Fluimucil Mucolitico è un farmaco a base di acetilcisteina, appartenente alla classe dei mucolitici e antidoti. È disponibile in diverse formulazioni, tra cui lo sciroppo, il granulato per soluzione orale, le compresse effervescenti e le compresse orosolubili. Questo farmaco è indicato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
Composizione e Formati Disponibili
Fluimucil Mucolitico è disponibile in diverse formulazioni per venire incontro alle diverse esigenze dei pazienti:
- Fluimucil Mucolitico 600 mg/15 ml sciroppo: Flacone da 200 ml. 15 ml di sciroppo contengono 600 mg di N-acetilcisteina. Eccipienti includono propilene glicole, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, sodio e sorbitolo.
- Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml sciroppo: Disponibile in flaconi da 150 ml e 200 ml. 5 ml di sciroppo contengono 100 mg di N-acetilcisteina. Gli eccipienti includono etanolo, metile paraidrossibenzoato, propilene glicole, sodio benzoato e sodio.
- Fluimucil Mucolitico 200 mg granulato per soluzione orale: Bustine contenenti 200 mg di N-acetilcisteina. Gli eccipienti includono saccarosio, glucosio e giallo tramonto (E110).
- Fluimucil Mucolitico 200 mg granulato per soluzione orale senza zucchero: Bustine contenenti 200 mg di N-acetilcisteina. Gli eccipienti includono sorbitolo e aspartame.
- Fluimucil Mucolitico 600 mg granulato per soluzione orale senza zucchero: Bustine contenenti 600 mg di N-acetilcisteina. Gli eccipienti includono aspartame e sorbitolo.
- Fluimucil Mucolitico 600 mg granulato per soluzione orale: Bustine contenenti 600 mg di N-acetilcisteina. Gli eccipienti includono aspartame, aroma arancia e sorbitolo.
- Fluimucil Mucolitico 200 mg compresse effervescenti: Compresse contenenti 200 mg di N-acetilcisteina. Gli eccipienti includono sodio e aspartame.
- Fluimucil Mucolitico 600 mg compresse effervescenti: Compresse contenenti 600 mg di N-acetilcisteina. Gli eccipienti includono aspartame, glucosio e sodio.
- Fluimucil Mucolitico 200 mg compresse orosolubili: Compresse contenenti 200 mg di N-acetilcisteina. Gli eccipienti includono sorbitolo, sodio e aspartame.
- Fluimucil Mucolitico 100 mg granulato per soluzione orale: Bustine contenenti 100 mg di N-acetilcisteina. Gli eccipienti includono saccarosio e giallo tramonto (E110).
- Fluimucil Mucolitico 100 mg granulato per soluzione orale senza zucchero: Bustine contenenti 100 mg di N-acetilcisteina. Gli eccipienti includono sorbitolo e aspartame.
Indicazioni Terapeutiche Dettagliate
Fluimucil Mucolitico è specificamente indicato per il trattamento di affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. Questo significa che il farmaco è utile in tutte quelle condizioni in cui si verifica un'eccessiva produzione di muco particolarmente denso e difficile da espellere. Tra queste condizioni rientrano:
- Bronchite acuta e cronica: Infiammazione dei bronchi che porta a tosse e produzione di muco.
- Enfisema: Malattia polmonare cronica che danneggia gli alveoli, causando difficoltà respiratorie e aumento della produzione di muco.
- Polmonite: Infezione dei polmoni che può causare ipersecrezione di muco.
- Fibrosi cistica: Malattia genetica che causa la produzione di muco denso in diversi organi, inclusi i polmoni.
- Bronchiectasie: Dilatazione anomala e irreversibile dei bronchi, che porta ad un accumulo di muco e infezioni ricorrenti.
- Sinusite: Infiammazione dei seni paranasali, spesso accompagnata da ipersecrezione di muco denso.
- Rinite: Infiammazione della mucosa nasale, che può causare produzione di muco.
- Influenza e raffreddore: Infezioni virali comuni che spesso causano ipersecrezione di muco.
L'azione mucolitica di Fluimucil facilita l'eliminazione del muco in eccesso, migliorando la respirazione e riducendo la tosse.
Controindicazioni
L'uso di Fluimucil Mucolitico è controindicato nei seguenti casi:
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- Ipersensibilità: Allergia al principio attivo (N-acetilcisteina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nel farmaco.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni: A causa del rischio di ostruzione bronchiale.
- Gravidanza e allattamento: L'uso è generalmente controindicato, salvo diversa indicazione medica e sotto stretto controllo del medico.
Avvertenze e Precauzioni d'Uso
Prima di utilizzare Fluimucil Mucolitico, è importante tenere presente le seguenti avvertenze e precauzioni:
- Asma bronchiale: I pazienti affetti da asma bronchiale devono essere strettamente controllati durante la terapia, poiché potrebbe verificarsi broncospasmo. In caso di broncospasmo, il trattamento deve essere immediatamente sospeso e deve essere avviato un trattamento appropriato.
- Ulcera peptica: L'uso del medicinale richiede particolare attenzione nei pazienti affetti da ulcera peptica o con storia di ulcera peptica, specialmente in caso di contemporanea assunzione di altri farmaci con un noto effetto gastrolesivo.
- Ostruzione bronchiale nei bambini: I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni a causa della limitata capacità di drenaggio del muco bronchiale in questa fascia d'età. Pertanto, non devono essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Fluidificazione delle secrezioni bronchiali: La somministrazione di N-acetilcisteina, specialmente all'inizio del trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali e aumentarne il volume. Se il paziente è incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione dei secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione.
- Intolleranza all'istamina: N-acetilcisteina può influenzare il metabolismo dell'istamina. Pertanto, dovrebbe essere usata cautela quando si somministra Fluimucil Mucolitico in pazienti con intolleranza all'istamina, poiché potrebbero manifestarsi sintomi da ipersensibilità.
- Odore sulfureo: L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del preparato, ma è propria del principio attivo in esso contenuto.
Interazioni con Altri Farmaci
È importante informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, si ha recentemente assunto o si potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, è necessario prestare attenzione alle seguenti interazioni:
- Farmaci antitussivi: L'assunzione contemporanea di farmaci antitussivi ed N-acetilcisteina non è raccomandata, poiché la riduzione del riflesso della tosse potrebbe portare ad un accumulo delle secrezioni bronchiali.
- Carbone attivo: Il carbone attivo può ridurre l'effetto dell'N-acetilcisteina.
- Antibiotici: Si consiglia di assumere antibiotici per via orale ad almeno due ore di distanza dalla somministrazione dell'N-acetilcisteina, ad esclusione del loracarbef.
- Nitroglicerina: La contemporanea assunzione di nitroglicerina e N-acetilcisteina può causare una significativa ipotensione e determinare dilatazione dell'arteria temporale con possibile insorgenza di cefalea. Qualora fosse necessaria la contemporanea somministrazione, occorre monitorare i pazienti per la comparsa di ipotensione e allertarli circa la possibile insorgenza di cefalea.
Posologia e Modalità di Somministrazione
La posologia e la modalità di somministrazione di Fluimucil Mucolitico variano a seconda della formulazione e dell'età del paziente. È fondamentale seguire attentamente le indicazioni del medico o del farmacista e leggere attentamente il foglietto illustrativo.
Adulti
- Granulato per soluzione orale (200 mg): 1 bustina 2-3 volte al giorno.
- Granulato per soluzione orale (100 mg): 2 bustine 2-3 volte al giorno.
- Compresse orosolubili e effervescenti (200 mg): 1 compressa 2-3 volte al giorno.
- Sciroppo (600 mg/15 ml): 1 misurino da 15 ml (preferibilmente la sera).
- Compresse effervescenti (600 mg): 1 compressa (preferibilmente la sera).
- Granulato per soluzione orale (600 mg): 1 bustina (preferibilmente la sera).
Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose, ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.
Bambini (età superiore ai 2 anni)
- Granulato per soluzione orale (100 mg): 1 bustina da 2 a 4 volte al giorno, secondo l'età.
- Sciroppo (100 mg/5 ml): 5 ml (1 misurino) da 2 a 4 volte al giorno, secondo l'età.
La durata della terapia è generalmente da 5 a 10 giorni.
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Modalità di somministrazione
- Granulato per soluzione orale: Sciogliere il contenuto di una bustina in un bicchiere contenente un po' d'acqua, mescolando al bisogno con un cucchiaino. La soluzione va assunta appena pronta.
- Compresse orosolubili: Mantenere la compressa nella cavità orale fino al completo scioglimento della stessa.
- Sciroppo: Agitare prima dell'uso. Una volta aperto, lo sciroppo ha una validità di 15 giorni. Usare il bicchiere dosatore graduato in dotazione alla confezione.
- Compresse effervescenti: Sciogliere una compressa in un bicchiere contenente un po' d'acqua mescolando al bisogno con un cucchiaino.
Sovradosaggio
Non sono stati riscontrati casi di sovradosaggio relativamente alla somministrazione orale di N-acetilcisteina. Volontari sani che hanno assunto una dose quotidiana di N-acetilcisteina pari a 11,6 g per tre mesi non hanno manifestato reazioni avverse gravi.
Sintomi
Il sovradosaggio può causare sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea.
Trattamento
Non ci sono specifici trattamenti antidotici; la terapia del sovradosaggio si basa su un trattamento sintomatico.
Gravidanza e Allattamento
Anche se gli studi teratologici condotti con Fluimucil Mucolitico sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, la sua somministrazione nel corso della gravidanza e durante il periodo di allattamento va effettuata solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Fluimucil Mucolitico può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati più comuni includono:
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- Poco comuni (≥1/1.000; <1/100): Ipersensibilità, cefalea, tinnito, tachicardia, vomito, diarrea, stomatite, dolore addominale, nausea, orticaria, rash, prurito.
- Rari (≥1/10.000; <1/1.000): Broncospasmo, dispnea, dispepsia.
- Molto rari (<1/10.000): Shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide, emorragia.
- Non note: Ostruzione bronchiale, edema della faccia.
In rarissimi casi, si è verificata la comparsa di gravi reazioni cutanee in connessione temporale con l'assunzione di N-acetilcisteina, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell. In caso di alterazioni mucocutanee, è opportuno rivolgersi al proprio medico e l'assunzione di N-acetilcisteina deve essere immediatamente interrotta.
Informazioni Importanti su Alcuni Eccipienti
- Sodio: Alcune formulazioni di Fluimucil Mucolitico contengono quantità significative di sodio. È necessario tenere presente tale informazione nel caso di pazienti con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
- Sorbitolo: Le compresse orosolubili, lo sciroppo da 600 mg/15 ml e il granulato per soluzione orale senza zucchero contengono sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questi medicinali.
- Aspartame: Le compresse orosolubili, le compresse effervescenti e il granulato per soluzione orale senza zucchero contengono aspartame, una fonte di fenilalanina che può essere dannosa nei pazienti affetti da fenilchetonuria.
- Glucosio: Le compresse effervescenti da 600 mg e il granulato per soluzione orale da 200 mg contengono glucosio. I pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
- Giallo tramonto (E110): Il granulato per soluzione orale da 100 mg e da 200 mg contiene giallo tramonto (E110), che può causare reazioni allergiche.
- Saccarosio: Il granulato per soluzione orale da 100 e 200 mg contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
- Paraidrossibenzoati: Gli sciroppi contengono paraidrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche di tipo ritardato.
- Propilene glicole: L'aroma granatina e l'aroma fragola dello sciroppo da 600 mg/15 ml contengono propilene glicole.
- Etanolo: L'aroma lampone dello sciroppo da 100 mg/5 ml contiene etanolo.
Conservazione
Conservare il farmaco secondo le indicazioni riportate sulla confezione. In generale, si raccomanda di conservare le bustine di granulato per soluzione orale, le compresse orosolubili e le compresse effervescenti a temperatura non superiore a 30°C. Una volta aperto, lo sciroppo ha una validità di 15 giorni.