorio.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Lisomucil sciroppo pediatrico può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla seguente classificazione della frequenza:
- Molto comune (≥1/10): diarrea, nausea e dolore addominale superiore.
- Frequenza non nota: reazione anafilattica, vomito, sindrome di Steven-Johnson, eritema multiforme, eruzione tossica cutanea, eruzione da farmaco, eruzione cutanea, ostruzione bronchiale.
Possono verificarsi anche vertigini. In tali casi si consiglia di ridurre la posologia.
In caso di comparsa di effetti indesiderati, è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.
Sovradosaggio
I sintomi dovuti a sovradosaggio comprendono: mal di testa, nausea, diarrea, gastralgia. In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Lisomucil, è necessario provocare il vomito ed eventualmente praticare lavanda gastrica.
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Conservazione
Conservare Lisomucil bambini sciroppo con zucchero a temperatura non superiore a 25°C. Non sono richieste speciali precauzioni per la conservazione di Lisomucil bambini sciroppo senza zucchero.
Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione e non utilizzare il medicinale dopo tale data. Non usare se la confezione presenta segni visibili di deterioramento. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Informazioni aggiuntive
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale; pertanto, conservare sia la scatola che il foglio illustrativo. Per avere accesso alla versione più aggiornata del foglietto illustrativo, si consiglia di consultare il sito web dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).
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