Froben Tosse Grassa è un farmaco mucolitico utilizzato per il trattamento delle affezioni respiratorie acute e croniche caratterizzate da un'eccessiva produzione di muco. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sulle indicazioni terapeutiche, la posologia, le controindicazioni, le avvertenze e gli effetti indesiderati associati all'uso di Froben Tosse Grassa.
Indicazioni Terapeutiche
Froben Tosse Grassa è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche. Questo significa che il farmaco è utile in tutte quelle condizioni in cui vi è un'eccessiva produzione di muco denso e viscoso che ostacola la normale funzionalità delle vie respiratorie.
Composizione e Principi Attivi
Ogni 5 ml di sciroppo Froben Tosse Grassa contengono:
- Principio attivo: 4 mg di bromexina cloridrato (equivalente a 3,65 mg di bromexina).
- Eccipienti con effetti noti: acido benzoico, sorbitolo ed etanolo.
Gli eccipienti includono anche: acido tartarico, carbossimetilcellulosa sodica, glicerolo, sorbitolo liquido, etanolo (96%), aroma tutti frutti, sodio idrossido e acqua depurata.
Posologia e Modalità d'Uso
La posologia di Froben Tosse Grassa varia in base all'età del paziente e alla gravità della condizione. Si consigliano i seguenti dosaggi, salvo diversa prescrizione medica:
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- Adulti: 1-2 cucchiaini da tè (5-10 ml) 3 volte al giorno (=24 mg die). All'inizio del trattamento, negli adulti, può essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre volte.
- Bambini di età superiore ai 2 anni: ½ -1 cucchiaino da tè (2,5 - 5 ml) 3 volte al giorno (= 12 mg die).
Si consiglia l’assunzione del farmaco dopo i pasti. Lo sciroppo è somministrabile a diabetici e bambini sopra i 2 anni, non contiene fruttosio né saccarosio. Non superare le dosi consigliate.
Controindicazioni
L'uso di Froben Tosse Grassa è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo (bromexina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del foglietto illustrativo.
- Condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti.
- Pazienti con ulcera gastroduodenale (si consiglia l’uso dopo aver consultato il medico).
- Durante l’allattamento.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni.
Avvertenze e Precauzioni
Prima di utilizzare Froben Tosse Grassa, è importante essere consapevoli delle seguenti avvertenze e precauzioni:
- Il trattamento con Froben Tosse Grassa comporta un aumento della secrezione bronchiale, che favorisce l’espettorazione.
- Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS) /necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di bromexina. In caso di sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con bromexina deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato il medico.
- Non usare per trattamenti protratti. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, è necessario condurre ulteriori indagini.
- I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Pertanto, non devono essere usati in questa fascia d’età.
- Froben Tosse Grassa contiene sorbitolo, che è una fonte di fruttosio. Se il medico ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri o un'intolleranza ereditaria al fruttosio, è necessario consultarlo prima di assumere questo medicinale. Può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
- Froben Tosse Grassa contiene etanolo. La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
Interazioni con Altri Medicinali
Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali. Tuttavia, è sempre consigliabile informare il medico o il farmacista di qualsiasi altro farmaco che si sta assumendo, inclusi quelli da banco.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Froben Tosse Grassa può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati sono definiti in base alla seguente convenzione di frequenza:
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- Raro: ≥ 1/10.000, < 1/1.000
- Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Disturbi del sistema immunitario:
- Raro: reazioni di ipersensibilità
- Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:
- Non nota: broncospasmo, ostruzione bronchiale
Patologie gastrointestinali:
- Non comune: nausea, vomito, diarrea e dolore addominale superiore
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
- Raro: rash, orticaria
- Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Steven Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata)
La segnalazione delle reazioni avverse sospette è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Gravidanza e Allattamento
Vi sono dati limitati sull’uso della bromexina nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti con riguardo alla tossicità riproduttiva. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Froben Tosse Grassa durante la gravidanza.
Non è noto se la bromexina e i suoi metaboliti passino nel latte umano. I dati di farmacodinamica e tossicologia disponibili sugli animali hanno mostrato l’escrezione della bromexina e dei suoi metaboliti nel latte materno. Un rischio per i bambini allattati al seno non può essere escluso. Froben Tosse Grassa non deve essere usato durante l’allattamento.
Effetti sulla Capacità di Guidare Veicoli e Usare Macchinari
La bromexina cloridrato non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Sovradosaggio
Nei casi riportati di sovradosaggio accidentale e/o di errori di assunzione del farmaco, i sintomi osservati corrispondono ai noti effetti collaterali di Froben Tosse Grassa ai dosaggi raccomandati; può essere necessario un trattamento sintomatico.
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Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Informazioni Aggiuntive
Froben 5 mg/ml sciroppo flacone 160 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di flurbiprofen, appartenente al gruppo terapeutico Analgesici FANS. E' commercializzato in Italia da Cooper Consumer Health IT S.r.l.
Froben: Altre Formulazioni e Indicazioni
Oltre a Froben Tosse Grassa, esistono altre formulazioni di Froben a base di flurbiprofene, un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS). Queste formulazioni sono indicate per il trattamento di diverse condizioni, tra cui:
- Malattie reumatologiche: infiammazione delle articolazioni e dei tessuti.
- Traumi: dolore alla schiena, distorsioni e stiramenti.
- Malattie delle ossa o delle articolazioni: osteoartrite, borsite, tendinite, tenosinovite.
- Malattie ginecologiche.
Controindicazioni delle Formulazioni a Base di Flurbiprofene
Le controindicazioni delle formulazioni di Froben a base di flurbiprofene includono:
- Ipersensibilità al flurbiprofene o ad altri FANS.
- Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione correlata a precedenti trattamenti con FANS.
- Colite ulcerosa attiva o anamnestica, morbo di Crohn, ulcera peptica ricorrente o emorragia gastrointestinale.
- Severa insufficienza cardiaca, renale o epatica.
- Terzo trimestre di gravidanza.
Avvertenze e Precauzioni per le Formulazioni a Base di Flurbiprofene
Prima di assumere Froben a base di flurbiprofene, è importante informare il medico se si soffre di:
- Ulcera peptica o altre malattie gastrointestinali.
- Asma.
- Lupus eritematoso sistemico (LES) o malattie del sistema connettivo.
- Problemi cardiaci, renali o epatici.
Inoltre, è necessario prestare attenzione ai possibili effetti indesiderati, come reazioni cutanee, problemi gastrointestinali e cardiovascolari.
Interazioni Farmacologiche del Flurbiprofene
Il flurbiprofene può interagire con diversi farmaci, tra cui:
- Diuretici, ACE inibitori e antagonisti dell'angiotensina II.
- Glicosidi cardiaci.
- Anticoagulanti, come warfarin.
- Acido acetilsalicilico (Aspirina).
- Agenti antiaggreganti.
- Inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs).
- Sali di litio.
- Metotrexate.
- Ciclosporine.
- Corticosteroidi.
- Inibitori della Cox-2 e altri FANS.
- Antibiotici chinoloni.
- Mifepristone.
- Tacrolimus.
È fondamentale informare il medico di tutti i farmaci che si stanno assumendo per evitare interazioni indesiderate.